1060
.pdf
–обеспечивающие (вспомогательные);
–процессы управления (менеджмента).
Согласно требованиям стандартов ИСО серии 9000 реализация процессного подхода идёт в последовательности, представленной на рисунке 1.
Рисунок 1 – Последовательность реализации процессного подхода
Четвертым этапом является документирование СМК. Структура документации СМК состоит из следующих уровней:
а) «нулевой цикл» образует правовая документация (лицензионные документы, распоряжения вышестоящих организаций, постановления Правительства РФ, законы РФ);
б) «базовый уровень» образует документация по обеспечению качества (внутренние технические документы, внутренние нормативные документы, внешние нормативные документы, методические документы, документы по стратегическому и оперативному планированию, организационнораспорядительные документы);
в) документация по подтверждению качества (записи); г) документация по управлению на основе качества (рабочие инструк-
ции исполнителей, документированные процедуры (среди которых шесть обязательных), руководствопокачеству, политикаицеливобластикачества).
Внедрение СМК подразумевает проведение внутренних аудитов системы, а также выполнение корректирующих и предупреждающих действий, позволяющих в конечном счете повысить результативность процессов.
Следует отметить, что проводить аудит СМК должна группа аудиторов, которая имеет соответствующий сертификат аудитора СМК. Это очень важно, т.к. толькокомпетентныйаудиторможетдатьобъективнуюоценкуСМК.
На шестом эта происходит процедура сертификации СМК, где предварительно необходимо выбрать орган по сертификации.
2.3 Программа разработки и внедрения системы менеджмента качества
Для того успешно ввести и использовать СМК необходимо создать программу ее разработки и внедрения. Состоящая из шести этапов программа включает в себя описание работ, которые будут проводиться на каждом из этапов, исполнителей этих работ, сроки исполнения и необходимые ресурсы.
В таблице 4 представлена разработанная программа.
31
|
|
|
Программа разработки и внедрения системы менеджмента качества |
Таблица 4 |
|||||||||
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Наименование |
|
Виды работ на данном этапе |
|
|
Исполнители |
|
|
Срок |
Необходимые |
||||
этапа |
|
|
|
|
|
исполнения |
ресурсы |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
1 Формирование |
Разработка, |
корректирование |
и |
Генеральный |
директор, |
технический |
7 дн. |
Материальные, |
|||||
политики |
и |
утверждение |
проекта политики |
в |
директор, директор по производству, |
|
информационные, |
||||||
целей в области |
области качества |
|
|
|
директор по финансам и БУ, директор по |
|
человеческие |
||||||
качества |
|
|
|
|
|
|
|
персоналу, директор по МТО, директор |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
по М иСП, заместитель директора по |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
качеству |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
Назначение уполномоченных по СМК |
|
Генеральный |
директор, |
заместитель |
2 дн. |
Информационные, |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
директора по качеству, начальник отдела |
|
человеческие |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
за контролем СМК |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
2 Определение и |
Разработка, корректирование и утвер- |
Заместитель директора по качеству, |
21 дн. |
Материальные, |
|||||||||
построение |
|
ждение предложений о структуре, со- |
начальник отдела за контролем СМК, |
|
информационные, |
||||||||
процессов СМК |
|
ставе и |
взаимодействии |
процессов |
руководители подразделений |
|
|
человеческие |
|||||
|
|
СМК |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
Разработка и |
утверждение |
проекта |
Заместитель |
директора |
по |
качеству, |
14 дн. |
Материальные, |
|||
|
|
организационной структуры и матрицы |
начальник отдела за контролем СМК |
|
информационные, |
||||||||
|
|
распределения ответственности |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
Разработка, корректирование и утвер- |
Заместитель директора по качеству, |
14 дн. |
Материальные, |
||||||||
|
|
ждение |
проекта перечня |
критериев |
начальник отдела за контролем СМК |
|
информационные, |
||||||
|
|
оценки результативности и эффектив- |
|
|
|
|
|
человеческие |
|||||
|
|
ности процессов СМК |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
3 Разработка до- |
Определение, |
корректирование |
и |
Заместитель |
директора |
по |
качеству, |
14 дн. |
Материальные, |
||||
кументации |
|
утверждение |
структуры |
и |
состава |
начальник отдела за контролем СМК, |
|
информационные, |
|||||
СМК |
|
документации |
|
|
|
|
руководители подразделений |
|
|
человеческие |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
Составление, рассмотрение и утвер- |
