1777
.pdf7 Ответственность.
7.1Ректор утверждает настоящий стандарт и изменения к нему, выделяет адекватные ресурсы на выполнение требований настоящего стандарта.
7.2Ректор организует работу в соответствии с настоящим стандартом в институте.
7.3За мониторинг, измерение и анализ процессов несут ответственность следующие должностные лица:
– начальник отдела по качеству;
– ответственные за процессы СМК.
7.4Начальник отдела по качеству, в рамках своей деятельности, несет ответственность за своевременную оценку процессов СМК, регистрацию отклонений показателей процессов и операций (мероприятий) от запланированного уровня, тенденции, показывающие неспособность процессов достигать целей в области качества, анализ причин возникновения несоответствий и результативное их устранение.
7.5Ответственные за процессы СМК несут ответственность за достоверность, полноту, своевременность и воспроизводимость информации по оцениваемым процессам.
71
|
Начало |
|
Периодический анализ данных и |
|
Идентифицированы |
анализа функционирования СМК |
|
заказчикииопределено |
со стороны руководства |
1 Инициирование оценки |
назначение оценки |
|
Руководители подразделений |
|
|
Руководители заказчиков |
|
Перечень входных данных |
2 Планирование анализа процессов |
План оценки |
|
СМК |
|
|
Руководители подразделений |
|
|
Руководители заказчиков |
|
Утвержденный план оценки |
3 Инструктаж |
|
|
Компетентный оценщик |
|
4 Сбор данных
Команда оценщиков
5 Валидация данных
Команда оценщиков
6 Создание рейтингов атрибутов процесса
Команда оценщиков
7 Отчет об оценке |
Утверженный |
|
отчет об оценке |
||
Компетентный оценщик |
||
|
||
Конец |
|
Рис. 1. Диаграмма процесса «Мониторинг, измерение и анализ процессов»
72
|
|
|
Приложение А |
|
|
|
(рекомендуемое) |
|
Пример атрибутов оценки процессов СМК |
||
Атрибут процесса |
|
Показатель оценки принадлежности атрибута |
|
|
|
|
данному процессу |
1 |
|
|
2 |
РА.1.1 |
|
Идентифицирован состав выполняемых работ в процессе. |
|
Выполнение |
|
Идентифицированы входные и выходные продукты процесса |
|
процесса |
|
|
|
РА.2.1 |
|
Определены целевые показатели: |
|
Управление |
|
уровень качества входных и выходных продуктов процесса; |
|
выполнением |
|
объем потребления входных продуктов; |
|
|
|
объем получения выходных продуктов. |
|
|
|
Распределена ответственность и полномочия. |
|
|
|
Управление процессом осуществляется на регулярной основе |
|
РА.2.2. Управление |
Определены |
и документированы требования к продуктам |
|
рабочими |
|
процесса. Изменения в продуктах верифицируются и |
|
продуктами |
|
контролируются. Определено взаимодействие исполнителей при |
|
|
|
создании рабочих продуктов |
|
РА.3.1 |
|
Требования к стандарту, описывающему процесс: |
|
Задание |
|
должен быть разработан стандарт, в котором отражаются цели |
|
процесса |
|
процесса и работ, показатели достижения целей, стан- |
|
|
|
дартизованная и текущая последовательность выполнения работ, |
|
|
|
рабочие продукты, ответственные за выполнение работ; |
|
|
|
должен быть организован оперативный доступ к стандарту. |
|
|
|
Требования по оценке ресурсов, необходимых для выполнения |
|
|
|
работ: |
|
|
|
должна |
быть оценена возможность достижения целевых |
|
|
показателей процесса, исходя из оценки текущих ресурсов. |
|
|
|
Требования по совершенствованию организации выполнения |
|
|
|
работ: |
|
|
|
проведение изменений в рамках текущей последовательности |
|
|
|
работы должно инициироваться стандартом и инструкциями, |
|
|
|
описывающими организацию выполнения измененного процесса. |
|
РА.3.2 |
|
Требования к входным данным работ: |
|
