2518. 09) Данное требование не может быть применено, так как здание, где

о

организована бактериологическая лаборатория, не является вновь строящимся или реконструируемым объектом. ¹

Имеющийся, набор помещений «чистой» зоны в основном позволяет ¹ обеспечить необходимый производственный процесс проведения исследований с ПБА III-IV групп патогенности, что соответствует n.rr. 2.3.6., 2.3.7. СП 1.3.2322-08.

Здание, где располагаются помещения бактериологической лаборатории, обеспечено централизованным холодным и горячим водоснабжением. Производственные помещения, используемые для' проведения исследований, оборудованы раковинами. Отсутствует в бактериологической лаборатории отделка мест установки раковин, эксплуатация которых связана с возможным увлажнением стен и перегородок, на высоту 1,6 м от пола и на ширину не менее 20 см от оборудования и приборов с каждой стороны керамической плиткой или другими влагостойкими материалами, что является нарушением и. 4,6. глава₁ 1 СанПиН 2.1.3.2630-1,0. Не оборудованы раковины, установленные в помещениях бактериологической лаборатории, смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением и дозаторами с жидким (антисептическим) мылом и растворами антисептиков, * что является нарушением, п. 5.6. глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. Для

• получения горячей воды, в случае проведения профилактических работ на городских системах горячего водоснабжения, в «заразной» и «чистой» зонах используются электрические водонагреватели проточного типа, что соответствует п. 5.4. глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. Отведение сточных вод осуществляется в городскую канализационную сеть. Теплоснабжение здания централизованное от городских сетей. Естественное освещение имеется во' всех производственных помещениях, что соответствует н. 2.3.4. СП 1.3.2322- OS, п. 7.1. глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. Искусственное освещение обеспечивается люминесцентными лампами, установленными в светильниках со сплошными (закрытыми) рассеивателями, что соответствует п. 7.8 глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.

Внутренняя отделка помещений бактериологической лаборатории, выполнена в соответствии с их функциональным назначением. Стены окрашены или облицованы кафельной плиткой, потолки окрашены, полы бетонные с мраморной крошкой или покрыты линолеумом. Не устранены, в помещениях бактериологической лаборатории дефекты поверхностей стен (в ^! виде трещин, отслаивания краски и кафельной плитки), нарушающие их устойчивость к действию моющих и дезинфицирующих средств и затрудняющие проведение качественной влажной уборки, что является нарушением п. 2.3.11. СП 1.3.2322-08, п. 4.2. глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. Отопительные приборы имеют покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств, расположены на расстоянии от стен, что, обеспечивает возможность доступа ко всем поверхностям в целях проведения их дезинфекции и соответствует п. 2.3.12. СП 1.3.2322-08, п. 6.2. глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. В помещениях «заразной» зоны окна и двери

герметичны, двери имеют запирающие устройства, что соответствует п.

13. СП 1.3.2322-08. Отсутствует оснащение окон в помещениях «заразной» зоны бактериологической лаборатории, расположенных на первом этаже здания и предусмотренных для выполнения работ с возбудителями инфекционных заболеваний, металлическими решетками, не нарушающими правил пожарной безопасности, что является нарушением п.

13. СП 1.3.2322-08. .

Для осуществления работ с материалами, подозрительными на содержание возбудителей инфекционных заболеваний, используется находящееся в собственности юридического лица материально-техническое ¹ оснащение. Имеющиеся приборы и лабораторное оборудование соответствуют выполняемым видам работ, обеспечивают соблюдение методик исследования и режима работы, аттестованы, на каждую единицу, лабораторного оборудования имеется в наличии эксплуатационная документация, разработаны рабочие инструкции по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности. Средства измерения (весы, гири; иономер, манометры, термометры, дозаторы) имеют действующие сроки’ метрологического контроля. Наличие исправного и аттесто ванного оборудования, а также поверенных средств измерения соответствует п. 2.3.15. СП 1.3.2322-08. Техническое обслуживание приборов и лабораторного оборудования осуществляется отделом медицинского оборудования учреждения на основании ежегодно утверждаемых графиков обслуживания медицинского оборудования, не реже 1 раза в полугодие, о чем есть соответствующие записи в Журнале технического обслуживания.

