1568

15.ГОСТ ISO/IEC 17000-2012. Межгосударственный стандарт. Оценка соответствия. Словарь и общие принципы" (введен в действие Приказом Росстандарта от 25.01.2012 № 1962-ст).

16.ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009. Межгосударственный стандарт. Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия" (введен Приказом Ростехрегулирования от 04.06.2010 № 88-ст).

17."ГОСТ Р 53603-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации" (утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от

15.12.2009 № 920-ст).

18."ГОСТРИСО/МЭК17050-1-2009. НациональныйстандартРоссийской Федерации. Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования" (утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 15.12.2009 № 924-ст).

19.Постановление Правительства РФ от 17.10.2011 № 845 (ред. от 17.05.2014) "О Федеральной службе по аккредитации" (вместе с "Положением о Федеральной службе по аккредитации").

20.Постановление Правительства РФ от 21.08.2003 № 513 (ред. от 29.09.2010) "Об утверждении Положения о создании и деятельности экспертных комиссий по техническому регулированию".

21.Приказ Минпромторга России от 03.10.2012 № 1409 "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и технических регламентов" (Зарегистрировано в Минюсте России 11.03.2013 № 27596).

22.Приказ Минпромторга РФ от 03.09.2008 № 119 "Об утверждении Порядка разработки перечня национальных стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия, а также в случае отсутствия указанных национальных стандартов применительно к отдельным требованиям технического регламента или объектам технического регулирования порядок разработки прав.

21.ПриказМинэкономразвитияРоссииот30.05.2014 №326 "Обутверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации" (Зарегистрировано в Минюсте России

30.07.2014 № 33362). 22.www.consultant.ru

191

Термины и определения

Аккредитация – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным свидетельством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия;

Анализ состояния производства – операция, проводимая органом по сертификации с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.

Апелляция – запрос органам по оценке соответствия о пересмотренеблагоприятного решения, принятого органом по аккредитации в отношении его желаемого статуса аккредитации. Неблагоприятное решение включает в себя: отказ в приеме заявки; отказ продолжать процесс оценки; требования о проведении корректирующих действий; изменения в области аккредитации; решения отказать, приостановить или отозвать аккредитацию; любое другое действие, которое мешает приобретению аккредитации.

Аттестат аккредитации – официальный документ или комплект документов, подтверждающий аккредитацию в определенной области.

Аудит – систематический, независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения заданных требований. В то время как термин "аудит" относится ксистемамменеджмента, термин"оценка" применяетсякорганампооценке соответствия, а также используется в более общем смысле.

Безопасность продукции и связанных с ней процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее – безопасность) – состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

Ветеринарно-санитарныеифитосанитарныемеры– обязательныедля исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях защиты от рисков, возникающих в связи с проникновением, закреплением или распространением вредных организмов, заболеваний, переносчиков болезней или болезнетворных организмов, в том числе в случае переноса или распространенияихживотнымии(или) растениями, спродукцией, грузами, материалами, транспортными средствами, с наличием добавок, загрязняющих веществ, токсинов, вредителей, сорных растений, болезнетворных организмов, в том числе с пищевыми продуктами или кормами, а также обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях предотвращения иного связанного с распространением вредных организмов ущерба.

192

Взаимосвязанный стандарт – стандарт, требования которого признаны эквивалентнымисоответствующимобобщеннымтребованиямтехнического регламента.

Впервые выпускаемая в обращение продукция – продукция, которая ранее не находилась в обращении на территории Российской Федерации либо которая ранее выпускалась в обращение и свойства или характеристики которой были впоследствии изменены.

Государства-члены – государства, являющиеся членами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларацияосоответствии– документ, удостоверяющийсоответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Деятельность по оценке соответствия первой стороной – деятельость по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или организация, предоставляющее(ая) объект.

