7.7. Таблетки йодида калия:
форма, дозировки, условия хранения, противопоказания, побочные эффекты
И настоящее время отечественная фармакологическая промы шленность для целей йодной профилактики выпускает стабили зированные таблетки йодида калия в дозировках 0,125 г для взрослых и 0,04 г для детей [34]. Учитывая возможность суще ствующего производства таблеток йодида калия в стране и при нимая во внимание обоснованные величины оптимальных эффек тивных доз для защиты щитовидной железы у разных групп населения, практически могут быть приемлемы следующие дози-
Йодид калия выпускается в таб летках без риски, упакованных в банки из оранжевого стекла. Учитывая отсутствие риски на выпускаемых таблетках йодида калия и возникающие сложнос ти при их делении, допустимо использование деления таблет ки наполовину для взрослого (125 мг) и для детей (40 мг).
Условия и сроки хранения.
Таблетки необходимо хранить в защищенном от воздуха, теп ла, света и влаги месте в гер метичной упаковке. Таблетки, герметично упакованные, при
соблюдении правил хранения полностью сохраняют содержание йода в течение не менее 4 лет.
Необходимый запас и места хранения, доступность. Для осу ществления своевременной защиты населения от радиоактивных изотопов йода запас йодида калия рекомендуется создавать во всех лечебных учреждениях, детских дошкольных учреждениях, школах, интернатах, больницах, родильных домах, аптеках, а также в ме стах, где они могут быть оперативно применены (учреждения, скла ды ГО), в соответствии с рекомендуемыми дозировками и допус тимой продолжительностью приема для разных групп населения.
Для быстрого и эффективного применения таблеток йодида ка лия населением, проживающим на территории зоны наблюдения (ЗН), где организованная раздача йодида калия затруднена (не большие, труднодоступные деревни, хутора и т.п.), целесообразно
221
предусмотреть заблаговременную раздачу таблеток по домам с учетом наличия необходимых условий хранения. Таблетки йодида калия и альтернативные препараты должны быть снабже ны четкими инструкциями о дозировках и возможных побочных эффектах.
Для оказания консультативной помощи населению медицин ский персонал должен владеть полной информацией по вопросам йодной профилактики.
Побочное действие препаратов стабильного йода. При при менении больших доз йодида калия наряду с негативными эф фектами, связанными с блокадой функции щитовидной железы, возможно побочное действие йодида калия токсического характера, проявляющееся реакциями со стороны ЖКТ (рвота, боли в обла сти желудка, диарея), кожных покровов (сыпь), а также аллер гические реакции (отек Квинке), головная боль, одышка и др.
По данным проведения йодной профилактики в Польше, для на селения в целом (взрослые и дети) частота негативных реакций от однократного приема йодида калия в дозировках для взрослых (65 мг) и для детей (32 мг) оценивается в 4,5%.
Проявления этих реакций наиболее вероятны в регионах йод ного дефицита [1].
Противопоказания к применению стабильного йода:
•заболевания щитовидной железы (гипертиреоз), особенно ос ложненные заболеванием сердца в пожилом возрасте;
•зоб III-IV степени;
•гиперчувствительность к йоду;
•герпетиформный дерматит;
•пузырчатка обыкновенная.
Лица с такой патологией должны быть проинформированы о возможности использования препаратов альтернативных йоду (перхлорат калия, пропилтиоурацил и др.) и получить консуль тацию у эндокринолога.
Кормящая женщина после приема стабильного йода должна прервать кормление грудью на 36 ч, чтобы не допустить передо зировки у ребенка (ребенок самостоятельно получает йодид ка лия) и избежать риска негативных побочных эффектов.
В чрезвычайных ситуациях, в случае отсутствия таблеток йодида, можно использовать другие йодсодержащие препараты, такие как спиртовая настойка йода и раствор Люголя.
Использование раствора Люголя и особенно спиртового рас твора йода для йодной профилактики следует рассматривать как исключительную меру, в связи с более высокой токсичностью атомарного йода, входящего в состав настойки йода и раствора
222
Люголя, по сравнению с таблетированной формой йодида калия. Необходима четкая и точная дозировка указанных растворов (табл. 7.8).
