ASSENT-3 PLUS: СМЕРТЕЬНЫЕ ИСХОДЫ ЧЕРЕЗ 1 МЕСЯЦ
|
Эноксапарин |
НФГ |
|
n=818 |
n=821 |
|
|
|
Общее количество смертей |
61 |
49 |
|
|
|
|
|
|
Количество смертей от |
45 |
45 |
нарушений со стороны |
|
|
сердца |
|
|
•В группе в целом отмечено незначимое (p=0,234) повышение смертности при применении эноксапарина (7,5%) по сравнению с НФГ (6,0%).
•Из общего избыточного количества в 12 смертей при применении эноксапарина внутричерепные кровоизлияния стали причиной 9 летальных исходов, а 3 были вызваны иными внесердечными причинами.
Wallentin et al. Circulation 2003; 108: 135–142.
31
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
ТРОМБОЛИЗИС НА ДОГОСПИТАЛЬНОМ ЭТАПЕ ПРИВОДИТ К ПРЕРЫВАНИЮ ПАТОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРИ ИМ ЧАЩЕ, ЧЕМ ТРОМБОЛИЗИС НА ГОСПИТАЛЬНОМ ЭТАПЕ
|
|
|
ASSENT-3 |
ASSENT-3 PLUS |
|
(%) |
30 |
|
|
|
|
|
|
|
25 |
||
|
|
|
|
||
ИМ |
25 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
«ПРЕРВАННОГО» |
|
|
|
|
|
10 |
|
|
20 |
|
|
|
20 |
|
|
|
|
|
15 |
13,3 |
|
|
|
ЧАСТОТА |
5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
МЕДИАННОЕ ВРЕМЯ ДО |
МЕДИАННОЕ ВРЕМЯ ДО |
ВРЕМЯ ДО ЛЕЧЕНИЯ |
||
|
|
ЛЕЧЕНИЯ 2 Ч 42 МИН В |
ЛЕЧЕНИЯ 1 Ч 55 МИН НА |
< 60 МИН |
|
|
|
|
БОЛЬНИЦЕ |
ДОГОСПИТАЛЬНОМ |
В БОЛЬНИЦЕ |
|
|
|
|
ЭТАПЕ |
|
Taher et al. J Am Coll Cardiol 2004; 44: 38–43.
32
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
ASSENT- 4 PCI: СХЕМА ИССЛЕДОВАНИЯ
1667 пациентов в возрасте > 18 лет с инфарктом миокарда и подъемом сегмента ST (суммарное отклонение ST > 6 мм); время от появления симптомов в пределах 6 ч; запланированное первичное ЧКВ
Рандомизация Средняя длительность последующего наблюдения: 6 месяцев (к настоящему времени 30 дней)
63% пациентов во время ЧКВ получали клопидогрель/тиклопидин НФГ дополнительно вводили 67,4% в группе облегченного ЧКВ и 70,1% в группе изолированного
ЧКВ
ТНК в полной дозе + ЧКВ |
Первичное ЧКВ |
|
НФГ 70 МЕ/кг, макс. доза не |
||
НФГ 60 МЕ/кг, максимально 4000 МЕ |
||
ограничена |
||
n=829 |
n=838 |
|
Ингибиторы ГП IIb/IIIa допускались |
Ингибиторы ГП IIb/IIIa применяли по |
|
лишь в неотложных ситуациях |
решению врача |
•Первичная комплексная конечная точка: смерть, шок или застойная сердечная недостаточность в
течение 90 дней.
•Вторичная комплексная конечная точка: смерть, шок или застойная сердечная недостаточность в
течение 30 дней; шок или СН в течение 90 дней.
33
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
ASSENT-4 PCI Investigators. Lancet 2006; 367: 569–578.