Генеральный |
директор, |
заместитель |
14 дн. |
Материальные, |
||||||
|
|
ждение плана разработки докумен- |
директора по качеству, начальник отдела |
|
информационные, |
||||||||
|
|
тации СМК |
|
|
|
|
за контролем СМК |
|
|
|
человеческие |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
32
Продолжение таблицы 4
Наименование |
Виды работ на данном этапе |
Исполнители |
|
Срок |
Необходимые |
|||||
этапа |
|
исполнения |
ресурсы |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Разработка |
проектов, |
экспертиза, |
Генеральный |
директор, |
заместитель |
30 дн. |
Материальные, |
||
|
утверждение документации СМК |
директора по качеству, начальник отдела |
|
информационные, |
||||||
|
|
|
|
|
|
за контролем СМК, руководители |
|
человеческие |
||
|
|
|
|
|
|
подразделений |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
4 Внедрение СМК |
Внедрение документации СМК |
Заместитель директора по качеству, |
10 дн. |
Материальные, |
||||||
и проведение про- |
|
|
|
|
|
начальник отдела за контролем СМК, |
|
информационные, |
||
верки |
|
|
|
|
|
руководители подразделений |
|
|
человеческие |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
Разработка, корректирование и утвер- |
Генеральный |
директор, |
заместитель |
10 дн. |
Материальные, |
||||
|
ждение |
проекта |
плана |
проведения |
директора по качеству, начальник отдела |
|
информационные, |
|||
|
внутренних проверок |
|
за контролем СМК, руководители |
|
человеческие |
|||||
|
|
|
|
|
|
подразделений |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
4 Внедрение СМК |
Издание |
приказа о |
проведении внут- |
Генеральный |
директор, |
заместитель |
3 дн. |
Материальные, |
||
и проведение про- |
ренних проверок |
|
|
директора по качеству, начальник отдела |
|
информационные, |
||||
верки |
|
|
|
|
|
за контролем СМК |
|
|
человеческие |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
Разработка и утверждение программы |
Генеральный |
директор, |
заместитель |
14 дн. |
Материальные, |
||||
|
проверок |
|
|
|
|
директора по качеству, начальник отдела |
|
человеческие |
||
|
|
|
|
|
|
за контролем СМК |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
Проведение внутренней проверки |
Заместитель директора по качеству, |
14 дн. |
Материальные, |
||||||
|
|
|
|
|
|
начальник отдела за контролем СМК |
|
информационные, |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
человеческие |
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
Разработка, рассмотрение и утвер- |
Генеральный |
директор, |
заместитель |
14 дн. |
Материальные, |
||||
|
ждение плана проведения корректи- |
директора по качеству, начальник отдела |
|
информационные, |
||||||
|
рующих |
действий |
по |
результатам |
за контролем СМК |
|
|
человеческие |
||
|
внутренней проверки |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
||||||
|
Проведение корректирующих действий |
Заместитель директора по качеству, |
10 дн. |
Материальные, |
||||||
|
|
|
|
|
|
начальник отдела за контролем СМК, |
|
информационные, |
||
|
|
|
|
|
|
руководители подразделений |
|
|
человеческие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
33
Окончание таблицы 4
Наименование |
Виды работ на данном этапе |
|
Исполнители |
|
|
Срок |
Необходимые |
|
этапа |
|
|
|
исполнения |
ресурсы |
|||
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5 Подготовка к |
Оформление заявки |
|
Генеральный |
директор, |
заместитель |
10 дн. |
Материальные, |
|
сертификации |
|
|
директора по качеству, начальник отдела |
|
информационные, |
|||
|
|
|
за контролем СМК |
|
|
|
человеческие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Направление в Орган по сертификации |
Заместитель |
директора |
по |
качеству, |
7 дн. |
Материальные, |
|
|
СМК документов СМК предприятия, |
начальник отдела за контролем СМК |
|
информационные, |
||||
|
необходимых для анализа |
|
|
|
|
|
человеческие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Получение от Органа по сертификации |
Заместитель |
директора |
по |
качеству, |
14 дн. |
Информационные |
|
|
СМК уведомления о принятии заказа |
начальник отдела за контролем СМК |
|
|
||||
|
на сертификацию СМК |
|
|
|
|
|
|
|
|
Проведение |
корректирующих |
Заместитель |
директора |
по |
качеству, |
30 дн. |
Материальные, |
|
мероприятий по итогам аудита, |
начальник отдела за контролем СМК |
|
информационные, |
||||
|
предшествующего сертификацию |
|
|
|
|
|
человеческие |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
34
3 Разработка нормативной документации системы менеджмента качества
3.1 Разработка Политики и целей в области качества
Политику и цели в области качества устанавливают, чтобы на неё ориентировалось предприятие. С их помощью определяются желаемые результаты и необходимые для этого ресурсы.
