
- •1. Понятие о фальсификации. Определение понятия, исторический аспект.
- •2. Понятие о фальсифицированных медицинских изделиях и фальсифицированных лекарственных средствах. Фальсификация и товары-заменители.
- •3. Нормативно-правовые документы, регламентирующие проведение идентификации товаров на различных этапах обращения товаров. Технические документы, регламентирующие показатели качества для целей идентификации.
- •4. Понятие об идентификации: определение, объекты и субъекты идентификации. Функции идентификации.
- •5. Место идентификации в структуре деятельности по оценке соответствия товаров. Взаимосвязь идентификации с оценкой и контролем качества. Существенные признаки продукции.
- •6. Структура идентификационной деятельности. Цели, задачи и принципы идентификации.
- •7. Идентификация и идентификационная экспертиза: определения, основные отличия. Основания для проведения идентификационной экспертизы для разных субъектов обращения медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •8. Вопросы, которые решаются с помощью проведения идентификационной экспертизы. Идентификация продукции в целях отнесения ее к объектам технического регулирования.
- •9. Идентификационные признаки продукции. Правила и порядок проведения идентификации продукции конкретного вида.
- •10. Основные стадии исследования при проведении идентификационной экспертизы: решаемые задачи и порядок проведения. Особенности идентификационной экспертизы потребительских товаров.
- •11. Критерии и показатели идентификации: определения понятий, основные отличия. Группы критериев идентификации, примеры.
- •12. Выбор критериев идентификации при идентификационной экспертизе. Алгоритм проведения идентификационной экспертизы.
- •13. Виды идентификации товаров: классификация. Ассортиментная идентификация.
- •14. Виды идентификации товаров: классификация. Квалиметрическая идентификация.
- •15. Виды идентификации товаров: классификация. Информационная идентификация.
- •16. Товарная информация: определение, виды. Источники товарной информации.
- •17. Товарная информация: определение. Формы. Требования, предъявляемые к товарной информации.
- •18. Маркировка как средство идентификации медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •19. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от носителя: определения и примеры.
- •20. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от используемых устройств: определения и примеры.
- •23. Органолептические методы идентификации товаров: определение, взаимосвязь с определяемыми показателями. Преимущества и недостатки методов данной группы.
- •24. Методы, заменяющие органы чувств: понятие, виды, примеры.
- •27. Химические методы идентификации: титриметрия и гравиметрия.

- наименования и назначения продукции (сопоставление
информации для потребителя и технической документации со стандартами, определяющими требования к конкретной продукции)
- характеристик продукции (соотнесение назначения с требованиями документов, устанавливающих объекты технического регулирования)
2. В целях установлении соответствия продукции технической документации, образцу и (или) описанию
● сравнение продукции с информацией, указанной на маркировке
продукции и в товаросопроводительных документах.
9. Идентификационные признаки продукции. Правила и порядок проведения идентификации продукции конкретного вида.
Идентификационные признаки продукции в зависимости от ее вида (типа):
Полное наименование и адрес производителя (для юридических лиц)
или ФИО и адрес (для индивидуальных предпринимателей).
Полное наименование и адрес заявителя.
Наименование и обозначение продукции, включая условные обозначения.
Название продукции и/или товарный знак.
Документы, на основании которых изготовлена продукция (стандарты, технические условия и т.д.).
Назначение, рекомендации по применению и основные характеристики продукции.
Штриховой код и заводской номер (при наличии).Дата изготовления.
Срок хранения, срок службы (годности) или ресурс продукции.Размер (объем) партии (для партии продукции);Упаковка, тара, номинальное количество в единице потребительской
упаковки, масса нетто и объем;Иная информация, указанная в технической документации и (или)
товаросопроводительных документах.

Правила и порядок проведения идентификации:
Идентификация продукции осуществляется согласно техническим регламентам и стандартам, которые определяют требования к конкретной продукции.
● включает проверку условий хранения и сопоставление характеристик продукции с установленными признаками.
Идентификация может проводиться как для отдельной продукции, так и для групп однородной продукции. Для этого применяются различные методы, включая сравнение наименований и назначения продукции с требованиями по подтверждению соответствия и сертификации.
Общий порядок проведения идентификационной экспертизы:
● Раздельное исследование ● Сравнительное исследование
● Оценка результатов сравнения.
10. Основные стадии исследования при проведении идентификационной экспертизы: решаемые задачи и порядок проведения. Особенности идентификационной экспертизы потребительских товаров.
Каждая предыдущая стадия подготавливает и делает возможным проведение следующей.
1. Раздельное исследование
Задача: установление показателей идентификации сравниваемых объектов.
● Свойства идентифицируемого объекта могут быть изучены как непосредственно на объекте, так и на специально подготовленном образце.
● Для подготовки образцов разработаны специальные правила
(правила отбора проб и образцов).
2. Сравнительное исследование
Задача: сравнение показателей идентифицируемого и сравниваемого объектов и выяснении, какие показатели этих объектов совпадают и какие различаются.
сначала сравнивают интегральные (групповые) свойства, а затем –
единичные, индивидуальные.
это позволяет обнаружить существенные различия уже на ранних его стадиях.
3. Оценка результатов сравнения
Представляет собой заключительную и наиболее ответственную стадию
● Вначале оценивают установленные различия, выясняют их происхождение, определяют, не возникли ли они в результате изменений идентифицируемого объекта.
Правильная оценка различий
- необходимо изучить режим эксплуатации и хранения объектов, а
также возможные изменения.
- если различия не связаны с изменением объекта, а свойства объектов несовместимы, то тождество не подтверждается.
При отсутствии несовместимых свойств следует оценивать совпадения.
Важно определить, индивидуальны ли совпадения для объектов или они лишь свидетельствуют об их сходстве. Если совокупность совпадений неповторима в других объектах, подтверждается тождество объектов, и делается положительный вывод.

А – идентифицируемый образец – исследуемые товары, отождествление которых составляет задачу идентификации
В – идентифицирующий образец – объекты, применяемые для решения задачи)
Особенности идентификационной экспертизы потребительских товаров
● чаще всего идентифицирующий объект (образец сравнения) заменен на нормативный документ, содержащий требования к конкретному товару или виду товаров (пример: сухие смеси для детского питания
● этап исследования объекта сравнения исключается
● сравнительный анализ различий и совпадений проводят между
фактическими значениями идентифицируемого объекта и нормами, установленными в нормативно-технической документации.
Заключение о тождестве может относиться к индивидуальному объекту
(связано с заявлением потребителя). Но чаще делаются выводы,
касающиеся партионной и ассортиментной принадлежности.