4 курс / Дерматовенерология / Химия косметики

А ЗНАЛИ ЛИ ВЫ?

Циклические силоксаны, такие как циклопентасилоксан, являются летучими и быстро испаряются. Однако с точки зрения регулирования они считаются не ЛОС в США. Они соответствуют федеральным и государственным нормативным требованиям и, следовательно, могут быть использованы в антиперспирантах.58

Для эмульсий типа вода-в-силиконе требуются специальные силиконовые поверхностно-активные вещества для достижения оптимальной устойчивости. Обычно используемое поверхностно-активное вещество в экструдируемых прозрачных гелях представляет собой смесь циклопентасилоксана и сополимера диметикона ПЭГ/ППГ-18/18.59 Они также могут содержать загустители, электролиты для устойчивости и ароматизаторы.

Экструдируемые твёрдые средства с мягкой консистенцией Экструдируемые твёрдые средства с мягкой консистенцией обычно белые безводные силиконовые суспензии. В данных составах порошковый активный ингредиент суспендируют в силиконовом (например, циклопентасилоксане) и/или углеводородном (например, исогексадекане) носителе. Масса сгущается до желаемой вязкости с помощью восков, таких как триглицерид C18-36 кислоты и трибегенин. Средства также могут содержать дополнительные ингредиенты, такие как консерванты, хелатирующие вещества, антиоксиданты, красители и ароматизаторы. Данные средства быстро втираются, не прилипают, оставлять слабые следы на коже или не оставляют видимых следов на коже, а также обеспечивают высокий уровень противопотовой защиты. Как и в случае безводных стиков на основе силикона, следует учитывать размер частиц порошкообразного активного ингредиента. В идеале, активное веществосразмеромчастицниже45µмобеспечиваетприятноеощущениекожи.58 Кауужеобсуждалось,чем меньше размер частиц, тем медленнее седиментация и тем выше устойчивость системы.

Аэрозоли Аэрозоли являются популярными системами доставки для потребителей, которые предпочитают гигиеничную и удобную для использования форму средства. Как правило, при приготовлении составов спре- ев-аэрозолей следует учитывать некоторые критические факторы. К ним относятся интенсивность распыления, форма распыления, размер частиц, соотношение концентрата средства и пропеллена, концентрация ароматизатора и давление в аэрозольном баллончике. Все эти факторы должны быть оптимизированы для того, чтобы средство, которое ощущается на коже сухим, не закупоривало клапан при нанесении.

■Дезодоранты в аэрозольной упаковкеобычно содержат раствор дезодорирующего ингредиента, такого как противомикробный активное вещество в этаноле и/или пропиленгликоле, который смешивают со сжиженным пропеллентом. В данных системах ингредиент дезодоратора растворяется в носителе. Пропан, бутан и изобутан являются наиболее часто используемыми пропеллентами. Они конденсируются, образуя прозрачную жидкость без цвета и запаха. Дезодоранты-спреи обеспечивают ощущение сухости кожи, поскольку они имеют безводных состав.

■Антиперспиранты в аэрозольной упаковке также безводные составы, схожие с дезодорантами в аэрозольных упаковках. Однако существует огромная разница между антиперспирантом в аэрозольной упаковке и дезодорантов в аэрозольной упаковке: активные вещества антиперспиранта суспендируются в концентрате средства и не растворяются. Носитель обычно состоит из летучих силиконовых масел, таких как циклометикон, или смеси эфирных масел и силиконов. Агломерация твердых частиц и оседание активных веществ могут быть минимизированы с помощью суспендирующих веществ, таких как диоксид кремния аморфной модификации или глины, такие как стеар-алкониевый бентонит и гекторит. Данные системы обычно содержат те же пропелленты, что и дезодоранты в аэрозольных упаковках. Кроме того, они могут содержать смягчающие вещества, такие как диметикон и изопропилпальмитат; ароматизаторы; и консерванты.Поскольку эти системы представляют собой суспензии, для них потенциальной проблемой является седиментация, несмотря на применение загустителей.

Поэтому большинство антиперспирантов-спреев имеют инструкции по встряхиванию баллончика перед использованием для обеспечения однородности состава.

ПриготовлениесоставовдезодорантовиантиперспирантовПри разработке дезодорирующих и антипер-

261

спирантных средств, разработчики должны тщательно выбирать дезодорирующие ингредиенты или активные ингредиенты, а также носители, структурирующие вещества и дополнительные компоненты, чтобы соответствовать нормативным требованиям и удовлетворять потребности пользователей.

