Анализ рецептуры аптечных организаций Оренбургской области. Учебно-методическое пособие

ГБОУ ВПО «Оренбургская государственная медицинская академия» Минздравсоцразвития России

Кафедра управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии

АНАЛИЗ РЕЦЕПТУРЫ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ

Учебно-методическое пособие

Оренбург 2012

УДК 615.11(470.56)(075.8) ББК 52.829я7 А64

Авторы:

Дударенкова М.Р. – ст. преподаватель кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии ГБОУ ВПО ОрГМА Минздравсоцразвития России.

Гладунова Е.П. – к.ф.н., доцент кафедры управления и экономики фармации ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России.

Коробов А.М. – начальник управления фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Оренбургской области, заместитель министра здравоохранения Оренбургской области.

Саньков А.Н. – к.м.н., доцент, зав. кафедрой управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии ГБОУ ВПО ОрГМА Минздравсоцразвития России.

Рецензенты:

Шаталаев И.Ф. – зав. кафедрой химии фармацевтического факультета ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России, д.б.н., профессор.

Первушкин С.В. – зав. кафедрой фармацевтической технологии ГБОУ ВПО СамГМУ Минздравсоцразвития России, д.ф.н., профессор.

Анализ рецептуры аптечных организаций Оренбургской области учеб.-метод. пособие / М. Р. Дударенкова [и др.] ; ОрГМА. - Оренбург : Изд-

во ОрГМА, 2012. - 87 с.

В учебном пособии представлен анализ рецептуры аптек Оренбургской области, что позволяет улучшить экономические показатели деятельности аптечных учреждений.

Учебное пособие составлено на кафедре управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии ГБОУ ВПО ОрГМА Минздравсоцразвития России.

Учебное пособие предназначено студентов, интернов, преподавателей и практических фармацевтических работников.

Рассмотрено и рекомендовано к печати РИС ОрГМА

ГБОУ ВПО ОрГМА Минздравсоцразвития России

2

ОГЛАВЛЕНИЕ

Список сокращений и примечаний...…................................. 4

Введение………………………………………….................... 5

1.Краткая история фармации…......………........................... 6

2.Анализ рецептуры в аптечных организациях

2.1.Общий анализ рецептуры…..…………………………... 9

2.2.Анализ часто встречающихся прописей..……............... 9

2.3.Анализ субстанций…………………………....………… 13 Тестовые задания……………………………………............. 15 Выводы..…………………………………………………….... 18

Список литературы………………………………….............. 20

Приложения……………………………………...................... 21

3

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И ПРИМЕЧАНИЙ

Примечание.

Значком ***% в Приложении 1 обозначены часто встречающиеся концентрации

Значком ** в Приложениях 4-9 обозначен раздел Т1 Ч1 Государственного реестра лекарственных средств

4

ВВЕДЕНИЕ

Впоследние пятнадцать лет наблюдается тенденция к уменьшению количества аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов (ЛП). Не является исключением и Оренбургская область. Основными из причин являются затратность и низкая рентабельность, ужесточение требований к процессу изготовления ЛП. Несмотря на это, экстемпоральные ЛП остаются востребованными как населением, так и медицинскими организациями (МО) ввиду их ценовой доступности.

Анализ рецептуры аптек Оренбургской области позволил сделать некоторые выводы, которые могут быть интересны практическим медицинским и фармацевтическим работникам для профессиональной деятельности, оптимизации процесса изготовления, рациональной организации труда и улучшения финансово-экономических показателей деятельности аптечных организаций (АО).

Вданном пособии выборочно приведены результаты и выводы общего анализа рецептуры, анализа часто встречающихся прописей и ингредиентов. Не менее интересны краткие данные об истории фармации, позволяющие критически оценить настоящее положение и сформулировать реальные цели организации. Современное эффективное управление АО, несмотря на социальную направленность фармации, невозможно без экономического обоснования деятельности.

5

1. КРАТКАЯ ИСТОРИЯ ФАРМАЦИИ

Первая древняя фармакопея была найдена при раскопках Ниппура (Древняя Месапотамия) – 5 тыс. лет до н.э. Она представляла собой справочник, содержащий перечень лекарственных средств, сведения об их приготовлении и применении. В древности врачебными и фармацевтическими знаниями обладает один человек, который сам лечил и готовил лекарства.

В эпоху средневековья (V – VI в.в.) большое влияние на фармацевтическое дело имели магия, астрология и алхимия, ныне сменившиеся точными науками: физикой, астрономией и химией. Кроме алхимиков многие придворные врачи стремились обобщить имеющиеся знания по лекарствоведению. С увеличением ЛС и и усложнением технологий их приготовления настала необходимость к разделению профессий врача и аптекаря. К XIII в. относится начало регламентации врачебной и фармацевтической деятельности. В 1224 году Фридрих II издал

декрет об их правах и обязанностях: впервые врачам запрещалось извлекать прибыль от снабжения своих больных лекарствами, вступать с фармацевтами в соглашения, направленные на получение прибыли.