Деятельность по оценке соответствия второй стороной – деятель-

ностьпооценкесоответствия, которуюосуществляетлицоилиорганизация, заинтересованное(ая) в объекте как пользователь. Лицами или организациями, осуществляющими деятельность по оценке соответствия второй стороной, являются, например, покупатели или пользователи продукции, или потенциальные потребители, желающие довериться системе менеджмента поставщика, или организации, представляющей их интересы.

Деятельность по оценке соответствия третьей стороной – деятель-

ность по оценке соответствия, которую осуществляет лицо или орган, независимое(ый) от лица или организации, предоставляющего(ей) объект, и от пользователя, заинтересованного в этом объекте. Критерии независимости органов по оценке соответствия и органов по аккредитации представлены в международных стандартах и руководствах, применяемых с учетом характера их деятельности.

Евразийский экономический союз (ЕАЭС) – международная организация региональной экономической интеграции, обладающая международной правосубъектностью, в рамках которой обеспечивается свобода движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы, проведение скоординированной, согласованной или единой политики в отраслях экономики, определенных международными договорами в рамках ЕАЭС.

Единое экономическое пространство – пространство, состоящее из территорий государств-членов, на котором функционируют сходные (сопоставимые) и однотипные механизмы регулирования экономики, основанные на рыночных принципах и применении гармонизированных или унифицированных правовых норм, и существует единая инфраструктура.

193

Заданное требование – заявленная потребность или ожидание. Заданныетребованиямогутбытьустановленынормативнымидокументами, такими как регламенты, стандарты и технические условия. Требования, заданные заявителем, рассматриваются как заявленные требования.

Заявитель – физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.

Заявка на сертификацию – исходный документ заявителя, содержащий предложения органу по сертификации провести сертификацию заявленного объекта на соответствие указанным требованиям.

Заявленное требование – требование, которое представлено заявителем. Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знаксоответствия– обозначение, служащеедляинформированияприобретателей, в том числе потребителей, о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту. Знак соответствия применяется в рамках добровольной системы сертификации или системы обязательной сертификации в переходный период (до вступления в силу соответствующего технического

регламента).

Идентификация продукции – установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.

Инспекционныйконтроль– наборвидовдеятельности, кромеповторной оценки, по контролю непрерывного выполнения аккредитованным органом по оценке соответствия требований к аккредитации. Инспекционный контроль органа по оценке соответствия (ООС) включает в себя наблюдение за оценками на месте и другую надзорную деятельность: a) запросы от органа по аккредитации в ООС по вопросам, касающимся аккредитации; b) обзор заявлений ООС в части, касающейся аккредитации; c) требования к ООС предоставитьдокументы и отчетные материалы (например, отчеты аудитов, результаты внутреннего контроля качества услуг ООС, записи жалоб (претензий), записи по анализу со стороны руководства); d) мониторинг функционирования ООС (например, результаты участия в проверках квалификации). Систематическое наблюдение за деятельностью по оценке соответствия как основы для поддержания правомерности сертификата соответствия.

Испытание – определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно процедуре. Термин "испытание" обычно относится к материалам, продукции или процессам.

194

Испытательная лаборатория (центр) – лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) продукции в соответствии с областью аккредитации, определенной аккредитующим органом.

Итоговаяпроверка– верификацияпригодности, адекватностииэффективности выбора и определения, а также их результативности с учетом выполнения заданных требований объектом оценки соответствия.

Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регла-

ментов – проверка выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.

Контроль – проверка проекта, продукции или процесса и определение их соответствия заданным требованиям или, на основе профессионального суждения, общим требованиям. Контроль процесса может предусматривать проверку персонала, оборудования, технологии и методологии.

Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией.

Национальный стандарт – стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации.

Область аккредитации – конкретные услуги по оценке соответствия, для которых аккредитация запрошена или уже выдана.

Областьподтверждениясоответствия– диапазонилихарактеристики объектов оценки соответствия, охватываемых подтверждением соответствия.

Обобщенное требование – требование технических регламентов, представленное в виде описания существа необходимой безопасности, без детализации конкретных способов (параметров) обеспечения безопасности.

