
- •1. Понятие о фальсификации. Определение понятия, исторический аспект.
- •2. Понятие о фальсифицированных медицинских изделиях и фальсифицированных лекарственных средствах. Фальсификация и товары-заменители.
- •3. Нормативно-правовые документы, регламентирующие проведение идентификации товаров на различных этапах обращения товаров. Технические документы, регламентирующие показатели качества для целей идентификации.
- •4. Понятие об идентификации: определение, объекты и субъекты идентификации. Функции идентификации.
- •5. Место идентификации в структуре деятельности по оценке соответствия товаров. Взаимосвязь идентификации с оценкой и контролем качества. Существенные признаки продукции.
- •6. Структура идентификационной деятельности. Цели, задачи и принципы идентификации.
- •7. Идентификация и идентификационная экспертиза: определения, основные отличия. Основания для проведения идентификационной экспертизы для разных субъектов обращения медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •8. Вопросы, которые решаются с помощью проведения идентификационной экспертизы. Идентификация продукции в целях отнесения ее к объектам технического регулирования.
- •9. Идентификационные признаки продукции. Правила и порядок проведения идентификации продукции конкретного вида.
- •10. Основные стадии исследования при проведении идентификационной экспертизы: решаемые задачи и порядок проведения. Особенности идентификационной экспертизы потребительских товаров.
- •11. Критерии и показатели идентификации: определения понятий, основные отличия. Группы критериев идентификации, примеры.
- •12. Выбор критериев идентификации при идентификационной экспертизе. Алгоритм проведения идентификационной экспертизы.
- •13. Виды идентификации товаров: классификация. Ассортиментная идентификация.
- •14. Виды идентификации товаров: классификация. Квалиметрическая идентификация.
- •15. Виды идентификации товаров: классификация. Информационная идентификация.
- •16. Товарная информация: определение, виды. Источники товарной информации.
- •17. Товарная информация: определение. Формы. Требования, предъявляемые к товарной информации.
- •18. Маркировка как средство идентификации медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •19. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от носителя: определения и примеры.
- •20. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от используемых устройств: определения и примеры.
- •23. Органолептические методы идентификации товаров: определение, взаимосвязь с определяемыми показателями. Преимущества и недостатки методов данной группы.
- •24. Методы, заменяющие органы чувств: понятие, виды, примеры.
- •27. Химические методы идентификации: титриметрия и гравиметрия.

11. Критерии и показатели идентификации: определения понятий, основные отличия. Группы критериев идентификации, примеры.
Критерий идентификации – признак конкретного товара, пригодный для
установления его соответствия образцу, информации в
товаросопроводительных документах, нормативным и техническим требованиям, а также принадлежности к группе однородных товаров.
Показатель идентификации – характеристика товара, требования к
которой установлены в нормативных или технических документах,
пригодная для целей сравнения и разрешения вопроса о тождестве.
Отличия понятий:
Характеристика |
Критерий |
Показатель |
|
|
|
Цель |
Обеспечение |
Необходимы для |
|
использование меры |
измерения или оценки |
|
для оценки или |
соответствия |
|
подтверждения |
критериям |
|
чего-либо |
|
|
|
|
Сущность |
Мерило суждений, |
Данные, по которым |
|
оценки |
можно судить о |
|
|
развитии или |
|
|
состоянии чего-либо |
|
|
|
Значимость |
Являются первичными |
Определяются |
|
|
вторично, после |
|
|
выявления критериев |
|
|
|
Методы |
Аналитический метод |
Органолептиче- |
|
(анализ документов), |
ские и измерительные |
|
экспертный |
методы, |
|
(визуальный осмотр |
характеристика |
|
упаковки и |
которых, как правило, |
|
маркировки, |
определена в НД на |
|
опробование – напри- |
продукцию или на |
|
мер, пробное мытье |
методы определения. |
|
рук мылом), иногда |
|
|
могут применять |
|
|
|
|

экспрессметоды.
Группы критериев идентификации: общие и специфические
Общие критерии - характерны для всех товаров
● |
соответствие устанавливается независимо от товарной группы |
|||
● Примеры: |
наименование, |
название, |
фирма-изготовитель, |
|
|
функциональное назначение |
|
|
Специфические критерии - свойственны конкретному товару
● применяют при идентификации отдельных групп товаров ● Примеры: Капиллярность, прочность на разрыв, наличие
неорганических примесей, растворение
Требования к критериям идентификации:
1. Типичность для конкретного вида, наименования или однородной группы продукции
2. Объективность и сопоставимость 3. Проверяемость 4. Трудность фальсификации

12. Выбор критериев идентификации при идентификационной экспертизе. Алгоритм проведения идентификационной экспертизы.
Критерии идентификации зависят от условий, объектов, их взаимодействия, цели идентификации, и этим определяется их выбор.
*Данные методы применяют только при идентификационной экспертизе
К наиболее важным критериям при идентификационной экспертизе большинства товаров относят следующие:
1. Наименование
В зависимости от него определяется нормативный документ, назначение,
способ применения и условия хранения
2. Фирменное название (марка)
Указывают на происхождение продукции, подделывают чаще всего
3. Фирма изготовителя
При маркировке определяют страну, фирму изготовителя, её юридический адрес
4. Нормативные (технические) документы
Проводят для последующей проверки товаров по наименованию и его основным свойствам. Также идентификация товара на соответствие НД
5. Назначение товара
6. Товаросопроводительные документы
Идентификационная экспертиза на соответствие товара сертификату соответствия, удостоверению качества, накладной, договору или контракту.
Последовательность |
идентификационной |
экспертизы |
остается |
||
неизменной, а содержание (объем) работ определяется целью |
|||||
идентификации. |
|
|
|
|
|
Алгоритм проведения идентификационной экспертизы |
|||||
|
|
|
|
|
|
Этапы |
|
Содержание |
|
|
Метод |
|
Раздельные исследования |
|
Аналитический |
||
|
|
|
|
||
|
Изучение и анализ маркировки и |
|
|
||
Предварительный |
ТСД |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Осмотр упаковки, индивидуальной |
Визуальный |
|||
|
тары, содержимого или продукции |
|
|||
|
|
|
|
||
|
Определение |
критериев |
Аналитический |
||
|
идентификации |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Раздельные исследования |
|
Аналитический, |
||
|
Выбор показателей и методов их |
экспертный |
|||
|
определения |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Основной |
Определение показателей |
|
Органолептический, |
||
|
|
|
|||
|
|
|
|
экспертный, |
|
|
|
|
|
экспресс-метод |
|
|
Выбор показателей, определяемых |
Физико-химический |
|||
|
измерительными методами |
|
|
||
|
|
|
|
||
|
Направление на испытания |
|
Аналитический др. |
||
|
|
|
|
||
|
Сравнительные |
исследования |
Аналитический, |
||
|
Определение |
различий |
в |
экспертный |
|
|
показателях и их оценка |
|
|
||
Заключительный |
|
|
|
|
|
Определение |
совпадений |
в |
Аналитический, |
||
|
|||||
|
показателях и их оценка |
|
экспертный |
||
|
|
|
|||
|
|
|
|
||
Документальное |
Оформление |
экспертного |
Заключение |
||
заключения |
|
|
|
||
оформление |
|
|
|
||
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|