Аптечное изготовление на Руси начинается с создания зелейных лавок (XV в.) а затем вольных и государственных аптек (XVIII в.). В то время право на изготовление лекарственных средств предоставлялось только аптекам, и поэтому аптекари препятствовали созданию фармацевтической промышленности, получая прибыль от своего монопольного права на изготовление лекарственных средств. Аптечное изготовление считалось привилегией, конструкция столов предполагала работу стоя, до работы допускались только мужчины. Монополия на аптечное изготовление в России была разрушена в конце XIX – начале XX в.в., когда иностранные

6

фирмы стали брать в аренду русские аптеки, чтобы создавать при них лаборатории промышленного типа по производству галеновых и некоторых фармацевтических препаратов.

В советский период развития лекарственная помощь была приоритетным направлением социальной политики государства. Развитие экономики в целом затормозила Великая отечественная война. После окончания войны появилась острая необходимость и кратчайший срок восстановить экономику страны, и в том числе разрушенные аптечные учреждения и производство фармацевтических препаратов. Для осуществления этой цели в 1945 году в составе Министерства здравоохранения Союза Советских Социалистических Республик вместо существующей Аптечной инспекции было организовано Главное аптечное управление (ГАПУ). Все аптеки, аптечные склады, контрольноаналитические лаборатории были разделены на категории. Такое разделение позволило более правильно разрабатывать строительные нормы для проектирования аптечных учреждений, разрабатывать табели оборудования для аптек, складов, лабораторий - тем самым, оптимизируя расходы на восстановление лекарственного обеспечения страны.

Лекарственная помощь населению была приоритетным направлением социальной политики советского государства, и к 1980 году в стране уже функционировало более 26200 хозрасчетных аптек системы Министерства здравоохранения

СССР, в том числе 12500 аптек, которые находились в сельской местности. Изменился внешний и внутренний облик аптек. Благодаря научной организации труда повысились качество лекарств и культура лекарственного обеспечения населения. Значительно улучшились условия труда аптечных работников.

С момента распада СССР и образования РФ произошли значительные изменения в экономике государства. В 1992 года на законодательном уровне было утверждено лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности. Практически с этого времени стала зарождаться альтернативная частная

7

медицина и фармация. Новые методы хозяйствования сказались и на фармацевтическом рынке.

На фоне развития рыночных отношений, сложной экономической обстановки и нестабильности, ужесточающихся требований за последние 15 лет количество аптек, осуществляющих изготовление ЛП в Оренбургской области, сократилось в 2, 25 раза. За тот же период общее количество аптек возросло в 3 раза за счёт аптек готовых лекарственных форм.

8

2. АНАЛИЗ РЕЦЕПТУРЫ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ

2.1.Общий анализ рецептуры

Впроцессе исследования была проанализирована утверждённая в контрольно-аналитической испытательной лаборатории ГУЗ «ОИМЦ» рецептура 70% аптек, осуществляющих изготовление лекарственных форм в Оренбургской области. Для анализа использованы данные как аптек г. Оренбурга, так и аптек области. Анализ рецептуры включал следующие разделы:

анализ часто встречающихся прописей;

анализ субстанций;

анализ стабилизаторов, концентратов и полуфабрикатов;

анализ прописей, мало отличающихся по количеству ингредиентов в них;

анализ структуры рецептуры по:

o условиям изготовления; o способам применения;

o видам лекарственных форм (ЛФ);

анализ аптек по типу покупателей.

Общее количество прописей в целом по Оренбургской области 640, по г. Оренбургу 354, по области (кроме г. Оренбурга) 495.

2.2.Анализ часто встречающихся прописей

Кчасто встречающимся были отнесены прописи, присутствующие в пяти и более аптеках. Этот вид анализа проведён в четырёх направлениях:

9

наличие / отсутствие часто встречающихся прописей в приложении 2 к приказу МЗ РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;

наличие / отсутствие часто встречающихся прописей в приказе МЗ СССР от 12.08.1991 № 223 «Об утверждении «Сборника унифицированных лекарственных прописей»;

анализ фасовок по часто встречающимся

прописям;

наличие / отсутствие ЛФ по часто встречающимся прописям в промышленном производстве.

Из общего количества прописей часто встречающиеся в целом по области составляют 48 или 8% (по городу 10%, по области 7%).

Из 48 часто встречающихся по области в целом прописей 35 (73%) прописаны в приложении 2 к приказу МЗ РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», соответственно по ним определены сроки годности, условия хранения, режимы стерилизации. На остальные 13 прописей (27%) сроки годности регламентированы «Сроками годности лекарственных форм, изготовляемых в аптеках и не вошедших в приложение 2 к приказу МЗ РФ от 16.07.1997 № 214».

40 (83%) из 48 часто встречающихся по области в целом прописей унифицированы в соответствии со Сборником унифицированных лекарственных прописей в различных видах лекарственных форм (растворы наружные, микстуры внутренние, конъюнктивальные жидкости и глазные капли, капли в нос, капли в уши, стерильные растворы для инъекций и промываний). 2 прописи являются позициями внутриаптечной фасовки (вода для инъекций и пергидроль). К остальным шести неунифицированным прописям относятся: мазь фурацилиновая 0,2%; раствор аммиака 10%; раствор калия хлорида 1%;

10