А ЗНАЛИ ЛИ ВЫ?

Глины при использовании в качестве загустителей в антиперспирантах в аэрозольных упаковках образуют слабый гельвприсутствиимасляной/силиконовойфазы.Данныйгельможетбытьразрушенпутемвстряхиванияаэрозольного баллончика перед использованием. Тем не менее, он будет реформироваться, в спокойном состоянии баллончика, обеспечивая устойчивость системы. Поскольку органоглины агломерированы, для деагломерации частиц необходим сдвиг. Для этого обычно используют полярный активатор, такой как пропиленкарбонат или этанол, который диспергирует глины и вызывает гелеобразование масляной фазы.60

При составлении рецептуры антиперспирантов необходимо учитывать некоторые общие правила:

■Активные вещества антиперспиранта обычно растворимы в воде. Тем не менее, применение концентрированного водного раствора может оставить ощущение липкости на коже.61 Качества средства и ощущение кожи можно улучшить, используя силиконовые масла или эфирные масла.62

■Алюминиевые порошки, как правило, оставляют видимый белый след на коже или даже на одежде,

когда они вводятся в безводные системы (такие как стики и аэрозоли) в виде порошков. Смягчающие вещества, такие как бутиловый эфир ППГ-14, могут помочь минимизировать данную проблему.51,61,63

■Активные вещества антиперспиранты имеют кислотное значение рН (в диапазоне рН 4,0-4,2) при растворении в воде. Это следует учитывать при выборе ингредиентов, таких как гидрофильные загустители. Как обсуждалось ранее в нескольких главах, есть некоторые загустители, такие как карбомеры, которые должны быть нейтрализованы до определенного значения рН, чтобы достичь их оптимальной

вязкости. Данные загустители не обязательно являются устойчивыми при таком низком pH и, следовательно, не могут использоваться для таких систем.51

■Антиперспиранты в аэрозольных упаковках содержат активные вещества антиперспиранта в нерастворенном суспендированном состоянии. Как обсуждалось ранее, седиментация и закупорка клапанов могут быть потенциальными проблемами в таких системах. Седиментация может быть предотвращена путем использования надлежащих суспендирующих добавок, которые также сгущают состав, затрудняя оседание порошка. Кроме того, использование порошков с мелким размером частиц также помогает предотвратить данную проблему. Размер частиц важен и с другой точки зрения. Закупоривание клапана можетпроизойти,есличастицыдостаточновелики,чтобызастреватьвклапанеприраспылении.Силиконовые масла, используемые в качестве носителя, также помогают смазывать клапан для предотвращения закупоривания.

■Активные вещества антиперспиранты растворимы в поте; таки образом они образуют вязкую пробку

в протоке. Гидрофобные ингредиенты, такие как смягчающие вещества, могут значительно влиять на эффективность активных веществ антиперспиранта, покрывая поры потовых желез и предотвращая попадание активных веществ в эккринный проток. Следовательно, ожидается, что эффективность актив-

ного вещества антиперспиранта будет выше в системах на водной основе по сравнению с безводными составами.51,64

■Как обсуждалось ранее, когда активные вещества антиперспиранта входят в состав систем на водной основе, они растворяются в воде. Ожидается, что данные активные вещества доступны сразу и, следовательно, эффективны, если водная фаза является внешней фазой эмульсии. Аналогичным образом, ожидается, что диффузия активных веществ из носителя в кожу после нанесения будет самой быстрой и легкой из водного раствора. Порядок эффективности, начиная с наиболее эффективного типа, обычно

следующий: водный раствор, затем эмульсии с низкой вязкостью, где водная фаза является внешней фазой (т.е. тип масло-в-воде), и, наконец, эмульсии типа масло-в-воде с более высокой вязкостью.64,65

■В случае экструдируемых кремов и стиков, суспендированный ингредиент антиперспиранта должен быть растворен в поте, чтобы действовать как антиперспирант. Эффективность в значительной степени зависит от скорости растворения, которая зависит от размера частиц твердого вещества и вязкости

262

состава. Чем меньше размер частиц, тем быстрее происходит растворение. Аналогично, чем ниже вязкость, тем быстрее растворение, поскольку толстая текстура может действовать как барьер против растворения.61 Однако более низкая вязкость обеспечивает более быстрое оседание. Следовательно, вязкость должна быть оптимизирована для устойчивости и эффективности.