В помещениях бактериологической лаборатории, отнесенных к «заразной» зоне, установлена лабораторная мебель (рабочие и вспомогательные столы, шкафы, табуреты), конструктивные элементы которой (Опоры столешниц и ножки, стенки и полки, сиденья) выполнены из древесины, что не допускается и является нарушением п. 2.3.17. СП 1.3.2322- OS.'

Расстановка лабораторной мебели и лабораторного оборудования обеспечивает свободный доступ к ним, что соответствует 2.3.18. СП 1.3.2322- OS.

В соответствии с п. 2.3.19. СП 1.3.2322-08 для обеззараживания' воздуха и рабочих поверхностей производственные помещения «заразной» зоны, используемые для проведения работ с ПБА, оснащены бактерицидными облучателями открытого типа (ОБН-150).

В целях выполнения требований п. 2.3.21. СП 1.3.2322-08 для проведения мероприятий по предотвращению проникновения грызунов и бытовых насекомых, в том числе в помещениях бактериологической, лаборатории, в учреждении ежемесячно проводятся истребительные дератизационные и дезинсекционные мероприятия согласно Контракту на оказание услуг по дератизации и дезинсекции на объектах КГБУЗ «КМКБСМП им. Н.С. Карповича» от 19.12.2014 № 239, заключенному с

ООО «Гарант-ТО» на'2015-2016 годы, подтверждаемые актами выполненных работ.

В соответствии с п. 2.3.22. СП 1.3.2322-08 помещения бактериологической лаборатории оснащены пожарной сигнализациеи ₍и, средствами пожаротушения.

В производственных помещениях как «заразной», так и «чистой» зон имеются воздуховоды приточно-вытяжной вентиляции. Отсутствуют -

паспорта на вентиляционные системы, эксплуатируемые в помещениях бактериологической лаборатории, что является нарушением п. 6.5. глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. Не проведен в 2015 году и за истекший период 2016 , года планово-предупредительный ремонт вентиляционных систем,' эксплуатируемых в помещениях бактериологической лаборатории

(отсутствуют документы, подтверждающие проведение технического

обслуживания, очистки и дезинфекции систем вентиляции с кратностью не? реже 1 раза в год), что является нарушением п. 6.36. глава 1 СанПиН

2630. 10. Отсутствуют документы, подтверждающие автономность

вытяжной вентиляционной системы с механическим поуждением, _t

оборудованной в микробиологических помещениях бактериологической лаборатории, относящихся к «заразной» зоне и используемых для работ с ПБА, а также оснащение указанной вытяжной вентиляционной системы j фильтром тонкой очистки на выходе, что является нарушением п. 2.3.24. QT

2322. 08 (в редакции п. 13 СП 1.3.2518-09).

В КГБУЗ «КМКБСМП им. Н.С. Карповича» для осуществления контроля соблюдения требований биологической безопасности в соответствии с п. 4.2. СП 1.3.2322-08 приказом главного врача учреждения от

2016. № 24 утвержден новый состав членов Комиссии по контролю ! соблюдения требований биологической безопасности, и утверждено j Положение, регламентирующее ее деятельность. Работа указанного органа в' части осуществления им контроля за соблюдением работниками бактериологической лаборатории требований биологической безопасности при выполнении работ с ПБА осуществляется 1 раз в полугодие и»j оформляется актами проверок. Текущий контроль соблюдения требований j биологической безопасности осуществляет заведующий в рамках j должностных обязанностей по организации работы бактериологической ?! лаборатории, что соответствует требованиям п. 4.3. СП 1.3.2322-08.

