3 курс / Фармакология / Основы_фармацевтической_технологии_Спичак_И_В_,_Автина_Н_В_2010
.pdfОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
7.Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту
«Растворение» должно составлять: а) 30% за 45 минут; б) 40% за 15 минут; в) 100% за 60 минут; г) 75% за 45 минут; д) 50% за 30 минут.
8.Гранулят опудривают:
а) для улучшения прессуемости; б) для предотвращения расслаивания; в) для улучшения сыпучести; г) для улучшения распадаемости.
9.Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов приме-
няют смесители:
а) с вращающимся корпусом; б) с вращающимися лопастями; в) пневматические; г) с псевдоожижением;
д) центробежного действия.
10.Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе:
а) дозирование сыпучих масс по объему; б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном;
в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый материал;
г) формирование увлажненной массы в специальных формах.
11. Анализ гранулята не осуществляется по следующим показателям: а) средняя масса гранул и отклонение от нее с целью определения одно-
родности; б) гранулометрический состав;
в) насыпная плотность; г) сыпучесть; д) влагосодержание.
191
Спичак И.В., Автина Н.В.
12. Прямым прессованием таблетируют лекарственные вещества:
а) с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью;
б) входящие в таблетки в большом количестве; в) предварительно обработанные ПАВ.
13.Механическая прочность таблеток зависит от указанных факторов: а) пролонгаторов; б) массы таблетки;
в) количества скользящих веществ; г) остаточной влажности; д) количества разрыхляющих веществ.
14.Распадаемость таблеток зависит от следующих факторов:
а) количества скользящих веществ; б) давления прессования; в) формы частиц порошка;
г) количества антифрикционных веществ; д) массы таблеток.
15.Покрытие таблеток оболочками не может влиять: а) на точность дозирования лекарственных веществ; б) на защиту от воздействия внешней среды; в) на локализацию действия;
г) на улучшение органолептических свойств таблеток; д) на пролонгирование действия.
16.Укажите метод для микрокапсулирования твердых лекарственных веществ в виде однородной кристаллической массы во вращающемся дражировочном котле:
а) дражирования; б) распыления; в) диспергирования.
17.К физическим методам микрокапсулирования не относят метод:
а) распыления; б) коацервации;
в) диспергирования; г) дражирования.
18. По каким показателям не оценивают качество микрокапсул: а) гранулометрический состав;
192
ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
б) сыпучесть; в) растворимость; г) распадаемость;
д) скорость высвобождения лекарственных веществ.
19.Микрокапсулы с твердым ядром называются: а) микродраже; б) драже; в) спансулы.
20.К методам микрокапсулирования не относят: а) физические; б) физико-химические; в) химические; г) дисперсионные.
21.В состав экстракционных препаратов входят: а) только индивидуальное действующее вещество; б) сумма действующих веществ; в) загустители; г) корригенты запаха; д) подсластители.
22.Скорость молекулярной диффузии не зависит: а) от температуры; б) от радиуса диффундирующих молекул;
в) от разности концентраций на границе фаз; г) от площади межфазной поверхности; д) от атмосферного давления.
23.Для очистки извлечений при получении экстрактов используют: а) перекристаллизацию; б) фильтрование; в) ионный обмен;
г) хроматографирование; д) перегонку.
24.Экстрагирование методом мацерации ускоряют:
а) делением экстрагента на части; б) предварительным намачиванием сырья;
193
Спичак И.В., Автина Н.В.
в) делением сырья на части; г) увеличением времени настаивания.
25. Циркуляционнная экстракция – это: а) мацерация с циркуляцией экстрагента; б) экстракция в поле центробежных сил;
в) многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента.
26.На скорость процесса экстракции не влияют следующие факторы: а) продолжительность процесса извлечения; б) разность концентраций; в) измельченность сырья; г) температура; д) вязкость экстрагента.
27.Какие явления не имеют место в процессе экстракции растительного сырья?
а) диализ экстрагента внутрь клетки; б) десорбция; в) растворение клеточного содержимого; г) диффузия; д) адсорбция.
28.К статическим способам экстракции растительного сырья относятся: а) мацерация; б) мацерация с циркуляцией экстрагента;
в) непрерывное противоточное экстрагирование; г) перколяция; д) реперколяция.
29.Очистку настоек осуществляют способом:
а) диализа; б) высаливания;
в) спиртоочистки; г) отстаивания и фильтрации; д) сорбции.
30. К динамическим способам экстракции лекарственного растительного сырья не относят:
194
ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
а) перколяцию; б) мацерацию; в) реперколяцию.
31.К галеновым препаратам относятся: а) настойки; б) спансулы; в) болюсы.
32.Какое количество лекарственного растительного сырья необходимо для получения 120 л настойки, изготовленной в соотношении 1:10:
а) 24 кг; б) 12 кг; в) 120 кг; г) 60 кг.
33.Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют:
а) перколятор с РПА; б) аппарат Сокслета;
в) пружинно-лопастной экстрактор; г) смеситель.
34.Жидкие экстракты в соответствии с требованиями ГФ готовятся в соотношении:
а) 1: 10; б) 1: 5; в) 1: 1; г) 1: 2.
35.Экстрагирование методом мацерации ускоряют:
а) делением экстрагента на части; б) предварительным намачиванием сырья; в) делением сырья на части; г) увеличением времени настаивания.
36. В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят: а) сумма действующих веществ; б) сумма экстрактивных веществ; г) вспомогательные вещества; д) смолы.