Состав дезодорантов и антиперспирантов должен соответствовать общим этапам составления основных дозированных форм, таких как эмульсии (типа масло-в-воде и вода-в-силиконе), растворы (на водной и водно-спиртовой основе), гели, а также суспензии. В случае аэрозолей, обычно концентрат средства готовят сначала в виде однородной суспензии, которую затем загружают в баллончик. Пропеллент обычно добавляют с использованием метода заполнения под давлением, аналогично солнцезащитным средствам.

Типовые проблемы качества дезодорантов и антиперспирантов 5 Типовые проблемы качества дезодорантов и антиперспирантов включают сжатие экструдируе-

мых гелей, затвердевание аэрозолей, закупоривание клапанов, окрашивание и повреждение ткани, плохой расход, разложение эмульсий, микробиологическое загрязнение, комкование и прогорклость.

Основные характеристики и причины данных проблем и возможные решения обсуждаются далее. Проблемы, которые обсуждались ранее, подробно не рассматриваются в данном Разделе.

СжатиеэкструдируемыхгелейСжатиеотноситсяквидимомууменьшениюразмерагеля.Данноеявление может быть связано с летучестью спирта в таких составах.

Скорость испарения воды может быть уменьшена путем испарения спирта; замедлители могут быть включены в состав, чтобы уменьшить количество потерянного спирта. Обычно это влагоудерживающие вещества, такие как глицерин или сорбит.66,67

Затвердевание аэрозолей Вслучаеантиперспирантаваэрозольнойупаковкеактивныйингредиентсуспендируют в носителе на основе масла и силикона. Если вязкость данной фазы слишком низкая, это может привестикоседаниюактивноговеществанаднебаллончика.Оседаниеможетпривестикобразованиютрудноресуспендируемогоосадка.Чтобыпреодолетьданнуюпроблему,загустители,такиекакстеаралкониевыйгекторит или бентонит, должны входить в состав средства в оптимальном количестве.

Закупоривание клапана Данное явление означает, что средство не может быть дозировано путем нажатия на клапан. Антиперспиранты в аэрозольных упаковках, доставляющие суспендированные активные вещества антиперспиранты, очень популярны в наше время. При разработке данных систем необходимо учитывать ряд факторов, чтобы не закупорить клапан. К ним относятся основное сырье, используемое в составе, размер частиц активного (ых) вещества, тип пропеллента (ов) и сам клапан. Данная проблема обычно связана с составом и/или типом и материалом клапана. Если размер взвешенных частиц в концентрате средства слишком велик или мелкие частицы образуют более крупные соединения, они могут закупорить клапан. Высокая концентрацияглинистых загустителейтакжеможет засоритьклапан.Крометого,неправильная системаклапанов также может привести к закупориванию. Между средством и клапаном может возникнуть взаимодействие, которое может привести к закупориванию при длительном использовании.68 Силиконовые масла также могут помочь предотвратить закупоривание.

Окрашивание и повреждение ткани При использовании антиперспирантов, содержащих соль алюминия, окрашивание одежды, в основном в области подмышечных впадин, и повреждение ткани довольно часто встречаются. Термин «окрашивание» относится к образованию желто-коричневых пятен на более светлой одежде и меловых белых пятен на более темной одежде. Пятна обычно не появляются сразу после ношения одежды, но появляются в течение длительного периода ношения. Есть много причин, которые могут привести к такому окрашиванию. Одной из них может быть накопление солей алюминия из средства. Если не удалить должным образом (часто требуется предварительная обработка перед стиркой), это может привести к образованию твердого остатка. Кроме того, нерастворимые в воде соли алюминия могут образовываться при очистке грязной одежды щелочными моющими средствами, которые невозможно удалить при стирке. Иногда производители одежды используют кислотонеустойчивый краситель для окрашивания одежды. Данные красители также могут привести к окрашиванию при воздействии кислотных антиперспирантов. Данные изменения могут быть исправлены путем замачивания окрашенного участка в слабощелочном растворе, например разбав-

263

ленном растворе аммиака.69 Повреждение ткани также может произойти по ряду причин. Одной из них является кислотный рН ан-

типерспирантов, который может разрушать ткани. Соли алюминия из антиперспирант в сочетании с потом и кожным салом на коже могут привести к химическому повреждению ткани, изготовленной в основном из хлопка.69 Они также могут привести к обесцвечиванию и потере прочности ткани.

