1. Скрининг

Если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще 2 раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки). Если получены два положительных результата из трех постановок, сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.

2. Второй этап (подтверждение результатов скринингового исследования в референс-лаборатории).

Первично положительная сыворотка повторно исследуется в ИФА или ИХЛА во второй тест-системе другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов. При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется в третьей тест-системе, отличающейся от первой и второй по составу антигенов, антител или формату тестов. Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.

В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.

При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте. Результаты, полученные в подтверждающем тесте, интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные

3. ИБ – метод являющийся верификационным и позволяющим дать за­ключение об истинной позитивности, сомнительном результате или ложной серопозитивности. ИБ также относится к иммунохимическим методам, но, в отличие от ИФА, при его постановке выявляют не сумму антител, а спектр ан­тител к белкам ВИЧ

• Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env). Пациент с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции.

• Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ

• Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности. При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) р25/р24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.

При получении отрицательного и сомнительного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ

При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте и выявлении антигена р25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ пациент направляется к врачу-инфекционисту для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами

Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, то проводятся повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ через 3 месяца. Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в ИБ, ИФА или ИХЛА, а у пациента не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный.

В особых случаях (у лиц, находящихся в инкубационном периоде), когда диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), следует провести повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении пациентом антиретровирусной терапии - через 12 месяцев.

При получении положительных результатов в 2-х тест-системах на этапе подтверждения результатов скрининга и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 необходимо повторить исследование через 2 недели.

Лечение ВИЧ-инфекции

Основой лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией является АРТ, которая позволяет добиться контролируемого течения заболевания, улучшения клинического прогноза заболевания, и снижения распространённости ВИЧ-инфекции в популяции

Цели АРТ:

• Продление жизни

• Поддержание или улучшение качества жизни (в первую очередь,- предупреждение развития тяжелых, угрожающих жизни вторичных заболеваний)

• Уменьшение стоимости лечения (нет необходимости в госпитализации, лечении вторичных заболеваний, оплате больничных листов и оформлении группы инвалидности)

• Снижение риска передачи ВИЧ-инфекции

Задачи АРТ включают:

• Снижение вирусной нагрузки

• Восстановление иммунитета

• Повышение качества жизни

• Лечебное воздействие

Принципами АРТ являются:

• добровольность – осознанное принятие решения о начале лечения и его проведении, документированное «информированным согласием»;

• своевременность – как можно более раннее начало АРТ;

• непрерывность – длительное (пожизненное) соблюдение режима; приёма АРВП

Решение о начале проведения АРТ принимается:

• врачебной комиссией по назначению АРТ территориального центра СПИД (в случае передачи полномочий по лечению пациента другой медицинской организации, Центр СПИД осуществляет контролирующую функцию);

• с учётом результатов клинико-лабораторного и инструментального исследования и консультирования

• при письменном согласии пациента на лечение конкретными препаратами.

Начало проведения АРТ

• В соответствие с Клиническими рекомендациями «ВИЧ-инфекция у взрослых» 2020 г. АРТ проводится всем пациентам с ВИЧ-инфекцией.

• Начало AРТ следует рекомендовать независимо от количества CD4 и уровня ВН, т.к. применение АРТ уменьшает системное воспаление и снижает риск развития заболеваний.

• Критерием начала АРТ у беременных следует считать лабораторное подтверждение инфицирования ВИЧ для предотвращения вертикальной передачи ВИЧ.

Начало АРТ в неотложном порядке (не позднее 1 нед) необходимо:

• при количестве CD4 <200 мкл-1;

• при выявлении ВИЧ-инфекции у беременной женщины на сроке гестации 13 нед и более;

• при выявлении ВИЧ-инфекции у беременной женщины с CD4 < 350 мкл-1 и / или ВН> 100 000 копий/мл на сроке гестации менее 13 нед;

• при поступлении под наблюдение ВИЧ-инфицированной беременной на сроке гестации 28 нед и более АРТ следует начать не позднее 3 дней независимо от показаний и ВН.

Начало АРТ может быть отложено следующих случаях:

• при тяжёлом состоянии пациента, требующем стабилизации жизненно важных функций

• неотложного этиотропного лечения вторичных или сопутствующих заболеваний (туберкулёз, поражения ЦНС и т.п.).

