
- •1. Понятие о фальсификации. Определение понятия, исторический аспект.
- •2. Понятие о фальсифицированных медицинских изделиях и фальсифицированных лекарственных средствах. Фальсификация и товары-заменители.
- •3. Нормативно-правовые документы, регламентирующие проведение идентификации товаров на различных этапах обращения товаров. Технические документы, регламентирующие показатели качества для целей идентификации.
- •4. Понятие об идентификации: определение, объекты и субъекты идентификации. Функции идентификации.
- •5. Место идентификации в структуре деятельности по оценке соответствия товаров. Взаимосвязь идентификации с оценкой и контролем качества. Существенные признаки продукции.
- •6. Структура идентификационной деятельности. Цели, задачи и принципы идентификации.
- •7. Идентификация и идентификационная экспертиза: определения, основные отличия. Основания для проведения идентификационной экспертизы для разных субъектов обращения медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •8. Вопросы, которые решаются с помощью проведения идентификационной экспертизы. Идентификация продукции в целях отнесения ее к объектам технического регулирования.
- •9. Идентификационные признаки продукции. Правила и порядок проведения идентификации продукции конкретного вида.
- •10. Основные стадии исследования при проведении идентификационной экспертизы: решаемые задачи и порядок проведения. Особенности идентификационной экспертизы потребительских товаров.
- •11. Критерии и показатели идентификации: определения понятий, основные отличия. Группы критериев идентификации, примеры.
- •12. Выбор критериев идентификации при идентификационной экспертизе. Алгоритм проведения идентификационной экспертизы.
- •13. Виды идентификации товаров: классификация. Ассортиментная идентификация.
- •14. Виды идентификации товаров: классификация. Квалиметрическая идентификация.
- •15. Виды идентификации товаров: классификация. Информационная идентификация.
- •16. Товарная информация: определение, виды. Источники товарной информации.
- •17. Товарная информация: определение. Формы. Требования, предъявляемые к товарной информации.
- •18. Маркировка как средство идентификации медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •19. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от носителя: определения и примеры.
- •20. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от используемых устройств: определения и примеры.
- •23. Органолептические методы идентификации товаров: определение, взаимосвязь с определяемыми показателями. Преимущества и недостатки методов данной группы.
- •24. Методы, заменяющие органы чувств: понятие, виды, примеры.
- •27. Химические методы идентификации: титриметрия и гравиметрия.

18. Маркировка как средство идентификации медицинских изделий и фармацевтических товаров.
Маркировка - текст, условные обозначения или рисунок, наносимые на упаковку или товар, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств,
средство доведения этой информации до потребителя.
● Важным элементом маркировки является штриховой код.
● Его наличие является обязательным при проведении
внешнеторговых операций, при сертификации импортных товаров.
Маркировка может быть:
1.Производственная – текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные изготовителем на товар или упаковку и другие носители информации.
2.Торговая – текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные продавцом на товарные или кассовые чеки, упаковку или товар.
В России для товаров в области здравоохранения действует система “Честный ЗНАК" - глобальная общегосударственная информационная система для контроля подлинности товаров.
● Назначение: Отслеживание товаров на всех этапах, от производства до мест розничной продажи
● Цель внедрения: полное искоренение контрафактной продукции.
Как работает:
1. Оператор системы маркировки товаров создает для каждой единицы товара уникальный цифровой 2D штрих-код DаtаМаtіх и отправляет его производителям и импортерам, зарегистрированным в системе.
2. Производитель/импортер обязаны нанести код на каждую единицу товара.
3. Этот код является ключевым элементом системы маркировки, его
сканируют на всех этапах продвижения товара.
Обязательной маркировке товаров в системе “Честный ЗНАК” подлежат следующие группы товаров, имеющие отношение к сфере здравоохранения:
- Лекарственные препараты - Обеззараживатели-очистители воздуха
- Обувь ортопедическая и стельки - Кресла-коляски
- Биологически активные добавки (БАДы) - Кожные антисептики
- Природные минеральные воды, за исключением минеральных вод для детского питания
- Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей; - Стенты коронарные - Компьютерные томографы
- Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.
В экспериментальном режиме маркируются: технические средства реабилитации, лекарственные препараты для ветеринарного применения, фарм сырье и лс, парфюмерно-косметическая продукция.

19. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от носителя: определения и примеры.
Средства товарной информации (СТИ) - средства, предназначенные для доведения сведений о товаре, его характеристиках до пользователей.
Виды средств товарной информации в зависимости от носителя:
1. Информационные ресурсы - целостная совокупность отдельных документов и массивов документации в информационных системах
(библиотеках, архивах, фондах и тд).
Документ – зафиксированная на материальном носителе информация с реквизитами (учетный или регистрационный номер, наименование организации, подпись компетентного лица и тд), позволяющими ее идентифицировать.
К информационным ресурсам относятся нормативные и технические документы.
● Нормативный документ – документ, содержащий правила, общие принципы, характеристики, касающиеся определенных видов деятельности, доступные широкому кругу пользователей (ГОСТы, ТУ, СанНиП, стандарты)
● Технические документы – документы, содержащие информацию
для идентификации товарных партий на всем пути продвижения от изготовителя к конечному потребителю (товаросопроводительные, эксплуатационные, проектноконструкторские, паспорта)
2. Маркировка - текст, условные обозначения или рисунок, наносимые на упаковку или товар, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, средство доведения этой информации до потребителя.
Маркировка может быть:
1.Производственная – текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные изготовителем на товар или упаковку и другие носители информации.
2.Торговая – текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные продавцом на товарные или кассовые чеки, упаковку или товар.
3. Специальная литература - информация, используемая при проведении идентификации.
Учебная литература – издания, основное содержание которых составляет учебная информация с элементами научной и справочной информации. Научная литература – издания, основное содержание которых представлено научной или научно-практической информацией (научные монографии, публикации, отчеты).
Справочная литература – издания, носящие прикладной, практический характер, имеющие систематическую структуру или построенные по алфавиту заголовков статей (справочники, словари, энциклопедии, каталоги, указатели)