
- •1. Понятие о фальсификации. Определение понятия, исторический аспект.
- •2. Понятие о фальсифицированных медицинских изделиях и фальсифицированных лекарственных средствах. Фальсификация и товары-заменители.
- •3. Нормативно-правовые документы, регламентирующие проведение идентификации товаров на различных этапах обращения товаров. Технические документы, регламентирующие показатели качества для целей идентификации.
- •4. Понятие об идентификации: определение, объекты и субъекты идентификации. Функции идентификации.
- •5. Место идентификации в структуре деятельности по оценке соответствия товаров. Взаимосвязь идентификации с оценкой и контролем качества. Существенные признаки продукции.
- •6. Структура идентификационной деятельности. Цели, задачи и принципы идентификации.
- •7. Идентификация и идентификационная экспертиза: определения, основные отличия. Основания для проведения идентификационной экспертизы для разных субъектов обращения медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •8. Вопросы, которые решаются с помощью проведения идентификационной экспертизы. Идентификация продукции в целях отнесения ее к объектам технического регулирования.
- •9. Идентификационные признаки продукции. Правила и порядок проведения идентификации продукции конкретного вида.
- •10. Основные стадии исследования при проведении идентификационной экспертизы: решаемые задачи и порядок проведения. Особенности идентификационной экспертизы потребительских товаров.
- •11. Критерии и показатели идентификации: определения понятий, основные отличия. Группы критериев идентификации, примеры.
- •12. Выбор критериев идентификации при идентификационной экспертизе. Алгоритм проведения идентификационной экспертизы.
- •13. Виды идентификации товаров: классификация. Ассортиментная идентификация.
- •14. Виды идентификации товаров: классификация. Квалиметрическая идентификация.
- •15. Виды идентификации товаров: классификация. Информационная идентификация.
- •16. Товарная информация: определение, виды. Источники товарной информации.
- •17. Товарная информация: определение. Формы. Требования, предъявляемые к товарной информации.
- •18. Маркировка как средство идентификации медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •19. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от носителя: определения и примеры.
- •20. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от используемых устройств: определения и примеры.
- •23. Органолептические методы идентификации товаров: определение, взаимосвязь с определяемыми показателями. Преимущества и недостатки методов данной группы.
- •24. Методы, заменяющие органы чувств: понятие, виды, примеры.
- •27. Химические методы идентификации: титриметрия и гравиметрия.

4. Понятие об идентификации: определение, объекты и субъекты идентификации. Функции идентификации.
Идентификация – установление соответствия наименования товара, указанного на маркировке и/или в сопроводительных документах,
предъявляемым к нему требованиям (М. А. Николаева)
Идентификация продукции – процедура отнесения продукции к области применения техрегламента Таможенного союза и установления соответствия продукции технической документации на данную продукцию (ГОСТ Р об оценке соответствия), а также установление
тождественности характеристик продукции ее существенным признакам
(ФЗ-184 «О техническом регулировании»)
ОБЪЕКТЫ ИДЕНТИФИКАЦИИ:
- Товары
● Медицинские изделия
● Фармацевтические товары
-Услуги
-Ценные бумаги (деньги, акции, векселя);
-Информация,
-Рабочая сила;
-Другие объекты коммерческой деятельности.
СУБЪЕКТЫ ИДЕНТИФИКАЦИИ
üизготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, продавец
(импортер) – на стадии приемки сырья, полуфабрикатов, при отпуске готовой продукции
üорганы по сертификации и испытательные лаборатории – при проведении процедур оценки соответствия, качества и безопасности;
üуполномоченные органы – при осуществлении государственного контроля (надзора)