Плохой расходКогда дезодорант/антиперспирант-стики наносятся на поверхность кожи, тонкая пленка составастикапереноситсянаповерхностькожи. «Расход»описываетпотерянныйвес, который былоставлен дезодорантовм/антиперспирантовнаповерхностиприобычномнанесении.Плохойрасходотноситсякявлению, когда количество средства, наносимого на кожу, недостаточно для оптимального эффекта антиперспиранта. Типичная причина плохого расхода – неправильный тип и/или недостаточно высокая концентрация отвердителей в составе. Данную проблему можно решить с помощью правильного выбора ингредиентов.

Оценка дезодорантов и антиперспирантов Обычно проверяемые параметры качества 6 Параметры, часто проверяемые косметическими ком-

паниями для оценки качества их дезодорантов и антиперспирантов, включают в себя проверку расхода и скольжение для стиков; время высыхания; растекаемость, стойкость и текстура гелей и кремов; твердость стиков; усилие срабатывания аэрозолей; протечка аэрозоля; испытание под давлением для аэрозолей; характеристики распыления для аэрозолей; эффективность консерванта; рН; и вязкость.

Испытания, которые обсуждались в предыдущих разделах, в данном разделе подробно не обсуждаются.

Твёрдость стиков Испытание на твердость дезодорантов/антиперспирантов стиков аналогично таковому у солнцезащитных стиков. Однако для дезодорантов-стиков и антиперспирантов-стиков металлический конус проникает в изделие вместо иглы (см. Рис. 3.34).

Время высыхания Растворители из жидких дезодорантов и антиперспирантов, таких как шариковые средства и и экструдируемые гели, должны быстро испаряться с поверхности кожи после нанесения. Медленное время высыхания приводит к ощущению липкости и может оставить пятна на одежде, если пользователи не будут ждать, пока средство полностью высохнет на их коже. Время высыхания может быть измерено путем оценки липкости. Липкость – это степень, с которой ощущение липкости остается в подмышечных впадинах.70 Данное испытание обычно выполняется экспертами.

Обычно проверяемяе параметры производительности Наиболее часто выполняемые испытания производительности включают в себя микробиологическое испытание in vitro, проба на запах и испытание снижения потоотделения для антиперспирантов. Основные характеристики данных испытаний об-

суждаются далее.

Микробиологическое испытание in vitro Как обсуждалось ранее, дезодоранты и антиперспиранты могут содержать противомикробные ингредиенты. Поскольку образование запаха связано с активностью бактерий в подмышечной впадине, ингибирование или дезактивация бактерий может потенциально уменьшить запах тела. В составах, содержащих противомикробные вещества, противомикробная активность in vitro обычно тестируется как часть испытания производительности средства. Микробиологическое испытание включает культивирование выбранных бактерий на чашках с агаром. После обеспечения правильного времени и условий инкубации оценивают рост микробов. Основным недостатком испытаний in vitro является то, что они недостаточно надежны, чтобы показать истинный потенциал составов для борьбы с неприятным запахом. По этой причине обычно проводятся также дополнительные исследования, такие как проба на запах in vivo.

Проба на запах Сенсорная оценка запаха тела с помощью пробы на запах является общепринятым методом оценки эффективности дезодорантов in vivo. Оценка обычно проверяется экспертами, часто называемыми снифферами.71Испытаниеобычноначинаетсясфазыкондиционирования,котораядлитсянесколькодней.На данном этапе субъекты используют не антибактериальное мыло, не содержащее ароматизаторов, для очистки области подмышек, и обычно рекомендуется не использовать антиперспиранты и дезодоранты. В конце фазы предварительного кондиционирования можно легко обнаружить запах тела испытуемых. На последующем этапе испытания, субъекты используют тестовый дезодорант в течение нескольких дней на одной подмышке и контрольный состав – на другой. Контрольный состав обычно идентичен тестовому составу, за исключением того, что он не содержит дезодорирующих ингредиентов. Интенсивность запаха тела оценивается по шкале,

264

обычно от 0 до 5, где 0 – отсутствие запаха, а 5 – очень интенсивный запах. Испытуемые выполняют обычные действия без мытья тела. Интенсивность записывается несколько раз (например, каждые 6 часов) в течение 1 дня. Разница среднего балла между двумя подмышечными впадинами является основой для оценки эффективности. Если существует значительная разница между обработанной и необработанной стороной через 24 часа, эффективность доказана.72

Д а-

Рисунок 3.34 Испытание на твердость дезодоранта/антиперспиранта-стика. По материалам Texture Technologies Corp.

