1830
.pdf
Рис. 6. Диаграмма верхнего уровня
8.Построение диаграммы декомпозиции (выбрать и декомпозировать один из блоков диаграммы А0).
На данном этапе выбирают один из блоков диаграммы А0 для последующей композиции. Этапы построения диаграммы декомпозиции аналогичны этапам построения диаграммы верхнего уровня. Построим диаграмму декомпозиции для блока А1.
9.Критическая оценка декомпозиции первого уровня
Построенная диаграмма декомпозиции критически оценивается, и вносятся необходимые исправления (рис. 7). После внесения соответствующих исправлений диаграмма перерисовывается заново (рис. 8).
31
Рис. 7. Диаграмма декомпозиции блока А1 с исправлениями и замечаниями
Рис. 8. Диаграмма декомпозиции блока А1
32
10. Подготовка папки
Все построенные диаграммы собираются и оформляются в виде SADTпапки. Титульный лист такой папки представлен на рис. 9. Папка отправляется на проверку и в случае наличия замечаний, они вносятся в диаграммы.
Рис. 9. Титульный лист
11. Написание спецификации На данном этапе описывается рассматриваемый процесс с исполь-
зованием построенных диаграмм.
Опишем процесс изготовления керамического кирпича с точки зрения главного технолога.
Документ содержит неполную спецификацию, поскольку он не детализирует многие важные функции процесса изготовления кирпича. Тем не менее, он детализирует процесс подготовки сырьевых материалов.
А-0 – Изготовить керамический кирпич (контекст).
Для изготовления керамического кирпича необходимо доставить и подготовить исходные сырьевые компоненты. Процесс производства строго регламентирован рядом нормативных документов, а именно технологической картой, стандартами на продукцию, испытания и контроль и т.п. В процессе изготовления керамического кирпича (на стадии обжига кирпича) может образоваться брак, который после дополнительной
33
переработки может использоваться в качестве отощающей добавки. Для организации производства необходимо технологическое оборудование и персонал.
А0 – Изготовить керамический кирпич (обзор).
Исходные сырьевые материалы (глина, отощающие и выгорающие добавки) подвергаются предварительной обработке, после подаются для перемешивания. После этого сырьевая шихта подается для формования и резки глиняного бруса. Готовый кирпич-сырец укладывается в вагонетки и подается на сушку. После сушки кирпич укладывается на печные вагонетки для дальнейшего обжига. На выходе получается готовое изделие – керамический кирпич.
А1 – Подготовить исходные материалы.
На стадии подготовки исходных сырьевых компонентов осуществляется добыча и доставка глины и добавок. Добавки после дополнительной обработки (дробление, грохочение) дозируются вместе с подготовленной глиной в смеситель, где подготавливается шихта для формования кирпича-сырца.
Использование методологии SADT позволяет значительно упростить анализ функций, которые выполняет выбранная система, а также определить необходимые механизмы и ресурсы для управления процессом.
34
Приложение 4 Система менеджмента качества ОАО «ХХХ»
Паспорт процесса П5.4ФН-01-06 Управление целями в области
качества |
|
|
Редакция № 3 |
|
|
||
1. Наименование документа, где |
2. Руководитель процесса: |
||
содержится |
процедура, |
Иванов И.И.. |
|
описывающая процесс: |
|
||
СТП 5.3-01 Управление политикой |
|
||
и целями в области качества |
|
||
|
|
||
3. Владелец процесса |
4. Время, место осуществления |
||
Петров П.П. |
|
процесса: Постоянно |
|
|
|
5. Участники процесса: |
|
Подразделения в соответствии с утвержденным перечнем (СТП5.3-01) |
|||
6. Процессы, с которыми осуществляется взаимодействие |
|||
6.1 На входе процесса |
6.2 На выходе процесса |
||
Анализ со стороны руководства |
Все процессы СМК |
||
(П5.6Н) |
|
|
|
Менеджмент ресурсов. Управле- |
|
||
ние Программой качества (П6.1Н) |
|
||
7. Процедуры, по которым не |
определены процессы, но с которыми |
||
|
|
осуществляется взаимодействие |
|
7.1 На входе |
|
7.2 На выходе |
|
Управление политикой в области |
Все виды деятельности в СМК |
||
качества (Д5.3) |
|
|
|
|
|
8.Документы |
|
8.1 Поступающие на вход |
8.2 Передаваемые на выходе |
||
процесса |
|
|
процесса |
Политика |
в |
области качества |
Цели в области качества(передаются |
(Д5.3) |
|
|
руководителям подразделений и вла- |
Решения |
Координационного Со- |
дельцам процессов по принад- |
|
вета |
|
|
лежности). Справка по мониторингу |
по качеству (П5.6Н) |
и анализу процесса (передается на |
||
Программа качества (П6.1Н) |
вход процесса П5.6Н) |
||
|
|
9. Установленные |
критерии процессов |
Наименование |
|
Значение |
|
9.1 – % закрытия частей политики |
100% (касающихся прямой деятель- |
||
целями подразделений |
ности филиала ЗАО «ХХ») |
||
|
|
||
9.2 – Число целей подразделений, |
не более 50% |
||
невыполненных |
в установленный |
|
|
срок |
|
|
|
35
Приложение 5
(пример оформления ДП)
Государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Пензенский институт усовершенствования врачей» Министерства здравоохранения России
СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ |
СМК-ДП-4.2.3/ 01-12 |
|
|
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА
УПРАВЛЕНИЕДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Экз № __
Год_____
Пенза
20____
36
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН государственным бюджетным образовательным учреждением дополнительного профессионального образования «Пензенский институт усовершенствования врачей» Министерства здравоохранения России (рабочей группой)
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ решением Ученого совета института(протоколзаседаниясовета № _____ от______________ 20___ года) и
приказомректора№________ от___________ 20_______г. 3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
37
Содержание
1Назначение........................................................................................................
