Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

6 курс / Клинические и лабораторные анализы / Лабораторная_диагностика_туберкулеза_Ерохин_В_В_ред_

.pdf
Скачиваний:
22
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
6.25 Mб
Скачать

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Тема 6.6. «Оценка деятельности лаборатории и курация»

Количество аудиторных часов – 1

Примерный план семинарского занятия

Вопросы, прорабатываемые на семинаре:

стандартизованные формы оценки деятельности лабораторий;

функциональные обязанности сотрудников лаборатории;

взаимодействие специалистов лабораторий и клинических подразделений;

план курации: задачи и цели, формы курации и периодичность;

обмен опытом курации лабораторий и территорий.

Цель семинара – дать представление об анализе и оценке деятельности микробиологических лабораторий.

Семинар проводится в виде круглого стола. Разбираются формы и перечень необходимой документации подводящей итог работы лаборатории по всем направлениям деятельности: клинических исследований, контроля качества, организационно-мето- дической работы, повышения квалификации кадров и т.д.

Вводная часть (5–10 мин)

В вводной части семинара, с учетом контингента слушателей, может быть дан краткий перечень рекомендуемой отчетной документации, используемой для оценки деятельности лабораторий.

Основная часть (30 мин)

Работа бактериологических лабораторий, особенно центральных территориальных, противотуберкулезных учреждений не сводится лишь к выполнению клинических исследований. С целью оценки эффективности работы по всем направлениям деятельности, обеспечивающим эффективность территориальных противотуберкулезных программ, необходимо обобщать и анализировать другие виды деятельности лаборатории. В клиническом и эпидемиологическом плане представляет интерес анализ тенденции частоты выделения лекарственно-устойчивых штаммов МБТ (особенно в группе впервые выявленных больных), спектр лекарственной устойчивости МБТ у больных с различными формами туберкулеза, частота выделения НТМБ, а также случаев сочетанных инфекций (МБТ и НТМБ, МБТ и ВИЧ-инфекция) и т.д.

Конкретно, в рамках семинара разбирается анкета, подготовленная в головных профильных НИИ для такой оценки. Оценка проводится в рамках курации территориальных лабораторий, где особую роль играют оценочные визиты в лабораторию. Рекомендуемая частота оценочных визитов – не менее 1 раза в 2 года и зависит

318

от ситуации в территории и выявляемых проблем в лаборатории и территории в целом. Основные направления оценки деятельности лабораторий представлены ниже. В каждом из разделов (направлений) разработаны внутренние макро- и микро-индикаторы:

«Общие данные по устройству бактериологических лабораторий».

Вопросы раздела посвящены состоянию и соответствию организации лаборатории СанПиНам, способности БЛ выполнять орга- низационно-методические функции и осуществлять курацию (включающую взаимодействие с учреждениями ПМСП, организацию обучающих курсов).

«Персонал». Вопросы раздела касаются способности штата лаборатории выполнять необходимые объемы диагностических и ор- ганизационно-методических работ на должном уровне, а также позволяют определить риск инфицирования сотрудников.

«Выполняемая работа». Данные этого раздела позволяют оценить объемы и полноту проводимых диагностических исследований и организационно-методической и кураторской работы, адекватность рабочей нагрузки, полноту и корректность отчетности.

«Оборудование БЛ». Вопросы раздела позволяют определить соответствие лабораторного оборудования используемым в лаборатории технологиям.

«Методы». Вопросы раздела касаются использования стандартизованных диагностических методов и стандартных операционных процедур, а также дополнительных лабораторных методик.

«Внутренний контроль и внешняя оценка качества». Вопросы раздела касаются мероприятий лаборатории по реализации программ внешней оценки качества и организации внутрилабораторного контроля качества.

Заключительная часть (5 мин)

Оценка лаборатории с использованием «Стандартизованных форм оценки деятельности микробиологической лаборатории» позволяет куратору собрать необходимую информацию для выполнения задач курации и представить свои рекомендации для обеспечения полноценной и качественной работы лаборатории. Данные «Стандартизованные формы оценки…» могут быть расширены под конкретные задачи курации.

Рекомендуемая литература

1.Приказ МЗ РФ от 21.03.2003г. №109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации», Приложение 9.

Раздел 2. МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К СЕМИНАРАМ

319

2.Попов С.А., Пузанов В.А., Сабгайда Т.П., Антонова Н.В., Казаков А.C. Основные проблемы региональных бактериологических лабораторий противотуберкулезных учреждений // Проблемы туберкулеза и болезней легких. – 2008. – № 5. – С. 29–35.

