
- •1. Понятие о фальсификации. Определение понятия, исторический аспект.
- •2. Понятие о фальсифицированных медицинских изделиях и фальсифицированных лекарственных средствах. Фальсификация и товары-заменители.
- •3. Нормативно-правовые документы, регламентирующие проведение идентификации товаров на различных этапах обращения товаров. Технические документы, регламентирующие показатели качества для целей идентификации.
- •4. Понятие об идентификации: определение, объекты и субъекты идентификации. Функции идентификации.
- •5. Место идентификации в структуре деятельности по оценке соответствия товаров. Взаимосвязь идентификации с оценкой и контролем качества. Существенные признаки продукции.
- •6. Структура идентификационной деятельности. Цели, задачи и принципы идентификации.
- •7. Идентификация и идентификационная экспертиза: определения, основные отличия. Основания для проведения идентификационной экспертизы для разных субъектов обращения медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •8. Вопросы, которые решаются с помощью проведения идентификационной экспертизы. Идентификация продукции в целях отнесения ее к объектам технического регулирования.
- •9. Идентификационные признаки продукции. Правила и порядок проведения идентификации продукции конкретного вида.
- •10. Основные стадии исследования при проведении идентификационной экспертизы: решаемые задачи и порядок проведения. Особенности идентификационной экспертизы потребительских товаров.
- •11. Критерии и показатели идентификации: определения понятий, основные отличия. Группы критериев идентификации, примеры.
- •12. Выбор критериев идентификации при идентификационной экспертизе. Алгоритм проведения идентификационной экспертизы.
- •13. Виды идентификации товаров: классификация. Ассортиментная идентификация.
- •14. Виды идентификации товаров: классификация. Квалиметрическая идентификация.
- •15. Виды идентификации товаров: классификация. Информационная идентификация.
- •16. Товарная информация: определение, виды. Источники товарной информации.
- •17. Товарная информация: определение. Формы. Требования, предъявляемые к товарной информации.
- •18. Маркировка как средство идентификации медицинских изделий и фармацевтических товаров.
- •19. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от носителя: определения и примеры.
- •20. Средства товарной информации и их классификация. Виды средств товарной информации в зависимости от используемых устройств: определения и примеры.
- •23. Органолептические методы идентификации товаров: определение, взаимосвязь с определяемыми показателями. Преимущества и недостатки методов данной группы.
- •24. Методы, заменяющие органы чувств: понятие, виды, примеры.
- •27. Химические методы идентификации: титриметрия и гравиметрия.

1. Понятие о фальсификации. Определение понятия, исторический аспект.
Фальсификация - действия, направленные на обман покупателя и\потребителя путем подделки объекта купли-продажи с корыстной целью.
Исторический аспект
ДРЕВНОСТЬ: Обман в корыстных целях, количественная фальсификация из-за отсутствия единых мер (обмеры и обвесы), обман из-за незнания ценности товаров. Библейские заповеди как первые попытки предотвратить фальсификацию.
СРЕДНИЕ ВЕКА: Появление первых правил к товарам и их качеству, запреты на продажу некачественных продуктов, "присяга на честность", надзор рыночных смотрителей, меры общественного воздействия. Постепенный переход к правовому регулированию.
ЕВРОПА, 19 век: Введение законов о подделках и фальсификации товаров во Франции, Англии, Германии, Италии, Бельгии, Австрии и Швейцарии.
РОССИЯ, 17-19 века: Предупреждение фальсификации хлеба (фиксированные цены, контроль веса и качества), указы о продаже здоровой скотины, наказания за недоброкачественную продукцию. Появление устава о наказаниях за продажу опасных продуктов и закона о хранении фальсификата. Появилось вольное экономическое общество и происходило развитие товароведения (Два ведущих направления: описание потребительских товаров, характеристика средств и способов фальсификации конкретных товаров)
СССР: Углублялись исследования химических свойств и состава продовольственных товаров. Но, также снижалась острота проблемы фальсификации, чему способствовало введение государственной монополии и контроля за производством и торговлей, а также жесткие репрессивные меры (вплоть до расстрела за «вредительство»)