Испытание снижения потоотделения для антиперспирантов Антиперспиранты уменьшают количество пота, выделяемого эккринными железами. Утверждения о производительности данных средств обычно относятся к фактической производительности, такой как «максимальная защита»,73 и «очень эффективный»,74 или продолжительность действия, например «защита от запаха длится весь день»,75 или «защита от запаха в течение 48 часов».76 Поскольку антиперспиранты считаются безрецептурными лекарственными средствами в США, все данные утверждения должны быть клинически доказаны, как описано в соответствующей итоговой монографии. В монографии проводится различие между двумя типами эффективности, стандартной и дополнительнойэффективностью,и,соответственно,имеютсяразличныеиспытаниядляобоснованияданных утверждений. Важно отметить, что процедура испытания, рекомендованная FDA, публикуется в форме руководства, и подчеркивается, что альтернативные методы также могут быть использованы для квалификации лекарственного средства-антиперспиранта как эффективного. По этой причине производители также могут использовать другие методы. Конечная цель заключается в том, чтобы готовое средство соответствовало критериям, установленным в руководстве FDA, независимо от метода испытания.77

В руководстве указывается, что для того, чтобы антиперспирант был указан на этикетке как антиперспирант, он должен соответствовать снижению потоотделения минимум на 20% по меньшей мере у 50% испытуемой популяции для стандартной эффективности или снижению потоотделения как минимум на 30% по меньшей мере у 50% испытуемой популяции для дополнительной эффективности.78

Испытуемые обычно выбираются коммиссией. Чтобы соответствовать критериям, испытуемые должны вырабатывать не менее 100 мг пота в течение 20 минут в контролируемой среде. Кроме того, испытуемые должны представлять большую популяцию; следовательно, различия между самой высокой и самой низкой интенсивностью потоотделения среди испытуемых должны превышать 600 мг за 20 минут в каждой подмышечной впадину.78

Испытуемые сначала проходят фазу кондиционирования, которая обычно представляет собой 17-дневный период высыхания, когда испытуемые не используют никакие другие антиперспиранты или дезодоранты, кроме тех, которые выданы испытательным центром. В актуальном исследовании, которое обычно называют исследованием «горячей комнаты», потоотделение стимулируется высокими уровнями тепла (приблизительно 100°F/37°C) и влажности (30-40%). Пот непрерывно собирается (каждые 20 минут) гравиметрическим методом. Как следует из названия, гравиметрический метод представляет собой весовой метод, при котором впи-

265

тывающие салфетки (ватные диски) располагаются в области подмышечных впадин, а их вес измеряется до и после 20 мин. Антиперспирант наносится на одну подмышечную впадину, а плацебо – на другую подмышечную впадину один раз в день. Для дополнительной эффективности гравиметрические испытания проводятся не менее двух раз в течение срока действия утверждения. Изменение потоотделения рассчитывается статистически и выражается как процентное изменение.78

А ЗНАЛИ ЛИ ВЫ?

Некоторые средства заявляются как «рецептуры, сбалансированные по значению Рн», что может быть очень обнадеживающим для потребителей. Однако данное утверждение не имеет научного обоснования, так как все устойчивые составы сбалансированы по pH, а pH антиперспирантов и дезодорантов обычно определяется pH активного вещества. Все активные вещества антиперспиранта, перечисленные в настоящее время в монографии, имеют кислотный рН. Изменения рН могут отрицательно повлиять на устойчивость состава.

Ингредиенты, вызывающие проблемы безопасности Несмотря на то, что антиперспиранты ежедневно используются большим количеством людей и считаются безопасными, у потребителей возник ряд опасений по поводу их применения и долгосрочного эффекта. 7 Ингредиенты, вызвавшие опасения в отношении

использования дезодорантов и антиперспирантов, включают соли алюминия, цирконий, используемый для связывания солей алюминия, а также ЛОС, используемые в качестве пропеллентов в аэрозолях.

Основные выводы, стоящие за данными проблемами, и заявление регулирующих органов обсуждаются далее.

