Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

995

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
17.06.2024
Размер:
1.03 Mб
Скачать

Приложение 5

Форма регистрации несоответствий

Приложение 2 (3 и т.д.) к акту

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

РЕГИСТРАЦИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ Наименование органа по сертификации систем качества

Наименование проверяемой организации

Номер акта

 

 

 

 

 

Дата

 

 

 

 

 

 

Номер пункта

Номер

Категория

Наименование Номер пункта и обозначение

несоответствиянесоответствия

проверяемого

ГОСТ ISO

документа

 

 

 

подразделения

9001-2011

СМК

 

 

 

 

 

 

организации

 

 

 

 

Описание несоответствия:

 

Эксперт

 

Председатель комиссии

 

_____________________________

____________________________

Подпись

инициалы, фамилия

Подпись

инициалы, фамилия

 

 

 

 

Планируемые корректирующие

Представитель проверяемой

действия:

 

 

организации

 

Срок выполнения

 

_____________________________

_______________________________

Подпись

инициалы, фамилия

 

 

Дата

 

 

 

 

Оценка

комиссией результативности

Председатель комиссии (эксперт)

корректирующих действий

 

_____________________________

________________________________

Подпись

инициалы, фамилия

 

 

дата

 

 

 

 

131

Приложение 6

Форма регистрации уведомлений

Приложение 2 (3 и т.д.) к акту

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р РЕГИСТР СИСТЕМ КАЧЕСТВА

РЕГИСТРАЦИЯ УВЕДОМЛЕНИЙ Наименование органа по сертификации систем качества

Наименование проверяемой

Акт (№)

 

 

 

организации:

 

 

 

 

 

Дата

 

 

 

 

Номер

 

 

Номер по

Описание

Номер пункта и

Подтверж-

пункта

порядку

уведом-

ГОСТ ISO

обозначение документа дение учета

 

лений

9001-2011

СМК организации

уведомлений

 

 

 

 

 

Председатель комиссии

 

 

 

 

________________________________

Представитель

 

проверяемой

Подпись

инициалы, фамилия

 

 

 

 

организации

 

 

Эксперты

 

 

________________________________

________________________________ Подпись

инициалы, фамилия

Подпись

инициалы, фамилия

 

 

 

________________________________

 

 

 

Подпись

инициалы, фамилия

 

 

 

132

Приложение 7

АКТ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА

КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ (ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ) ТРЕБОВАНИЯМ

ГОСТ ISO 9001-2011

________________________________________________________________

наименование организации-заказчика (держателя сертификата)

1 Цель и область аудита Сертификация (ресертификация, инспекционный контроль) системы

менеджмента качества (СМК) применительно к

________________________________________________________________

область применения СМК (область сертификации)

насоответствие(подтверждениесоответствия) требованиямГОСТISO 9001-2011 2 Основание _____________________________________________________

заявка, договор и пр.

3 Сроки проведения аудита

________________________________________________________________

4 Состав комиссии по сертификации (ресертификации, инспекционному контролю) ______________________________________________________

Нормативная база аудита* ________________________________________

Результаты аудита-**- ___________________________________________

Выводы комиссии ________________________________________________

Адреса рассылки _________________________________________________

*Указывают документы, в соответствии с которыми проводят аудит (ГОСТ ISO 9001-2011), а также документы системы менеджмента качества проверяемой организации).

**Указывают проверяемые документы и процессы СМК организации, а также обеспечивает ли система контроля проверку выполнения обязательных требований к продукции, подлежащей обязательной сертификации.

9 Дополнительные сведения (при необходимости) _____________________

________________________________________________________________

Председатель комиссии

_____________________________

_________________________

Подпись инициалы, фамилия

наименование органа по сертификации

______________________________

Члены комиссии:

Подпись инициалы, фамилия

 

_______________________________

С актом ознакомлен

_______________________________

Представитель руководства проверя-________________________________

емой организации

Подпись инициалы, фамилия

Дата ______________________________

____________________________

Город ____________________________

наименование проверяемой организации

 

П р и м е ч а н и е . К акту должны быть приложены:

-план аудита системы менеджмента качества;

-заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений;

-записи, подтверждающие устранение несоответствий в ходе аудита и учет уведомлений;

-протоколы разногласий (при их наличии).

133

Приложение 8

РЕШЕНИЕ

ОВЫДАЧЕ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Орган по сертификации систем менеджмента качества _________________

________________________________________________________________

наименование органа по сертификации

рассмотрел акт по результатам аудита и оценки системы менеджмента качества (СМК) от

________________________________________________________________

дата утверждения акта,

________________________________________________________________

наименование проверяемой организации, город

на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011

применительно к _________________________________________________

область сертификации СМК

и принял решение ________________________________________________

выдать (не выдать) сертификат соответствия

Основание для отрицательного решения* ____________________________

Руководитель органа по сертификации систем менеджмента качества ____________________________________________

Подпись инициалы, фамилия

Дата М.П.

