Количественная характеристика трудовых ресурсов производственных аптек Российской Федерации

Введение

В исследовании приводятся количественные данные

В настоящее время в Российской Феде-

по структуре персонала в производственных аптеках

рации (РФ) уделяется большое внима-

Российской Федерации. При анализе были использованы

ние развитию персонализированного

данные анкет, полученных от 352 аптек, расположенных

изготовления лекарственных препара-

в 69 субъектах страны. Дополнительно было рассчитано

тов для медицинского применения (ЛП)

рекомендуемое количество производственного

в условиях медицинских и аптечных орга-

и вспомогательного персонала согласно методике

низаций, имеющих лицензию на фарма-

НИИ Фармации Минздрава России. Результаты показали

цевтическую деятельность с правом изго-

значительный дефицит кадров, занятых при изготовлении

товления ЛП (производственные аптеки)

лекарственных препаратов – 6,34 единицы персонала

[1, 2]. В последние десятилетия наблюда-

при рекомендуемом значении 11,14 единицы на 100 тысяч

лась тенденция по снижению количества

единиц изготовленных лекарственных препаратов,

производственных аптек в РФ [3], одна-

а также недостаток вспомогательного персонала.

ко вступившие в силу поправки к статье

Для устранения описанного дисбаланса необходимо

56 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обра-

предпринимать ряд мер, таких как повышение

щении лекарственных средств»1 послужи-

производительности труда при изготовлении лекарственных

ли шагом к началу возрождения экстемпо-

препаратов, подготовка кадров в вузах по целевому

рального изготовления ЛП [1] и позволили

обучению, реализация дополнительных мер социальной

снизить темпы их закрытия (фиксируется

поддержки фармацевтических работников и др.

открытие новых производственных аптек:

Для вспомогательного персонала необходима организация

25 по адресам осуществления деятельности

дополнительного обучения в производственных аптеках

за период с марта 2023 по июнь 2024 года)

с целью предотвращения возникновения и (или) снижения

[4, 5].

рисков для качества лекарственных препаратов

Анализ положений основных феде-

аптечного изготовления.

ральных законов – об обращении лекар-

ственных средств (ЛС), основах охраны

оплата за осуществление фармацевтиче-

здоровья граждан в РФ, а также приказов

ской помощи / фармацевтической деятель-

Минздрава России показывает, что поня-

ности и оказание фармацевтических услуг

тие фармацевтической помощи, фармацев-

(работ), в частности, по изготовлению ЛП,

тических услуг (работ) является предме-

а также по внутриаптечной фасовке заре-

том регулирования, но не имеет должного

гистрированных ЛП.

определения и соответствующих порядков

В то же время необходимо отме-

тарификации в системе здравоохране-

тить, что для развития социально зна-

ния по аналогии с медицинской помощью

чимых видов фармацевтической дея-

и медицинскими услугами. Однако клю-

тельности в медицинских и аптечных

чевым условием для развития профессио-

организациях (далее – соответствен-

нальных компетенций фармацевтических

но – АО, МО), способных изготавливать

работников и укрепления баланса в пользу

экстемпоральную рецептуру, в том числе

специалистов с высшим фармацевтическим

противоопухолевые, радиофармацевти-

образованием, способных выполнять более

ческие и другие высокотехнологичные

сложные задачи по сравнению с опто-

персонализированные ЛП, необходимы

вой и розничной торговлей ЛП, является

трудовые ресурсы – квалифицированный

фармацевтический и вспомогательный пер-

Расчет численности персонала осу-

сонал2. По результатам изучения подготов-

ществлен согласно методическим реко-

ки фармацевтических кадров за рубежом

мендациям «Определение численности

можно заключить, что аптечное изготовле-

персонала аптечных организаций (пред-

ние не теряет своей актуальности, и фар-

приятий)», разработанным Научно-ис-

мацевтическое образование направлено

следовательским институтом фармации

в том числе на получение практических

Министерства здравоохранения Россий-

навыков в данной сфере деятельности [6].

