
995
.pdf
Приложение 5
Форма регистрации несоответствий
Приложение 2 (3 и т.д.) к акту
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА
РЕГИСТРАЦИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ Наименование органа по сертификации систем качества
Наименование проверяемой организации |
Номер акта |
|||||
|
|
|
|
|
Дата |
|
|
|
|
|
|
|
Номер пункта |
Номер |
Категория |
Наименование Номер пункта и обозначение |
||||
несоответствиянесоответствия |
проверяемого |
ГОСТ ISO |
документа |
|||
|
|
|
подразделения |
9001-2011 |
СМК |
|
|
|
|
|
|
|
организации |
|
|
|
|
|||
Описание несоответствия: |
|
Эксперт |
|
|||
Председатель комиссии |
|
_____________________________ |
||||
____________________________ |
Подпись |
инициалы, фамилия |
||||
Подпись |
инициалы, фамилия |
|
|
|
|
|
Планируемые корректирующие |
Представитель проверяемой |
|||||
действия: |
|
|
организации |
|
||
Срок выполнения |
|
_____________________________ |
||||
_______________________________ |
Подпись |
инициалы, фамилия |
||||
|
|
Дата |
|
|
|
|
Оценка |
комиссией результативности |
Председатель комиссии (эксперт) |
||||
корректирующих действий |
|
_____________________________ |
||||
________________________________ |
Подпись |
инициалы, фамилия |
||||
|
|
дата |
|
|
|
|
131
Приложение 6
Форма регистрации уведомлений
Приложение 2 (3 и т.д.) к акту
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА
РЕГИСТРАЦИЯ УВЕДОМЛЕНИЙ Наименование органа по сертификации систем качества
Наименование проверяемой |
Акт (№) |
|
|
|||
|
организации: |
|
|
|
||
|
|
Дата |
|
|
||
|
|
Номер |
|
|
||
Номер по |
Описание |
Номер пункта и |
Подтверж- |
|||
пункта |
||||||
порядку |
уведом- |
ГОСТ ISO |
обозначение документа дение учета |
|||
|
лений |
9001-2011 |
СМК организации |
уведомлений |
||
|
|
|
|
|
||
Председатель комиссии |
|
|
|
|
||
________________________________ |
Представитель |
|
проверяемой |
|||
Подпись |
инициалы, фамилия |
|
||||
|
|
|
организации |
|
|
|
Эксперты |
|
|
________________________________ |
|||
________________________________ Подпись |
инициалы, фамилия |
|||||
Подпись |
инициалы, фамилия |
|
|
|
||
________________________________ |
|
|
|
|||
Подпись |
инициалы, фамилия |
|
|
|
132
Приложение 7
АКТ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ (ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ) ТРЕБОВАНИЯМ
ГОСТ ISO 9001-2011
________________________________________________________________
наименование организации-заказчика (держателя сертификата)
1 Цель и область аудита Сертификация (ресертификация, инспекционный контроль) системы
менеджмента качества (СМК) применительно к
________________________________________________________________
область применения СМК (область сертификации)
насоответствие(подтверждениесоответствия) требованиямГОСТISO 9001-2011 2 Основание _____________________________________________________
заявка, договор и пр.
3 Сроки проведения аудита
________________________________________________________________
4 Состав комиссии по сертификации (ресертификации, инспекционному контролю) ______________________________________________________
Нормативная база аудита* ________________________________________
Результаты аудита-**- ___________________________________________
Выводы комиссии ________________________________________________
Адреса рассылки _________________________________________________
*Указывают документы, в соответствии с которыми проводят аудит (ГОСТ ISO 9001-2011), а также документы системы менеджмента качества проверяемой организации).
**Указывают проверяемые документы и процессы СМК организации, а также обеспечивает ли система контроля проверку выполнения обязательных требований к продукции, подлежащей обязательной сертификации.
