Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

1777

.pdf
Скачиваний:
3
Добавлен:
16.06.2024
Размер:
2.97 Mб
Скачать

7 Ответственность.

7.1Ректор утверждает настоящий стандарт и изменения к нему, выделяет адекватные ресурсы на выполнение требований настоящего стандарта.

7.2Ректор организует работу в соответствии с настоящим стандартом в институте.

7.3За мониторинг, измерение и анализ процессов несут ответственность следующие должностные лица:

– начальник отдела по качеству;

– ответственные за процессы СМК.

7.4Начальник отдела по качеству, в рамках своей деятельности, несет ответственность за своевременную оценку процессов СМК, регистрацию отклонений показателей процессов и операций (мероприятий) от запланированного уровня, тенденции, показывающие неспособность процессов достигать целей в области качества, анализ причин возникновения несоответствий и результативное их устранение.

7.5Ответственные за процессы СМК несут ответственность за достоверность, полноту, своевременность и воспроизводимость информации по оцениваемым процессам.

71

 

Начало

 

Периодический анализ данных и

 

Идентифицированы

анализа функционирования СМК

 

заказчикииопределено

со стороны руководства

1 Инициирование оценки

назначение оценки

 

Руководители подразделений

 

 

Руководители заказчиков

 

Перечень входных данных

2 Планирование анализа процессов

План оценки

 

СМК

 

 

Руководители подразделений

 

 

Руководители заказчиков

 

Утвержденный план оценки

3 Инструктаж

 

 

Компетентный оценщик

 

4 Сбор данных

Команда оценщиков

5 Валидация данных

Команда оценщиков

6 Создание рейтингов атрибутов процесса

Команда оценщиков

7 Отчет об оценке

Утверженный

отчет об оценке

Компетентный оценщик

 

Конец

 

Рис. 1. Диаграмма процесса «Мониторинг, измерение и анализ процессов»

72

 

 

 

Приложение А

 

 

 

(рекомендуемое)

 

Пример атрибутов оценки процессов СМК

Атрибут процесса

 

Показатель оценки принадлежности атрибута

 

 

 

данному процессу

1

 

 

2

РА.1.1

 

Идентифицирован состав выполняемых работ в процессе.

Выполнение

 

Идентифицированы входные и выходные продукты процесса

процесса

 

 

 

РА.2.1

 

Определены целевые показатели:

Управление

 

уровень качества входных и выходных продуктов процесса;

выполнением

 

объем потребления входных продуктов;

 

 

объем получения выходных продуктов.

 

 

Распределена ответственность и полномочия.

 

 

Управление процессом осуществляется на регулярной основе

РА.2.2. Управление

Определены

и документированы требования к продуктам

рабочими

 

процесса. Изменения в продуктах верифицируются и

продуктами

 

контролируются. Определено взаимодействие исполнителей при

 

 

создании рабочих продуктов

РА.3.1

 

Требования к стандарту, описывающему процесс:

Задание

 

должен быть разработан стандарт, в котором отражаются цели

процесса

 

процесса и работ, показатели достижения целей, стан-

 

 

дартизованная и текущая последовательность выполнения работ,

 

 

рабочие продукты, ответственные за выполнение работ;

 

 

должен быть организован оперативный доступ к стандарту.

 

 

Требования по оценке ресурсов, необходимых для выполнения

 

 

работ:

 

 

 

должна

быть оценена возможность достижения целевых

 

 

показателей процесса, исходя из оценки текущих ресурсов.

 

 

Требования по совершенствованию организации выполнения

 

 

работ:

 

 

 

проведение изменений в рамках текущей последовательности

 

 

работы должно инициироваться стандартом и инструкциями,

 

 

описывающими организацию выполнения измененного процесса.

РА.3.2

 

Требования к входным данным работ:

Обеспечение

 

должны быть определены входные данные для работ;

процесса

 

входные данные должны быть описаны в бизнес-модели (для

ресурсами

 

последующего их отражения в стандарте) и введены в ERP-

 

 

систему (для последующего учета выполнения работ).

 

 

Требование к описанию инфраструктуры: элементы инфра-

 

 

структуры, задействованные в выполнении работ,

 

 

должны быть описаны с помощью средств моделирования и

 

 

должны быть отражены в ERP-системе

73

 

Окончание прил. А

1

2

РА.4.1

Требования к количественным характеристикам работ:

Измерение

в стандарте должно быть представлено количественное

 

выражение целей работ, которые не должны противоречить целям

 

процесса;

 

определение количественного выражения цели работ должно

 

базироваться (а в дальнейшем и редактироваться) на данных

 

управленческого учета из ERP-системы;

 

количественные результаты достижения целей работ должны

 

агрегироваться в количественные результаты достижения целей

 

процесса.