ской Федерации (НИИФ Минздрава Рос-

В современных условиях АО самостоя-

сии)3. Для расчетов были использованы

тельно определяют качественные и коли-

данные [8] о структуре экстемпоральной

чественные характеристики персонала,

рецептуры. Было принято, что 74% всей

задействованного при изготовлении ЛП,

рецептуры составляют жидкие лекар-

с учетом требований подзаконных нор-

ственные формы (ЛФ) с количеством ком-

мативных документов и исходя из объе-

понентов не более трех; 20% приходится

мов спроса на соответствующие услуги

на мягкие ЛФ с количеством компонен-

(работы), специфики рецептур (составов)

тов не более трех; 1% составляют сте-

[7]. В связи с этим является актуальным

рильные ЛФ с количеством компонентов

проведение анализа трудовых ресурсов,

не более трех; 5% составляют твердые ЛФ

привлекаемых МО и АО к процессу изго-

(преимущественно порошки, из которых

товления ЛП в РФ, способствующего выра-

2,85% приходится на четырехкомпонент-

ботке, уточнению направлений и потреб-

ные и 2,15% – на трехкомпонентные ЛФ).

ностей в кадрах для развития аптечного

Используя соответствующие расчетные

изготовления.

коэффициенты для каждой ЛФ и должно-

Цель работы

сти персонала, количество экстемпораль-

ных ЛП было переведено в расчетные еди-

Цель исследования – изучение струк-

ницы и далее – в штатные единицы.

туры и численности трудовых ресурсов

Результаты и обсуждение

в производственных аптеках РФ.

Материалы и методы

Сбор данных проводился в пери-

од с 1 августа по 23 октября 2024 года.

В качестве материалов исследования

Сформированная анкета была направлена

использовались данные опроса (в форме

по 1316 адресам осуществления деятельно-

дистанционного анкетирования), полу-

сти по аптечному изготовлению ЛП. Было

ченные в том числе при выполнении

установлено, что по состоянию на октябрь

задачи, определенной п. 2 протокола

2024 года на территории РФ осуществля-

заседания Рабочей группы по подготовке

ют деятельность по изготовлению ЛП

к реализации норм Федерального закона

не менее 683 производственных аптек

от 5 декабря 2022 г. № 502-ФЗ при Коми-

и (или) рецептурно-производственных

тете Государственной Думы по охране

отделов АО по адресам осуществления дея-

здоровья № 4 от 25 июня 2024 г.), сформи-

тельности в 82 субъектах РФ, действующих

рованные в таблице формата Excel [4, 5].

в структуре 505 юридических лиц [4, 5].

При составлении диаграмм была использо-

Для последующего изучения структуры

вана программа Microsoft Excel; при состав-

и численности трудовых ресурсов в про-

лении картограмм – программа MapChart,

изводственных аптеках РФ были получе-

размещенная в свободном доступе в сети

ны, структурированы и проанализирова-

Интернет (https://www.mapchart.net/).

ны данные респондентов по 352 адресам

Рисунок 1. Распределение производственных аптек РФ

в зависимости от вида оказываемых услуг

(выполняемых работ)

осуществления фармацевтической дея-

тельности (производственным аптекам),

находящимся в 69 субъектах РФ, которые

служили базой настоящего исследования:

208 производственных аптек (59,1%) –

с правом изготовления асептических ЛП,

137 аптек (38,9%) – с правом изготовления

ЛП (за исключением асептических ЛП)

и семь аптек (2%) – с правом изготовле-

ния радиофармацевтических ЛП (РФЛП)

(рис. 1). Ввиду того, что не всеми дей-

ствующими производственными аптеками

были предоставлены такие сведения, ана-

лиз представлен по 352 адресам осущест-

деятельности и функции, то в целях их

вления фармацевтической деятельности,

сохранения со стороны государства

согласно полученным данным. При этом

целесообразно определить механизмы

установлено, что при изготовлении ЛП

и порядки реализации мер поддержки

задействовано не менее 3 001 единиц пер-

и стимулирования развития деятельности

сонала в штатных расписаниях производ-

по изготовлению ЛП как на базе МО, так

ственных аптек.

и АО, прежде всего государственных (регио-

Анализ данных распределения форм

нальных) фармаций [9].

собственности производственных аптек

Далее проведен анализ структуры еди-

по субъектам РФ показывает преобладание

ниц персонала в штатных расписаниях

государственных в большей части регионов

действующих производственных аптек РФ,

(рис. 2). Поскольку в подавляющей части

предоставивших сведения о численности

случаев именно в АО государственной

трудовых ресурсов. Персонал производ-

формы собственности сохраняются соци-

ственных аптек был сгруппирован по трем

ально значимые виды фармацевтической

категориям:

производственных аптек РФ

уровне механизации и автоматизации

вспомогательных работ (санитарно-гиги-

еническая обработка помещений, подго-

товка тары, фасовка и др.) при аптечном

изготовлении ЛП. В целом отмечается

наличие возможностей повышения произ-

водительности труда, в том числе в целях

реализации нового федерального проекта

производственный (составляет 47,7%):