3.McCarthy K.D. et. al. Monitoring the performance of mycobacteriology laboratories: a proposal for standardized indicators// Int. J Tub Lung Dis. – 2008. – Vol. 12(9). – P. 1015–1020.

Материально-техническое обеспечение

Флип-чарт, маркеры, фломастеры, скотч, ножницы, бумага А4, раздаточные материалы (ситуационные задачи, др. материалы), мультимедийная или проекционная демонстрационные системы, экран, лазерная указка.

Приложение

Стандартизованные формы оценки деятельности микробиологической лаборатории

I. Общие данные по устройству лаборатории

 

1

Название учреждения

 

 

 

2

Гл. врач (директор) учреждения

 

 

 

3

Адрес почтовый

 

 

 

 

 

 

 

 

4

Адрес электр. почты

 

 

 

 

 

 

 

 

5

Факс

( )

 

 

 

 

 

 

 

6

Телефон

( )

 

 

7

Зав. бактериологической лаборато-

 

 

 

рии

 

 

 

 

 

 

 

8

Адрес электр. почты

 

 

 

 

 

 

 

 

9

Факс

( )

 

 

10

Телефон

( )

 

 

11

Режим работы бактериологической

дней в неделю

РЕКОМЕНДАЦИИ

лаборатории

 

 

 

12

БЛ проектирована

с учетом сан. – эпид. норм для ра-

 

Диагностический материал принима-

дней в неделю

 

 

ется в работу

 

 

 

 

Наличие лицензии на работу с микро-

Да, №_____________

 

13

организмами III–IV группы патоген-

 

ности.

Нет

 

 

с_____________по______________

 

 

Сроки действия лицензии

 

 

 

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ

14

(нужное отметить)

боты с M.tuberculosis;

 

в приспособленных помещениях

 

 

 

 

 

 

15

БЛ расположена

в отдельном здании;

 

в осн. здании – отдельное крыло;

 

 

 

в основном здании;

 

16

БЛ имеет 2 входа

Да

 

Нет

 

 

 

320

17

Общая площадь БЛ

 

__________________кв.м.

 

 

18

Кол-во помещений в БЛ:

 

__________________

 

 

из них в чистой зоне:

 

__________________

 

 

 

в инфекционной зоне:

 

__________________

 

 

19

БЛ оснащена работающей общей

Да

 

 

 

приточно-вытяжной вентиляцией

Нет

 

 

 

 

 

 

 

20

Наличие подключенных локальных

Да

 

 

 

Кол-во мест подключения _______

 

 

вытяжных устройств, вытяжек

 

 

 

Нет

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

21

Наличие плана лаборатории,

Да Нет

 

 

 

Описания технологии лабораторного

Да Нет

 

 

 

 

процесса

 

 

 

 

22

Наличие в БЛ помещений более 30

Да

 

 

 

кв.м.

 

Нет

 

 

 

 

 

 

 

 

23

Наличие в БЛ помещения для лекций

Да

 

 

 

и семинаров

 

Нет

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

требует кап. ремонта с переплани-

 

 

24

Состояние БЛ

 

ровкой;

 

 

 

 

требует кап. ремонта без перепла-

 

 

 

 

 

 

нировки;

 

 

 

 

 

 

 

требует косметического ремонта

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

25

Возможности финансирования ре-

Да

 

 

 

% от необходимого объема________

 

 

монта из регионального бюджета

 

 

 

Нет

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

II. Персонал

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ставок по штатному

Занимает физических

 

 

 

 

 

расписанию

лиц

 

 

 

 

 

 

 

 

 

26

Научные сотрудники

_________

 

_________

 

 

из них со степенью

_________

 

_________

 

 

 

 

 

 

27

Врачи и приравн. к ним

_________

 

_________

 

 

из них с категорией

_________

 

_________

 

СЕМИНАРАМ

 

 

 

28

Лаборанты

 

 

 

 

(ср. мед. персонал)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

29

Санитарки

 

 

 

 

 

(мл. мед. персонал)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

К

 

Были ли случаи проф. заболевания сотрудников

 

 

30

Да______(чел.)

 

МАТЕРИАЛЫМЕТОДИЧЕСКИЕ2.Раздел

БЛ в последние 5 лет:

 

 

 

 

 

Нет

 

 

 

в %% к числу работавших за это время

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

321

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

III. Охват выполняемых работ

 

 

 

31

Обслуживание ТБ стационара

Да, число коек _______

Нет

 

 

32

Число пролеченных больных за 2012 г.

