
3 курс / Фармакология / Жидкие_лекарственные_формы_Часть_2_Мамонтова_Н_С_,_Башаров_А_Я_
.pdf
Алгоритм технологии суспензий методами диспергирования и конденсации
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Рецептурная пропись |
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
Справочная литература |
Физико-химические свойства ингредиентов |
|
ГФ |
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
Гидрофильные |
|
|
Гидрофобные |
|
|
Суспензии, получаемые химическим |
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
взаимодействием, сменой растворителя |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
Получение |
Слабо выраженные |
|
|
Резко выраженные |
Использование разбавленных |
|||||||||||||||||
первичной |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
растворов солей |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
пульпы, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
Добавление стабилизатора |
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
используя |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
правило Де- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Половинное количество |
|
|
Равное количество |
|
|
|
|||||||||||||||
|
рягина |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Диспергирование с половинным количеством от гидрофобного вещества и стабилизатора жидкости – пр. Дерягина
Разбавление первичной пульпы |
|
Укупорка и оформление к отпуску |
|
|
|
20

Занятие № 3
Тема занятия: Эмульсии для внутреннего применения
Мотивационная характеристика темы: Эмульсии как лекарст-
венная форма позволяет маскировать неприятные органолептические и раздражающие свойства масел и некоторых лекарственных веществ. Кроме того, в виду тонкого диспергирования масляной фазы в водной среде повышается биологическая доступность жирорастворимых лекарственных веществ. Большую ценность эмульсии представляют для применения в детской практике. Исходя из вышеизложенного, изучение данной темы является важным элементом подготовки фармацевта.
Цель (общая): Уметь готовить масляные эмульсии с введением различных лекарственных веществ и оценивать их качество.
Конкретные цели
Знать
1.Теоретически основы эмульгирования.
2.Требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску эмульсий.
Уметь
1.Оценивать правильность прописывания рецепта и осуществлять проверку доз веществ списка А и списка Б.
2.Пользоваться государственной фармакопеей, нормативной и справочной литературой для поиска необходимой информации.
3.Подобрать соответствующий эмульгатор в зависимости от свойств входящих ингредиентов.
4.Рассчитывать количество воды, эмульгатора для приготовления эмульсий.
5.Выбирать и обосновывать технологию эмульсий в зависимости от природы эмульгатора.
6.Осуществлять основные технологические операции по приготовлению масляной эмульсии (отвесить, отмерить, растворить, подогреть, смешать, эмульгировать, процедить).
7.Вводить лекарственные вещества с различными физикохимическими свойствами в состав эмульсий.
8.Использовать средства малой механизации для приготовления эмульсий.
9.Оценивать качество эмульсии.
21
Вопросы, изученные ранее
инеобходимые для данного занятия
1.Читать рецепт на латинском языке (курс латинского языка кафедры клинической и экспериментальной фармакологии);
2.Пользоваться разновесом и весами (кафедра математики, кафедра фармацевтической и аналитической химии);
3.Знать и использовать физико-химические свойства входящих в пропись ингредиентов, уметь находить их в Государственной фармакопее и справочной литературе (кафедры химии, фармацевтической и аналитической химии);
4.Использовать знание физико-химических и поверхностных свойств ингредиентов для подбора эмульгатора (кафедра фармакогнозии и ботаники, кафедра химии).
Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний
1.Характеристика эмульсий как дисперсных систем и лекарственной формы.
2.Классификация эмульсий.
3.Требования ГФ к масляным эмульсиям.
4.Способы прописывания эмульсий.
5.Характеристика эмульгаторов, их классификация и механизм действия.
6.Типы масляных эмульсий и методы их определения.
7.Расчёт количества эмульгатора, воды и масла при различных способах изготовления эмульсий.
8.Общие правила и способы приготовления масляных эмульсий
9.Введение в эмульсии лекарственных веществ с различными фи- зико-химическими свойствами.
10.Особенности введения в эмульсии фенилсалицилата, сульфаниламидных препаратов.
11.Аппаратура, применяемая для приготовления эмульсий.
12.Оценка качества эмульсий в соответствии с требованиями ГФ и другими нормативными документами.
13.Упаковка, оформление к отпуску и хранение эмульсий.
Примеры тестовых заданий с ответами
1. Дополните выражение:
Название типа фармацевтических эмульсий для перорального
22

