Значение отбора в цикле
рационального фармацевтического менеджмента
Рациональное использование бюджета и снижение затрат на закупки
Правильное определение потребности в лекарственных препаратах или расходных материалах
Наиболее полное удовлетворение потребности пациентов и специалистов здравоохранения
Расстановка приоритетов в фармакотерапии –
БЕЗОПАСНОСТЬ!!
Выбор на основе доказательной медицины
Отбор затратно-эффективных лекарственных препаратов
Облегчает целенаправленное обучение специалистов медицинской организаци
21
Максимкина Е.А.
Постановление Правительства Российской Федерации
от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального
ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания
Правиламедицинскойустанавливаютпомощи» порядок формирования:
перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП для медицинского применения (далее - перечень ЖНВЛП);
перечня ЛП, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - перечень дорогостоящих ЛП);
перечня ЛП для медицинского применения, в том числе ЛП для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (далее - перечень ЛП для обеспечения отдельных категорий граждан);
минимального ассортимента ЛП, необходимых для |
|
оказания медицинской помощи. |
22 |
Максимкина Е.А.
Формируе
тся
ежегодно
Формируе тся не реже одного раза в 3 года
•Перечень
ЖНВЛП
•• Перечень дорогостоящих ЛП;;
•• Перечень ЛП для
обеспечения отдельных
категорий граждан;;
•• Минимальный ассортимент..
23
Схема этапов формирования перечней ЛП
24
Критерии включения ЛП в перечни
Все ЛП включаются в перечни по международным непатентованным наименованиям этих ЛП (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям), в том числе с учетом стандартов
медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи)
Перечень ЖНВЛП
Перечень дорогостоящих ЛП
Перечень ЛП для обеспечения отдельных категорий граждан
Минимальный
ассортимент
ЛП зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации;
ЛП применяется с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации заболеваний, синдромов и состояний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;
ЛП имеет преимущество по сравнению с другими ЛП при лечении определенного заболевания или состояния;
ЛП терапевтически эквивалентен ЛП со схожим механизмом фармакологического действия.
ЛП зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации;
ЛП применяется с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации заболеваний, синдромов и состояний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;
ЛП имеет преимущество по сравнению с другими ЛП при лечении определенного заболевания или состояния;
ЛП терапевтически эквивалентен ЛП со схожим механизмом фармакологического действия.
ЛП зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации;
ЛП входит в перечень важнейших ЛП;
ЛП имеет преимущество по сравнению с другими ЛП при лечении лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
ЛП зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации;
ЛП входит в перечень важнейших ЛП;
ЛП, находящийся в обращении на территории Российской Федерации, имеет не менее 2 соответствующих ему по МНН, либо заменяющему такое наименование группировочному или химическому наименованию воспроизведенных ЛП в аналогичных лекарственных формах и дозировках, производимых двумя и более производителями (за исключением ЛП, производимых единственным отечественным производителем);
ЛП согласно данным об объемах продаж на фармацевтическом рынке Российской
Федерации востребован системой здравоохранения и населением в течение всего |
25 |
календарного года. |
Критерии исключения ЛП из перечней
Перечень ЖНВЛП
Перечень дорогостоящих ЛП
Перечень ЛП для 
обеспечения отдельных
категорий граждан
Минимальный
ассортимент
включение альтернативных ЛП, обладающих доказанными клиническими, и (или) клинико- экономическими преимуществами, и (или) особенностями механизма действия, и (или) большей безопасностью при диагностике, профилактике, лечении или реабилитации заболеваний, синдромов и состояний;
появление сведений о токсичности или высокой частоте нежелательных побочных явлений при применении ЛП;
приостановление применения ЛП в Российской Федерации;
отмена государственной регистрации ЛП;
прекращение производства ЛП либо его поставок в Российскую Федерацию и (или) отсутствие ЛП
вгражданском обороте в Российской Федерации
втечение периода, превышающего один календарный год;
исключение ЛП из перечня важнейших ЛП - для перечня дорогостоящих ЛП, перечня ЛП для обеспечения отдельных категорий граждан
и минимального ассортимента.
26
Новая система оценки ЛП
Двухэтапная |
• |
Экспертное сообщество |
экспертная |
• |
Главные внештатные |
оценка |
|
специалисты |
Формализованн |
Интегральные шкалы оценки ЛП |
ая оценка |
на основе принципов |
информации о |
доказательной медицины |
ЛП |
|
Прозрачност ь процедур
•Размещение информации о ходе рассмотрения заявок в сети «Интернет»
•Доступ заявителей к результатам экспертизы
27
Оценка информации заявителя о безопасности, качестве и эффективности ЛП осуществляется на основе следующих интегральных шкал клинической и клинико-экономической оценки ЛП,1.Шкаларазр ботанныхоценки уровнейМинздравомдоказательностиРоссии результатов
клинических исследований ЛП;
2.Шкала оценки уровней убедительности
доказательств клинических исследований ЛП; 3.Интегральная количественная оценка качества
клинического исследования ЛП для медицинского
применения; 4.Количественная оценка эффективности
применения ЛП в рамках клинических исследований; 5.Количественная оценка безопасности применения ЛП в
рамках клинических исследований; 6.Количественная оценка дополнительной
терапевтической ценности ЛП;
7.Количественная оценка клинико-экономической эффективности ЛП;
8.Количественная оценка дополнительных данных о
ЛП. |
28 |
|
Формирование единого перечня лекарственных препаратов в рамках программы государственных гарантий
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 № 2782-р утвержден перечень ЖНВЛП на 2015 год, в который дополнительно включены 50 наименований лекарственных препаратов и 6 новых лекарственных форм
ОНЛС
317
наименований
производятся на |
ЖНВЛП |
|
территории РФ |
608 |
|
– 413 (67%) |
||
наименований |
||
наименований |
7 ВЗН
22
наименования
производится на территории РФ –
231 (72%)
наименование
производится на территории РФ -
14 (63%)
наименований
29
Максимкина Е.А.
Содержание процесса закупки цикла рационального фармацевтического менеджмента
Закупки подразумевают:
•определение количественной потребности в конкретном лекарственном препарате;
•выбор метода закупок;
•организация и проведение конкурсных процедур;
•удостоверение качества лекарств и его соответствия условиям контракта при приемке
30
Максимкина Е.А.