Обеспечение |
|
должны быть определены входные данные для работ; |
|
процесса |
|
входные данные должны быть описаны в бизнес-модели (для |
|
ресурсами |
|
последующего их отражения в стандарте) и введены в ERP- |
|
|
|
систему (для последующего учета выполнения работ). |
|
|
|
Требование к описанию инфраструктуры: элементы инфра- |
|
|
|
структуры, задействованные в выполнении работ, |
|
|
|
должны быть описаны с помощью средств моделирования и |
|
|
|
должны быть отражены в ERP-системе |
|
73
|
Окончание прил. А |
1 |
2 |
РА.4.1 |
Требования к количественным характеристикам работ: |
Измерение |
в стандарте должно быть представлено количественное |
|
выражение целей работ, которые не должны противоречить целям |
|
процесса; |
|
определение количественного выражения цели работ должно |
|
базироваться (а в дальнейшем и редактироваться) на данных |
|
управленческого учета из ERP-системы; |
|
количественные результаты достижения целей работ должны |
|
агрегироваться в количественные результаты достижения целей |
|
процесса. |
|
Требование по анализу работ: |
|
выполнение работ должно анализироваться с точки зрения |
|
реализации целей процесса. |
РА.4.2 |
Требование к управлению работами: |
Количественное |
метрики или нормативы по выполнению работ должны |
управление |
постоянно уточняться в ERP-системе; |
ресурсами |
должен быть организован анализ выполнения работ на базе |
|
отклонений планируемых от фактических количественных |
|
показателей работ (полученных в виде отчета из ERP-системы); |
|
на базе количественного анализа выполнения работ должны |
|
быть спланированы и реализованы нововведения в их орга- |
|
низацию с целью повышения ее эффективности; |
|
реализация нововведений должна начинаться с выпуска |
|
стандарта, регламентирующего цели и порядок их проведения. |
РА.5.1 |
Требования по изменению процессов: |
Изменение |
аргументация любых изменений должна базироваться на коли- |
процесса |
чественных показателях; |
|
проведение любых изменений в деятельности предприятия |
|
должно начинаться с его использования в бизнес-модели, а затем в |
|
ERP-системе; |
|
любые планируемые изменения должны быть проверены на |
|
непротиворечивость целям всех ключевых процессов; |
|
результат изменений (их эффективность) должен оцениваться |
|
на базе агрегированных количественных показателей, полученных |
|
из ERP-системы. |
РА.5.2 |
Требование к определению целей совершенствования: |
Непрерывное |
цели совершенствования процессов должны соотноситься с |
совершенствование |
уровнем BPI. |
|
Требование к определению потенциальных проблем предприятия: |
|
потенциальные риски возникновения проблем (кризиса) должны |
|
определяться из соотнесения целей вышестоящего уровня BPI с |
|
возможностью методик текущего уровня BPI. |
|
Требование к определению возможностей для усовершенство- |
|
вания: |
|
должна быть проведена проработка реализации целей совер- |
|
шенствования с точки зрения расширения методик текущего |
|
уровня BPI (с помощью привлечения методик вышестоящего |
|
уровня BPI). |
74
Приложение Б
(рекомендуемое)
Примеры показателей процессов СМК
Процесс |
|
|
|
|
Показатели процесса |
|
|
|
|
|||
|
1 |
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
Процесс |
определения |
1. |
Полнота, точность и выполнимость согласованных |
|||||||||
требований к продук- |
требований (степень выполнения |
требований, |
количество |
|||||||||
ции / услуге |
|
претензий потребителей и т. п.). |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2. |
Время, затраченное на анализ и согласование требований |
||||||||
|
|
|
