Количественная характеристика трудовых ресурсов производственных аптек Российской Федерации

разрабатываемые и реализуемые совместно с аптечными организациями.

Количество штатных единиц МОП на 100 тыс. единиц ЛП в целом по стране близко к расчетным данным. Следует учесть, что в современных условиях данный показатель для МОП определяется прежде всего технической оснащенностью производственной аптеки, уровнем внедренных и применяемых технологий, а также научно-технологическим развитием.

Заключение

Данные, полученные в результате работы, свидетельствуют о необходимости выработки новой методики и методических рекомендаций «Определение численности персонала медицинских и аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов», что является актуальным предметом будущих научных изысканий и исследований.

Исследование демонстрирует возможности медицинских и аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления ЛП, внести существенный вклад в достижение национальной цели развития Российской Федерации «Устойчивая и динамичная

экономика» в рамках реализации нового федерального проекта «Производительность труда», входящего в состав национального проекта «Эффективная и конкурентная экономика». В частности, по достижению показателей:

доля предприятий, достигших ежегодного 5%-го прироста производительности труда на предприятиях-участниках, внедряющих мероприятия по повышению производительности труда под федеральным и региональным управлением (п. 1.1);

доля медицинских организаций, вовлеченных в реализацию проектов, направленных на повышение производительности труда (п. 2.10).

Федеральный проект предполагает создание региональных центров компетенций, при организационно-методической поддержке которых в медицинских организациях субъектов РФ будут внедрены лучшие практики организации процессов (коробочные решения), основанные на технологиях бережливого производства. Также предполагается внедрение лучших практик (коробочных решений) в пилотных МО с помощью созданного отраслевого центра компетенций по внедрению технологий бережливого изготовления

вотрасли здравоохранения и ряд других показателей, касающихся сферы изготовления ЛП. Формирование таких центров совместно с действующими аптеками целесообразно в том числе на базе образовательных учреждений и научно-исследова- тельских организаций, что может являться «оптимальной» моделью централизации компетенций, решения задач производственных аптек и способствовать достижению заявленных результатов федерального проекта.

Проведенный анализ структуры трудовых ресурсов производственных аптек РФ выявил ряд существенных особенностей, имеющих важное значение для развития сегмента аптечного изготовления ЛП.

Во-первых, несмотря на то что производственный персонал в целом составляет наибольшую долю в штатной структуре (47,7%), внутри этой категории наблюдается дисбаланс. Наименьшую долю среди ключевых специалистов составляют про- визоры-технологи (включая провизоров РПО) и провизоры-аналитики – фармацевтические работники, непосредственно отвечающие за качество и безопасность изготовленных ЛП. Так, в среднем по стране на 100 тыс. единиц изготовленных ЛП приходится лишь 3,49 провизоров и 2,85 фармацевтов, при этом в некоторых федеральных округах (например,

вДальневосточном и Сибирском) обеспеченность провизорами особенно низка – менее 2,2 единиц на 100 тыс. ЛП. Особую тревогу вызывает свидетельство того, что в 31 аптеке отсутствует должность «провизор-аналитик», а в 144 аптеках – «провизор-технолог», что не отвечает требованиям к обеспечению и контролю качества при изготовлении ЛП, а также указывает на серьезные риски для лицензиатов и, конечно, характеризуется снижением уровня безопасности для пациентов. Данные факты свидетельствуют о дефиците высококвалифицированных кадров, особенно в регионах с низкой плотностью производственных аптек. При увеличении количества производственных аптек будет возникать вопрос о необходимости подготовки и восполнения именно

данных специалистов [12, 13]. К данным должностям установлены соответствующие требования к образованию и обучению персонала, а именно – наличие высшего образования по специальности «Фармация», подготовка в ординатуре по специальности «Фармацевтическая технология» и «Фармацевтическая химия

ифармакогнозия». В настоящее время по данным специальностям проводится обучение в ординатуре в течение двух лет, которое способствует формированию важнейших профессиональных знаний, умений и навыков в области изготовления, проведения контроля и обеспечения качества ЛП аптечного изготовления.

Во-вторых, значительную часть штата (36,9%) составляет вспомогательный персонал, включая МОП. В отдельных регионах (например, в Дальневосточном ФО) их доля достигает 43,1%, превышая численность как производственного, так и управленческого персонала. При этом отсутствуют утвержденные на федеральном уровне профессиональные стандарты для таких должностей, как «санитарка-мойщи- ца» или «фасовщица», как и упоминания о МОП в основных нормативных правовых актах, посвященных аптечному изготовлению ЛП. В таких обстоятельствах деятельность данной категории персонала может быть потенциально высокорискованной с точки зрения соблюдения требований к чистоте, стерильности и общей безопасности процесса изготовления ЛП. С другой стороны, для неквалифицированного персонала субъектов хозяйственной деятельности, имеющих лицензию на производство ЛС, отсутствуют какиелибо стандарты, однако достижение необходимого уровня системы обеспечения качества осуществляется на уровне надлежащих практик, которые на сегодняшний день для производственных аптек отсутствуют в правовом поле РФ. Для предотвращения возникновения и (или) снижения рисков для качества ЛП аптечного изготовления, МО и АО рекомендуется

ипредставляется необходимым как минимум осуществление дополнительной подготовки (организации обучения) МОП,

REFERENCES

1.Farrakhov A.Z. Compounding pharmacy restoration as a current healthcare priority / A. Z. Farrakhov // Vedomosti Nauchnogo centra e`kspertizy` sredstv medicinskogo primeneniya (Regulatory Research and Medicine Evaluation). – 2024. – Vol. 14. – No. 4. – P. 380–385. (In Russian).