 

Требование по анализу работ:

 

выполнение работ должно анализироваться с точки зрения

 

реализации целей процесса.

РА.4.2

Требование к управлению работами:

Количественное

метрики или нормативы по выполнению работ должны

управление

постоянно уточняться в ERP-системе;

ресурсами

должен быть организован анализ выполнения работ на базе

 

отклонений планируемых от фактических количественных

 

показателей работ (полученных в виде отчета из ERP-системы);

 

на базе количественного анализа выполнения работ должны

 

быть спланированы и реализованы нововведения в их орга-

 

низацию с целью повышения ее эффективности;

 

реализация нововведений должна начинаться с выпуска

 

стандарта, регламентирующего цели и порядок их проведения.

РА.5.1

Требования по изменению процессов:

Изменение

аргументация любых изменений должна базироваться на коли-

процесса

чественных показателях;

 

проведение любых изменений в деятельности предприятия

 

должно начинаться с его использования в бизнес-модели, а затем в

 

ERP-системе;

 

любые планируемые изменения должны быть проверены на

 

непротиворечивость целям всех ключевых процессов;

 

результат изменений (их эффективность) должен оцениваться

 

на базе агрегированных количественных показателей, полученных

 

из ERP-системы.

РА.5.2

Требование к определению целей совершенствования:

Непрерывное

цели совершенствования процессов должны соотноситься с

совершенствование

уровнем BPI.

 

Требование к определению потенциальных проблем предприятия:

 

потенциальные риски возникновения проблем (кризиса) должны

 

определяться из соотнесения целей вышестоящего уровня BPI с

 

возможностью методик текущего уровня BPI.

 

Требование к определению возможностей для усовершенство-

 

вания:

 

должна быть проведена проработка реализации целей совер-

 

шенствования с точки зрения расширения методик текущего

 

уровня BPI (с помощью привлечения методик вышестоящего

 

уровня BPI).

74

Приложение Б

(рекомендуемое)

Примеры показателей процессов СМК

Процесс

 

 

 

 

Показатели процесса

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

Процесс

определения

1.

Полнота, точность и выполнимость согласованных

требований к продук-

требований (степень выполнения

требований,

количество

ции / услуге

 

претензий потребителей и т. п.).

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

Время, затраченное на анализ и согласование требований

 

 

 

к продукции

 

 

 

 

 

 

 

 

Процесс

проектирова-

1.

Соответствие результатов проектирования или разработки

ния продукции и разра-

установленным требованиям (количество замечаний к проекту

ботки

производствен-

или разработке и т. п.).

 

 

 

 

 

 

ных процессов (техно-

2.

Время, затраченное на проектирование или раз работку

 

логии)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Процесс закупок

 

Полнота и

точность

выполнения

требований

к

закупкам

 

 

 

(степень выполнения плана закупок, количество претензий к

 

 

 

закупаемой продукции / услугам и т. п.)

 

 

 

 

Производственные

 

1.

Стабильность, точность процесса (уровень брака, уровень

процессы

 

разброса показателей продукции и т. п.).

 

 

 

 

 

 

 

2.

Время, затраченное на производственный процесс.

 

 

 

 

3.

Степень выполнения плана производства

 

 

 

 

Процесс

управления

1.

Надежность методов идентификации и принятия решений

несоответствующей

 

по несоответствующей продукции / услугам (количество слу-

продукцией/услугами

чаев поставки потребителю не соответствующей продукции

 

 

 

/услуги и т. п.).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

Результаты повторной проверки продукции/услуг (коли-

 

 

 

чество продукции, повторно признанной несоответствующей,

 

 

 

и т. п.)

 

 

 

 

 

 

 

 

Процесс

управления

1.

Обеспеченность устройствами для мониторинга и изме-

устройствами для

мо-

рений (количество устройств по отношению к потребности и т.

ниторинга и измерений

п.).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

Степень выполнения требований по проверке/калибровке

 

 

 

устройств для мониторинга и измерений (количество

 

 

 

устройств, не соответствующих требованиям, и т. п.)

 

 

Процесс

управления

1.

Обеспеченность

объектами

инфраструктуры

по

инфраструктурой

и

отношению

к

потребности (количество единиц

объектов

производственной

 

инфраструктуры по отношению к потребности).

 

 

 

средой

 

 

2.

Степень выполнения требований по состоянию объектов

 

 

 

инфраструктуры и производственной среды (количество

 

 

 

единиц оборудования, не соответствующих требованиям, и т.