В качестве документа, регламентирующего соблюдение требований биологической безопасности при выполнении работ с ПБА, была представлена согласованная с председателем Комиссии по контролю' соблюдения требований биологической безопасности и утвержденная • главным врачом учреждения Инструкция по режиму безопасной работы с ПБА III-IV групп патогенности. Документ разработан па основании »•; требований СП 1.3.2322-08 с учетом характера выполняемых работ, ] конкретных условий их выполнения, видов выполняемых исследований, что соответствует п. 2.1.7. СП 1.3.2322-08. , 1

Инструктажи по соблюдению требований биологической безопасности с использованием Инструкции по режиму безопасной работы с ПБА III-IV групп патогенности для работников бактериологической лаборатории ^ s проводятся 1 раз в полугодие (последний - от 12.01,2016), о чем свидетельствуют записи в Журнале инструктажей на рабочем месте, что соответствует п.п, 2.2.2., 2.2.3. СП 1,3.2322-08 (в редакции п. 6 СП 1,3.2518- 09). Поименный допуск специалистов бактериологической лаборатории к*,; работе с материалами, подозрительными на содержание ПБА III-IV групп ¹ патогенности оформлен приказом главного врача учреждения от 29.01.2016 № 25 на основании проведенной проверки знаний ими требований »! биологической безопасности, оформленной Актом заседания Комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 15.01.2016, что соответствует п. 2.2.2. СП 1.3.2322-08. ' д

\

В бактериологической лаборатории' имеется коллекция штаммов⁴ ; микроорганизмов ПБА III-IV групп патогенности (19 ед.). В соответствии с п. I

1. 13. СП 1.2.036-95 «Порядок учёта, хранения, передачи и транспортировки | микроорганизмов I-IV групп патогенности» (далее - СП 1.2.036-95) приказом главного врача учреждения от 29.01.2016 № 23 назначено лицо,

= ответственное за учет, хранение, поддержание жизнеспособности и свойств коллекционных штаммов микроорганизмов III-IV групп патогенности, a j именно: заведующий бактериологической лабораторий, врач-бактериолог Т.Б. Сказка, в случае ее отсутствия - лицо, замещающее должность заведующего. Работа с коллекционными ПБА (в части сохранения их типичных, в том числе возможных опасных для здоровья человека, свойств, * поддержания их жизнеспособности, а также обеззараживания после учета ¹ результатов тестирования) осуществляется в основном в соответствии с j требованиями СП 1.2.036-95.

После окончания исследовательской работы рабочие столы обрабатываются дезинфицирующим раствором, все объекты, содержащие ПБА, убираются в холодильники или термостаты, что соответствует п. 2.4.13. а СП 1.3.2322-08. г •

. После завершения работы помещения «заразной» зоны запираются на *

ключ и опечатываются, дополнительно опечатывается холодильник с |

: коллекцией музейных культур и помещение, где он установлен, что

• соответствует требованиям л, 2.4.18; СП 1.3.2322-08.

Дезинфекция различных объектов при работе с ПБА осуществляется физическим (водяным насыщенным паром - в паровом стерилизаторе, УФ-* ’ облучением - бактерицидными облучателями) и химическим (с ; использованием растворов дезинфицирующего средства) методами, что ; соответствует п.п. 2.12.1., 2.12.3. СП 1.3.2322-08 (в редакции п.п. 20-22 СП ^j

1.3.2518-09).

I В бактериологической лаборатории на момент проверки используется

одно дезинфицирующее средство, допущенное к применению, что ;

: соответствует требованиям п. 2.12.1. СП L3.2322-08: «Аква-Хлор»⁵

(свидетельство о государственной регистрации от 12.12.2011 № I

RU.77.99.27.002.E. 051167.12.11, декларация о соответствии № РОСС. 1Ш.МЛ20.Д19990 со сроком действия до 23.02.2018, в таблетках по 300 шт. в одной упаковке). Используется в качестве 0,3 % раствора - для

обеззараживания остатков ПБА, для обеззараживания лабораторных, предметов; в качестве 0,1 % для дезинфекции рабочей одежды и СИЗ, а ¹ также ветоши; в качестве 0,015 % для текущих и генеральных уборок.