_________

– в стационарах клиники

 

– амбулаторно

_________

33

Наличие консультационного отделения или при-

Да, число фтизиатров____

 

равненного к нему

Нет

34

Число обследованных больных на МБТ за 2012 г

_________

по данному отделению

Объем работ по микробиологической лаборатории

 

 

 

 

Обследовано всего больных на МБТ за 2012 г.

_________

 

Из них:

 

 

 

Методами микроскопии

_________

35

Классическим посевом

_________

 

Другими _______________________

_________

 

Обследовано всего больных на лекарственную

 

 

 

чувствительность классич. посевом

_________

 

Другими __________________(каким)

 

_________

 

 

 

Общее кол-во исследований на МБТ (образцов

 

 

материала от больных) за 2012 г

_________

36

Методами микроскопии

Классическим посевом

_________

 

Другими __________________(каким)

_________

 

Культур на лекарственную чувствительность

_________

 

Видовую идентификацию МБТ

_________

Научная и организационно-методическая работа

 

37

Наличие научной части

Да ______(чел.)

Нет

 

 

38

Наличие орг-метод отдела

Да ______(чел.)

Нет

 

 

39

Число прикрепленных территорий, областей:

_____________

Число обслуживаемых территорий, областей

_____________

 

(реально поддерживающих контакты)

 

Число областей, дающих регулярные отчеты:

_____________

40

– по диспансерной работе:

 

– по эпидемиологической:

_____________

 

– по бактериологической:

_____________

 

 

 

Курация

 

 

 

 

 

В чем выражается курация БЛ (перечислить):

 

41

1)____________________________________

 

2)____________________________________

 

 

3)____________________________________

 

 

4)____________________________________

 

42

Проводит ли БЛ обследование пациентов других Да

 

ПТ учреждений МЗ РФ

Нет

43Общее кол-во обследованных лиц, направленных другими ПТ учреждениями МЗ РФ

322

 

 

Общее кол-во исследований, проведенных

 

 

 

 

 

 

 

 

Вашей БЛ для других ПТ учреждений

_________

 

 

 

 

44

Микроскопия

 

 

 

 

Посев

_________

 

 

 

 

 

Лекарственная чувствительность

_________

 

 

 

 

 

Идентификация

_________

 

 

 

 

 

Другие методы

_________

 

 

 

 

45

Удельный вес исследований (в %%), выполнен-

 

 

 

 

 

 

 

ных в 2012 г. для пациентов др. ПТ ЛПУ

 

 

 

 

 

 

 

46

Кол-во ПТ учреждений, курируемых БЛ Вашего

 

 

 

 

 

 

 

учреждения

 

 

 

 

 

 

 

47

Выполняет ли Ваша БЛ исследования для пени-

Да

 

 

 

 

 

 

тенциарных учреждений

Нет

 

 

 

48

Удельный вес бак. исследований (в %%), выпол-

 

 

 

 

 

 

 

ненный в 2012г. для пациентов из пенитенциар-

 

 

 

 

 

 

 

 

ных учреждений

 

 

 

 

 

 

 

 

 

III. Оборудование лаборатории

 

 

49

Наличие шкафов биологической безопасности I

Да ____(кол-во) Нет

 

 

 

 

степ. защиты:

 

 

 

 

II степени:

Да ____(кол-во) Нет

 

 

 

 

Вытяжных шкафов:

Да ____(кол-во) Нет

 

 

 

50

Число бинокулярных световых микроскопов

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

 

 

Число люминесцентных микроскопов

Да ____(кол-во) Нет

 

 

 

51

Наличие: изотермальной комнаты

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

 

 

термостатов

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

52

Наличие центрифуг на 3000 G и более (> 4500

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

 

об./ мин) всего:

 

 

 

 

из них с охлаждением

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

 

Оборудование в рабочем состоянии:

 

 

 

 

 

 

 

Автоклавы

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

 

Сухожаровые шкафы

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

53

Дистиллятор

Да _____(кол-во) Нет

 

СЕМИНАРАМК

 

54

Наличие системы MB/BacT

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

Свертыватели сред

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

 

Весы, 0,1 мг, 2 клас с.