Алюминий Однойизсамыхбольшихпроблемвотношениииспользованияантиперспирантовбылото,могут ли они вызывать рак молочной железы. Обеспокоенность в отношении образования рака молочной железы из-заиспользованияантиперспирантов(«мифы»,какихназываетFDA)79впервыепоявиласьв1990-хгодах,и онавсёещепродолжаетрециркулироватькаждыйгод.Ложнаяинформацияговоритотом,чтоантиперспиранты могутвсасыватьсячерезбритвенныерубцыотбритьяподмышечныхвпадиниоткладыватьсявлимфатических узлах. Поскольку антиперспиранты предотвращают потоотделение, пользователи не могут выделять токсины с потом и они остаются в организме, что приводит к раку.80 Большинство проведенных исследований не выявили связи между раком молочной железы и содержанием алюминия в антиперспирантах;81-83 однако некоторые исследования дали противоречивые результаты.84,85 Исследование изучило, сколько алюминия может абсорбироваться из антиперспирантов, нанесенных на подмышечные впадины, и обнаружило, что абсорбируетсялишьнебольшоеколичество(0,012%).86Фактическоеколичествоабсорбированногоалюминия будетнамногоменьшеколичества,котороеможетбытьабсорбированоизпищевыхпродуктов,которыечеловек употребляет в одно и то же время. Кроме того, оказалось, что ткань, пораженная раком молочной железы, не содержитбольшеалюминия,чемздороваятканьмолочнойжелезы.87ACS80 иNCI88 заявляют,чтонетникаких доказательств, связывающих дезодоранты или антиперспиранты с образованием рака. В настоящее время нет четкой связи между антиперспирантами, содержащими алюминий, и раком молочной железы.

В данное время FDA требует, чтобы у всех антиперспирантов было предупреждение на этикетке, в котором говоритсяотом,чтолюдямсзаболеваниямипочекследуетпроконсультироватьсясврачомпередиспользованием данного средства.89 Причиной этого было то, что почки играют большую роль в выведении алюминия из организма,ипоэтомупациентыснарушеннойфункциейпочекмогутиметьболеевысокийуровеньвоздействия алюминия.

Даже парабены, один из наиболее часто используемых консервантов, были связаны с раком молочной железы при использовании их в дезодорантах и антиперспирантах. Однако, по данным FDA, большинство основных марок антиперспирантов и дезодорантов даже не содержат парабенов.90

266

А ЗНАЛИ ЛИ ВЫ?

Перед тем, как пройти маммографию, ваш врач попросит вас не использовать антиперспирант или дезодорант в день, когда вы проходите маммографию. Причина этого заключается в том, что алюминий – ион металла – в антиперспирантах может появляться на маммограмме в виде крошечных пятен. Данные пятна могут выглядеть как микрокальцификации,которыеврачисчитаютвозможнымипризнакамирака.Отказотиспользованияданныхсредств помогает избежать путаницы при чтении маммограмм.80

Еще одна озабоченность в отношении здоровья возникла в 1960-х годах в связи с использованием алюминийсодержащих антиперспирантов и болезни Альцгеймера. Это подозрение привело к беспокойству о ежедневном воздействии алюминия через такие источники, как кастрюли, фольга, банки с напитками, антациды и антиперспиранты. С тех пор исследования не смогли воспроизвести результаты этого конкретного исследования, проведенного в 1960-х годах, и подтвердить роль алюминия в возникновении болезни Альцгеймера. Есть продолжающиеся исследования этой тему. В настоящее время исследовательское сообщество в целом убеждено, что алюминий не является ключевым фактором риска развития болезни Альцгеймера. Органы общественного здравоохранения, разделяющие это убеждение, включают ВОЗ, Национальный институт здравоохранения США (NIH), EPAи Министерство здравоохранения Канады.91

Цирконий Цирконий используется в качестве комплексообразующего вещества для образования различных комплексов хлоргидрата алюминий-цирконий. Все эти комплексы содержат хлорид алюминия и хлорид циркония.92 Как упоминалось ранее, глицин также может быть использован для образования комплекса в качестве буферного агента. Возникли опасения по поводу канцерогенного потенциала аэрозольных средств, содержащиххлоргидраталюминий-циркония,привдыхании.FDAзаявило,чтовсеантиперспирантынаоснове циркония в виде аэрозолей относятся к категории II (не признана безопасной), что привело к выведению данных средств с рынка.57 Сегодняникакиецирконийсодержащиеактивныеингредиентынемогутбытьвключены в составы аэрозольных антиперспирантов.