Политика в области качества является документом, который показывает стратегию и тактику действий руководства предприятия по обеспечению требуемого уровня качества. Главной целью этого документа должно заключаться в постоянном удовлетворением требований потребителей путем поставки качественной продукции.
Цели в области качества должны быть согласованы с политикой. Они должны формироваться для всех стадий жизненного цикла продукции с учетом динамики требований рынка и общества.
Проект Политики в области качества приведен в приложении В.
3.2 Разработка структурной схемы процессов системы менеджмента качества, перечня нормативных документов и записей о качестве
Для разработки структурной схемы процессов системы менеджмента качества, перечня нормативных документов и записей о качестве необходимо установить весь перечень процессов, которые действуют на предприятии и которые нужно включить в проектируемую СМК. Но при этом также необходимо учитывать уже существующие процессы на предприятии. Для удобства каждый процесс стоит пронумеровать. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2011, имеет смысл применить нумерацию процессов СМК, приведенную в таблице 5.
Таблица 5
|
Процессы СМК |
|
|
Код |
Наименование |
ПС |
Процессы организации СМК |
ПС1 |
Организация разработки и совершенствования СМК |
ПС2 |
Организация функционирования СМК |
ПУ |
Процессы управления |
ПУ1 |
Организация функционирования процессов |
ПУ2 |
Управление документами |
ПУ3 |
Исследование рынка |
ПУ4 |
Внутренний обмен информацией |
ПУ5 |
Анализ удовлетворенности потребителей |
ПУ6 |
Анализ СМК со стороны руководства |
ПР |
Процессы обеспечения ресурсами |
ПР1 |
Управление персоналом |
ПР2 |
Обеспечение транспортом |
35
|
|
|
|
|
|
|
Окончание таблицы 5 |
|
|
|
Код |
|
|
|
|
Наименование |
|
|
|
|
ПР3 |
|
Обеспечение оборудованием |
|
|
|
|||
|
ПР4 |
|
Обеспечение программными средствами и связью |
|
|||||
|
ПП |
|
Процессы управления производством |
|
|
||||
|
ПП1 |
|
Планирование производства |
|
|
|
|||
|
ПП2 |
|
Закупки |
|
|
|
|
|
|
|
ПП3 |
|
Контроль закупленной продукции |
|
|
||||
|
ПП4 |
|
Документирование производственного процесса |
|
|
||||
|
ПП5 |
|
Идентификация продукции и прослеживаемость |
|
|
||||
|
ПП6 |
|
Обслуживание и ремонт производственного оборудования |
|
|||||
|
ПП7 |
|
Изготовление продукции |
|
|
|
|||
|
ПП8 |
|
Мониторинг и измерение продукции в процессе производства |
|
|||||
|
ПП9 |
|
Мониторинг и измерение готовой продукции |
|
|
||||
|
ПП10 |
|
Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, поставка |
|
|||||
|
ПП11 |
|
Метрологическое обеспечение |
|
|
||||
|
ПИ |
|
Процессы измерения и анализа |
|
|
||||
|
ПИ1 |
|
Организация анализа СМК |
|
|
|
|||
|
ПИ2 |
|
Внутренний аудит СМК |
|
|
|
|||
|
ПИ3 |
|
Управление несоответствиями |
|
|
||||
|
ПИ4 |
|
Корректирующие действия |
|
|
|
|||
|
ПИ5 |
|
Предупреждающие действия |
|
|
|
|||
|
Составим таблицу процессов, в которой указываются входы и выходы |
|
|||||||
|
процессов и их владельцы (таблица 6). |
|
Таблица 6 |
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Описание процессов системы менеджмента качества |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Выходы каких |
|
|
|
|
|
Для каких процессов |
|
|
|
процессов |
|
Наименование процесса |
|
«Владелец» |
выходы данного |
|
||
|
входят в данный |
|
процесса |
процесса являются |
|
||||
|