«Производительность труда», входящего

провизор-аналитик, провизор-технолог,

в состав национального проекта «Эффек-

провизор рецептурно-производственно-

тивная и конкурентная экономика»,

го отдела (РПО), фармацевт РПО, прочие

что позволит АО внести существенный

специалисты радиофармацевтического

вклад в достижение национальной цели

профиля;

развития Российской Федерации «Устойчи-

управленческий (15,4%): заведующие

вая и динамичная экономика», утвержден-

и заместители структурных подразделе-

ной Указом Президента Российской Федера-

ний АО, участвующие в организации дея-

ции от 7 мая 2024 г. № 309 «О национальных

тельности по изготовлению ЛП;

целях развития Российской Федерации

вспомогательный (36,9%): прочие работ-

на период до 2030 года и на перспективу

ники, в т.ч. младший обслуживающий

до 2036 года», показатели федерального

персонал (МОП) (рис. 3).

проекта «Производительность труда».

Анализ количества и структуры единиц

Управленческий персонал (заведующие

персонала в штатных расписаниях произ-

и заместители структурных подразделений

водственных аптек по субъектам РФ пока-

аптек, участвующие в организации дея-

зал, что в большинстве регионов наблю-

тельности по изготовлению ЛП), составля-

дается преобладание производственной

ет наименьшую долю во всех федеральных

категории персонала (табл. 1).

округах.

Важно обратить внимание на высо-

Далее был проведен анализ трудо-

кий дифференциал (спред) долей среди

вых ресурсов в 345 производственных

вспомогательного персонала в производ-

аптеках (за исключением аптек с правом

ственных аптеках: от 28,6% (Северо-Кав-

изготовления РФЛП), расположенных

казский федеральный округ) до 43,1%

в 68 субъектах РФ, по пяти должностям:

(Дальневосточный федеральный округ).

провизор-аналитик, провизор-технолог

Это свидетельствует о

недостаточном

(в т.ч. провизор РПО), фармацевт РПО,

заведующие и заместители структурных

подразделений АО, участвующие в орга-

Таблица 1. Структура единиц персонала в штатных расписаниях

низации деятельности по изготовлению

производственных аптек РФ по федеральным округам

ЛП, и прочие работники, в т.ч. сотрудники

Штатная структура персонала, %

МОП. Установлено, что в производствен-

Федеральный

Производственный

Управленческий

Вспомогательный

ных аптеках (в среднем по РФ) доля еди-

округ

персонал

персонал

персонал

ниц в штатных расписаниях среди про-

Дальневосточный

39,8

17,1

43,1

визоров-аналитиков составляет 11,2%,

провизоров-технологов (в т.ч. провизоров

Приволжский

47,8

15,8

36,4

РПО) – 13,8%, фармацевтов – 22,3% (рис. 4).

Северо-Западный

47,2

15,6

37,2

Следует отметить, что в штатных распи-

Северо-Кавказский

46,3

25,1

28,6

саниях 31 аптеки респондентами не заяв-

Сибирский

48,3

12,6

39,1

лена должностная единица «провизор-

Уральский

44,8

15,1

40,1

аналитик», имеющая принципиальное

значение для осуществления фармацевти-

Центральный

51,5

15,1

33,4

ческой деятельности с правом изготовления

Южный

48,3

11,4

40,3

ЛП. Согласно пп. «к)» п. 4. постановления

Рисунок 4. Распределение структуры единиц персонала

в штатных расписаниях производственных

аптек РФ по должностям

Правительства РФ от 31 марта 2022 г.

№ 547 «Об утверждении Положения о лицен-

зировании фармацевтической деятельно-

сти» лицензиату, осуществляющему изго-

товление и отпуск ЛП, необходимо иметь

работников, заключивших с ним трудовые

договоры, деятельность которых непосред-

ственно связана с изготовлением и отпуском

ЛП, а также согласно пп. «з)» п. 5. соблю-

дать правила изготовления и отпуска ЛП,

утвержденные приказом Минздрава России

от 22 мая 2023 г. № 249н4. Согласно послед-

ним в производственной аптеке «для прове-

дения химического контроля оборудуется

рабочее место, оснащенное специальным

оборудованием, приборами и реактива-

ми, обеспеченное документами в области

контроля качества и справочной литера-

по целевому обучению, реализация допол-

турой», ведется регистрирующая докумен-

нительных мер социальной поддержки

тация и, в свою очередь, изготовленные ЛП,

фармацевтических работников и др.