2Область действия…………..........................……...................……………....
3Нормативные ссылки..……………………………………………………....
4Термины, определения и сокращения………………………………..….....
5Общие положения ……………………………………………………....…..
5.1 Основные документы СМК.………………………………………....…....
5.2 Общие требования к изложению и оформлению документов…….........
6.Управление документацией
6.1.Общие сведения……….……………………………………….……...
6.2Управление внутренней документацией……………………………..
6.3Управление внешней документацией..…………………………...…..
6.4Управление документами системы менеджмента качества………....
6.5Порядок управления Политикой в области качества………………..
6.6Порядок управления Руководством по качеству……..……………....
6.7Порядок управления стандартами
организации - СТО СМК, СТО...............................................................
6.8 Разработкапроектадокументаирассылкаегонасогласование………….....
6.9 Оформление проекта документов …………..………………...........
6.10Картапроцесса(КП)……………………………………………………...
6.11Документированнаяпроцедура(ДП)……………………………….....
6.12Инструкции(И) иПоложения(П)………………………………………..
6.13Записипокачеству, учетныеформы(Ф)………………………………...
6.14Внутрифирменная документация……………………………………..
6.15Внешняя документация………………………………………………..
6.16Обозначение документов……………………………………………...
6.17Согласованиедокументов……………………………………………...
6.18Утверждениедокументов……………………………………………....
6.19Регистрацияиразмножениедокументов……………………………....
6.20Рассылкаи ознакомление…………………………………………..…..
6.21Использованиедокументоввработе…………………………………..
6.22Учет и хранениедокументов…………………………………………..
6.23Внесениеизменений и переизданиедокументов……………………..
6.24Отменаи уничтожениедокументов.......................………………….....
Приложения……………………………………………………………….…...
38
УТВЕРЖДАЮ
Ректор ГБОУ ДПО ПИУВ Минздрава России, профессор
________________
«______ » __________ 20____ г.
УПРАВЛЕНИЕДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Дата введения ______________
1 НАЗНАЧЕНИЕ
Документированная процедура «Управление документацией» разработана в соответствии с ГОСТ ISO 9001-2011 для рационального управления документацией системы менеджмента качества в ГБОУ ДПО ПИУВ Минздрава России.
Целью управления документацией является создание условий, обеспечивающих получение и хранение необходимой информации, её быстрый поиск и доведение до внутренних и внешних потребителей в установленные сроки с наименьшими затратами.
2 ОБЛАСТЬДЕЙСТВИЯ
Настоящий стандарт устанавливает структуру документации, необходимой для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и эффективного выполнения производственных процессов, а также порядок управления документацией: разработки, оформления, согласования, утверждения, регистрации, распределения, хранения, внесения изменений, пересмотра, аннулирования иуничтожения.
Настоящий стандарт распространяется на все виды документов и предназначен для всех подразделений института.
3 НОРМАТИВНЫЕССЫЛКИ
В настоящем документе использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ Р 6.30-2003 Унифицированная система организационной распорядительной документации. Требования к оформлению документов
ГОСТISO 9001-2011 Системаменеджментакачества. Требования
ГОСТ Р 40.003 – 2008 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)
39
ГОСТ 7.32-2001 Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления
ГОСТ Р 51141-98 - Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения.
ГОСТ 19.601-78 - Единая система программной документации. Общие правила дублирования, учета и хранения.
ГОСТ Р 1.5-2002 - ГСС РФ. Стандарты. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержаниюиобозначению.
ОКУД - Общероссийский классификатор управленческойдокументации. ГОСТ 2.503 -90 - ЕСКД. Правила внесения изменений.
ЕТКСЕдиный тарифноквалификационный справочник.
4 ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯИСОКРАЩЕНИЯ
В настоящем документе использованы термины и определения, приведенные в международномстандартеИСО9000 иГОСТР51141:
4.1Политика в области качества – основные направления деятельности ГБОУ ДПО ПИУВ Минздрава России в области качества, официально сформулированные высшим руководством цель в области качества: То, чего добиваются или кчему стремятсяв области качества.
4.2Руководство по качеству – документ, определяющий Систему менеджмента качества организации.
4.3Система менеджмента качества – система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.
4.4Нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.
4.5Техническая документация – совокупность документов, необходимая и достаточная для непосредственного использования на каждой стадии жизненного цикла продукции;
4.6Записи по качеству – документ, отражающий достигнутые результаты или содержащий свидетельства осуществленной деятельности в отношении качества
4.7Документооборот – движение документов в организации с момента их создания или получениядо завершенияисполненияили отправления.
4.8Документ – информация и поддерживающий ее носитель.
4.9Вид письменного документа – принадлежность письменного документа к системе документации по признакам содержания и целевого назначения.
4.10Оригинал документа – документ, на котором проставлены подлинные подписи. наименование документа.
4.11Организационно-распорядительный документ – вид письмен-
ного документа, в котором фиксируют решение административных и
40