2. Понятие о фальсифицированных медицинских изделиях и фальсифицированных лекарственных средствах. Фальсификация и товары-заменители.
Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и/или производителе (ФЗ №61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”)
Фальсифицированное медицинское изделие - медицинские изделия,
сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и/или производителе (изготовителе) (ФЗ № 323-ФЗ “Об основах охраны
здоровья граждан в РФ”)
Товары-заменители удовлетворяют ту же потребность, что и оригинальные, но отличаются характеристиками. В отличие от фальсификата, они соответствуют цене и качеству. (Например:
Оригинальный препарат и дженерик, пластыри и лейкопластыри, перекисть и хлоргексидин)
Дефектные товары имеют недостатки, влияющие на внешний вид или свойства. При отсутствии вреда, реализуются по сниженной цене, соответствующей качеству. В отличие от фальсификата, дефект не скрывается.
Отличие фальсификации от товаров-заменителей.
Товары-заменители и дефектные товары сами по себе не являются фальсифицированными, если в их маркировке или в товаросопроводительных документах указано их подлинное наименование, а цена соответствует качеству и происхождению.
Фальсифицированные товары же имеют в товаросопроводительных документах заведомо ложную информацию об производители, составе месте изготовления. В то время как товары-заменители и дефектные товары не пытаются ввести приобретателей в заблуждение.

3. Нормативно-правовые документы, регламентирующие проведение идентификации товаров на различных этапах обращения товаров. Технические документы, регламентирующие показатели качества для целей идентификации.
Идентификация продукции (товаров) — деятельность по проверке соответствия (тождества) конкретного экземпляра товара образцу, товаросопроводительным документам, нормативным и техническим требованиям, а также принадлежности группе однородных товаров.
Из определения следует, что идентификацию проводят на всех стадиях жизненного цикла товара. Каждая стадия товародвижения характеризуется определенной сферой деятельности и субъектами, т. е. лицами, осуществляющими идентификацию.
Например, при перемещении товаров через таможенную границу
идентификацию проводят при различных видах экспертиз: технологической (идентификация сырья и готовой продукции при переработке на таможенной территории), классификационной (определение кода ТН ВЭД), товароведной (установление принадлежности товаров к однородной группе, на именованию и др.).
Нормативно-правовые документы:
1.Таможенный кодекс ЕАЭС (закрепляет виды процедур идентификации, способы, методы, необходимые документы, а также описывает органов,
уполномоченных на проведение и субъектов)
2.Ф3 №289-ФЗ ''О таможенном регулировании'' (во многом отсылается на статьи кодекса, содержит схожую информацию)
3.ФЗ №184-ФЗ «О техническом регулировании» (вводит понятие идентификации)
4.Технические регламенты, ГОСТы и стандарты
Правила и порядок идентификации конкретной продукции, а также особенности идентифицирующих продукцию признаков могут быть установлены в технических регламентах и (или) стандартах,
определяющих требования к конкретной продукции.

В ФЗ «О техническом регулировании» и нормативном документе ГОСТ Р 51293–99 «Идентификация продукции. Общие положения» даны определения термина и регламентированы основные положения по проведению работ и оформлению результатов идентификации продукции.
Технические документы, регламентирующие показатели качества для целей идентификации.
Для конкретной продукции: ГОСТ, ОСТ, ТУ, СанПиНы, методические указания
Общее: ТР, стандарты, приказы и постановления
Перечень показателей идентификации определяется выбранными критериями, т. е. показатели являются вторичными. Следовательно, при идентификации критерии определяют набор (перечень) показателей идентификации.
Требования к критериям не определены в каких-либо нормативных документах, а требования к показателям и методы их определения установлены стандартами, ТУ и другими техническими нормативными правовыми актами на продукцию.
Например, для идентификации косметики по критерию «наименование» (шампуни, гели для душа и пены для ванн) необходимо определить, как минимум, два показателя: содержание поверхностно-активных веществ (ПАВ) и пенообразующая способность.
ГОСТ 29188.0-2014 Продукция парфюмерно-косметическая. Правила приемки, отбор проб, методы органолептических испытаний
Показатели: внешний вид, цвет и запах, прозрачность
ГОСТ Р 53498-2009 Средства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний
Показатели: водопроницаемость фиксирующего слоя, герметичность, стерильность