рецепты на ЛП и требования МО, по которым

Из имеющегося количества в штате

изготовлены ЛП, заполненные паспорта

производственных аптек провизоров-тех-

письменного контроля передаются на про-

нологов и провизоров РПО наблюдается

верку провизору-аналитику, выполняюще-

преобладание провизоров-технологов –

му контрольные функции при изготовлении

специалистов, успешно освоивших и завер-

и отпуске лекарственных препаратов. Таким

шивших обучение по программе ордина-

образом, наличие в штате провизора-анали-

туры «Фармацевтическая технология»

тика является обязательным лицензионным

(до 2017 года – профессиональной обра-

требованием. Однако, имеются случаи, ког-

зовательной программы послевузовского

да специалист с высшим фармацевтическим

фармацевтического образования в интер-

образованием имеет несколько ответствую-

натуре). Анализ штатной структуры персо-

щих сертификатов допуска к осуществлению

нала по федеральным округам представлен

фармацевтической деятельности и замещает

в таблице 2.

несколько должностей.

По результатам анализа данных стоит

Респондентами также не предоставлена

подчеркнуть, что в отношении 28 из 345 про-

информация о наличии должностных еди-

изводственных аптек респондентами не ука-

ниц «провизор-технолог» в штатных рас-

заны сведения о наличии должностных еди-

писаниях 144 (41,7%) производственных

ниц в штатных расписаниях в категории

аптек. При этом в 12 из данных 144 аптек

«заведующие и заместители структурных

в штате не указано наличие должностей

подразделений АО, участвующие в органи-

персонала со средним профессиональным

зации деятельности по изготовлению ЛП».

образованием – фармацевтов РПО. Данные

В таблице 3 сопоставлены данные

показатели свидетельствуют о критически

по штатной структуре персонала в аптеках

значимом уровне дефицита фармацевти-

государственной и негосударственной фор-

ческих работников и требуют принятия

мы собственности по федеральным округам.

срочных мер для его устранения. Таковы-

При сравнительном анализе должно-

ми, например, могут являться подготов-

стей в производственных аптеках госу-

ка кадров для производственных аптек

дарственной и негосударственной формы

собственности установлено, что в среднем

Республика Мордовия, Вологодская об-

по РФ их распределение является сопоста-

ласть, Республика Карелия, Новосибир-

вимым, однако в государственных аптеках

ская область, Республика Хакасия, Астра-

отмечается преобладание должностей фар-

ханская область), что свидетельствует

мацевтов (23,5%) по сравнению с аптеками

о недостаточности уровня контроля тех-

негосударственной формы собственности

нологических процессов и обусловлива-

(17,8%), а также меньшая доля должно-

ет необходимость реализации меропри-

стей провизоров-технологов и провизоров

ятий по снижению рисков обеспечения

РПО (соответственно, 12,2% по сравнению

качества ЛП аптечного изготовления.

с 20,1% в аптеках негосударственной фор-

В среднем по РФ представлена 1,41 еди-

мы собственности).

ница провизора-технолога (в т.ч. прови-

На следующем этапе было опреде-

зора РПО) на одну единицу провизора-

лено соотношение персонала в аптеках

аналитика. Такое соотношение позволяет

(табл. 4), а именно:

обеспечить как технологический кон-

количества провизоров-технологов

троль процессов изготовления, так и кон-

(в т.ч. провизоров РПО)5 к одной единице

троль качества изготовленных ЛП.

фармацевта РПО. Согласно полученным

В производственных аптеках представ-

данным, в производственных аптеках боль-

лена значительная доля сотрудников МОП:

шей части регионов представлено больше

как и в целом по РФ (37,3%), так и во всех

фармацевтов, чем провизоров-технологов.

федеральных округах. В среднем по РФ

В среднем по РФ представлено 0,81 едини-

их количество составляет 3,74 единицы

цы провизора-технолога (в т.ч. провизора

по отношению к одному провизору-анали-

РПО) на одну единицу фармацевта РПО.