Пропелленты Аэрозольные средства долгое время были объектом нормативных ограничений. Во-первых, использование пропеллентов на основе ХФУ было запрещено в США в конце 1970-х годов из-за опасений по поводу влияние на озоновый слой.93 В результате многие производители перешли с ХФУ на альтернативные пропелленты и распылители для механических насосов. Чтобы заменить данные пропелленты, разработчики начали использовать различные углеводороды, которые принадлежат к классу ингредиентов, известных как ЛОС. При воздействии солнечного света ЛОС способны вступать в реакцию с оксидами азота (NOx) с образованием приземного озона, основного компонента городского «смога». Известно, что смог оказывает негативное влияние на здоровье, например, вызывает проблемы с дыханием у людей. Опасения по поводу смога привели к ограничению типа пропеллентов, который может использоваться для аэрозолей как на национальном, так и на государственном уровне. В 1998 году Агентство по охране окружающей среды США установило национальные пределы содержания ЛОС для потребительских товаров, включая лаки для волос и дезодоранты.94

Нынешнее регулирование проводит различие между органическими соединениями с высокой летучестью (ВЛОС) и органическими соединениями со средней летучестью (СЛОС). Любое органическое соединение, оказывающее давление пара, превышающее 80 мм рт. ст. при измерении при 20°С, считается ВЛОС, тогда как то, которое оказывает давление пара, превышающее 2 мм рт. ст., но меньшее или равное 80 мм рт. ст., при измерении при 20°С, считается СЛОС.95

Штатам разрешено устанавливать более строгие ограничения на потребительские товары, продаваемые в пределах их границ, и, следовательно, в некоторых штатах предъявляются более строгие требования, чем в соответствии с национальным правилом EPA (Калифорния является наиболее строгой). Пределы содержания ЛОС для потребительских товаров обычно устанавливаются в виде весовых процентов ЛОС. В соответствии с национальными стандартами содержания ЛОС для потребительских и коммерческих средств, антиперспиранты-аэрозоли могут содержать до 60% ВЛОС, в то время как дезодоранты-аэрозоли могут содержать до 20% ВЛОС.95

267

Нормативные акты Калифорнии намного строже, и в них говорится, что любые средства, произведенные для продажи в Калифорнии, поставляемые или продаваемые в Калифорнии, не могут содержать более 40% ВЛОС и 10% СЛОС, в то время как дезодоранты не могут содержать ВЛОС и могут содержать только до 10%

СЛОС (действует с 01.01.2001).96

Упаковка дезодорантов и антиперспирантов

Наиболее часто используемые упаковочные материалы для дезодорантов и антиперспирантов включают следующие:

■Контейнеры для стиков: Антиперспиранты-стики упакованы в полые трубки с лифтовой платформой внутри, которая может перемещаться вверх и вниз для дозирования средства. В большинстве упаковок средство поднимается путем поворота винта в нижней части контейнера, который заставляет средство перемещаться вверх по центральной резьбовой стойке. Пластиковые флаконы для экструдируемых твердых средств с мягкой консистенцией и гелей похожи на флаконы-стики, хотя в них есть внутренняя крышка с пористыми отверстиями. Средства выдавливается через эти отверстия при повороте винта на дне контейнера.

■Шариковые контейнеры: Шариковые контейнеры состоят из полого стеклянного или пластикового корпуса,крышкиишариковогомеханизма.Самшариковыймеханизмвыполненизпологошараикорпуса для шарика. Во время нанесения шарик свободно катается в корпусе и выдаёт небольшое количество средства, которое прилипло к нему.

Аэрозольные баллончики: Дезодоранты/антиперспиранты в аэрозольных упаковках поставляются в однокамерных баллончиках, где состав и пропеллент смешиваются вместе. Аэрозольные баллончики могут быть изготовлены из оцинкованной стали, безоловянной стали или алюминия.

ГЛОССАРИЙ ТЕРМИНОВ ДЛЯ РАЗДЕЛА 6

Антиперспирант: Средство личной гигиены местного применения, предназначенное для уменьшения влажности подмышечных впадин путем ограничения потоотделения тела. Они считаются безрецептурными лекарственными средствами в США.

Апокринныежелезы:Типпотовыхжелез,которыйсуществуетприрождении,ноначинаетфункционировать только в период полового созревания. Они ограничены определенными частями тела, такими как подмышечная впадина, анус и грудь. Они обычно вызваны эмоциями. Их секреция в основном состоит из липидов, холестерина, белков, серосодержащих аминокислот, летучих короткоцепочечных жирных кислот и различных стероидов.

Запахтела: Характерныйзапах,которыйпоявляетсяпослепоотделениябеззапаха,выделяемогопотовыми железами, расщипляется бактериями на поверхности кожи.