процесс |
|
|
|
|
|
входом |
|
|
|
Все процессы |
|
Организация разработки |
|
Генеральный |
Все процессы |
|
||
|
|
|
|
и совершенствования |
|
директор |
|
|
|
|
|
|
|
СМК |
|
|
|
|
|
|
Все процессы |
|
Организация |
функцио- |
|
Заместитель |
Все процессы |
|
|
|
|
|
|
нирования СМК |
|
директора по |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
качеству |
|
|
|
Все процессы |
|
Организация |
функцио- |
|
Начальник отдела |
Все процессы |
|
|
|
|
|
|
нирования процессов |
|
за контролем |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
СМК |
|
|
|
Все процессы |
|
Управление |
|
|
Заместитель ди- |
Все процессы |
|
|
|
|
|
|
документацией |
|
|
ректора по каче- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ству |
|
|
|
ПУ5, ПС1, ПС2, |
Исследование рынка |
|
Служба анализа и |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
|||
|
ПУ1, ПУ2 |
|
|
|
|
стратегического |
ПУ4, ПП1, ПП2, ПР1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
планирования |
|
|
36
Продолжение таблицы 6
Выходы каких |
|
|
|
Для каких процессов |
процессов |
Наименование процесса |
«Владелец» |
выходы данного |
|
входят в данный |
процесса |
процесса являются |
||
процесс |
|
|
|
входом |
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Внутренний |
обмен |
Заместитель |
Все процессы |
ПУ2, ПУ3, ПР4, |
информацией |
директора по |
|
|
ПИ4, ПИ5 |
|
|
качеству |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Анализ |
удовлетво- |
Служба анализа и |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2 |
ПУ2, ПУ4 |
ренности потребителей |
стратегического |
|
|
|
|
|
планирования |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Анализ СМК со стороны |
Генеральный |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4 |
руководства |
директор |
ПП1, ПИ4, ПИ5 |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Управление персоналом |
Директор по |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4 |
|
|
персоналу |
ПП7, ПП8, ПП9 |
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Обеспечение |
Начальник |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4, ПП1 |
транспортом |
транспортного |
ПП10, ПП2 |
|
|
|
|
цеха |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Обеспечение |
Заместитель |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4, ПП1 |
оборудованием |
технического |
ПП6, ПП7, ПП10 |
|
|
|
|
директора по |
|
|
|
|
оборудованию |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Обеспечение программ- |
Технический |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4, ПП1 |
ными средствами и |
директор |
ПУ4, ПУ5 |
|
|
связью |
|
|
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Планирование |
Директор по |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4, ПУ6, |
производства |
производству, |
ПР2, ПР3, ПР4, ПП2, |
|
ПИ3, ПИ4, ПИ5 |
|
|
Служба анализа и |
ПП1 |
|
|
|
стратегического |
|
|
|
|
планирования |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Закупки |
|
Отдел |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
ПУ2, ПУ4, ПР2, |
|
|
материально- |
ПП3, ПП4, ПП7 |
ПП1 |
|
|
технического |
|
|
|
|
обеспечения |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Контроль |
закупленной |
Центральная |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
ПУ2, ПУ4, ПП2, |
продукции |
|
производственная |
ПП7 |
ПП11 |
|
|