9 Дополнительные сведения (при необходимости) _____________________
________________________________________________________________
Председатель комиссии |
_____________________________ |
_________________________ |
Подпись инициалы, фамилия |
наименование органа по сертификации |
______________________________ |
Члены комиссии: |
Подпись инициалы, фамилия |
|
_______________________________ |
С актом ознакомлен |
_______________________________ |
Представитель руководства проверя-________________________________ |
|
емой организации |
Подпись инициалы, фамилия |
Дата ______________________________ |
|
____________________________ |
Город ____________________________ |
наименование проверяемой организации |
|
П р и м е ч а н и е . К акту должны быть приложены:
-план аудита системы менеджмента качества;
-заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений;
-записи, подтверждающие устранение несоответствий в ходе аудита и учет уведомлений;
-протоколы разногласий (при их наличии).
133
Приложение 8
РЕШЕНИЕ
ОВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Орган по сертификации систем менеджмента качества _________________
________________________________________________________________
наименование органа по сертификации
рассмотрел акт по результатам аудита и оценки системы менеджмента качества (СМК) от
________________________________________________________________
дата утверждения акта,
________________________________________________________________
наименование проверяемой организации, город
на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011
применительно к _________________________________________________
область сертификации СМК
и принял решение ________________________________________________
выдать (не выдать) сертификат соответствия
Основание для отрицательного решения* ____________________________
Руководитель органа по сертификации систем менеджмента качества ____________________________________________
Подпись инициалы, фамилия
Дата М.П.
134

Приложение 9
Анкета предсертификационного аудита
Предприятие
Зарегистрированное наименование: ______________________________
Отношение к концерну: ________________________________________
(при наличии отношения)
Адрес: _______________________________________________________
Телефон:___________________ Телефакс:_________________________
Основное местоположение: _____________________________________
Общее количество сотрудников: _________________________________
При необходимости данные о распределении по сменам:____________
Количество филиалов:__________________________________________
Адреса филиалов Количество Примечания сотрудников
Управление/Руководство
Фамилия:_____________________________________________________
Телефон:____________________ Телефакс:________________________
e-mail:_______________________________________________________
Уполномоченный по менеджменту
Фамилия/отдел:_______________________________________________
Телефон:____________________ Телефакс:________________________
e-mail:_______________________________________________________
Область применения системы менеджмента:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
Обоснованные исключения в главе 7 ISO 9001, выпуск продукции
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
Продукты/Группы продуктов/Услуги
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
Особые административные или законодательные предписания
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
135

Продолжение прил. 9 Перед проведением сертификационного аудита Вы должны ответить на следующие вопросы. Эти вопросы должны послужить Вам в качестве руководства для успешной подготовки к аудиту. При необходимости Вы
можете добавить примечания к вопросам.
При ответе на вопросы, указанные курсивом, приложите, пожалуйста, имеющиеся документы. Дополнительно (если ее нет в этой документации) нам потребуется блок-схема и обзор наиболее важных процессов Вашего предприятия.
Положительная оценка этой документации является условием проведения сертификационного аудита.
Определены ли политика качества и подробные поддающиеся измерению цели в области качества?
да |
нет |
частично |
Выявляются ли потребности и ожидания потребителей и реализуются ли они на предприятии?
да |
нет |
частично |
Определены ли функции, ответственность и полномочия внутри организации?
да |
нет |
частично |
Обеспечиваются ли внутренние взаимосвязи между различными функциональными подразделениями?
да |
нет |
частично |
Описана ли система менеджмента качества в руководстве по качеству в соответствии с п. 4.2.2 ИСО 9001? (приложить)
да |
нет |
частично |
Оформлено ли описание управления документацией в виде методо-
логических инструкций? (приложить) |
|
|
да |
нет |
частично |
Оформлено ли описание управления записями в виде методологичес-
ких инструкций? (приложить) |
|
|
да |
нет |
частично |
Проведена ли оценка системы менеджмента и реализованы ли намеченные в результате оценки мероприятия?