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

 

Холодильник

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

 

Морозильник (– 30°С)

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

 

Наличие системы BACTEC MGIT 960

Да _____(кол-во) Нет

 

 

 

 

 

Другие

_____________________

 

 

МАТЕРИАЛЫ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Число штатных оборудованных лабораторных

_____________(кол-во)

 

 

 

 

мест: для микроскопии;

 

 

 

для посевных работ

_____________(кол-во)

 

 

55

для окраски препаратов

_____________(кол-во)

 

 

Наличие резервных оборудованных лаборатор-

_____________(кол-во)

 

 

 

 

ных мест: для микроскопии

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ

 

 

для посевных работ

_____________(кол-во)

 

 

 

 

для окраски препаратов

_____________(кол-во)

 

 

 

 

Наличие демонстрационной техники

Да Нет

 

 

 

 

56

Компьютеры, принтер лаз./струйный

 

 

 

Оверхеды

Да

Нет

 

 

 

 

Мультимедийные проектор

Да

Нет

 

 

 

 

Слайдпроектор

Да

Нет

 

Раздел 2.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

323

76 Аппарат BACTEC 460
77 Аппарат BACTEC MGIT 960
78 BACTEC MGIT
79 Аппарат MB/BacT – Bact/Alert
80 Др. системы (вписать) ____________________

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

IV. Используемые методы

Диагностический материал, принимаемый БЛ для диагностики ТВ (подчерк-

57нуть): мокрота, слюна, моча, БАЛ, кровь, др. физиологические жидкости (вписать)___________________________

Виды выполняемых работ

Микроскопия

 

Бактериоскопия по Цилю-Нельсену:

Да Нет

58

осадка

нативной мокроты

Да Нет

 

выделенных культур

Да Нет

 

Бактериоскопия флюорохромными красителями

 

 

(метод ____________________,

 

59

какие красители____________________):

Да Нет

осадка

 

нативной мокроты

Да Нет

 

выделенных культур

Да Нет

60

Другим методом (_________________) осадка:

Да Нет

 

(______________________) нативной мокроты:

Да Нет

Деконтаминация диагностического материала:

 

 

 

 

61

Na3PO4 (% р-ра:____; время обработки_________)

Да Нет

 

 

 

62

Хлоргексидин биглюконикум (ХГг)

Да Нет

 

(% р-ра:____; время обработки___________)

 

63

Щелочью _______________

Да Нет

(% р-ра:______; время обработки_______)

64

Кислотой ________________

Да Нет

65Другие методы: ______________________________ Да Нет

66Удельный вес контаминированных образцов посева мокроты по данным за 2012г. (в %%) ______________(% р-ра:______; время обработки_______)

Культуральная диагностика

Используемые питательные среды

 

 

 

67

Левенштейна-Йенсена

Да Нет

 

 

 

68

Финна-2

Да Нет

 

 

 

69

Попеску

Да Нет

 

 

 

70

Аникина 6 и/или 9

Да Нет

 

 

 

71

Мордовского

Да Нет

 

 

 

72

Др. яичные пит. среды (какие)____________

Да Нет

 

 

 

73

Агаровые питательные среды (какие)_______

Да Нет

 

 

 

74

Жидкие пит. среды (какие)________________

Да Нет

 

 

 

 

Используются среды, приготовленные промышлен-

 

75

ным способом. Какие (подчеркнуть):

 

 

Левенштейна-Йенсена, Финна-2, Агаровые,

Да Нет

 

другие ___________________________

 

 

Использование автоматизированных систем для выявления МБ:

Да ____(кол-во) Нет

Да ____(кол-во) Нет

Да ____(кол-во) Нет

Да ____(кол-во) Нет

Да ____(кол-во) Нет

324

Идентификация выделенных штаммов МБ

Перечислить все тесты, используемые для идентифи-

Число иссл. за 2012 г.

кации выделенных МБ:

_________

1)__________________________________

81 2)__________________________________

_________

3)__________________________________

_________

4)__________________________________

_________

5)

 

82Удельный вес (в %) нетуберкулезных микобактерий, среди всех штаммов МБ, выделенных в Вашей БЛ за 2012г.

83Наиболее часто среди нетуберкулезных МБ определя_________________

лись следующие МБ (перечислить) _________________

Определение лекарственной чувствительности

Перечислить методы определения ЛУ, используемые БЛ

841)_______________________________________

2)_______________________________________

3)_______________________________________

Использование контрольных тест-штаммов (каких пе-

85речислить ____________________________________ Да Нет

________________________________) для контроля качества приготовления питательной среды

 

Использование контрольных тест-штаммов (каких пе-

 

86

речислить ____________________________________

Да Нет

________________________________________) для

 

контроля точности постановки тестов ЛУ

 

 

В тестах на лекарственную чувствительность

 

87

используются:

Да Нет

– фармакологические формы препаратов

 

– химически чистые

Да Нет

К каким препаратам I ряда проводится определение ЛУ: Препарат__RF___концентрация_____________ мкг/мл

88Препарат__INH__концентрация_____________ мкг/мл Препарат__STR__концентрация_____________ мкг/мл Препарат__ETB__концентрация_____________ мкг/мл Препарат__PZA__концентрация_____________ мкг/мл