лаборатория |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Документирование |
Руководители |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4, ПП2, |
производственного |
подразделений |
ПИ3 |
|
ПП5, ПП7 |
процесса |
|
|
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Идентификация продук- |
Руководители |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4, ПП7 |
ции и прослеживаемость |
подразделений |
ПП4, ПП10 |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Обслуживание и ремонт |
Зам.технического |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2 |
|
ПУ2, ПУ4, ПР3 |
производственного |
директора по |
|
|
|
оборудования |
оборудованию |
|
|
ПС1, ПС2,ПУ1, |
Изготовление |
Руководители |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4,ПР1, |
продукции |
|
цехов |
ПП4, ПП5, ПП8, |
ПР3, ПП2, ПП3 |
|
|
|
ПП9, ПП10 |
37
Окончание таблицы 6
Выходы каких |
|
|
|
Для каких процессов |
процессов |
Наименование процесса |
«Владелец» |
выходы данного |
|
входят в данный |
процесса |
процесса являются |
||
процесс |
|
|
|
входом |
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Мониторинг |
и |
Производственная |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
ПУ2, ПУ4, ПР1, |
измерение продукции в |
лаборатория |
ПИ3, ПИ5 |
|
ПП7, ПП11 |
процессе производства |
бумажного произ- |
|
|
|
|
|
водства (БП), |
|
|
|
|
Центральная |
|
|
|
|
производственная |
|
|
|
|
лаборатория |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Мониторинг |
и |
Производственная |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
ПУ2, ПУ4, ПР1, |
измерение |
готовой |
лаборатория БП, |
ПИ3, ПИ5 |
ПП7, ПП11 |
продукции |
|
Центральная |
|
|
|
|
производственная |
|
|
|
|
лаборатория |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Погрузочно- |
|
Начальник склада |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
ПУ2, ПУ4, ПР1, |
разгрузочные |
работы, |
готовой |
ПП4 |
ПР2, ПР3, ПП5, |
хранение, |
упаковка, |
продукции |
|
ПП7 |
поставка |
|
|
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Метрологическое |
Заместитель |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4, ПП1 |
обеспечение |
|
директора по |
ПП3, ПП8, ПП9 |
|
|
|
МТО |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Организация |
анализа |
Заместитель |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
ПУ2, ПУ4 |
СМК |
|
директора по |
ПИ4, ПИ5 |
|
|
|
качеству |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Внутренний аудит СМК |
Начальник отдела |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4 |
|
|
за контролем |
ПИ4, ПИ5 |
|
|
|
СМК |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Управление |
|
Отдел за |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
ПУ2, ПУ4, ПП4 |
несоответствиями |
контролем СМК |
ПП1 |
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Корректирующие |
Отдел за |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4, ПУ6, |
действия |
|
контролем СМК |
ПП1, ПУ4 |
ПИ1, ПИ2 |
|
|
|
|
ПС1, ПС2, ПУ1, |
Предупреждающие |
Отдел за |
ПС1, ПС2, ПУ1, ПУ2, |
|
ПУ2, ПУ4, ПУ6, |
действия |
|
контролем СМК |
ПП1, ПП8, ПП9, ПУ4 |
ПИ1, ПИ2 |
|
|
|
|
Заключительный этап при разработке структурной схемы процессов системы менеджмента качества, перечня нормативных документов и записей о качестве заключается в предоставлении заключительных результатов в том форме, которая приведена в таблице 7.
