Клинические испытания

Название

Описание

Результаты

ESVEM: Сравни­тельная ценность

ЭФИ и холтеров­ского монито­ринга ЭКГ

(N. Engl. J. Med.

1993; 329:445)

Число больных — 486. Про­водили рандомизированное исследование сравнительной ценности ЭФИ и холтеров­ского мониторинга ЭКГ как методов для подбора анти­аритмической терапии у больных с ЖТ, обмороками или остановкой кровообра­щения в анамнезе. У всех ис­пытуемых были индуцируе­мые ЖТ и желудочковая экс­трасистолия  10 в 1 ч

Длительность наблюдения —

6 лет. Выживаемость и часто­

та повторения пароксизмов

ЖТ/ФЖ в группе, в которой для подбора терапии исполь­зовали ЭФИ, и тех, кому проводили мониторинг ЭКГ, достоверно не различались.

Общая смертность — 11%, ЖТ/ФЖ повторялись у 36%

больных. Мониторинг ЭКГ чаще помогал выбрать эф­фективный препарат, чем ЭФИ (77% против 45%). Со­талол оказался эффективнее (р=0,001) препаратов клас­са I.

Из-за серьезных методиче­ских ошибок в организации

исследования практическая

ценность результатов со­мнительна

CAST: Анти­аритмическая те­рапия после ИМ

(N. Engl. J. Med.

1991; 342:781)

Число больных — 1498. Ис­следовали влияние антиарит­мической терапии у больных

с желудочковой экстрасисто­лией на выживаемость после ИМ. Рандомизация: флекаи­нид, энкаинид, морацизин либо плацебо

У получавших антиаритми­ческие средства летальность была достоверно выше (осо­бенно после ИМ без патоло­гических зубцов Q)

Польское испы­тание амиодаро­на (J. Am. Coli. Cardiol. 1992;

20:1056)

Число больных — 613. Ис­следовали больных после ИМ, которым были проти­вопоказаны -адреноблокаторы. Рандомизация: амио­дарон, 400 мг/сут (при

ЧСС < 55 мин^-1 и удлинении сегмента QT дозу снижали),

либо плацебо

Выявлена тенденция к сни­жению летальности при приеме амиодарона по срав­нению с плацебо(7% против 11%; относительный риск — 0,62, р=0,095).

В 30% случаев амиодарон оказывал побочное действие

BASIS: Базель-

ское испытание

антиаритмиче­ских средств по­сле ИМ (J. Am. Coli. Cardiol. 1990;16:1711)

Число больных — 312. Ис­следовали больных с желу­дочковыми аритмиями по­сле ИМ. Рандомизация: эм­пирическое лечение амиода­роном (200 мг/сут), другие антиаритмические средства, подобранные по результа­там холтеровского мониторинга ЭКГ, либо плацебо.

Длительность наблюдения — 1 год

У принимавших амиодарон

летальность была меньше.

чем в контрольной группе (5% против 13%); частота ЖТ/ФЖ — также меньше (5% против 17%).

У принимавших другие пре­параты получены промежу­точные результаты

CASCADE: Си-

эттлское испыта­ние амиодарона

и других анти­аритмических средств после ус­пешной реанима­ции (Am. J.Cardiol. 1993:72:280—287)

Число больных — 228.

Исследовали больных, пере­несших остановку кровооб­ращения и имевших высокий риск внезапной смерти. Ран­домизация: амиодарон (сред­няя доза — 180 мг/сут) либо

другие антиаритмические средства, подобранные по

результатам ЭФИ. В полови­не случаев произведена им­плантация дефибриллятора

У принимавших амиодарон

летальность от сердечно-со­судистых болезней, общее число случаев остановки кровообращения и обморо­ков с активизацией дефиб­риллятора были ниже (в те­чение 2 лет — 18% против 31%, в течение 6 лет — 47% против 60%, р=0,007).

Побочное действие амиода­рона на легкие — 10% за 3 года

MUSTT: Коопе­рированное ис­следование неус­тойчивых ЖТ

Больные с неустойчивой ЖТ, ИБС, ФВ < 40% и инду­цируемой ЖТ. Рандомиза­ция: антиаритмические сред­ства или имплантируемые

дефибрилляторы (в зависи­мости от результатов ЭФИ) либо отсутствие лечения

Проводится в настоящее

время

MADIT: Коопе­рированное ис­пытание имплан­тируемых дефиб­рилляторов

Больные, перенесшие ИМ, с ФВ < 35%, неустойчивой ЖТ и индуцируемыми ЖТ/ФЖ (в том числе на фоне прокаинамида). Рандомизация: им­плантация дефибриллятора либо медикаментозное лече­ние. Планируемое число больных — 280

Проводится в настоящее время

Сравнительное исследование эф­фективности КШ с имплантацией дефибриллятора и без нее

Больные с ФВ < 35% и позд­ними потенциалами на ЭКГ с цифровым усреднением. Рандомизация: КШ с им­плантацией дефибриллятора либо без нее. Критерий эффективности — общая ле­тальность. Планируемое число больных — 1000

Проводится в настоящее время

AVID: Сравни­тельная эффек­тивность анти­аритмической те­рапии и имплан­тируемых дефиб­рилляторов

Больные, пережившие оста­новку кровообращения или ЖТ с падением АД. Рандо­мизация: антиаритмическая терапия (соталол по резуль­татам ЭФИ или амиодарон эмпирически) либо имплан­тация дефибриллятора

Проводится в настоящее время

CASH: Гамбург­ское испытание различных мето­дов лечения по­сле успешной реанимации

Испытание метопролола, амиодарона и имплантируе­мых дефибрилляторов у пе­реживших остановку крово­обращения

Набор испытуемых почти закончен. Испытание пропа­фенона прекращено из-за высокой летальности

CIDS: Канадское испытание им­плантируемых дефибриллято­ров

Исследуют больных с ЖТ или переживших остановку кровообращения. Рандоми­зация: имплантируемые де­фибрилляторы либо амиода­рон

Проводится в настоящее время