Красноярская государственная медицинская академия Кафедра хирургических болезней педиатрического факультета с курсом ПО

Основные правила биомедицинской этики

Правило информированного согласия

Морально-этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке

Правило информированного согласия

•Прежде всего необходимо добровольное согласие объекта эксперимента, которое означает, что лицо, вовлеченное в эксперимент, имеет законное право дать такое согласие и свободу выбора без какого-либо элемента насилия, обмана, мошенничества, хитрости или других скрытых форм принуждения…

Правило информированного согласия

Основные характеристики информированного согласия

•Предоставление больному полной информации о его заболевании.

•Компетентность и самоопределение пациента, выбор медицинского вмешательства, согласно его пониманию и представлениям.

•Реализация врачом выбора больного, с последовательным информированием о ходе и результатах диагностических процедур и лечения.

Правило информированного согласия

роль врача в системе взаимоотношений по типу "информированное согласие"

•Подготовка и подача информации, которая должна привести пациента к выбору верного решения и при этом свободна от элементов принуждения и манипуляции

•Признание автономного решения пациента

•Добросовестное осуществление лечения, выбранного пациентом

Морально-этические проблемы проведения клинических испытаний и экспериментов на человеке

Конституция РФ Статья 21

Никто не может без добровольного согласия быть подвергнут

медицинским, научным или другим испытаниям

Правило информированного согласия

•Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина.

Правило информированного согласия

•В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно- профилактического учреждения.