Presented at ESC 2005 by Dr. Frans Van de Werf
ASSENT- 4 PCI: КРИВЫЕ KAPLAN-MEIER ДЛЯ |
|
|
|
34 |
|||||||
ПЕРВИЧНОЙ КОНЕЧНОЙ ТОЧКИ |
|
|
|
|
|
||||||
|
20 |
|
|
|
Облегченное ЧКВ |
|
|
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЭПИДЕМИОЛОГИЯ |
|
ПЕРВИЧНОЙ КОНЕЧНОЙ ТОЧКОЙ (%) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ТРОМБОЛИЗИС (ПО |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ДАННЫМ |
|
15 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КЛИНИЧЕСКИХ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИССЛЕДОВАНИЙ И |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РЕГИСТРОВ) |
|
|
|
|
|
|
|
Первичное ЧКВ |
|
НОВЫЕ |
|||
|
|
|
|
|
|
|
ИССЛЕДОВАНИЯ/ |
||||
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РЕГИСТРЫ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИМ И ОБОСНОВАНИЕ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РАННЕЙ |
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
РЕПЕРФУЗИИ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
С |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КЛИНИЧЕСКИЕ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
ДОЛЯ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ВОПРОСЫ |
|
|
|
|
|
Логранговый критерий: p=0,0042 |
МЕТАЛИЗЕ |
|||||
0 |
|
|
|
|
(+ ИНСТРУКЦИЯ ПО |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
90ПРИМЕНЕНИЮ) |
|
|
0 |
10 |
20 |
30 |
40 |
50 |
60 |
70 |
80 |
|
|
Количество |
|
|
ВРЕМЯ ПОСЛЕ РАНДОМИЗАЦИИ [ДНИ] |
|
|
ЗАТРАТЫ |
|||||
|
|
|
|
|
|||||||
наблюдаемых |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЛИТЕРАТУРА |
Облегченное ЧКВ |
829 |
703 |
696 |
691 |
685 |
678 |
675 |
673 |
673 |
672СИСТЕМНЫЕ |
|
Первичное ЧКВ |
838 |
747 |
741 |
736 |
730 |
726 |
725 |
724 |
724 |
722ТРЕБОВАНИЯ |
|
|
|
|
ASSENT-4 PCI Investigators. Lancet 2006; 367: 569–578. |
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ |
|||||||
|
|
|
|
||||||||
ASSENT- 4 PCI: АНАЛИЗ СМЕРТНОСТИ ПО ПОДГРУППАМ (n=1667)
Облегченное ЧКВ |
Первичное ЧКВ |
Анализ смертности по подгруппам с учетом места рандомизации (%)
|
10 |
|
|
|
|
|
|
|
8,4 |
|
|
||
|
8 |
|
|
|
||
(%) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
смертность |
6 |
|
|
|
|
|
|
|
5,2 |
5,2 4,8 |
4,1 |
||
|
|
|
||||
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
дневная-90 |
|
|
|
3,1 |
||
|
|
|
|
|
||
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Центры с ЧКВ |
Центры без ЧКВ |
Бригады СМП |
|
|
|
|
n=744 |
n=905 |
n=333 |
35
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
ASSENT-4 PCI Investigators. Lancet 2006; 367: 569–578.
ASSENT- 4 PCI: КРАТКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
•В исследование предполагалось набрать 4000 пациентов, однако оно было досрочно прекращено после включения 1667 пациентов.
•У пациентов с ИМ и подъемом сегмента ST, которым планировали провести первичное ЧКВ, введение тромболитика (ТНК) в полной дозе непосредственно перед ЧКВ сопровождалось повышенной смертностью и увеличением частоты инсультов в течение 30 дней по сравнению с проведением только ЧКВ.
•Целесообразно провести дополнительную оценку клинических преимуществ применения тромболитиков у пациентов, которым проводят раннее ЧКВ при ИМ с подъемом сегмента ST.
ASSENT-4 PCI Investigators. Lancet 2006; 367: 569–578.