да |
нет |
частично |
Выявляется ли потребность в обучении, принимаются ли необходимые меры и контролируется ли эффективность мероприятий по аттестации?
да |
нет |
частично |
136

Окончание прил. 9Определяются ли и выделяются ли ресурсы, необходимые для внедрения и совершенствования процессов и удовлетворения потребностей
потребителей?
да |
нет |
частично |
Соответствует ли производственная среда требованиям по обеспечению соответствия продукта?
да |
нет |
частично |
Измеряются ли и контролируются ли процессы выпуска продукции?
да |
нет |
частично |
Выявляются ли требования потребителя к продукции и поддерживается ли для этого постоянная связь с потребителем?
да |
нет |
частично |
Измеряютсялииконтролируютсялихарактеристикипродукции/услуг?
да |
нет |
частично |
Учитываются ли и анализируются ли соответствующие данные по системе менеджмента качества (например, выполнение требований потребителя, тенденции процессов и продуктов)?
да |
нет |
частично |
Измеряется ли и контролируется ли степень удовлетворенности потребителя?
да |
нет |
частично |
Оформлено ли описание внутренних аудитов качества в виде мето-
дологических инструкций? (приложить) |
|
|
да |
нет |
частично |
Описано ли управление несоответствиями в виде методологических инструкций? (приложить)
да |
нет |
частично |
Имеются ли планы и процессы постоянного совершенствования системы менеджмента качества (процесс непрерывного улучшения)?
да |
нет |
частично |
Описаны ли корректирующие мероприятия в форме методологи-
ческих инструкций? (приложить) |
|
|
да |
нет |
частично |
Описаны ли предупреждающие мероприятия в форме методоло-
гических инструкций? (приложить) |
|
|
да |
нет |
частично |
Верность данных подтверждаю
______________________________ ______________________________________________________________________
местоположение/дата |
печать/подпись |
137
Приложение 10
ОТЧЕТ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА (примерная форма)
Цель аудита: оценка функционирования процесса «Метрологическое обеспечение» и выполнения установленных требований.
Объект аудита: подразделения, реализующие процесс «Метрологическое обеспечение» – ОГМ, ОВК, ИРК и ТБ цехов 2, 5, 28.
Состав аудиторской группы:
–руководитель аудиторской группы;
–аудитор;
–технический эксперт.
Дата проведения аудита: 26.09.2013.
Критерии аудита:
–ГОСТ ISO 9001-2011;
–РК 02-2004;
–СТО Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации;
–СТО Организация метрологического обеспечения на предприятии;
–СТО Система поверки и калибровки средств измерений;
–Данные электронного опроса целевой группы процесса «Метрологическое обеспечение».
Свидетельства аудита:
Описание требований |
Свидетельства аудита |
|
Где |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
выявлено |
|
Организация должна оце- |
Не представлены доказательства оценки и |
ОГМ |
|||||||
нить |
и |
зарегистрировать |
регистрации |
достоверности |
результатов |
|
|
||
правомочность |
|
предыду- |
входного контроля деталей (Акт ВК от |
|
|
||||
щих |
результатов |
измере- |
09.09.13 и 18.09.13), проконтролированных |
|
|
||||
ний, если обнаружено, что |
калибром-пробкой 25Н9 №2 в период |
|
|
||||||
оборудование |
не |
соответ- |
между последней калибровкой 06.09.13 и |
|
|
||||
ствует требованиям (п. 7.6. |
забракованием 25.09.13 |
|
|
|
|||||
ГОСТ Р ИСО 9001) |
