КОЛИТ |
|
|
Системные ГКС 75мг/сут |
|
|
|
|
в\в |
|
|
|
|
Месалазин или ГКС |
|
ТЯЖЁЛАЯ АТАКА |
|
местно |
|
|
|
|
|
Интенсивная |
|
|
|
|
посиндромная терапия |
|
Крайне тяжёлая |
|
|
Антибиотики |
|
|
|
7 дней |
|
|
атака |
|
|
|
|
ГКС 125мг/сутки |
Сохраняется |
Ответ |
||
|
|
|
||
|
|
|
Активность |
|
|
|
7 дней |
|
ГКС 75мг per os с |
|
|
|
|
|
|
|
Нет угрозы жизни |
постепенной |
|
Угроза |
|
отменой |
||
|
|
|
+ |
|
жизни |
ИНФЛИКСИМАБ |
Месалазин |
||
|
||||
|
Ремиссия |
|||
|
|
Или |
|
|
|
Циклоспорин А |
Месалазин |
||
|
|
|
|
|
Сохраняется |
|
|
Ответ |
1,5-2 г/сут |
активность |
|
|
per os |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
2 года |
Хирургическое лечение |
|
Поддерживающая |
|
|
|
терапия ИНФЛИКСИМАБ |
|
||
|
|
|
+ |
|
|
|
АЗА (6-МП) не менее 2 |
|
|
Нижним подчеркиванием отмечены обновления 2016г. |
|
|
лет |
|
|
|
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ЯЗВЕННОГО КОЛИТА, 2017 |
||
|
|
|
||
ЯЗВЕННЫЙ КОЛИТ : БИОЛОГИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
Биологические препараты
Инфликсимаб- химерное мышино-человеческое моноклональное антитело к ФНО-α Адалимумаб-рекомбинантное моноклональное антитело к ФНО-α Голимумаб- полностью человеческое
моноклональное антитело к ФНО-α Ведолизумаб – гуманизированное моноклональное антитело IgG1
Длительность биологической терапии:
-Минимум 2 года
-Ранняя отмена приводит к рецидиву
-В большинстве стран – многие годы
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ЯЗВЕННОГО КОЛИТА, 2017
ПОКАЗАНИЯ К НАЗНАЧЕНИЮ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ:
При тяжелой и среднетяжелой атаке ЯК при неэффективности /непереносимости стандартной терапии (кортикостероидной терапии, иммуносупрессоров).
При тяжелой атаке ЯК и отсутствии эффекта от системных стероидов в течении 7дней.
При среднетяжелой атаке ЯК и при отсутствии эффекта от системных стероидов в течении 4 недель.
ПРИ НАЗНАЧЕНИИ БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ НЕОБХОДИМО:
Консультация фтизиатра- скрининг на туберкулез (рентгенография органов грудной клетки, квантифероновый тест, при невозможности проведения- проба Манту, Диаскин- тест).
Биологическая терапия требует строгого соблюдения доз и графика введения (нерегулярное введение повышает риск инфузионных реакций и неэффективности).
Контроль уровня лейкоцитов (общий анализ крови ежемесячно).
СИМПОНИ® (ГОЛИМУМАБ)
•
•
•
•
•
•
Симпони-полностью человеческое моноклональное антитело к ФНО-α: 2.9% образования противолекарственных антител у пациентов с ЯК
Высокая способность к нейтрализации человеческого ФНО-α
Симпони-демонстрировал улучшение клинических показателей уже через 2 недели после введения первой дозы.
Симпони- единственный ингибитор ФНО-α, который доказал достижение непрерывного клинического ответа
Непрерывный клинический ответ на Симпони ассоциирован с достижением основных целей терапии ЯК-заживление слизистой оболочки, бесстероидная ремиссия и улучшение качества жизни.
Симпони разработан для удобства пациентов.