На момент проверки имелось в целом 1,5 упаковки «Аква-Хлора» (450 таб.). Растворы готовятся ежедневно. Для приготовления суммарно тех ¹ количеств, которые указаны в Журнале приготовления дезинфицирующих растворов, в среднем требуется: для приготовления 0,3 % раствора - 300 таб. «Аква-Хлора» на неделю; для приготовления 0,1 % раствора - 28 таб. «Аква-⁵ Хлора» на неделю для приготовления 0,015 % раствора - 34 таб. «Аква- Хлора» на неделю. Исходя из указанного расхода, запас дезинфицирующего средства для вышеперечисленных целей составляет более недели, что _f свидетельствует о достаточности его в соответствии с и. 2.12.11. СП 1.3.2322- | 08.

Согласно инструкции по применению вышеуказанного средства, оно _; обладает бактерицидным и вирулицидным действием, что соответствует п.п.

4. 3.6.5 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности», относится к IV классу опасности, что соответствует п. 4.1 Л. СП 3.5.1378-03. ₍ .

Растворы готовятся лаборантами, осуществляющими приготовление ^! питательных сред, в отдельной рабочей зоне в помещении моечной, что соответствует п. 2.12.13. СП 1.3. 2322-08.

Кроме этого для обеззараживания используется 70° спирт, для обеззараживания бактериологических петель используются спиртовки.

Остатки материалов с ПБА, лабораторная посуда, жидкие и твёрдые отходы из «заразной» зоны собираются в закрывающиеся хмаркированные' емкости и подвергаются обеззараживанию в автоклаве при режиме 2,0 атм.

20 минут либо с помощью растворов дезинфицирующего средства с соответствующей экспозицией, согласно требованиям приложения 2 СП »

2322. 08. Слив необеззараженных жидкостей в канализацию не ¹ производится, что соответствует п. 2.4.15. СП 1.3.2322-08. После

обеззараживания лабораторная посуда моется, после чего упаковывается, и , далее подвергается стерилизации в паровом стерилизаторе. Журналы работы аппаратов ведутся.

Автоклавирование осуществляют специалисты, имеющие , действующие свидетельства об окончании специальных курсов по правилам* эксплуатации и требованиям безопасности при работе на паровых стерилизаторах на базе образовательного учреждения КГБОУ ДПО «Красноярский краевой центр повышения квалификации специалистов со * средним медицинским образованием» (лицензия на образовательную деятельность от 10.06.2014 № 7559-л), что соответствует п. 2.12.14. СП

2322. 08.

t

Текущая уборка помещений бактериологической лаборатории i производится ежедневно влажным способом после окончания рабочего дня: в «заразной» зоне - с применением дезинфицирующего и моющего средства, в «чистой» зоне - с применением моющего средства, что соответствует п. 2.12.16. СП 1.3.2322-08.

Эксплуатация установленных в «заразной» зоне бактериологической лаборатории' бактерицидных облучателей открытого типа в части наличия,_: отдельных включателей с маркировкой «бактерицидный облучатель»,

• расположенных на внешних сторонах облучаемых помещений; в части обеспечения контроля процесса облучения с использованием световых табло; в части соблюдения еженедельной периодичности очистки бактерицидных ламп, установленных в облучателях, от запыленности; в части наличия учета суммарного времени работы каждого из них с целью использования установленных в них’ бактерицидных ламп в пределах гарантированного'

: срока службы, осуществляется в целом на основании п.п. 8.18.2., 8.3. Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» и _? может быть признана соответствующей п. 2.12.16. СП 1.3.2322-08. t Разработан график и ведется журнал генеральных уборок, согласно ему

генеральные уборки в производственных помещениях «заразной» зоны проводятся ежемесячно, что соответствует п. 11.7. глава 1 СанПиН

2630. 10. Уборочный инвентарь промаркирован с указанием зоны уборки и назначения, с достаточным количеством ветоши, хранится раздельно для каждой из зон, что соответствует п. 2.12.17. СП 1.3.2322-08,, п.п. 11.10., 11.11. глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.