195
Спичак И.В., Автина Н.В.
37.Количество влаги, регламентируемое ГФ для сухих экстрактов, составляет:
а) не более 5%; б) не более 25%; в) не менее 3%; г) не менее 1%; д) не более 10%.
38.Качество настоек в соответствии с ГФ не оценивают по показателям: а) содержание спирта; б) содержание тяжелых металлов; в) сухой остаток;
г) содержание действующих веществ.
39.При производстве жидких экстрактов используют экстрагенты:
а) вода; б) хлороформ;
в) спирто-водные растворы.
40.Какой объем 70% этанола следует использовать для получения 100 л
настойки, изготовленной в соотношении 1:10, если Кп.= 1,5?
а) 125 л; б) 115 л; в) 140 л; г) 110 л.
41.Растворители для инъекционных растворов не должны обладать:
а) высокой растворяющей способностью; б) химической чистотой; в) устойчивостью при хранении;
г) фармакологической индифферентностью; д) низкой температурой кипения.
42. Укажите основные требования, предъявляемые ГФ XI изд. к инъекционным лекарственным формам:
а) апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность;
б) стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность; в) отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность,
низкая вязкость;
196
ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
г) стерильность, низкая вязкость, стабильность, апирогенность; д) низкая вязкость, стабильность, апирогенность, стерильность.
43.Для очистки инъекционных растворов в заводских условиях от механических включений можно использовать:
а) мембранные фильтры; б) фильтр-грибок; в) нутч-фильтр; г) отстаивание.
44.Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется:
а) отжигом; б) плавлением концов капилляров;
в) наплавкой на капилляр стеклянной пыли; г) оттяжкой капилляров; д) нанесением расплавленного стекла.
45.Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов в первичной упаковке проводят:
а) химической стерилизацией; б) стерилизацией фильтрованием;
в) стерилизацией паром под давлением; г) газовой стерилизацией; д) горячим воздухом.
46.К стеклу для изготовления ампул не предъявляют требования:
а) термическая устойчивость; б) химическая устойчивость; в) прозрачность; г) тугоплавкость;
д) отсутствие механических включений.
47.Мойка дрота осуществляется следующими способами: а) химическим; б) вакуумным; в) камерным;
г) параконденсационным; д) механическим.
48.Укажите, какими способами не осуществляют внутреннюю мойку
ампул:
197
Спичак И.В., Автина Н.В.
а) шприцевым; б) камерным; в) вакуумным;
г) ультразвуковым; д) параконденсационным.
49.Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателям: а) химическая стойкость; б) водостойкость;
в) термическая устойчивость; г) щелочестойкость; д) температура плавления.
50.Помещение класса чистоты А используются для следующих технологических операций:
а) мойки дрота; б) выделки ампул;
в) этикетировки ампул; г) заполнения ампул инъекционным раствором; д) отжига ампул.
51.Какую технологическую операцию производят после выделки ампул при их производстве:
а) вскрытие ампул; б) промывка ампул.
52.Назовите процесс, предназначенных для снятия остаточных напряжений стекла:
а) нагревание ампул; б) отжиг ампул; в) охлаждение.
53.Укажите стабилизатор для изготовления инъекционных растворов солей, образованных сильными кислотами и слабыми основаниями:
а) 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной; б) кислота уксусная; в) 0,1 М раствор натрия гидрокарбоната.
54.Укажите стабилизатор для изготовления инъекционных растворов солей, образованных сильными основаниями и слабыми кислотами:
198
ОСНОВЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
а) 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной; б) кислота уксусная; в) 0,1 М раствор натрия гидрокарбоната.
55.К основным требованиям, предъявляемым к медицинскому стеклу, не относится:
а) химическая стойкость; б) термическая стойкость; в) механическая прочность; г) прозрачность; д) стерильность.
56.Укажите способ, не относящийся к внутренней мойке ампул:
а) шприцевой; б) душирование; в) вакуумный;
г) пароконденсационный.
57.Укажите срок использования воды для инъекций с момента получения при условии ее хранения в асептических условиях:
а) 24 часа; б) 48 часов; в) 72 часа.
58.При изготовлении растворов новокаина в качестве стабилизатора применяют:
а) 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной; б) трилон Б; в) натрия гидроксид.
59.Укажите требование ГФ, предъявляемое для глюкозы и желатина:
а) стерильности; б) апирогенности.
60. Укажите показатель качества ампул, определяемый после их стерилизации в установленном тепловом режиме:
а) щелочестойкость; б) герметичность; в) стерильность.
199
Спичак И.В., Автина Н.В.
Ответы к тестовым заданиям
Эталон ответов к тесту рубежного контроля «Общие вопросы фармацевтического производства»
1.3
2.1, 3, 5
3.2, 3, 5
4.1 – А, В, Е, 2 – Б, Г, Д
5.1, 3
6.2, 4
7.1, 2, 4
8.1
9.3
10.МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС
11.1, 2, 3
12.2, 4
13.1, 2, 3
14.1 – А, В, 2 – Б, Г
15.5
16.2, 5
17.1
18.1, 4
19.1
20.1
21.4
22.2
23.1
24.2
25.3
26.1, 3, 4, 5
27.4
28.3
29.1
30.НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
31.1, 2, 3, 5
32.3
33.1 – В, Г, 2 – А
34.1
35.3, 4
36.1, 2, 5
200