Голимумаб: исследования |
|
|
|||||||
|
PURSUIT (6 нед) |
||||||||
реальной клинической |
|
|
|
Клинический ответ 51% |
|||||
практики |
|
|
|
|
|
Клиническая ремиссия |
|||
|
|
|
|
|
18% |
||||
Castro Laria |
n=23 |
Био-наивн. |
Ретроспективн |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Био-наивн=86% |
||||||
et al |
|
(n=7) |
ое |
|
|
|
|
||
|
|
Переключ |
|
|
|
|
|
Переключ= 75% |
|
|
|
(n=16) |
|
|
|
|
|
|
|
Tursi et al |
n=23 |
Био-наивн. |
Проспективно |
Клинический ответ (8 нед) 100% |
|||||
|
|
(n=19) |
е |
|
Клиническая ремиссия (8 нед) 35% |
||||
|
|
Переключ(n=4) |
|
|
|
|
|
|
|
Renna S et al |
n=19 |
Био-наивн. |
Проспективно |
Клиническая ремиссия (8 нед) |
|||||
|
|
(n=5) |
е |
|
|
|
|
Био-наивн=40%; |
|
|
|
Переключ |
|
|
|
|
|
|
Переключ=29% |
|
|
(n=14) |
|
|
|
|
|
|
|
Tursi et al |
n=33 |
Био-наивн. |
Проспективно |
Клиническая ремиссия (12 нед) 42% |
|||||
|
|
(n=6) |
е |
|
|
|
|
|
|
|
|
Переключ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(n=27) |
|
|
|
|
|
|
|
Varvara et al |
n=51 |
Био-наивн. |
Проспективно |
Ремиссия/ Низкая активность 78.3% |
|||||
|
|
(n=26) |
е |
|
|
|
|
|
(12 нед) |
|
|
Переключ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(n=24) |
|
|
|
|
|
|
|
Probert et al |
n=20 |
Био-наивн. |
Проспективно |
|
|
Клинический ответ 69% |
|||
GO-COLITIS |
5 |
|
е |
|
Клиническая ремиссия (6 нед) 39% |
||||
Taxonera et al |
n=14 |
Био-наивн. |
Ретроспективн |
Клинический ответ и ремиссия (8 |
|||||
2 |
(n=52) |
ое |
|
|
|
|
|
нед): |
|
GO- |
|
|
|
|
|
|
|
|
Taxonera C. et al. JCC 2016; 10 supp 1: S303 |
Castro-Laria LRev Esp Enferm Dig (Madrid) Vol.108,N.3,pp129-132,2016 Renna S Aliment Pharmacol Ther 2016; 44: 304–311 Varvara D. et al. JCC 2016;10 supp 1:S279 |
Bressler B. et al. JCC 2016; 10 supp 1: S396 |
||||||||
Tursi A et al Aliment Pharmacol Ther 2016; 43: 654–661 |
Tursi A Clin Res Hepatol Gastroenterol 2016 Jun 10 |
Probert C. et al. JCC 2016;10 |
supp 1 S57 |
|
|||||
ЕXPERIENCE |
|
Переключ |
|
Био-наивн =75% и 44% |
|||||
GO-EXPERIENCED- Исследование краткосрочной эффективности голимумаба у пациентов с ЯК: наблюдательное мультицентровое исследования (Испания, Валенсия)
Bosca-Watts et al World J Gastroenterol 2016 December 21; 22(47): 10432-10439
Наблюдательное исследование
эффективности голимумаба при тяжелом и среднетяжелом ЯК (Испания)
Проспективное мультицентровое наблюдательное исследование (n=33) из Испании
1/3 био-наивные пациенты, остальные пациенты с предшествующей
терапией инфликсимабом и/или адалимумабом (72,7%)
70% пациентов – тотальный колит, эндоскопическая подшкала индекса Мейо
2-3 балла
Клиническая эффективность оценивалась на неделе 0 и на неделе 14
66,7% пациентов получали в анамнезе 2 ингибитора ФНО-α
75,7 % пациентов получали ГКС на момент включения
Bosca-Watts et al World J Gastroenterol 2016 December 21; 22(47): 10432-10439
Эффективность голимумаба: данные реальной клинической практики
14 недель терапии:
•69,7% пациентов достигли клинического ответа и бесстероидной ремиссии
•Среднее снижение уровня СРБ с 11,9 мг/л до 3, 4 мг/л
Эндоскопическая картина до терапии и после 12 недель лечения голимумабом
Неделя 0 |
Неделя 12 |
Bosca-Watts et al World J Gastroenterol 2016 December 21; 22(47): 10432-10439
Предикторы эффективности
голимумаба: данные реальной клинической практики
Согласно данным исследования выявлены три прогностических фактора эффективности голимумаба при ЯК:
Длительность заболевания <2 лет
Био-наивность пациента
Стероидозависимость
Bosca-Watts et al World J Gastroenterol 2016 December 21; 22(47): 10432-10439