38
Таблица 7
Определение перечня процессов, нормативной документации и записей о качестве
|
|
|
|
Наименованиетребуемого существующегоили процесса |
Документированные |
|
|
пунктаНомерстандарта, ИСОРГОСТ9001-2011 |
|
Ответственныйза выполнениеданных требованийв организации подразделение( , главный специалист) |
процедуры и записи о |
||
|
|
наименование документированной процедуры |
Наименование качествеозаписи |
|||
|
|
|
|
|
качестве |
|
№ |
|
Содержание требований стандарта |
|
|
|
|
п/п |
|
ГОСТ Р ИСО 9001-2011 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
1 |
5.4.2 |
Высшее руководство должно обеспечивать: a) планирование |
Генеральный |
Организация |
СТО СМК 1 |
|
|
|
создания, поддержания и улучшения системы менеджмента |
директор |
разработки и |
|
|
|
|
качества для выполнения требований 4.1, а также для |
|
совершенствования |
|
|
|
|
достижения целей в области качества; b) сохранение цело- |
|
СМК |
|
|
|
|
стности системы менеджмента качества при планировании и |
|
|
|
|
|
|
внедрении в нее изменений |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
5.5.2 |
Высшее руководство должно назначить представителя из |
Заместитель |
Организация |
СТО СМК 2 |
|
|
|
состава руководства организации, который независимо от |
директора по |
функционирования |
|
|
|
|
других обязанностей должен нести ответственность и иметь |
качеству |
СМК |
|
|
|
|
полномочия, распространяющиеся: a) на обеспечение разра- |
|
|
|
|
|
|
ботки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии про- |
|
|
|
|
|
|
цессов, требуемых системой менеджмента качества; b) на |
|
|
|
|
|
|
представление отчетов высшему руководству о функциони- |
|
|
|
|
|
|
ровании системы менеджмента качества и необходимости ее |
|
|
|
|
|
|
улучшения; c) на содействие распространению понимания |
|
|
|
|
|
|
требований потребителей по всей организации |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
39
Продолжение таблицы 7
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
3 |
7.1 |
Руководство должно назначить представителя из состава |
Начальник |
Организация |
СТО СМК 3 |
|
|
|
руководства организации, который независимо от других |
отдела за |
функционирования |
|
|
|
|
обязанностей должен нести ответственность и иметь |
контролем |
процессов |
|
|
|
|
полномочия, распространяющиеся: a) на обеспечение |
СМК |
|
|
|
|
|
разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии |
|
|
|
|
|
|
процессов, требуемых системой менеджмента качества; b) |
|
|
|
|
|
|
на представление отчетов высшему руководству о функцио- |
|
|
|
|
|
|
нировании системы менеджмента качества и необходимости |
|
|
|
|
|
|
ее улучшения; c) на содействие распространению пони- |
|
|
|
|
|
|
мания требований потребителей по всей организации |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4 |
4.2.3 |
Документы СМК должны быть управляемыми. Записи, |
Заместитель |
Управление |
СТО СМК 4 |
|
|
|
представляющие собой специальный вид документов, |
директора по |
документацией |
|
|
|
|
должны быть управляемыми согласно требованиям 4.2.4. |
качеству |
|
|
|
|
|
Для определения необходимых средств управления должна |
|
|
|
|
|
|
быть разработана ДП, предусматривающая: a) официальное |
|
|
|
|
|
|
одобрение документов с точки зрения их достаточности до |
|
|
|
|
|
|
выпуска; b) анализ и актуализацию по мере необходимости |
|
|
|
|
|
|
и повторное официальное одобрение документов; c) обе- |
|
|
|
|
|
|
спечение идентификации изменений и статуса пересмотра |
|
|
|
|
|
|
документов; d) обеспечение наличия соответствующих вер- |
|
|
|
|
|
|
сий документов в местах их применения; e) обеспечение со- |
|
|
|
|
|
|
хранения документов четкими и легко идентифицируе- |
|
|
|
|
|
|
мыми; f) обеспечение идентификации и управление рассы- |
|
|
|
|
|
|
кой документов внешнего происхождения, определенных |
|
|
|
|
|
|
организацией как необходимые для планирования и функ- |
|
|
|
|
|
|
ционирования системы менеджмента качества; g) предот- |
|
|
|
|
|
|
вращение непреднамеренного использования устаревших |
|
|
|
|
|
|
документов и применение соответствующей идентификации |
|
|
|
|
|
|
таких документов, оставленных для каких-либо целей |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
40