 

 

 

п.)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Процесс

управления

Обеспеченность

персоналом требуемой

квалификации

персоналом

 

(выполнение требований к компетентности,

текучесть кадров

 

 

 

и т. п.)

 

 

 

 

 

 

 

 

75

Окончание прил. Б

 

1

 

 

 

 

2

 

 

 

 

Процесс

определения

1.

Полнота, точность и

выполнимость согласованных

требований к продук-

требований (степень выполнения

требований,

количество

ции/услуге

 

 

претензий потребителей и т. п.).

 

 

 

 

 

 

 

2. Время, затраченное на анализ и согласование требований к

 

 

 

продукции

 

 

 

 

 

 

Процессы

управления

1.

Доступность

информации

(количество

замечаний

документами и инфор-

персонала / выявленных несоответствий по доступу к

мационного

 

информации и т. п.).

 

 

 

 

 

обеспечения

 

2. Удобство ведения документации (количество замечаний

 

 

 

персонала / выявленных несоответствий по управлению

 

 

 

документацией и т. п.)

 

 

 

 

 

Процесс

мониторинга

Достоверность и полнота информации об удовлетворенности

удовлетворенности

 

потребителей (степень соответствия информации, полученной

потребителей

 

разными методами, и т. п.)

 

 

 

 

 

Процесс

внутреннего

Достоверность и полнота информации о функционировании

аудита

 

 

СМК (количество выявленных и устраненных несоответствий

 

 

 

и т. п.)

 

 

 

 

 

 

Процесс

анализа

Достаточность

информации

для

предотвращения

несо-

 

данных

 

 

ответствий и улучшения (количество выявленных и уст-

 

 

 

 

раненных потенциальных несоответствий, количество

 

 

 

 

выявленных и реализованных возможностей для улучшения и

 

 

 

 

т. п.)

 

 

 

 

 

 

Процесс

проведения

Соответствие корректирующих/ предупреждающих действий

корректирующих

и

причинам несоответствий

(количество повторных

несо-

предупреждающих

 

ответствий и т. п.)

 

 

 

 

 

действий

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Процесс

анализа

и

Выполнение положений политики и достижение целей в

планирования СМК

 

области качества

(степень выполнения целевых показателей и

 

 

 

т. п.)

 

 

 

 

 

 

76

Приложение В (рекомендуемое)

УТВЕРЖДАЮ И.о. ректора ГБОУ ДПО

ПИУВ Минздрава России, профессор

_________________А.И. Кислов «____» _______________20___г.

Критерии и методы, необходимые для обеспечения эффективности работы и управления процессом

Процесс

 

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель процесса

 

 

 

 

 

 

Срок действия

 

 

 

 

 

 

Заинтересованные стороны (для

 

 

 

 

 

 

согласования)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Критерии оценки

Порядок проведения оценки результативности

 

Показатели

 

Методика

результативности

 

 

 

 

 

 

 

 

Ответственный за

Форма записи

п/п

 

результативности

 

расчета

Цель

Предел

Периодичность

фиксацию

для фиксации

 

 

процесса

 

 

 

тревоги

оценки

показателей

показателей

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Разработано: Согласовано:

77

Приложение Г (рекомендуемое)

Таблица А. 1

 

 

Форма перечня процессов, осуществляемых подразделением

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ответственный

Входные

Выходные

Мероприя-

Процесс

Критерий

Метод

за мониторинг

данные для

данные для

тия по

п/п

 

результативности

мониторинга

процесса

мониторинга

мониторинга

улучшению

 

 

 

 

 

процесса

процесса

 

1

2

3

4

5

6

7

8

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

78

Лист регистрации изменений

СМК-ДП-8.2.3/06-12

 

 

Номера листов

 

Всего

изме-

заме-

 

анну-

листов

изм.

нен-

новых

лиро-

(страниц) в

 

ненных

ных

 

ванных

документе

 

 

 

 

 

 

Номер

документа Подпись Дата об измене-

нии и дата

79

Лист рассылки СМК-ДП-8.2.3/06-12

Экз. №

Подразделение,

Ф.И.О

Дата

Роспись в

Примечания

 

(должность)

 

 

получении

 

1

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

7

 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

 

9

 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

Лист ознакомления СМК-ДП-8.2.3/06-12

 

С требованиями стандарта организации (с приложениями)

 

 

 

ОЗНАКОМЛЕНЫ:

Дата

 

 

Наименование

 

Ф.И.О.

 

Подпись

п/п

должности

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

80

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]