134

Приложение 9

Анкета предсертификационного аудита

Предприятие

Зарегистрированное наименование: ______________________________

Отношение к концерну: ________________________________________

(при наличии отношения)

Адрес: _______________________________________________________

Телефон:___________________ Телефакс:_________________________

Основное местоположение: _____________________________________

Общее количество сотрудников: _________________________________

При необходимости данные о распределении по сменам:____________

Количество филиалов:__________________________________________

Адреса филиалов Количество Примечания сотрудников

Управление/Руководство

Фамилия:_____________________________________________________

Телефон:____________________ Телефакс:________________________

e-mail:_______________________________________________________

Уполномоченный по менеджменту

Фамилия/отдел:_______________________________________________

Телефон:____________________ Телефакс:________________________

e-mail:_______________________________________________________

Область применения системы менеджмента:

_____________________________________________________________

_____________________________________________________________

_____________________________________________________________

Обоснованные исключения в главе 7 ISO 9001, выпуск продукции

_____________________________________________________________

_____________________________________________________________

_____________________________________________________________

Продукты/Группы продуктов/Услуги

_____________________________________________________________

_____________________________________________________________

_____________________________________________________________

Особые административные или законодательные предписания

_____________________________________________________________

_____________________________________________________________

_____________________________________________________________

135

Продолжение прил. 9 Перед проведением сертификационного аудита Вы должны ответить на следующие вопросы. Эти вопросы должны послужить Вам в качестве руководства для успешной подготовки к аудиту. При необходимости Вы

можете добавить примечания к вопросам.

При ответе на вопросы, указанные курсивом, приложите, пожалуйста, имеющиеся документы. Дополнительно (если ее нет в этой документации) нам потребуется блок-схема и обзор наиболее важных процессов Вашего предприятия.

Положительная оценка этой документации является условием проведения сертификационного аудита.

Определены ли политика качества и подробные поддающиеся измерению цели в области качества?

да

нет

частично

Выявляются ли потребности и ожидания потребителей и реализуются ли они на предприятии?

да

нет

частично

Определены ли функции, ответственность и полномочия внутри организации?

да

нет

частично

Обеспечиваются ли внутренние взаимосвязи между различными функциональными подразделениями?

да

нет

частично

Описана ли система менеджмента качества в руководстве по качеству в соответствии с п. 4.2.2 ИСО 9001? (приложить)

да

нет

частично

Оформлено ли описание управления документацией в виде методо-

логических инструкций? (приложить)

 

 

да

нет

частично

Оформлено ли описание управления записями в виде методологичес-

ких инструкций? (приложить)

 

 

да

нет

частично

Проведена ли оценка системы менеджмента и реализованы ли намеченные в результате оценки мероприятия?

да

нет

частично

Выявляется ли потребность в обучении, принимаются ли необходимые меры и контролируется ли эффективность мероприятий по аттестации?

да

нет

частично

136

Окончание прил. 9Определяются ли и выделяются ли ресурсы, необходимые для внедрения и совершенствования процессов и удовлетворения потребностей

потребителей?

да

нет

частично

Соответствует ли производственная среда требованиям по обеспечению соответствия продукта?

да

нет

частично

Измеряются ли и контролируются ли процессы выпуска продукции?

да

нет

частично

Выявляются ли требования потребителя к продукции и поддерживается ли для этого постоянная связь с потребителем?

да

нет

частично

Измеряютсялииконтролируютсялихарактеристикипродукции/услуг?

да

нет

частично

Учитываются ли и анализируются ли соответствующие данные по системе менеджмента качества (например, выполнение требований потребителя, тенденции процессов и продуктов)?

да

нет

частично

Измеряется ли и контролируется ли степень удовлетворенности потребителя?

да

нет

частично

Оформлено ли описание внутренних аудитов качества в виде мето-

дологических инструкций? (приложить)

 

 

да

нет

частично

Описано ли управление несоответствиями в виде методологических инструкций? (приложить)

да

нет

частично

Имеются ли планы и процессы постоянного совершенствования системы менеджмента качества (процесс непрерывного улучшения)?

да

нет

частично

Описаны ли корректирующие мероприятия в форме методологи-

ческих инструкций? (приложить)

 

 

да

нет

частично

Описаны ли предупреждающие мероприятия в форме методоло-

гических инструкций? (приложить)

 

 

да

нет

частично

Верность данных подтверждаю

______________________________ ______________________________________________________________________

местоположение/дата

печать/подпись

137

Приложение 10

ОТЧЕТ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА (примерная форма)

Цель аудита: оценка функционирования процесса «Метрологическое обеспечение» и выполнения установленных требований.

Объект аудита: подразделения, реализующие процесс «Метрологическое обеспечение» – ОГМ, ОВК, ИРК и ТБ цехов 2, 5, 28.

