- •Стандартная операционная процедура Порядок измерения температуры в холодильном оборудовании
- •Екатеринбург, 2018
- •1. Область применения и цель создания
- •2. Нормативные документы
- •3. Основные термины и определения
- •4. Персонал и ответственность
- •1) Главный врач – ф. И. О.:
- •2) Уполномоченный по качеству – ф. И. О.:
- •5. Общие сведения
- •6. Места измерения температуры в холодильном оборудовании для хранения термолабильных медицинских и фармацевтических товаров
- •7. Требования к оборудованию для контроля температурного режима и его использование
- •8. Мониторинг показателей температуры
- •9. Графическое представление данных мониторинга температуры в холодильном оборудовании
- •10. Действия при поломке термометра
- •11. Требования к соблюдению температурного режима
- •12. Калибровка и поверка
- •13. Процедура температурной сигнализации отклонения температурного режима холодильного оборудования
- •Оборудование, используемое для измерения температуры в холодильниках
- •Журнал регистрации и поверок средств измерений
- •14. Хранение документов
- •15. Корректирующие действия
4. Персонал и ответственность
Данная инструкция распространяется на весь персонал медицинской организации.
Сотрудники организации несут ответственность в пределах своей компетенции:
1) Главный врач – ф. И. О.:
– за назначение ответственного лица и утверждение данной стандартной операционной процедуры;
– заключение договора (контракта) с организацией, аккредитованной в установленном порядке на поверку средств измерений;
– назначение ответственного лица, утверждение соответствующей стандартной операционной процедуры;
– утверждение плана-графика поверки средств измерения температуры;
– выделение необходимых средств на поверку/замену измерительных приборов;
2) Уполномоченный по качеству – ф. И. О.:
– за наличие в структурных подразделениях данного Порядка (СОП), своевременную его актуализацию;
– обучение персонала правилам обращения со средствами измерения температуры в холодильном оборудовании;
– проведение инструктажа по измерению и регистрации параметров температуры в холодильном оборудовании – не реже одного раза в год;
– соблюдение сотрудниками отделений требований данной процедуры и проведение внутренних проверок;
– проведение расследований каждого случая аварийной ситуации, связанной с боем и порчей средств измерений;
– координирование мероприятий по измерению температурного режима и влажности;
– обеспечение достаточным количеством средств измерения температуры в холодильном оборудовании;
– проведение и соблюдение сроков поверки;
– закупку новых приборов для измерения температуры;
– предоставление на утверждение главному врачу плана-графика поверки по состоянию на начало года, но не менее чем за три месяца до срока поверки;
3) сотрудники организации, осуществляющие деятельность, связанную с обращением лекарственных средств:
– за соблюдение требований данной процедуры в рамках исполнения должностных обязанностей;
– размещение средств измерения температуры в холодильном оборудовании;
– знание правил измерения температуры. Измерение температуры необходимо проводить каждый день, если старшая медицинская сестра в этот день отсутствует, то измерение производится ее дублером;
– своевременное информирование уполномоченного по качеству о выявленных отклонениях в температурном режиме;
– составление плана-графика поверки/замены измерительных приборов в соответствии с указаниями производителя о межповерочном интервале в техпаспортах, иных документах на термометры и т. п.;
– соблюдение порядка измерения и регистрации температуры в холодильном оборудовании в рамках данной СОП;
– предоставление плана-графика поверки уполномоченному по качеству по состоянию на начало года, но не менее чем за три месяца до срока поверки.
Таблица № 1
№ |
Старшая медицинская сестра/дублер |
Наименование отделения |
1 |
Ф. И. О./Ф. И. О. |
Хирургическое отделение Отделение сосудистой хирургии
|
Лица, перечисленные в таблице 1:
– являются персонально ответственными за ведение журнала (карты) учета температурного режима в холодильном оборудовании в помещениях ГБУЗ «Городская больница № 1»;
– на время ремонта, технического обслуживания, поверки и (или) калибровки средств измерения принимают меры, обеспечивающие требуемые условия хранения ЛП и других товаров аптечного ассортимента.
После поверки/замены в плане-графике делается соответствующая отметка.
В случае несоблюдения данной операционной процедуры и возникновения ущерба он будет возмещен за счет виновных лиц.
Ответственным за соблюдение данной операционной процедуры назначается руководитель структурного подразделения и уполномоченный по качеству.