В соответствие с отечественными Клиническими рекомендациями «ВИЧ-инфекция у взрослых» 2020 г. лечащим врачам рекомендуется назначать в первую очередь препараты предпочтительных схем АРТ

• тенофовир в сочетании с эмтрицитабином плюс долутегравир

• тенофовир в сочетании с ламивудином плюс эфавиренз

• тенофовир в сочетании с эмтрицитабином плюс эфавиренз

• тенофовир в сочетании с ламивудином плюс долутегравир

• тенофовир в сочетании с ламивудином плюс элсульфавирин

• тенофовир в сочетании с эмтрицитабином плюс элсульфавирин

Вирусологическая эффективность - максимальное подавление вирусной репликации является основной целью АРТ, поэтому снижение количества РНК ВИЧ в плазме до неопределяемого уровня является её важнейшей задачей и показателем вирусологической эффективности. АРТ считается эффективной, если через 1 мес ВН снижается в 10 и более раз, через 3 мес терапии - ниже 400 копий/мл, а через 6 мес - менее 50 копий/мл

Диспансерное наблюдение пациентов с ВИЧ-инфекцией осуществляется специально подготовленным врачом-инфекционистом центра профилактики и борьбы со СПИДом и инфекционными заболеваниями или врачами-инфекционистами других уполномоченных госорганом исполнительной власти в сфере здравоохранения медицинских учреждений (федерального, регионального и муниципального подчинения), прошедшими подготовку для работы с пациентами с ВИЧ-инфекцией, при взаимодействии со специалистами центра СПИД.

Постконтактная химиопрофилактика заражения ВИЧ-инфекцией

• В случае порезов и уколов немедленно: • снять перчатки, • вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70% спиртом, смазать ранку 5% спиртовым раствором йода

• При попадании крови или других биологических жидкостей на кожные покровы: место обрабатывают 70% спиртом, обмывают водой с мылом и повторно обрабатывают 70%спиртом

• При попадании крови и других биологических жидкостей на слизистые: ротовую полость промыть большим количеством воды, прополоскать 70% раствором этилового спирта слизистую оболочку носа и глаза обильно промывают водой (не тереть)

• При попадании крови и других биологических жидкостей пациента на халат, одежду:

• 1. снять рабочую одежду и погрузить в дезинфицирующий раствор или в бикс (бак) для автоклавирования.

• 2. Известить руководство (старшую медицинскую сестру, заведующего отделением, главного врача) об «аварийной» ситуации.

• В течение 2-х часов (до 72-х часов) с Извещением обратиться в СПИД-центр для решения вопроса о получении антиретровирусной терапии.

• Лучше всего начать ПКП в течение менее чем 2—4 часов после контакта, и обязательно не позднее, чем через 72 часа.

Продолжительность ПКП 4 недели после риска

• В российских рекомендациях основная схема, применяемая для профилактики: лопинавир/ритонавир 400/100 х 2 раза в сутки + зидовудин 300 х 2 раза в сутки + ламивудин 150 х 2 раза в сутки.

Предпочтительная схема профессиональной постконтактной профилактики по версии CDC и EACS:тенофовир 600 х 1 раз в сутки + эмтрицитабин 200 х 1 раз в сутки + ралтегравир 400 х 2 раза в сутки

Доконтактная профилактика (ДКП) — это чрезвычайно эффективный способ предотвращения передачи ВИЧ-инфекции при условии его регулярного применения. Как правило, ДКП заключается в ежедневном пероральном приеме таких препаратов, как тенофовир и эмтрицитабин, в форме таблеток.

• ДКП рекомендуется людям, не зараженным ВИЧ, но попадающим в зону высокого риска заражения. Это мужчины-геи и другие мужчины, имеющие половые отношения с мужчинами, трансгендерные лица, работники секс-бизнеса, серодискордантные пары, в которых у ВИЧ-инфицированного партнера еще не наблюдается вирусная супрессия

• Наиболее часто используемые препараты для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции — комбинация тенофовира и эмтрицитабина в одной таблетке (Трувада, Доквир). Эти препараты могут также использоваться в виде отдельных таблетированных форм: тенофовир (Виреад) + эмтрицитабин (Эмтритаб), либо тенофовир (Виреад) + ламивудин (Амивирен).

Существует два основных подхода к применению доконтактной профилактики ВИЧ –инфекции:

• 1) Режим постоянного приема ДКП (прием препарата по одной дозе один раз в сутки ежедневно.

• 2) Прием «по случаю» (двойная доза препаратов принимается не менее чем за 2 часа и не более чем за 24 часа до опасного контакта и затем по одной дозе через 24 и 48 часа соответственно).