Состав аудиторской группы:

руководитель аудиторской группы;

аудитор;

технический эксперт.

Дата проведения аудита: 26.09.2013.

Критерии аудита:

ГОСТ ISO 9001-2011;

РК 02-2004;

СТО Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации;

СТО Организация метрологического обеспечения на предприятии;

СТО Система поверки и калибровки средств измерений;

Данные электронного опроса целевой группы процесса «Метрологическое обеспечение».

Свидетельства аудита:

Описание требований

Свидетельства аудита

 

Где

 

 

 

 

 

 

 

 

выявлено

Организация должна оце-

Не представлены доказательства оценки и

ОГМ

нить

и

зарегистрировать

регистрации

достоверности

результатов

 

 

правомочность

 

предыду-

входного контроля деталей (Акт ВК от

 

 

щих

результатов

измере-

09.09.13 и 18.09.13), проконтролированных

 

 

ний, если обнаружено, что

калибром-пробкой 25Н9 №2 в период

 

 

оборудование

не

соответ-

между последней калибровкой 06.09.13 и

 

 

ствует требованиям (п. 7.6.

забракованием 25.09.13

 

 

 

ГОСТ Р ИСО 9001)

 

 

 

 

 

Измерительное

оборудова-

На участке приемо-сдаточных испытаний

Цех

сбор-

ние должно быть откалиб-

представлен

мегаомметр

инвентарный

ки

элект-

ровано

или

поверено в

№01290805, применяемый для осуще-

родвигате-

установленные

 

периоды

ствления испытаний, не имеющий объ-

лей

 

или перед его применением

ективных подтверждений калибровки или

 

 

(п. 7.6 ГОСТ Р ИСО 9001)

поверки

 

 

 

 

138

Окончание прил. 10

Документами

и записями

В лаборатории линейно-угловых измерений

ОГМ

системы менеджмента ка-

ОГМ представлен документ ПР РСК 002-95

 

чества необходимо управ-

«Калибровочные клейма», не имеющий

 

лять (п. 4.2.3 и 4.2.4 ГОСТ

признаков управления (инвентарный номер,

 

Р ИСО 9001, п. 6 СТО 4.2

штамп бюро стандартизации «Учтенный

 

«Управление

документа-

экземпляр»)

 

цией СМК предприятия»)

На участке контроля концевых деталей ОВК

ОВК

 

 

предоставлен «График калибровки СИ на

 

 

 

апрель 2013 г.» без утверждающей подписи

 

 

 

начальника ОГМ, а также имеет место

 

 

 

исправление дат калибровок

 

Заключения аудита: Владельцу процесса «Метрологическое обеспечение» совместно с участниками процесса разработать и представить план корректирующих действий по устранению причин выявленных несоответствий в срок до 06.10.13.

Отчет разослан: 30.09.13.

Начальник ОУК __________________________________________

Владелец аудитируемого процесса __________________________

Руководитель аудиторской группы _________________________

139

Приложение 11

ПРИМЕРНЫЙ ЧЕК-ЛИСТ (вопросник)

для проведения аудита структурного подразделения организации

 

 

 

Вопрос

 

 

Оценка

Примечания

 

 

 

 

 

 

да/нет

 

Раздел ГОСТ ISO 9001-2011

 

 

 

 

4.2.3. Управление документацией

 

 

 

 

Имеется в подразделении необходимый комплект

 

 

действующей документации СМК? ГОСТ/ТД/КД?

 

 

Имеются ли в подразделении требования к

 

 

хранению, внесению изменений и изъятию

 

 

документов: СМК, ТД, НТД?

 

 

 

 

Имеются ли признаки управления документацией

 

 

в подразделении?

 

 

 

 

 

 

Имеются ли в подразделении лица, ответственные

 

 

за ведение:

 

 

 

 

 

 

- документации СМК;

 

 

 

 

- технологической/конструкторской документа-

 

 

ции.

 

 

 

 

 

 

 

Кем, когда и каким документом это лицо

 

 

назначено?

 

 

 

 

 

 

Проводится ли ознакомление сотрудников с

 

 

новой документацией? Каким образом? Кто

 

 

ответственный?

 

 

 

 

 

 

Проводится ли проверка персонала на знание

 

 

используемой

документации?

По

какому

 

 

документу?

 

 

 

 

 

 

Имеется ли и выполняется ли порядок рас-

 

 

пределения документации в подразделении?

 

 

Определены ли места хранения документации?

 

 

Имеется ли перечень документации на местах

 

 

хранения?

 

 

 

 

 

 

 

Проводится ли проверка наличия документации

 

 

СМК у пользователей в соответствии с

 

 

актуализированным перечнем документации?

 

 

Как предотвращается использование устаревших

 

 

документов?

 

 

 

 

 

 

Каким

образом

обеспечена

доступность

 

 

документов для их пользователей?

 

 

 

 

140

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]