|
|
|
|
|
||||
Измерительное |
оборудова- |
На участке приемо-сдаточных испытаний |
Цех |
сбор- |
|||||
ние должно быть откалиб- |
представлен |
мегаомметр |
инвентарный |
ки |
элект- |
||||
ровано |
или |
поверено в |
№01290805, применяемый для осуще- |
родвигате- |
|||||
установленные |
|
периоды |
ствления испытаний, не имеющий объ- |
лей |
|
||||
или перед его применением |
ективных подтверждений калибровки или |
|
|
||||||
(п. 7.6 ГОСТ Р ИСО 9001) |
поверки |
|
|
|
|
138
Окончание прил. 10
Документами |
и записями |
В лаборатории линейно-угловых измерений |
ОГМ |
системы менеджмента ка- |
ОГМ представлен документ ПР РСК 002-95 |
|
|
чества необходимо управ- |
«Калибровочные клейма», не имеющий |
|
|
лять (п. 4.2.3 и 4.2.4 ГОСТ |
признаков управления (инвентарный номер, |
|
|
Р ИСО 9001, п. 6 СТО 4.2 |
штамп бюро стандартизации «Учтенный |
|
|
«Управление |
документа- |
экземпляр») |
|
цией СМК предприятия») |
На участке контроля концевых деталей ОВК |
ОВК |
|
|
|
предоставлен «График калибровки СИ на |
|
|
|
апрель 2013 г.» без утверждающей подписи |
|
|
|
начальника ОГМ, а также имеет место |
|
|
|
исправление дат калибровок |
|
Заключения аудита: Владельцу процесса «Метрологическое обеспечение» совместно с участниками процесса разработать и представить план корректирующих действий по устранению причин выявленных несоответствий в срок до 06.10.13.
Отчет разослан: 30.09.13.
Начальник ОУК __________________________________________
Владелец аудитируемого процесса __________________________
Руководитель аудиторской группы _________________________
139
Приложение 11
ПРИМЕРНЫЙ ЧЕК-ЛИСТ (вопросник)
для проведения аудита структурного подразделения организации
|
|
|
Вопрос |
|
|
Оценка |
Примечания |
|
|
|
|
|
|
да/нет |
|
Раздел ГОСТ ISO 9001-2011 |
|
|
|
|
|||
4.2.3. Управление документацией |
|
|
|
|
|||
Имеется в подразделении необходимый комплект |
|
|
|||||
действующей документации СМК? ГОСТ/ТД/КД? |
|
|
|||||
Имеются ли в подразделении требования к |
|
|
|||||
хранению, внесению изменений и изъятию |
|
|
|||||
документов: СМК, ТД, НТД? |
|
|
|
|
|||
Имеются ли признаки управления документацией |
|
|
|||||
в подразделении? |
|
|
|
|
|
|
|
Имеются ли в подразделении лица, ответственные |
|
|
|||||
за ведение: |
|
|
|
|
|
|
|
- документации СМК; |
|
|
|
|
|||
- технологической/конструкторской документа- |
|
|
|||||
ции. |
|
|
|
|
|
|
|
Кем, когда и каким документом это лицо |
|
|
|||||
назначено? |
|
|
|
|
|
|
|
Проводится ли ознакомление сотрудников с |
|
|
|||||
новой документацией? Каким образом? Кто |
|
|
|||||
ответственный? |
|
|
|
|
|
|
|
Проводится ли проверка персонала на знание |
|
|
|||||
используемой |
документации? |
По |
какому |
|
|
||
документу? |
|
|
|
|
|
|
|
Имеется ли и выполняется ли порядок рас- |
|
|
|||||
пределения документации в подразделении? |
|
|
|||||
Определены ли места хранения документации? |
|
|
|||||
Имеется ли перечень документации на местах |
|
|
|||||
хранения? |
|
|
|
|
|
|
|
Проводится ли проверка наличия документации |
|
|
|||||
СМК у пользователей в соответствии с |
|
|
|||||
актуализированным перечнем документации? |
|
|
|||||
Как предотвращается использование устаревших |
|
|
|||||
документов? |
|
|
|
|
|
|
|
Каким |
образом |
обеспечена |
доступность |
|
|
||
документов для их пользователей? |
|
|
|
|
140