к продукции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Процесс |
проектирова- |
1. |
Соответствие результатов проектирования или разработки |
|||||||||
ния продукции и разра- |
установленным требованиям (количество замечаний к проекту |
|||||||||||
ботки |
производствен- |
или разработке и т. п.). |
|
|
|
|
|
|
||||
ных процессов (техно- |
2. |
Время, затраченное на проектирование или раз работку |
|
|||||||||
логии) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Процесс закупок |
|
Полнота и |
точность |
выполнения |
требований |
к |
закупкам |
|||||
|
|
|
(степень выполнения плана закупок, количество претензий к |
|||||||||
|
|
|
закупаемой продукции / услугам и т. п.) |
|
|
|
|
|||||
Производственные |
|
1. |
Стабильность, точность процесса (уровень брака, уровень |
|||||||||
процессы |
|
разброса показателей продукции и т. п.). |
|
|
|
|
||||||
|
|
|
2. |
Время, затраченное на производственный процесс. |
|
|||||||
|
|
|
3. |
Степень выполнения плана производства |
|
|
|
|
||||
Процесс |
управления |
1. |
Надежность методов идентификации и принятия решений |
|||||||||
несоответствующей |
|
по несоответствующей продукции / услугам (количество слу- |
||||||||||
продукцией/услугами |
чаев поставки потребителю не соответствующей продукции |
|||||||||||
|
|
|
/услуги и т. п.). |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
2. |
Результаты повторной проверки продукции/услуг (коли- |
||||||||
|
|
|
чество продукции, повторно признанной несоответствующей, |
|||||||||
|
|
|
и т. п.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Процесс |
управления |
1. |
Обеспеченность устройствами для мониторинга и изме- |
|||||||||
устройствами для |
мо- |
рений (количество устройств по отношению к потребности и т. |
||||||||||
ниторинга и измерений |
п.). |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
2. |
Степень выполнения требований по проверке/калибровке |
||||||||
|
|
|
устройств для мониторинга и измерений (количество |
|||||||||
|
|
|
устройств, не соответствующих требованиям, и т. п.) |
|
|
|||||||
Процесс |
управления |
1. |
Обеспеченность |
объектами |
инфраструктуры |
по |
||||||
инфраструктурой |
и |
отношению |
к |
потребности (количество единиц |
объектов |
|||||||
производственной |
|
инфраструктуры по отношению к потребности). |
|
|
|
|||||||
средой |
|
|
2. |
Степень выполнения требований по состоянию объектов |
||||||||
|
|
|
инфраструктуры и производственной среды (количество |
|||||||||
|
|
|
единиц оборудования, не соответствующих требованиям, и т. |
|||||||||
|
|
|
п.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Процесс |
управления |
Обеспеченность |
персоналом требуемой |
квалификации |
||||||||
персоналом |
|
(выполнение требований к компетентности, |
текучесть кадров |
|||||||||
|
|
|
и т. п.) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
75
Окончание прил. Б
|
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
Процесс |
определения |
1. |
Полнота, точность и |
выполнимость согласованных |
||||||
требований к продук- |
требований (степень выполнения |
требований, |
количество |
|||||||
ции/услуге |
|
|
претензий потребителей и т. п.). |
|
|
|
|
|||
|
|
|
2. Время, затраченное на анализ и согласование требований к |
|||||||
|
|
|
продукции |
|
|
|
|
|
|
|
Процессы |
управления |
1. |
Доступность |
информации |
(количество |
замечаний |
||||
документами и инфор- |
персонала / выявленных несоответствий по доступу к |
|||||||||
мационного |
|
информации и т. п.). |
|
|
|
|
|
|||
обеспечения |
|
2. Удобство ведения документации (количество замечаний |
||||||||
|
|
|