тику; 3,43 единицы по отношению к одной

Поскольку деятельность по изготовлению

единице провизора-технолога (в т.ч. про-

ЛП провизора-технолога (в т.ч. провизора

визора РПО); 1,91 единицы по отноше-

РПО) заключается не только в изготовле-

нию к одной единице фармацевта РПО;

нии концентрированных растворов, полу-

2,73 единицы по отношению к одной еди-

фабрикатов и ЛП, но и в контроле техноло-

нице заведующих и заместителей струк-

гических процессов, полученные данные

турных подразделений АО, участвующих

свидетельствуют о том, что большая часть

в организации деятельности по изготовле-

ЛП изготавливается фармацевтами;

нию ЛП. В целом полученные результаты

количества провизоров-технологов

по определению соотношения сотрудни-

(в т.ч. провизоров РПО) и фармацевтов

ков МОП к производственной и управлен-

РПО (т.е. персонала, непосредственного

ческой категориям персонала показывают,

изготавливающего ЛП) к одной едини-

что в производственных аптеках большей

це провизора-аналитика. Установлено,

части регионов

количество

младшего

что в среднем по стране это соотношение

обслуживающего

персонала

(санитар-

составляет 3,59 единицы по отношению

ка-мойщица, фасовщик и прочие работники,

к одной единице провизора-аналитика;

не имеющие фармацевтического образова-

количества провизоров-технологов

ния) достаточно велико и превышает коли-

(в т.ч. провизоров РПО) к одной едини-

чество как производственного, так и управ-

це провизора-аналитика. В этом случае

ленческого персонала. Это обусловливает

данные различаются по субъектам РФ:

как значительные трудозатраты времени

в производственных аптеках некото-

фармацевтического персонала на необхо-

рых регионов провизоры-технологи

димость усиленного контроля за деятель-

(в т.ч. провизоры РПО) не заявлены вовсе

ностью МОП и его регулярное обучение

(Приморский край, Кировская область,

[10], так и свидетельствует о возможностях

Соотношение количества штатных единиц

провизор-технолог

(в т.ч. провизор РПО)

сотрудник МОП

Численность

+ фармацевт

/ провизор-

/заведующий

РПО /

технолог

и заместитель

Субъект РФ

населения,

/ провизор-

провизор-

/ провизор-

(в т.ч. провизор

структурного

жителей6

/ фармацевт

аналитик

аналитик

аналитик

РПО)

/фармацевт

подразделения АО

Забайкальский край

984 395

0,8

1

2,25

3,5

3,5

2,8

2,33

Камчатский край

288 947

0,5

0,4

1,2

4,4

11

5,5

2,75

Магаданская область

133 387

0,33

2

8

12

6

2

3

Приморский край

1 806 393

0

0

1

2

-

2

2

Республика Бурятия

971 922

1

1

2

3

3

3

3

Республика Саха (Якутия)

1 001 664

1,33

2,67

4,67

5,67

2,13

2,83

2,83

Сахалинская область

457 590

1

2

4

5

2,5

2,5

1,67

Хабаровский край

1 278 132

1,29

1,5

2,67

3,33

2,22

2,86

2,5

Кировская область

1 129 935

0

0

4

4

-

1

0,5

Нижегородская область

3 060 335

0,2

0,51

3,08

2,37

4,66

0,92

1,77

Оренбургская область

1 828 656

0,33

0,5

2

2,5

5

1,67

2

Пензенская область

1 236 113

0,44

0,8

2,6

1,2

1,5

0,67

1

Пермский край

2 495 266

1,42

2,13

3,63

3,25

1,53

2,17

3,71

Республика Башкортостан

4 064 361

0,58

1,37

3,71

5,32

3,89

2,27

3,89

Республика Марий Эл

669 854

0,33

1

4

5

5

1,67

5

Республика Мордовия

765 891

0

0

3,5

6,5

-

1,86

3,25

Республика Татарстан

400 3016

0,17

0,39

2,64

2,28

5,86

1,01

1,32

Самарская область

3 127 842

0,49

1,62

4,95

4,57

2,82

1,37

2,46

Удмуртская Республика

1 434 557

0,44

0,64

2,09

3,36

5,29

2,31

3,36

Чувашская Республика

1 167 061

0,22

0,5

2,75

2,25

4,5

1

2,25

Архангельская область

955 848

0,11

0,44

4,44

5,78

13

1,44

3,25

Вологодская область

1 121 343

0

0

1,25

0,75

-

0,6

3

Ленинградская область

2 035 762

0,75

1,77

4,14

5,27

2,97

2,23

2,42

Мурманская область

656 438

0,5

1,33

4

6,33

4,75

2,38

4,07

Новгородская область

571 447

-

1,2

1,2

3,2

2,67

-

2

Республика Карелия

523 856

0

0

3

4,5

-

1,5

3

Республика Коми

720 610

0,25

1

5

7

7

1,75

3,5

Санкт-Петербург

5 597 763

0,58

1,16

3,15

2,39

2,03

1,18

1,88

Республика Дагестан

3 232 224

1

3

6

7

2,33

2,33

1,75

Республика Северная

678 879

0,5

0,5

1,5

1,58

3,17

1,58

1,19

Осетия-Алания