10. Предложите и обоснуйте оптимальную схему подбора фильтров очистки и стерилизации воздуха для чистых помещений (зон) класса а.
Блять ну тут без шансов, я пересчитала и по бабкиной логике, должно быть норм, но калом это быть не перестало.
Фильтры грубой очистки (gross) – G
• Фильтры тонкой очистки (fine) – F
• Фильтры средней очистки (medium) – М
• Фильтры EPA (Efficient Particulate Air filter) - Е
• Фильтры HEPA (High Efficiency Particulate Air) – H
• Фильтры ULPA (Ultra Low Penetration Air) - U
11. Приведите алгоритм проведения медицинских мероприятий, которые должен пройти каждый работник, получающий доступ в зоны фармацевтического производства, контроля качества и складов, при приеме на работу и в последующий период. Кто конкретно несет ответственность за состояние здоровья персонала?
Алгоритм проведения медицинских мероприятий для работников, получающих доступ в зоны фармацевтического производства, контроля качества и складов при приеме на работу и в последующий период может выглядеть следующим образом: 1. Обязательное предоставление медицинской справки при приеме на работу: каждый работник должен представить медицинскую справку, которая подтверждает его/ее состояние здоровья, отсутствие инфекционных и других заболеваний, которые могут повлиять на безопасность и качество работы в данной области. 2. Осмотр и обследование: при приеме на работу и в период работы работники могут быть подвергнуты медицинскому осмотру и обследованию. Это включает в себя проверку состояния кожи, легких, сердца, нервной системы и других систем организма. 3. Прививки: работники, особенно те, которые имеют контакт с потенциально опасными веществами или материалами, могут быть проинформированы о необходимости определенных прививок для защиты от инфекций. Им могут быть предложены прививки против гриппа, гепатита B и других заболеваний, связанных с работой в данной области. 4. Регулярные медицинские проверки и обследования: для поддержания здоровья работников и контроля их состояния важно проводить регулярные медицинские проверки и обследования. Определенная периодичность таких проверок может быть определена на основе типа работы, подверженности риску и других факторов. 5. Обучение и информирование о безопасности: работники должны быть обучены и информированы о мерах безопасности, связанных с работой в зонах фармацевтического производства, контроля качества и складов. Это включает в себя обучение по правилам гигиены, использованию защитной одежды и средств индивидуальной защиты. Ответственность за состояние здоровья персонала на предприятии может быть поручена отделу по медицинскому обслуживанию (медицинскому отделу), который назначает врачей и медицинский персонал для проведения осмотров, обследований и медицинского наблюдения. Врачи и медицинский персонал отдела несут ответственность за оценку состояния здоровья работников, проведение необходимых медицинских процедур и предоставление рекомендаций по поддержанию и улучшению здоровья на рабочем месте. Они также отвечают за следование правилам и регламентам, связанным с безопасностью и здоровьем работников.
12. У сотрудника, работающего в чистом производственном помещении, возникла необходимость а) высморкаться; б) посетить туалет; в) позвонить по телефону. Как должен вести себя этот сотрудник? Ответ обоснуйте.
Согласно СОПу установленному на предприятии.
а) В производственных помещениях нельзя сморкаться. Это следует делать в помещениях для подготовки персонала, пользуясь одноразовым носовым платком. Использованный носовой платок следует бросить в емкость с крышкой, открывающуюся ножной педалью. Затем руки или перчатки необходимо продезинфицировать, а при производстве стерильных лекарственных средств в этом случае может возникнуть необходимость в замене перчаток.
б) Персонал должен знать правила посещения туалета. При необходимости посетить туалет персонал должен пройти в помещение для подготовки персонала, снять технологическую одежду. После посещения туалета персонал должен снова пройти полную обработку и надеть в зависимости от условий производства тот же или новый комплект технологической одежды. Рекомендуется иметь в туалете инструкции или плакаты, содержащие необходимые указания.
в) Похож на случай похода в туалет и выхода по-сморкаться.