персонала / выявленных несоответствий по управлению |
|||||||
|
|
|
документацией и т. п.) |
|
|
|
|
|
||
Процесс |
мониторинга |
Достоверность и полнота информации об удовлетворенности |
||||||||
удовлетворенности |
|
потребителей (степень соответствия информации, полученной |
||||||||
потребителей |
|
разными методами, и т. п.) |
|
|
|
|
|
|||
Процесс |
внутреннего |
Достоверность и полнота информации о функционировании |
||||||||
аудита |
|
|
СМК (количество выявленных и устраненных несоответствий |
|||||||
|
|
|
и т. п.) |
|
|
|
|
|
|
|
Процесс |
анализа |
Достаточность |
информации |
для |
предотвращения |
несо- |
|
|||
данных |
|
|
ответствий и улучшения (количество выявленных и уст- |
|
||||||
|
|
|
раненных потенциальных несоответствий, количество |
|
||||||
|
|
|
выявленных и реализованных возможностей для улучшения и |
|
||||||
|
|
|
т. п.) |
|
|
|
|
|
|
|
Процесс |
проведения |
Соответствие корректирующих/ предупреждающих действий |
||||||||
корректирующих |
и |
причинам несоответствий |
(количество повторных |
несо- |
||||||
предупреждающих |
|
ответствий и т. п.) |
|
|
|
|
|
|||
действий |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Процесс |
анализа |
и |
Выполнение положений политики и достижение целей в |
|||||||
планирования СМК |
|
области качества |
(степень выполнения целевых показателей и |
|||||||
|
|
|
т. п.) |
|
|
|
|
|
|
|
76
Приложение В (рекомендуемое)
УТВЕРЖДАЮ И.о. ректора ГБОУ ДПО
ПИУВ Минздрава России, профессор
_________________А.И. Кислов «____» _______________20___г.
Критерии и методы, необходимые для обеспечения эффективности работы и управления процессом
Процесс |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель процесса |
|
|
|
|
|
|
|||
Срок действия |
|
|
|
|
|
|
|||
Заинтересованные стороны (для |
|
|
|
|
|
|
|||
согласования) |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Критерии оценки |
Порядок проведения оценки результативности |
|||
№ |
|
Показатели |
|
Методика |
результативности |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ответственный за |
Форма записи |
|||
п/п |
|
результативности |
|
расчета |
Цель |
Предел |
Периодичность |
фиксацию |
для фиксации |
|
|
процесса |
|
|
|
тревоги |
оценки |
показателей |
показателей |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Разработано: Согласовано:
77
Приложение Г (рекомендуемое)
Таблица А. 1
|
|
Форма перечня процессов, осуществляемых подразделением |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ответственный |
Входные |
Выходные |
Мероприя- |
№ |
Процесс |
Критерий |
Метод |
за мониторинг |
данные для |
данные для |
тия по |
п/п |
|
результативности |
мониторинга |
процесса |
мониторинга |
мониторинга |
улучшению |
|
|
|
|
|
процесса |
процесса |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
78
Лист регистрации изменений
СМК-ДП-8.2.3/06-12
|
|
Номера листов |
|
Всего |
|
№ |
изме- |
заме- |
|
анну- |
листов |
изм. |
нен- |
новых |
лиро- |
(страниц) в |
|
|
ненных |
ных |
|
ванных |
документе |
|
|
|
|
|
|
Номер
документа Подпись Дата об измене-
нии и дата
79
Лист рассылки СМК-ДП-8.2.3/06-12
Экз. № |
Подразделение, |
Ф.И.О |
Дата |
Роспись в |
Примечания |
|
(должность) |
|
|
получении |
|
1 |
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
6 |
|
|
|
|
|
7 |
|
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|
|
9 |
|
|
|
|
|
10 |
|
|
|
|
|
Лист ознакомления СМК-ДП-8.2.3/06-12
|
С требованиями стандарта организации (с приложениями) |
|
||||
|
|
ОЗНАКОМЛЕНЫ: |
Дата |
|
|
|
№ |
Наименование |
|
Ф.И.О. |
|
Подпись |
|
п/п |
должности |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
80