Общий (единый) рынок – совокупность экономических отношений в рамках ЕАЭС, при которых обеспечивается свобода перемещения товаров, услуг, капитала и рабочей силы.

Орган по аккредитации – полномочный орган, проводящий аккредитацию. Обычно полномочия органа по аккредитации исходят от правительства.

Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации.

Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту; доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу выполнены. Оценкасоответствиявключаетвсебя такиевидыдеятельности,

195

как испытание, контроль и сертификация, а также аккредитация органов по оценке соответствия.

Орган по оценке соответствия – орган, оказывающий услуги по оценке соответствия. Орган по аккредитации не является органом по оценке соответствия.

Орган по аккредитации – полномочный орган, который проводит аккредитацию. Как правило, орган по аккредитации получает полномочия от правительства.

Отборобразцов– извлечениеобразцов, представляющихобъектоценки соответствия.

Оценка – процесс, организуемый органом по аккредитации с целью оценивать компетентность органа по оценке соответствия на основе определенного(ых) стандарта(ов) и/или других нормативных документов и для определенной области аккредитации. Оценка компетентности органа по оценке соответствия включает в себя оценку компетентности по всем процедурам органа по оценке соответствия, включая квалификацию персонала, обоснованность применяемых методов и результатов оценки соответствия.

Перечень взаимосвязанных стандартов – утверждаемый Комиссией Таможенного союза перечень стандартов, требования которых могут на добровольной основе применяться для оценки (подтверждения) соответствия обобщенным требованиям конкретного технического регламента. Данный перечень оформляется в форме перечня международных и региональных стандартов, а в случае их отсутствия – национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований принятого технического регламента Таможенного союза и необходимых для осуществленияоценки(подтверждения) соответствия. Переченьвзаимосвязанных стандартов утверждается Евразийской экономической комиссией, ранее перечень утверждался комиссией Таможенного союза.

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Предварительный национальный стандарт – документ в области стандартизации, который утвержден национальным органом Российской Федерации по стандартизации и срок действия которого ограничен.

Презумпциясоответствия– положение, согласнокоторомувыполнение конкретных(детальных) требованийвзаимосвязанныхстандартовсчитается соблюдением соответствующих обобщенных требований технического регламента.

196

Продукция – результат деятельности, представленный в материальновещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.

Региональная организация по стандартизации – организация, членами

(участниками) которой являются национальные органы (организации) по стандартизации государств, входящих в один географический регион мира

и(или) группу стран, находящихся в соответствии с международными договорами в процессе экономической интеграции.

Региональный свод правил – свод правил, принятый региональной организацией по стандартизации.

Региональный стандарт – стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации.

Риск – вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальномуимуществу, окружающейсреде, жизниилиздоровьюживотных

ирастений с учетом тяжести этого вреда.

Свод правил – документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе в целях соблюдения требований технических регламентов.

Сводправилиностранногогосударства– сводправил, принятыйкомпе-

тентным органом иностранного государства.

Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Сертификатсоответствия– документ, удостоверяющийсоответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Стандарт– документ, вкоторомвцеляхдобровольногомногократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализациииутилизации, выполненияработилиоказания услуг. Стандарт также может содержать правила и методы исследований (испытаний) и измерений, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

197

Стандарт иностранного государства – стандарт, принятый нацио-

нальным (компетентным) органом (организацией) по стандартизации иностранного государства.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристиквцеляхихдобровольногомногократногоиспользования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукциииповышениеконкурентоспособностипродукции, работилиуслуг.

Скоординированнаяполитика– политика, предполагающаяосуществление сотрудничества государств-членов на основе общих подходов, одобренныхврамкахоргановЕАЭС, необходимыхдлядостиженияцелейЕАЭС.

Система качества – система скоординированной деятельности для руководства и управления организацией применительно к качеству (безопасности).

Система оценки соответствия – Правила, процедуры и менеджмент, используемые для выполнения оценки соответствия. Системы оценки соответствия могут действовать на международном, региональном, национальном или поднациональном уровне.

Схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.

Схема сертификации – схема подтверждения соответствия, применяемая при сертификации продукции.

Схемаоценкисоответствия(программаоценкисоответствия)– система оценки соответствия, относящаяся к определенным объектам оценки соответствия, к которым применяются одни и те же заданные требования, определенные правила и процедуры. Схемы оценки соответствия могут действовать на международном, региональном, национальном или поднациональном уровне.

Таможенный союз – форма торгово-экономической интеграции госу- дарств-членов, предусматривающая единую таможенную территорию, в пределах которой во взаимной торговле не применяются таможенные пошлины (иные пошлины, налоги и сборы, имеющие эквивалентное действие), меры нетарифного регулирования, специальные защитные, антидемпинговые и компенсационные меры, действуют Единый таможенный тариф Евразийскогоэкономическогосоюзаиединыемерырегулированиявнешней торговли товарами с третьей стороной.

Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, атакжевобласти установленияи применениянадобровольной

198

основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализациии утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Технический регламент – документ, который принят международным договором Российской Федерации, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в соответствии с международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, илифедеральнымзаконом, илиуказомПрезидентаРоссийскойФедерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативнымправовымактомфедеральногоорганаисполнительнойвласти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Технический регламент Таможенного союза – документ, устанавлива-

ющий обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Таможенного союза требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам производства, монтажа, наладки, эксплуатации (использования), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации, утвержденный в установленном порядке.

Требование – положение, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены.

Третья сторона – государство, не являющееся членом Союза, международная организация или международное интеграционное объединение.

Унификация законодательства – сближение законодательства госу- дарств-членов, направленное на установление идентичных механизмов правового регулирования в отдельных сферах.

Участник (участник системы или схемы) – орган, действующий согласно принятым правилам и не имеющий возможности участвовать в менеджменте системы или схемы.

Форма подтверждения соответствия – определенный порядок доку-

ментального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Эксперт по аккредитации – лицо, назначенное органом по аккредитациидляоценкиорганапооценкесоответствиябезпостороннейпомощиили в составе экспертной группы.

199

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

СТРУКТУРА И СОДЕРЖАНИЕ правил и методов исследований (испытаний) и измерений,

в том числе правил отбора образцов, необходимые для применения исполнения принятого технического регламента и осуществления оценки соответствия

1.Наименование документа состоит из слов: "Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, отсутствующие в национальных стандартах применительно к отдельным требованиям или объектам технического регулирования, необходимые для применения и исполнения технического регламента (указывается наименование конкретного технического регламента) и осуществления оценки соответствия".

В документе приводятся сведения о его утверждении Правительством Российской Федерации с указанием наименования документа, номера и даты.

2.Документ содержит вводную часть и основную часть.

2.1.В вводной части устанавливают назначение документа, определяют объект(ы) регулирования и требования к каждому из объектов (или групп однородных объектов), а также степень соответствия документа аналогичным документам международных организаций.

2.2.Основная часть состоит из перечисленных ниже разделов, расположенных в следующем порядке:

–правила и методы исследований (испытаний) и измерений;

–требования к методикам выполнения измерений (если это предполагается описываемыми правилами и методами);

–требования к испытательному оборудованию и средствам измерений (если это предполагается описываемыми правилами и методами);

–требования безопасности;

–условия выполнения исследований (испытаний) и измерений;

–обработка результатов исследований (испытаний) и измерений;

–оформление результатов оценки соответствия.

Если к квалификации специалистов, выполняющих исследования (испытания) и измерения, предъявляют особые требования, после раздела "Требования к испытательному оборудованию и средствам измерений" в документ включают раздел "Требования к квалификации специалистов".

В обоснованных случаях допускается объединять или исключать отдельные разделы.

3. Раздел "Правила и методы исследований (испытаний) и измерений" содержит наименования указанных правил и методов, проводимых при оценке соответствия, сведенных в табл. 1.

200