üдистрибьюторы продукции – на стадиях заключения договоров куплипродажи/закупки, приемки товаров и подготовки их к продаже;
üдругие заинтересованные лица, в том числе потребители
Потребители чаще всего проводят идентификацию в отношении приобретаемого товара неосознанно, не имея достаточной квалификации, ориентируясь только на собственный опыт и знания
Таможенные службы. На стадиях пересечения товара через границу
как при импорте, так и при экспорте. Являются субъектом только в случаях перемещения товара через границу субъектами являются.
Функции идентификации:
● Указующая – отождествление представленного образца товара с конкретными наименованием, сортом, маркой, типом, товарной партией;
● Информационная – доведение до субъектов рыночных отношений необходимой информации;
● Подтверждающая соответствие ассортиментной принадлежности товара информации, указанной на маркировке и/или в товаросопроводительных документах, т.е. подлинность товара;
● Управляющая – служащая элементом в системе качества продукции.
5. Место идентификации в структуре деятельности по оценке соответствия товаров. Взаимосвязь идентификации с оценкой и контролем качества. Существенные признаки продукции.
Идентификация является одной из процедур установления соответствия. Различают несколько видов деятельности по оценке соответствия качества товаров: оценка качества, контроль качества, сертификация и декларирование соответствия.

Место идентификации в структуре деятельности по оценке соответствия товаров
Общность охватывает первые два этапа – идентификацию и проведение испытаний товаров
● определяются действительные значения показателей качества
● они сопоставляются либо с аналогами, либо с базовыми показателями для подтверждения подлинности
Различия: номенклатура характеристик (критериев), выбираемых для идентификации и проведения испытаний, субъекты, осуществляющие конкретный вид деятельности, оформление результатов этой деятельности.
Признак |
Идентификация |
Оценка |
|
Контроль |
|
|
качества |
качества |
|
|
|
|
|
|
Субъекты |
Те же что в оценке и |
производители, |
надзорные |
|
|
контроле качества |
дистрибьютор, |
органы, |
|
|
|
потребители |
лаборатории, |
|
|
|
|
|
органы по |
|
|
|
|
сертификации, |
|
|
|
|
потребители; |
|
|
|
|
|
Номенклатура |
Могут выбираться |
могут быть |
ограничена |
|
показателей |
любые, однако чаще |
выбраны любые |
лишь |
|
|
выбирают |
показатели |
требованиями, |
|
|
предусмотренные |
|
|
предусмотренны |
|
норм-тех |
|
|
ми нормативно- |
|
документацией (по |
|
|
технической |
|
минимальному |
|
|
документацией |
|
перечню признаков) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Результат |
Не имеет каких-то |
удостоверение |
акт проверки |
|
|
удостоверений, |
о качестве, |
акт |
или паспорт, |
|
однако, пока товар |
экспертизы/ |
|
составляемым |
|
не |
|
одним |
|
|
заключение |
|
||
|
идентифицирован |
|
контроллером |
|
|
(может |
не |
||
|
ПРАВИЛЬНО, |
или |
||
|
иметь |
|
||
|
провести |
|
контрольной |
|
|
достоверную оценку |
документально |
комиссией. |
|
|
и контроль |
го оформления |
|
|
|
качества |
вовсе) |
|
|
|
НЕВОЗМОЖНО. |
|
|
|
Оценка качества – совокупность операций по выбору номенклатуры показателей качества, определению их фактического значения и сопоставлению с базовыми.
Контроль качества – процедура проверки соответствия товара требованиям, установленным нормативно-технической документацией.
Взаимосвязь идентификации и элементов системы качества
1. В международной практике идентификация рассматривается как один из элементов системы качества на производстве, а также как действия по управлению материалами и готовой продукцией для
установления соответствий или несоответствий.
2. Требования к качеству продукции устанавливаются в стандартах и технических условиях. Однако технические документы не гарантируют того, что на любом этапе жизненного цикла товара уровень качества будет соответствовать установленным требованиям.
3. Для обеспечения большего качества товара разрабатывают и внедряют дополнительные требования к продукции, предупреждающих возникновение несоответствий на разных этапах технологического цикла путем регламентации элементов системы качества.
4. Одним из важнейших средств идентификации является маркировка товаров. Маркировка также является элементом системы качества.
Существенные признаки - признаки, придающие объекту качественную определенность; признаки, без которых объект перестает существовать как данный объект.