применения……………
Правильно: масло в воде.
2.Способ введения ментола в эмульсии:
1.в виде суспензии,
2.растворение в воде для первичной эмульсии,
3.вводят в готовую эмульсию,
4.растворение в воде для разбавления эмульсии,
5.растворение в масле.
Правильно: 5.
3. Максимальная термоустойчивость эмульсий составляет Сº
1. 40; 2. 50; 3. 60; 4. 70; 5. 100.
Правильно: 2.
План практического занятия
1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестированный контроль).
2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:
-получить индивидуальное задание;
-перевести рецепты на латинский язык;
-ознакомиться со свойствами лекарственных веществ, входящих
всостав прописи;
-провести необходимые расчёты по данной прописи;
-на основании физико-химических свойств лекарственных веществ выбрать оптимальную технологию для данной прописи.
3.Самостоятельная работа:
-приготовить масляную эмульсию с использованием эмульгатора крахмала;
-приготовить масляную эмульсию с использованием эмульгатора метилцеллюлозы;
-оценить качество приготовленных лекарственных форм.
4.Решение ситуационных задач.
Обучающая задача
Rp.: Extracti Belladonnae 0,2 Emulsii oleosae 180,0 Camphorae 2,0
Misce. Dа. Signa.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.
23

Эмульсия для внутреннего применения, готовится по массе. Т.к. лекарственная форма для внутреннего применения, необ-
ходимо проверить дозы экстракта белладонны. Общая масса эмульсии -182,4 г.
182,4 – 0,4
15,0 – Х
Х 15182,0 *,40,4 0,032г- разовая доза сухого экстракта белладонны
0,032 х 3 = 0,096 г суточная доза экстракта белладонны сухого. По ГФ ВРД сухого экстракта белладонны – 0,1 г, высшая суточная доза 0,3 г. путем сравнения убеждаемся, что дозы сухого экстракта белладонны не завышены.
Для приготовления лекарственной формы берем:
-масла персикового 18,0 (из расчета 10,0 г масла на 100,0 г готовой эмульсии)
-камфоры 2,0
-желатозы 10,0 для эмульгирования масляной фазы (18,0 масла + 2,0 камфоры)
-воды очищенной для приготовления первичной эмульсии 15,0 = (18,0 + 2,0 + 10,0): 2
-воды очищенной для разбавления первичной эмульсии 137,0
В137 мл воды очищенной, предназначенной для разбавления первичной эмульсии, растворяем экстракт красавки сухой, полученный раствор процеживаем в отпускной флакон. В фарфоровой чашке на водяной бане в масле персиковом при нагревании растворяем камфору. Температура 40–50 ºС. В сухую ступку помещаем 10,0 г желатозы, растираем и добавляем при перемешивании 15 мл воды очищенной. Частями добавляем раствор камфары в масле, энергично перемешиваем в одну сторону, добиваясь характерного потрескивания, качество первичной эмульсии проверяют каплей воды, от нее должен остаться белый след. Готовую первичную эмульсию разбавляем раствором экстракта белладонны в воде. Все переносим в отпускной флакон, проверяем массу готовой эмульсии. При необходимости доводим водой до массы 182, 4 г.
Флакон укупориваем и оформляем к отпуску «Внутреннее». «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте».
Выписываем паспорт письменного контроля. ППК
Aguae purificatae 152. О Extracti Вelladonnae sicci 0,4
24