Presented at ESC 2005 by Dr. Frans Van de Werf
36
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
CAPTIM: СРАВНЕНИЕ ТРОМБОЛИЗИСА НА ДОГОСПИТАЛЬНОМ ЭТАПЕ И ЧКВ, ОСЛОЖНЕНИЯ
Догоспитальный тромболизис |
ЧКВ |
ЧАСТОТА (%)
< 2 ч от начала симптомов до рандомизации
6 |
|
p=0,032 |
5,3 |
|
|||
5 |
|
|
|
4 |
|
|
|
3 |
|
|
|
2 |
1,3 |
|
|
|
|
||
1 |
|
|
|
0
ШОК
< 2 ч от начала симптомов до рандомизации
6 |
|
p=0,057 |
5,7 |
|
|||
|
|
5
4
3 2,2
2
1
0 
СМЕРТЬ
Steg et al. Circulation 2003; 108: 2851−2856.
37
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
USIC 2000: ГОСПИТАЛЬНАЯ СМЕРТНОСТЬ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВОЗРАСТА
|
Догоспитальный |
ЧКВ |
Госпитальный |
|
тромболизис |
|
тромболизис |
|
|
|
|
Госпитальная |
2,1% |
1,8% |
1,0% |
смертность < 65 лет |
|
|
|
|
|
|
|
Госпитальная |
3,4% |
5,3% |
5,9% |
смертность 65–74 лет |
|
|
|
|
|
|
|
Госпитальная |
8,5% |
13,8% |
23,3% |
смертность > 75 лет |
|
|
|
|
|
|
|
Danchin. Data presented at the Acute Cardiac Care meeting, Prague 2006.
Publication in prep.
38
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
USIC 2000: ОДНОЛЕТНЯЯ ВЫЖИВАЕМОСТЬ
(%) |
100 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
ВЫЖИВАЕМОСТЬ |
|
|
94 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ОДНОЛЕТНЯЯ |
90 |
|
|
89 |
89 |
|
80 |
|
|
|
|
79 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ДОГОСПИТАЛЬНЫЙ ГОСПИТАЛЬНЫЙ |
ЧКВ |
ОТСУТСТВИЕ |
|
|
|
|
ТРОМБОЛИЗИС |
ТРОМБОЛИЗИС |
|
РЕПЕРФУЗИОННОЙ |
ТЕРАПИИ
Danchin et al. Circulation 2004; 110: 1909–1915.
39
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
USIC 2000: СТРАТЕГИЯ РЕПЕРФУЗИИ – ОДНОЛЕТНЯЯ ВЫЖИВАЕМОСТЬ
|
Догоспитальный |
Госпитальный |
ЧКВ |
Без реперфузии |
(%) |
тромболизис |
тромболизис |
|
|
100 |
|
|
|
|
ВЫЖИВАЕМОСТЬ |
95 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
90 |
|
|
|
ОДНОЛЕТНЯЯ |
85 |
|
|
|
80 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
75 |
|
|
|
|
0 |
|
|
p < 0,001 |
|
|
|
|
СТАНДАРТИЗОВАННАЯ ПО ВОЗРАСТУ ОДНОЛЕТНЯЯ ВЫЖИВАЕМОСТЬ ПО KAPLAN- MEIER В ЗАВИСИМОСТИ ОТ СТРАТЕГИИ РЕПЕРФУЗИИ ПОСЛЕ КОРРЕКЦИИ С
ПОМОЩЬЮ МНОГОФАКТОРНОГО АНАЛИЗА ПО COX
Danchin et al. Circulation 2004; 110: 1909–1915.
40
ПАТОФИЗИОЛОГИЯ + ЭПИДЕМИОЛОГИЯ
ТРОМБОЛИЗИС (ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕГИСТРОВ)
НОВЫЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ/
РЕГИСТРЫ
ВЕДЕНИЕ ОСТРОГО ИМ И ОБОСНОВАНИЕ РАННЕЙ РЕПЕРФУЗИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ
ВОПРОСЫ
МЕТАЛИЗЕ (+ ИНСТРУКЦИЯ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ)
ЗАТРАТЫ
ЛИТЕРАТУРА
СИСТЕМНЫЕ
ТРЕБОВАНИЯ
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