
- •1. Понятие о фальсификации. Определение понятия, исторический аспект.
- •2. Понятие о фальсифицированных медицинских изделиях и фальсифицированных лекарственных средствах. Фальсификация и товары-заменители.
- •3. Нормативно-правовые документы, регламентирующие проведение идентификации товаров на различных этапах обращения товаров. Технические документы, регламентирующие показатели качества для целей идентификации.
- •4. Понятие об идентификации: определение, объекты и субъекты идентификации. Функции идентификации.
- •5. Место идентификации в структуре деятельности по оценке соответствия товаров. Взаимосвязь идентификации с оценкой и контролем качества. Существенные признаки продукции.
- •6. Структура идентификационной деятельности. Цели, задачи и принципы идентификации.
- •7. Идентификация и идентификационная экспертиза: определения, основные отличия. Основания для проведения идентификационной экспертизы для разных субъектов обращения медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •8. Вопросы, которые решаются с помощью проведения идентификационной экспертизы. Идентификация продукции в целях отнесения ее к объектам технического регулирования.
- •9. Идентификационные признаки продукции. Правила и порядок проведения идентификации продукции конкретного вида.
- •10. Основные стадии исследования при проведении идентификационной экспертизы: решаемые задачи и порядок проведения. Особенности идентификационной экспертизы потребительских товаров.
- •11. Критерии и показатели идентификации: определения понятий, основные отличия. Группы критериев идентификации, примеры.
- •12. Выбор критериев идентификации при идентификационной экспертизе. Алгоритм проведения идентификационной экспертизы.
- •13. Виды идентификации товаров: классификация. Ассортиментная идентификация.
- •14. Виды идентификации товаров: классификация. Квалиметрическая идентификация.
- •15. Виды идентификации товаров: классификация. Информационная идентификация.
- •16. Товарная информация: определение, виды. Источники товарной информации.
- •17. Товарная информация: определение. Формы. Требования, предъявляемые к товарной информации.
- •18. Маркировка как средство идентификации медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •19. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от носителя: определения и примеры.
- •20. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от используемых устройств: определения и примеры.
- •23. Органолептические методы идентификации товаров: определение, взаимосвязь с определяемыми показателями. Преимущества и недостатки методов данной группы.
- •24. Методы, заменяющие органы чувств: понятие, виды, примеры.
- •27. Химические методы идентификации: титриметрия и гравиметрия.

20. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от используемых устройств: определения и примеры.
Средства товарной информации (СТИ) - средства, предназначенные для доведения сведений о товаре, его характеристиках до пользователей.
Виды средств товарной информации в зависимости от используемых устройств:
1. Материально-техническая база - компьютерная техника и электроосветительные приборы
2. Оборудование общего назначения - письменный или лабораторный стол, стул
3. Средства измерения - техническое средство или их комплекс,
используемое при измерениях и имеющее нормированные метрологические характеристики, которые позволяют не только
обнаружить физическую величину, но и измерить ее, т.е. сопоставить неизвестный размер с известным.
Средства измерений физических величин товаров - полотняная сантиметровая лента, линейки, циркули, портативные весы, штангенциркули.
Средства измерений показателей климатического режима хранения:
● при измерении температуры – термографы и термометры
● при измерении относительной влажности воздуха – психрометры и гигрографы.
Термометр – преобразование температуры в показание или в сигнал, являющийся известной функцией температуры.
Термограф - запись непрерывных изменений температуры во времени с помощью самописцев.
Психрометр Августа – измерение относительной влажности воздуха путем пересчета разницы температуры между сухим и смоченным термометрами.
Гигрограф – измерение и запись значений относительной влажности воздуха в течение всего времени работы.
4. Средства обнаружения – технические устройства или стандартные вещества, предназначенные для установления наличия физической величины или отдельных свойств веществ. Они дополняют/заменяют органолептические методы

21. Виды методов идентификации товаров, применяемых в соответствии с законодательством. Ограничения и недостатки данного подхода. Классификация методов идентификации товаров по М.А. Николаевой. Применение методов идентификации товаров на разных этапах ее проведения.
Виды методов идентификации товаров, применяемых в соответствии с законодательством:
Согласно ГОСТ Р 56541-2015 «Оценка соответствия. Общие правила
идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза» (1 ГОСТ)
Методы идентификации в зависимости от поставленных перед испытателем задач подразделяют на следующие виды:
● по документации ● визуальный ● органолептический
● инструментальный (аналитический).
С другой стороны, согласно ГОСТ 15467-79 «Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения» (2 ГОСТ)
выделяют следующие методы идентификации:
1.Органолептический
2.Измерительный
3.Регистрационный
4.Расчетный
5.Экспертный
6.Социологический
Ограничения и недостатки данного подхода:
В обоих документах регламентируются разные методы идентификации,
что вызывает противоречие между стандартизированной классификацией,
приведенной в первом ГОСТе, и общепринятой классификацией,
представленной во втором ГОСТе.

Кроме того, разделение методов идентификации, изложенное в первом ГОСТе, нарушает правила классификации, в частности, переход от общего к частному. Так, визуальный метод выделен отдельно от органолептического несмотря на то, что он является одной из его разновидностей.
Классификация методов идентификации товаров по М.А. Николаевой.

Применение методов идентификации на разных этапах ее проведения
Документальный и маркировочный методы применяются совместно
и являются обязательными при всех видах идентификации.
● предшествуют органолептическому, измерительному и аналитико-информационному методам (при ассортиментной,
квалиметрической и количественной идентификации).
При информационной идентификации рассматриваемые методы применяются лишь совместно с аналитикоинформационным методом,
который используется на завершающем этапе.
Итогом применения аналитико-информационного метода является составление заключения по результатам идентификации продукции,
которое может стать составной частью акта экспертизы, сертификата или быть самостоятельным техническим документом.

22. Информационно-аналитические методы идентификации товаров:
определение, виды, примеры.
Информационно-аналитические методы - методы идентификации,
основанные на анализе товарной информации и/или результатов
испытаний с применением органолептических и измерительных методов.
Виды: документальный, маркировочный, аналитически-информационный
1. Документальный метод - основан на анализе товарной информации,
содержащейся в товаросопроводительных документов (ТСД)
● предполагает перекрестную дублирующую проверку
основополагающих товарных характеристик, зафиксированных в разных документах (например, в накладной и сертификате), а также
вмаркировке
2.Маркировочный метод - базируется на анализе товарной информации, приведенной в маркировке.
должна быть проведена проверка соответствия товарной информации, содержащейся в маркировке, обязательным
требованиям действующих нормативно-технических документов и
российского законодательства
Документальный и маркировочный методы применяются совместно
и являются обязательными при всех видах идентификации.
3. Аналитическо-информационный - основан на анализе результатов
испытаний органолептическим и измерительным методами, а также
предшествующего анализа товарной информации в ТСД и маркировке
- структура метода: отбор, обобщение, систематизация информации, полученной на предыдущих этапах
- итогом является составление заключения по результатам идентификации продукции
Примеры информационно-аналитических методов: оценка маркировки и информации на упаковке для проверки подлинности и качества товара,
сравнение реальных характеристик товара с теми, что приведены в эксплуатационных документах (паспортах, инструкциях, руководствах)