Таким образом, стандартизация лекарственных средств является, основным гарантом их высокого качества при серийном производстве и обеспечивает эффективность и безопасность применения. Основой системы управления качеством лекарственной продукции является стандартизация.
Стандартизация в области профессиональной деятельности
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в 9 Главе Статья 69. чётко указывает кто имеет право на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности.
Требования к квалификации, аттестации и сертификации медицинского, фармацевтического и вспомогательного персонала являются основой для создания программ подготовки и постдипломного образования кадров в соответствии с классификатором специальностей в системе здравоохранения (образовательные стандарты). Это самая болезненная тема, т.к. напрямую касается каждого медицинского работника.
Сертификат специалиста -- документ единого образца, подтверждающий соответствие подготовки специалиста государственным образовательным стандартам. Сертификат выдается государственными медицинскими (фармацевтическими) образовательными и научно-исследовательскими учреждениями, осуществляющими последипломную подготовку врачей, фармацевтических работников и среднего медперсонала. Право на выдачу сертификатов на основании проверочных испытаний предоставлено также профессиональным медицинским и фармацевтическим ассоциациям, если они имеют лицензию на право ведения образовательной деятельности.
Качество и профессионализм клинического персонала, включая уровень образования и профессиональной подготовки - это то, что должно быть под постоянным контролем и соответствовать государственным требованиям. Медицинские работники должны предъявить доказательства своего непрерывного профессионального обучения и роста.
Аттестация врачей, провизоров и других специалистов с высшим образованием, занятых в учреждениях и органах управления здравоохранением Российской Федерации, рассматривается как важный этап в совершенствовании профессионального уровня работников здравоохранения. Положение об аттестации врачей, провизоров и других специалистов с высшим образованием в системе здравоохранения было утверждено приказом Минздравмедпрома РФ от 16 февраля 1995 г. Аттестация направлена на повышение персональной ответственности медицинских работников за выполнение ими функциональных обязанностей.
Организация аттестационной работы -- это один из механизмов государственного контроля за расстановкой и использованием медицинских кадров, уровнем и качеством оказания лечебно- профилактической помощи населению.
Как показывает международный медицинскийопыт, важнейшим условием повышения качества медицинской помощи и защиты прав пациентов являются разработка и соблюдение стандартов (протоколов) ведения больных. Эти протоколы должны основываться на современных технологиях оказания медицинской помощи, конкретном алгоритме действий и ориентировать врача на то, что ему необходимо делать в той или иной ситуации. При разработке протоколов ведения больных следуетучитывать не только медицинские аспекты оказания помощи, но и социальные, экономические, правовые, нравственные и этические нормы.