Olei Persicorum 18,0 Camphorae 2,0 Gelatosae 10,0
Общая масса 182,4 г Приготовил: Проверил:
Рецепты для выполнения задания
1. Возьми: |
2. Возьми: |
Масла касторового 5,0 |
Висмута нитрата |
Крахмала 2.5 |
основного 0,5 |
Висмута нитрата основного 0,5 |
Масла касторового 6,0 |
Воды очищенной до 50,0 |
Крахмала 3,0 |
Смешай, чтобы получилась |
Воды очищенной 60.0 |
эмульсия. Дай. Обозначь. |
Смешай, чтобы получилась |
По 1 десертной ложке 3 раза в |
эмульсия. Дай. Обозначь. |
день. |
По 2 столовые ложке 3 раза в |
|
день. |
3. Возьми: |
4. Возьми: |
Крахмала 3,0 |
Масла касторового 5,0 |
Фенилсалицилата 0,5 |
Крахмала 2,5 |
Масла касторового 6,0 |
Висмута нитрата основного 0,5 |
Воды очищенной 60,0 |
Воды очищенной 50,0 |
Смешай, чтобы получилась |
Смешай, чтобы получилась |
эмульсия. Дай. Обозначь. |
эмульсия. Дай. Обозначь. |
По 1 десертной ложке 3 раза. |
По 1 десертной ложке 3 раза. |
5. Возьми: |
6. Возьми: |
Масла касторового 5,0 |
Масла касторового 5,0 |
Крахмала 2,5 |
Крахмала 2,5 |
Фенилсалицилата 0,5 |
Натрия бромида 0,5 |
Воды очищенной 50,0 |
Воды очищенной 50,0 |
Смешай, чтобы получилась |
Смешай, чтобы получилась |
эмульсия. Дай. Обозначь. |
эмульсия. |
По 1 десертной ложке 3 раза в |
Дай. Обозначь. |
день. |
По 1 столовой ложке 3 раза в |
|
день. |
7. Возьми: |
8. Возьми: |
Ментола 0,5 |
Камфары 1,0 |
Масла подсолнечного 10,0 |
Эмульсии из масла подсол- |
Воды очищенной 100,0 |
нечного 100,0 |
Смешай, чтобы получилась |
Сиропа сахарного 10 мл |
25
эмульсия. Дай. Обозначь. |
Смешай. Дай. Обозначь. |
По 1 десертной ложке 3 раза в |
По 1 столовой ложке 3 раза в |
день. |
день. |
9. Возьми: |
10. Возьми: |
Экстракта красавки 0,1 |
Эмульсии из масла подсол- |
Камфоры 1,0 |
нечного 60,0 |
Эмульсии из масла подсол- |
Кислоты бензойной 0,06 |
нечного 100,0 |
Смешай, чтобы получилась |
Смешай. Дай. Обозначь |
эмульсия. Дай. Обозначь. |
По 1 столовой ложке 3 раза в |
По 1 столовой ложке 3 раза в |
день. |
день. |
11. Возьми: |
12. Возьми: |
Экстракта красавки 0,12 |
Эмульсии из масла подсол- |
Анестезина 0,5 |
нечного 50,0 |
Эмульсии из масла |
Сиропа сахарного 5 мл |
подсолнечного 100,0 |
Смешай. Дай. Обозначь. |
Смешай. Дай. Обозначь. |
По 1 чайной ложке 3 раза в |
По 1 столовой ложке 3 раза в |
день. |
день. |
|
Ситуационные задачи
При решении ситуационных задач студент должен выявить отклонения от требования нормативных документов, показать пути устранения отмеченных нарушений и дать оптимальный вариант приготовления.
1. Возьми:
Кофеин-бензоата натрия 3,0 Эмульсии масляной 200,0 Камфоры 2,0 Смешай. Дай. Обозначь.
Студент отвесил 10,0 г масла касторового, растворил в нём 2,0 г камфоры. Приготовил первичную эмульсию с помощью 12,0 г желатозы и 12 мл воды, в которой предварительно растворил 3,0 кофеи- на-бензоата натрия. Массу эмульсии довёл до 205 г. Оформил к отпуску этикеткой «Внутреннее».
2.Возьми: Ментола 0,5
Масла персикового 5,0 Воды очищенной 100,0
26

Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Студент растворил ментол в персиковом масле при нагревании до 50 градусов, 2,5 г желатозы растворил после непродолжительного набухания в 100 мл воды и по частям добавил при интенсивном перемешивании к масляному раствору. Профильтровал через бумажный фильтр во флакон для отпуска, оформил этикеткой «Внутреннее».
3. Возьми:
Эмульсии масла персикового 180,0 Камфоры 2,0 Крахмала 10,0 Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 десертной ложке 3 раза в день.
Студент отмерил 18 мл масла персикового, растворил в нём 2,0 г камфоры, 5,0 г желатозы растворил в 10 мл воды. Приготовил первичную эмульсию. Добавил воды до 180,0 г. Крахмал ввёл по типу суспензии. Оформил к отпуску.
4. Возьми:
Эмульсии масла касторового 200,0 Сиропа сахарного 10 мл Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Студент отвесил 20,0 г масла касторового, смешал в ступке 5,0 г желатозы с 12,5 мл воды и, добавляя по каплям масло, приготовил первичную эмульсию. Отвесил 10,0 г сиропа сахарного, добавил при перемешивании к первичной эмульсии, затем довёл водой очищенной до общей массы 200,0 г. Оформил к отпуску.
5. Возьми:
Эмульсии из масла подсолнечного 180,0 Висмута нитрата основного 2,0 Белой глины 10,0 Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 чайной ложке 3 раза в день.
Студент отвесил 9,0 масла подсолнечного и заэмульгировал его, добавляя по каплям смеси 4,5 г желатозы и 6,75 мл воды. Висмута нитрата основной и белую глину диспергировал частью первичной эмульсии. Перенёс в тарированный флакон для отпуска, постепенно смывая водой до общей массы 196,5 г. Оформил этикетками к отпуску «Микстура», «Перед употреблением взбалтывать».
27

Алгоритм технологии эмульсий
|
|
Рецептурная пропись |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Справочная |
|
Физико-химические свой- |
|
ГФ |
литература |
|
ства ингредиентов |
|
|
|
|
|
|
|
Раство- |
Раство- |
Нераство- |
Экстракты |
Галеновые, |
римые в |
римые в |
римые в во- |
сухие и гус- |
новогалено- |
масле |
воде |
де и масле |
тые |
вые препа- |
|
|
|
|
раты |
|
|
|
|
|
Способ введения лекарственных веществ в эмульсию
Раство- |
Раство- |
Тонкое |
Раство- |
Добавление |
рение во |
рение в во- |
дисперги- |
рение в во- |
в послед- |
всем коли- |
де для раз- |
рование с |
де для раз- |
нюю оче- |
честве |
бавления |
частью го- |
бавления |
редь |
масла |
первичной |
товой |
первичной |
|
|
эмульсии |
эмульсии |
эмульсии |
|
|
|
|
|
|
Получение эмульсии
Контроль качества эмульсии
28

Занятие № 4
Коллоквиум по теме: Растворы ВМС и защищенных коллоидов, суспензии и эмульсии как лекарственная форма.
Методы стабилизации гетерогенных систем
Мотивационная характеристика темы: Растворы ВМВ. защи-
щенных коллоидов, суспензии и эмульсии находят широкое применение в качестве лекарственных форм. Невысокая стабильность гетерогенных систем требует особых подходов при изготовлении лекарственных форм, включающих эти системы. Это, прежде всего, относится к правильному подбору стабилизаторов и порядку введения лекарственных веществ. Исходя из этого, знание теоретических основ стабилизации и технологических приемов получения растворов ВМС, коллоидов, суспензий и эмульсий является актуальным при подготовке фармацевта-технолога.
Цель (общая): Углубить и закрепить теоретические знания технологии растворов ВМС, защищенных коллоидов, суспензий и эмульсий.
Конкретные цели
Знать
1.Теоретические основы и технологические приемы приготовления растворов ВМС и защищенных коллоидов.
2.Теоретические основы стабилизации гетерогенных систем.
З. Технологические приемы получения суспензий из гидрофильных
и гидрофобных лекарственных веществ.
4.Технологические приемы получения масляных эмульсий.
5.Особенности введения лекарственных веществ в суспензии и эмульсии.
6.Методы оценки качества суспензий и эмульсий, растворов ВМС и коллоидов.
Уметь
1.Оценивать правильность прописывания рецептов и осуществлять проверку доз лекарственных веществ в суспензиях и эмульсиях.
2.Обосновывать выбор стабилизатора для стабилизации суспензий
иэмульсий.
З. Обосновывать технологию растворов ВМС, коллоидов, суспензий и эмульсий в зависимости от свойств лекарственных веществ и стабилизатора.
4.Обосновывать критерии качества суспензий и эмульсий, растворов ВМС и коллоидов.
29