
- •1. Понятие о фальсификации. Определение понятия, исторический аспект.
- •2. Понятие о фальсифицированных медицинских изделиях и фальсифицированных лекарственных средствах. Фальсификация и товары-заменители.
- •3. Нормативно-правовые документы, регламентирующие проведение идентификации товаров на различных этапах обращения товаров. Технические документы, регламентирующие показатели качества для целей идентификации.
- •4. Понятие об идентификации: определение, объекты и субъекты идентификации. Функции идентификации.
- •5. Место идентификации в структуре деятельности по оценке соответствия товаров. Взаимосвязь идентификации с оценкой и контролем качества. Существенные признаки продукции.
- •6. Структура идентификационной деятельности. Цели, задачи и принципы идентификации.
- •7. Идентификация и идентификационная экспертиза: определения, основные отличия. Основания для проведения идентификационной экспертизы для разных субъектов обращения медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •8. Вопросы, которые решаются с помощью проведения идентификационной экспертизы. Идентификация продукции в целях отнесения ее к объектам технического регулирования.
- •9. Идентификационные признаки продукции. Правила и порядок проведения идентификации продукции конкретного вида.
- •10. Основные стадии исследования при проведении идентификационной экспертизы: решаемые задачи и порядок проведения. Особенности идентификационной экспертизы потребительских товаров.
- •11. Критерии и показатели идентификации: определения понятий, основные отличия. Группы критериев идентификации, примеры.
- •12. Выбор критериев идентификации при идентификационной экспертизе. Алгоритм проведения идентификационной экспертизы.
- •13. Виды идентификации товаров: классификация. Ассортиментная идентификация.
- •14. Виды идентификации товаров: классификация. Квалиметрическая идентификация.
- •15. Виды идентификации товаров: классификация. Информационная идентификация.
- •16. Товарная информация: определение, виды. Источники товарной информации.
- •17. Товарная информация: определение. Формы. Требования, предъявляемые к товарной информации.
- •18. Маркировка как средство идентификации медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •19. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от носителя: определения и примеры.
- •20. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от используемых устройств: определения и примеры.
- •23. Органолептические методы идентификации товаров: определение, взаимосвязь с определяемыми показателями. Преимущества и недостатки методов данной группы.
- •24. Методы, заменяющие органы чувств: понятие, виды, примеры.
- •27. Химические методы идентификации: титриметрия и гравиметрия.

6. Структура идентификационной деятельности. Цели, задачи и принципы идентификации.
Структура идентификационной деятельности
I Основная цель идентификации - установление тождественности или подлинности товара (объекта) его основополагающим характеристикам.
В соответствии с ГОСТ Р 56541-2015 ЦЕЛИ проведения идентификации:
· Отнесение к объектам технического регулирования;
· Подтверждение соответствия установленным требованиям;
· Установление соответствия продукции технической документации,
образцу и/или описанию;
· Предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей;
· Обеспечение условий добросовестной конкуренции на рынке.
II ЗАДАЧИ идентификации:
1. Определение структуры, норм и правил в области идентификации товаров;
2. Разработка основополагающих критериев, пригодных для целей идентификации однородных групп, конкретных видов и наименований товаров;
3. Исследование потребительских свойств товаров и показателей, их характеризующих, для выявления наиболее достоверных критериев идентификации;
4. Совершенствование стандартов, технических условий и другой нормативной документации путем включения в нее показателей качества для целей идентификации;
5. Совершенствование методов идентификации товаров, прежде всего экспрессметодов, позволяющих с достаточной степенью достоверности определять все основополагающие товароведные характеристики товаров.
ПРИНЦИПЫ ИДЕНТИФИКАЦИИ:
Разграничение сходства и тождества сравниваемых объектов
Товары могут совпадать по ряду своих свойств с другими объектами, однако это не значит, что товары тождественны друг другу. Поэтому важно разграничивать тождественные объекты и сходные.
Строгое разделение объектов, участвующих в процессе идентификации, на идентифицируемые и идентифицирующие
Идентифицируемые объекты – исследуемые товары, те которые идентифицируют.
Идентифицирующими объекты - те, что при применяемые для решения задачи идентификации. Например, образцы сравнения, стандартные образцы, аналоги, образцы-эталоны.
Индивидуальность и относительная устойчивость идентифицируемых объектов
Индивидуальность - это безусловное отличие объекта идентификации от любых других.
Устойчивость объектов - это их способность сохранять свои существенные свойства неизменными. Если объект утрачивает устойчивость или его свойства меняются, идентификация становится невозможной.

7. Идентификация и идентификационная экспертиза: определения, основные отличия. Основания для проведения идентификационной экспертизы для разных субъектов обращения медицинских изделий и фармацевтических товаров.
Идентификация - установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.
Идентификационная экспертиза – экспертиза, основной целью которой является установление принадлежности данного изделия к той или иной однородной товарной группе или определенному перечню на основании характерных индивидуальных признаков, приведенных в
нормативно-технической и иной документации.
Основные отличия: субъекты, методы (их ограниченное число для специалиста) и документальное оформление.
Основания для проведения идентификационной экспертизы:
1. Со стороны производителя:
● при проведении оценки (контроля) качества – совокупность операций по выбору номенклатуры показателей качества, определению их фактического значения и сопоставлению с нормативными требованиям

● при проведении экспертизы качества – установление
индивидуальных качественных показателей требований нормативно-технической документации
● при подтверждении соответствия – установление соответствия данного изделия требованиям правил сертификации и декларирования о соответствии.
2.Со стороны покупателя:
● оценка качества ● собственный жизненный опыт ● мнение других.
8. Вопросы, которые решаются с помощью проведения идентификационной экспертизы. Идентификация продукции в целях отнесения ее к объектам технического регулирования.
Идентификационная экспертиза позволяет ответить на следующие вопросы:
1. Соответствует ли товар наименованию изделия, указанному на маркировке, или его необходимо использовать для иных целей?
2. К какому классу или группе однородных товаров относится данное изделие (товар)?
3. Соответствует ли товар качественным характеристикам в техническом описании на него?
4. Относится ли данный товар к перечню запрещенных к реализации товаров или имеющих те или иные ограничения?
Идентификация продукции в целях отнесения ее к объектам технического регулирования
Сравнение при идентификации:
1. В целях подтверждения соответствия и отнесения продукции к объектам технического регулирования:
- наименования и назначения продукции (соотнесение информации
для потребителя и технической документации с документами, устанавливающими объекты ТР)