2.Egorova S. N. Can a medical organization do without extemporal medicines? / S. N. Egorova // Sovremennaya organizaciya lekarstvennogo obespecheniya (Modern organization of drug supply). – 2021. – Vol. 8, No. 1. – P. 42–46. – DOI 10.30809/ solo.1.2021.11. (In Russian).

3.Fisenko V.S., Farrakhov A.Z., Solomatina T .V., Alekhin A.V., Yurochkin D.S., Erdni-Garyaev S.E., Mamedov D.D., Golant Z.M. Monitoring of compounding pharmacies in the Russian Federation // Vestnik Roszdravnadzora. – 2023. – Vol. 3. – P. 22–33. (In Russian).

4.Farrakhov A.Z., Leonov S.D., Bashankaev B.N., Ogul L.A., Solomatina T . V . , Krupnova I . V . , Yurochkin D . S . , Erdni-Garyaev S.E., Mamedov D.D., Golant Z.M., Chagin D.A., Narkevich I.A. Monitoring of compounding pharmacies in the Russian Federation for 2023–2024 (part 1) // Vestnik Roszdravnadzora. – 2025. – Vol. 3. – P. 6–28. (In Russian).

5.Farrakhov A.Z., Leonov S.D., Bashankaev B.N., Ogul L.A., Solomatina T . V . , Krupnova I . V . , Yurochkin D . S . , Erdni-Garyaev S.E., Mamedov D.D., Golant Z.M., Chagin D.A., Narkevich I.A. Monitoring of compounding pharmacies in the Russian Federation for 2023–2024 (part 2) // Vestnik Roszdravnadzora. – 2025. – Vol. 4. – P. 15–31. (In Russian).

6.Mandrik M.A., Sadkovskii I.A., Korol L.A., Egorova S.N., Krasnyuk I.I., Bykov A.V. Development of extemporaneous compounding as an initiating factor in the transformation of pharmaceutical education: international experience and current trends // Regulyatornye issledovaniya i ekspertiza lekarstvennykh sredstv (Regulatory Research and Medicine Evaluation). – 2024. – Т. 14. – №. 4. – С. 419–436. (In Russian).

7.Strelkov S.V., Strelkova V.A., Zolotareva N.G. Standardization of an analytical pharmacist’s work: methodological approaches. // Farmatsiya. – 2020. – Vol. 69, No. 3. – P. 50–56. – DOI 10.29296/25419218-2020-03-07. (In Russian).

8.Narkevich I.A., Medvedeva D.M., Nemyatykh O.D., Kuznetsova P.V., Trushnikova I.O. Pharmaceutical compounding in Russia: analysis of open competitive procurement and segment prospects // Medicinskie texnologii. Ocenka i vy`bor (Medical Technologies. Assessment and Choice). – 2023. – Vol. 45. – No. 4. – P. 64–74. DOI 10.17116/medtech20234504164. (In Russian).

9.Mamedov D.D., Yurochkin D.S. State (regional) pharmacies are a mandatory element of an effective system of drug provision to the population of the Russian Federation // Vestnik Roszdravnadzora. – 2024. – Vol. 6. – P. 18–31. (In Russian).

10.Voronina E.A., Eliseeva M.G., Potapova A.E., Vorobyova N.V., Egorova S.N. Analysis of the risks associated with the functions of a pharmacy cleaner in pharmaceutical compounding. // Regulyatornye issledovaniya i ekspertiza lekarstvennykh sredstv (Regulatory Research and Medicine Evaluation). – 2024. – Vol. 14, No. 4. – P. 437–447. – DOI 10.30895/ 1991-2919-2024-14-4-437-447. (In Russian).

11.Analysis of time costs in the manufacture of non-sterile drugs in the form of liquid dosage forms in a production pharmacy / E.A. Voronina, N.V. Vorobyova, S.N. Egorova, T.I. Kabakova // Farmakoe`konomika: teoriya i praktika (Pharmacoeconomics: theory and practice). – 2023. – Vol. 11, No. 4. – P. 10–18. – DOI 10.30809/phe.4.2023.2. (In Russian).

12.Sidullina S.A. Enhancement of training of the pharmacistanalyst. role of the work practice / S. A. Sidullina // Teoriya i praktika aktual`ny`x issledovanij. – 2017. – No. 16. – P. 85–92. (In Russian).

13.Fisenko V.S., Solomatina T.V., Farrakhov A.Z., Yurochkin D.S., Mamedov D.D., Golant Z.M. Analysis of the conditions and development of ways to improve the system of training of pharmaceutical and medical workers aimed at developing the potential of compounding pharmacies in the Russian Federation // Vestnik Roszdravnadzora. – 2023. – Vol. 4. – P. 29–42. (In Russian).