Затвердевание: Проблема качества антиперспирантов в аэрозольной упаковке, которые представляют собой суспензии на масляной и силиконовой основе. Затвердевание относится к образованию трудно ресуспендируемого скопления нерастворимых частиц на дне контейнера.

Дезодорант: Средство личной гигиены местного применения, предназначенное для уменьшения или маскировки неприятного запаха тела путем реодоризации и/или антибактериального действия.

Эккринная железа: Тип потовых желез, который существует и начинает функционировать с рождения. Данные железы находятся по всему телу; их основная функция – контролировать температуру тела. Их секреция состоит в основном из воды с различными солями.

Экструдируемый крем: Дезодорант и/или антиперспирант в форме густого крема, который наносится из контейнера через крышку с пористыми отверстиями.

Экструдируемый гель: Дезодорант и/или антиперспирант в форме геля, который наносится из контейнера через крышку с пористыми отверстиями.

Окрашивание ткани: Развитие и появление желто-коричневых пятен на более светлой одежде и меловобелых пятен на более темной одежде, как следствие долгосрочного использования антиперспирантов.

Глицин: Аминокислота, которая может быть использована для антиперспирантов на основе алюминия-

268

циркония в качестве стабилизатора, а также может снизить кислотную жесткость средств.

Гипергидроз: Медицинское состояние, которое может характеризоваться чрезмерным потоотделением даже при комнатной температуре или ниже или в покое.

Шариковое средство: Дезодорант и/или антиперспирант, который наносится с помощью вращающегося шарика в горловине контейнера.

Пересыхание: Видимое уменьшение размера системы, например, геля.

Пробаназапах:Тестinvivo,используемыйдляоценкипроизводительности(эффективности)дезодорантов.

Испытание на снижение потоотделения: Тест in vivo, используемый для оценки производительности (эффективности) антиперспирантов.

Потоотделение: Процесс производства и выпуска соленой жидкости из потовых желез.

ОБЗОРНЫЕ ВОПРОСЫ ДЛЯ РАЗДЕЛА 6

Вопрос с несколькими вариантами ответов

1.Какой из перечисленных ингредиентов используется для связывания в комплекс активных веществ антиперспирантов,наосновеалюминия-циркония,чтобыстабилизироватьихиуменьшитьихжесткость? а) Глицерин б) Глицин в) Гликоль г) Глицерол

2.Что из перечисленного используется для оценки эффективности антиперспирантов? а) Проба на запах б) Испытание на вязкость в) Экструдируемость

г) Испытание на снижение потоотделения

3.Что из перечисленного используется для оценки эффективности дезодорантов? а) Проба на запах б) Испытание на вязкость

в) Экструдируемость г) Испытание на снижение потоотделения

4.Что из перечисленного обладает более быстрым действием и более высокой антиперспирантной эффективностью?

а) Экструдируемый гель-антиперспирант на основе эмульсии типа вода-в-силиконе б) Шариковый антиперспирант на водной основе в) Безводный антиперспирант-стик

г) Порошкообразный активный ингредиент сам по себе

5.Каков рН активных веществ антиперспиранта в водном растворе? а) Приблизительно2 б) Приблизительно4 в) Нейтральный г) 8–9

6.В какой форме выпуска цирконий не признан безопасным FDA?

а) Гель б) Крем

в) Аэрозоль г) Стик

269

7.Какова причина окрашивания одежды при использовании антиперспирантов? а) Формирование цветного пота б) Накопление нерастворимых солей алюминия

в) Воски, используемые в качестве загустителей, окрашивают одежду г) Всё вышеперчисленное

8.Что из перечисленного является ВЕРНЫМ для дезодорантов-спреев? а) Ингредиент дезодоранта растворяется в носителе б) Ингредиент дезодоранта суспендируется в маслах и/или силиконах

в) Затвердевание может происходить при долгом не использовании г) Они уменьшают количество производимого пота

9.Что из перечисленного обычно НЕ является безводным? а) Антиперспиранты-стики б) Экструдируемый прозрачный антиперспирант-гель

в) Экструдируемый антиперспирант-крем г) Антиперспирант в аэрозольной упаковке

Факт или вымысел?

а)Дезодоранты только скрывают запах тела и не изменяют количество выделяемого пота. б)Пот становится пахучим, когда он разлагается бактериями на коже.

в) Антиперспиранты могут привести к перегреву, так как они блокируют потоотделение. г) Антиперспиранты вызывают рак молочной железы.

Найдите соответствие

Подберите к ингредиентам в столбцеAсоответствующие категории ингредиентов из столбца Б.

270