Таблица 7.8
Возможные дозы альтернативных йодсодержащих препаратов для йодной профилактики в случае возникновения аварии
|
|
Контингент |
|
Форма препарата |
взрослые (включая |
|
пожилые и престаре |
|
беременных |
дети 0-12 лет |
|
|
и кормящих женщин), |
лые (старше 45 лет) |
|
|
подростки |
|
|
5%-ный спиртовой |
2 мл или 44 кап. |
Не рекомендуется |
Не рекомендуется |
раствор йода |
в 1/2 стакане |
|
|
|
молока или воды |
|
|
Раствор Люголя |
1 мл или 22 кап. |
Не рекомендуется |
Не рекомендуется |
|
в 1/2 стакане |
|
|
|
молока или воды |
|
|
Растворы йода доступны для приобретения, они относительно стабильны, из них легко приготовить необходимые растворы, но они имеют неприятный запах и вкус.
Учитывая высокую чувствительность детского организма, при менение растворов Люголя и спиртового раствора йода для при ема внутрь не рекомендуется. Эти препараты не рекомендуются для приема внутрь лицам пожилого и преклонного возраста в свя зи с высоким риском возрастных изменений в органах пищеваре ния, сердце и щитовидной железе.
Детям в возрасте до 1 года и 1-3 лет рекомендуется накожное применение спиртового раствора йода в дозировках 1/8 и 1/4 до зировки взрослого человека соответственно.
Спиртовой раствор йода: 5%-ный раствор йода в спирте, продаваемый в аптеках, содержит 5 г йода в 100 мл раствора (95%-ный спирт + вода). В 2 мл раствора содержится 100 мг йода. В 1 мл 5%-ного раствора йода содержится 48 капель. Следователь но, для получения 100 мг йода взрослому человеку нужно при нять 96 капель. Принимая во внимание более быстрое и полное всасывание атомарного йода при поступлении в организм через рот (per os), чем связанного йода (KI), защитный эффект его выше и наступает быстрее, чем после поступления йода в таблетирован ной форме [7]. Поэтому для защиты щитовидной железы достаточ но меньшей дозировки йода в виде раствора по сравнению с таб летированной формой. Взрослому человеку для 70-80% защиты достаточно принять 44 капли 5%-ного спиртового раствора йода.
223
Для применения взрослым и подросткам рекомендуется 5%- ный спиртовой раствор йода.
Раствор Люголя (крепкий): 5%-ный водный раствор йода - 100 мг йода содержится в 2 мл раствора; 1 мл раствора содержит 22 капли. Для получения 100 мг йода необходимо принять 44 кап ли раствора Люголя. Для 70-80%-ной защиты щитовидной желе зы взрослому человеку достаточно принять 22 капли. Раствор Люголя рекомендуется для применения взрослым и подросткам.
Спиртовой раствор йода и водный раствор Люголя принимают внутрь после еды в 1/2 или 1/4 стакана молока или воды.
Накожное применение. Настойка йода (спиртовой раствор) может применяться нанесением на кожу. Защитный эффект со поставим с приемом внутрь в тех же дозировках. Настойка йода наносится однократно тампоном в виде полос на предплечье, го лени, сгибе локтя. Для накожного применения спиртовой настой ки йода детям до 1 года рекомендуется 6 капель, детям 1-3 лет 11 капель. Для исключения ожогов кожа предварительно смазы вается глицерином.
Таблетки стабильного йода и другие йодосодержащие препараты свободного доступа следует принимать только в случаях реальной угрозы радиационного воздействия и только по распоряжению уполномоченных лиц и органов (например, территориальные уп равления МЧС) в соответствии с планом мероприятий по защи те населения данной территории в случае радиационной аварии.
Приложение 7.1
Рекомендации по применению препаратов стабильного йода населением для защиты щитовидной ж елезы и организма от радиоактивных изотопов йода*
1. При авариях ядерного реактора происходит выброс в окружающую среду значительных количеств радиоизотопов йода. Попадая в организм, радиоизотопы йода избирательно накапливаются в щитовидной железе, вызывая ее поражение (нарушение йодфиксирующсй функции, некробиотические и атрофические изменения, бластомогенное действие). Осо бую радиобиологическую опасность представляют изотопы 131_|351.
Радиоактивные изотопы йода могут поступать в организм через орга ны пищеварения, дыхания, раневые и ожоговые поверхности кожи. При указанных путях поступления в организм всасывание растворимых со единений йода достигает 100%.
В ранний период после аварии опасность представляет ингаляционное поступление радиоизотопов йода.
Наибольшее практическое значение имеет алиментарное поступление радиоактивного йода при употреблении молока и молочных продуктов от животных, выпасаемых на загрязненных радиоактивным йодом пастбищах,
атакже при употреблении поверхностно загрязненных овощей и фруктов.
2.Для защиты организма от накопления радиоактивных изотопов йода в критическом органе (щитовидной железе) и всем теле применяются пре параты стабильного йода, которые вызывают блокаду щитовидной железы, снижают ее облучение и накопление радиоизотопов йода.