В производственных помещениях бактериологической лаборатории образуются отходы класса А, Б, и Г. В соответствии с Инструкцией и схемой обращения с медицинскими отходами, утвержденной приказом главного врача от 29.11.2012 № 859 в бактериологической лаборатории система сбора, временного хранения и транспортирования медицинских отходов состоит из следующих этапов. ’

Отходы класса А (неопасные) из помещений «чистой» зоны : собираются в одноразовые пакеты белого цвета, вложенные в твердые полиэтиленовые баки. В конце рабочего дня младший медицинский персонал ,

. доставляют эти пакеты в бак белого цвета для временного хранения отходов

• класса А, расположенный на открытой контейнерной площадке на территории учреждения. Освобожденные твердые полиэтиленовые баки из каждого помещения ополаскиваются дезинфицирующим раствором, промываются под проточной водой и устанавливаются на прежние места. На следующее утро в просушенные баки вкладываются новые пакеты! Указанное соответствует п. 4.6. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-’ эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

Образующиеся в «заразной» зоне отходы класса Б (остатки ПБА,

: использованной посуды, расходных материалов, сухого мусора) обеззараживаются на рабочих местах или автоклавированием, что

соответствует п. 2.4.15. СП 1.3.2322-08, п. 4.10. СанПиН 2.1.7.2790-10. После этого собираются в одноразовые пакеты желтого цвета для отходов класса Б не более чем на % объема и подготавливаются к удалению (отжимаются излишки дезраствора (в случае необходимости), герметизируются, маркируются), что соответствует п.п. 4.12., 4,13. СанПиН 2.1.7.2790-10. Ежедневный учет образующихся медицинских отходов класса осуществляется путем внесения записей в Журнал движения отходов класса Б, что соответствует п. 8.2. СанПиН 2,1.7.2790-10. Все пакеты с обеззараженными отходами класса Б в конце рабочего дня помещаются в закрывающийся контейнер желтого цвета, установленный в помещении * автоклавной, и затем в нем доставляются на участок обращения с отходами для последующего вывоза транспортом специализированной организации (ООО «Экоресурс плюс»), что соответствует п. 4.16. СанПиН 2Л .7.2790-10. Взамен выдается чистый контейнер.

Отходы класса Г (отработанные ртутьсодержащие лампы, ртутные термометры) в бактериологической лаборатории не хранятся, после демонтажа или снятия с лабораторного оборудования специалистами отдела’ медицинского оборудования упаковываются в заводскую упаковку и удаляются из бактериологической лаборатории.

На случай аварии, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, среду обитания человека и заражения персонала имеется Инструкция о порядке действий персонала по ликвидации, последствий аварии при работе в ПБА, которая разработана в соответствии с п.п. 3.2., 3.3. СП 1.3.2322-08 (в редакции п. 23 СП 1.3.2518-09). Аптечка для оказания экстренной медицинской помощи сформирована, перечень препаратов в ней соответствует перечню, указанному в п. 3.1. СП 1.3.2322-^f 08. Для ликвидации последствий аварии имеются следующие средства, хранение которых предусмотрено за пределами аварийно-опасных помещений (помещение для хранения ПБА): аптечка, комплект рабочей одежды, комплект защитной одежды (с СИЗ), опрыскиватель и отдельный запас дезинфицирующего средства, что соответствует перечню, указанному в п, 3.1. СП 1.3.2322-08. Следует предусмотреть наличие опрыскивателя, объем которого позволяет использовать его для ликвидации очага аварии 'в помещении для санитарно-бактериологических исследований (самом большом по площади). В ходе проверки разработан план ликвидации аварии, возникшей при работе с ПБА, содержащий схему оповещения ответственных лиц организации; объем мероприятий по ликвидации аварии; последовательность проведения дезинфекционных мероприятий и уборки помещения; контроль наличия возбудителей инфекционных заболеваний в' окружающей среде; подготовку подробного отчета (докладной записки) о происшествии, что соответствует п. 3.1. СП 1.3.2322-08. На основании п. 3.8. СП 1.3.2322-08 (в редакции СП 1.3.2518-09) Комиссией по контролю^ соблюдения требований биологической безопасности в январе 2016 г. организовано и проведено тренировочное занятие по теме: «Бой пробирок с

посевами», результаты которого согласно протоколу проведения занятия от