К каким препаратам II ряда проводится определение ЛУ: Препарат___________концентрация__________ мкг/мл Препарат___________концентрация__________ мкг/мл

89Препарат___________концентрация__________ мкг/мл Препарат___________концентрация__________ мкг/мл Препарат___________концентрация__________ мкг/мл Препарат___________концентрация__________ мкг/мл

Определение ЛУ с использованием:

 

90

Аппарата BACTEC 460

Да _____(кол-во)

Нет

 

 

91

Аппарата BACTEC MGIT 960

Да _____(кол-во)

Нет

 

 

92

Аппарата MB/BacT – Bact/Alert

Да _____(кол-во)

Нет

 

 

93

Др. систем и методов (вписать)

Да _____(кол-во)

 

___________________________________

Нет

 

 

Лекарственная устойчивость среди впервые выявленных больных ТВ органов дыхания за 2012 г.

94 Всего было выделено штаммов МБ

Раздел 2. МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ К СЕМИНАРАМ

325

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

95Среди них число Нетуберкулезных штаммов

96Кол-во поставленных тестов ЛУ

97Кол-во устойчивых штаммов МБ к 1 и более ПТП Кол-во штаммов МБ устойчивых одновременно к изо-

98ниазиду и рифампицину в любой комбинации в т.ч. с др. ПТП (множественная лек. устойчивость)

Бактериологическая диагностика туберкулеза органов дыхания (Тб Од) за 2012 г. (Впервые выявленные больные Тб Од)

99Удельный вес (в %%) подтверждения диагноза ТБ методом микроскопии больных

100Удельный вес (в %%) подтверждения диагноза ТБ культуральным методом

101Удельный вес (в %%) подтверждения диагноза ТБ любым из бактериологических методов

VI. Внутренний контроль и внешняя оценка качества

 

 

Проводит ли БЛ внутренний контроль качества

Да Нет

102Перечислить бакпроцедуры и методы, при которых используется внутренний контроль качества

1.Процедура _______________________ __________

способ контроля_______________________________

________________________________________

2.Процедура _______________________ __________

способ контроля _______________________________

________________________________________

3.Процедура _______________________ __________

способ контроля _______________________________

________________________________________

4.Процедура _______________________ __________

способ контроля _______________________________

________________________________________

5.Процедура _______________________ __________

способ контроля _______________________________

________________________________________

Участвует ли БЛ в Программах внешней оценки качества

 

103

На федеральном уровне

Да Нет

 

 

 

104

На региональном (областном) уровне

Да Нет

 

 

 

105

др. Программы (какие)

Да Нет

____________________

106Перечислить бакпроцедуры и методы которые контролируются Программами внешней оценки качества

1.Процедура _______________________ __________

способ контроля _______________________________

________________________________________

2.Процедура _______________________ __________

способ контроля ______________________________

________________________________________

3.Процедура _______________________ __________

способ контроля _______________________________

________________________________________

326

Последние результаты Программы внешней оценки качества (кратко, в свободной форме)

107Чувствительность____________________________________________

Специфичность______________________________________________

Окраска_____________________________________________________

Учет

VII. Перечислите наиболее актуальные вопросы бактериологической

 

диагностики туберкулеза и микобактериозов в вашей БЛ и в

 

территории

 

 

 

 

Наиболее актуальные вопросы бактериологической диагностики туберкулеза

 

 

и микобактериозов в Вашей бактериологической лаборатории (Мнение глав-

 

108

ного врача)

 

 

1.___________________________________________________________

 

 

2.___________________________________________________________

 

 

3.___________________________________________________________

 

 

Наиболее актуальные вопросы бактериологической диагностики туберкулеза

 

 

и микобактериозов в Вашей бактериологической лаборатории (Мнение заве-

 

109

дующего бак. лаборатории)

 

 

1.___________________________________________________________

 

 

2.___________________________________________________________

 

 

3.___________________________________________________________

 

 

Наиболее актуальные вопросы бактериологической диагностики туберкулеза

 

 

и микобактериозов в территории (Мнение главного врача)

 

110

1.___________________________________________________________

 

 

2.___________________________________________________________

 

 

3.___________________________________________________________

 

 

 

 

 

Наиболее актуальные вопросы бактериологической диагностики туберкулеза

 

 

и микобактериозов в территории (Мнение заведующего бак. лаборатории)

 

111

1.___________________________________________________________

 

 

2.___________________________________________________________

СЕМИНАРАМКМАТЕРИАЛЫМЕТОДИЧЕСКИЕ2.Раздел

 

3.___________________________________________________________

 

 

 

 

 

327