ВРоссийской Федерации рекомендован и применяется йодид калия, свое временный прием которого обеспечивает снижение дозы облучения щи товидной железы на 97-99% и всего организма —в десятки раз. Разра ботаны стабилизированные таблетки йодида калия. Срок их хранения — 4 года.
Для расширения арсенала средств защиты щитовидной железы от ра диоизотопов йода в качестве дополнения к йодиду калия рекомендуют с я другие препараты йода: раствор Люголя и 5%-ный спиртовой раствор
йода, оказывающие такое же защитное действие. Указанные препараты почти всегда имеются в домашних аптечках.
Более широкий набор препаратов йода для защиты щитовидной же лезы позволит в экстремальных условиях оперативно осуществить необ ходимые меры по обеспечению радиационной безопасности населения, находящегося в зоне радиоактивного выброса или употребляющего за грязненные радиоактивным йодом молоко и другие продукты питания.
* Подготовлены на основе Рекомендаций по применению стабильного йода на селением для защиты щитовидной железы и организма от радиоактивных изото
пов йода (Утв. Зам. Министра здравоохранения Российской Федерации от
01.04.93 № 32-015,87)
225
При отсутствии йодида калия раствор Люголя и спиртрвой раствор йода могут его заменить.
3. Йодид калия применяют в следующих дозах:
•взрослые и дети от 2 лет и старше —по 1 таб. по 0,125 ежедневно;
•дети до 2 лет —по 1 таб. по 0,040 ежедневно;
•беременные женщины - по 1 таб. по 0,125 с одновременным приемом калия перхлората 0,75 (3 таб. по 0,25) ежедневно.
Спиртовой 5%-ный раствор йода:
•взрослые и подростки старше 14 лет —по 44 кап. 1 р/д* или по 2022 кап. 2 р/д на 1/2 стакана молока или воды (после еды);
•дети от 5 лет и старше —в 2 раза меньшем количестве, чем взрослым, т.е. по 20-22 кап. 1 р/д или по 10-11 кап. 2 р/д на 1/2 стакана молока или воды;
•детям до 5 лет настойку йода внутрь не назначают.
Спиртовой раствор йода может также применяться путем нанесения
на кожу, причем защитный эффект сопоставим с ее приемом внутрь в тех же дозах. Раствор йода наносится тампоном в виде полос на пред плечье, голень. Этот способ защиты особенно подходит детям младшего возраста (до 5 лет), поскольку перорально раствор йода им не приме няют. Чтобы исключить ожоги кожи, в таких случаях целесообразно использовать не 5%, а 2,5%-ный раствор йода. Детям 2-5 лет раствор йода наносят из расчета 20—22 кап./день; детям до 2 лет —в половинной
дозе, т.е. 10-11 кап./день.
Раствор Люголя применяют:
• взрослые и подростки старше 14 лет - по 22 кап. 1 р/д или по 10-11 кап. 2 р/д на 1/2 стакана молока или воды (после еды);
• детям 5 лет и старше - в 2 раза меньшем количестве, чем для взрос лых, т.е. по 10-11 кап. 1 р/д или по 5-6 кап. 2 р/д на 1/2 стакана мо лока или воды;
•детям до 5 лет раствор Люголя не назначают.
Препараты йода применяют до исчезновения угрозы поступления в ор
ганизм радиоактивных изотопов йода.
4. Для защиты населения от радиоактивных изотопов йода ЛПУ со здают запас калия йодида на все обслуживаемое население из расчета его приема в течение 7 дней. Предполагается, что за это время будет принято решение об эвакуации населения либо исключено поступление радиоактивного йода в организм людей. Обеспечение населения йодидом калия, раствором Люголя и 2,5%-5,0%-ным раствором йода осуществ ляется через аптечную сеть, для чего в аптеках создается необходимый запас указанных препаратов йода.
Часть запасов йодида калия медицинское учреждение передает в дет ские дошкольные учреждения, интернаты, больницы, родильные дома, где их могут оперативно применить по назначению.
* р/д - раз в день
226
5. Прием препаратов йода осуществляется населением самостоятельно согласно памяткам по их применению, которые можно получить в любой аптеке. Перечисленные выше учреждения обеспечиваются ими заранее.
Предлагаемые препараты стабильного йода не представляю^ опаснос ти при применении их в рекомендуемых дозах, не оказывают побочного действия. Однако следует избегать их передозировок.
Медицинские работники должны проводить разъяснительную работу через печать, радио, телевидение о показаниях к применению препара тов, порядке их применения и хранения.
6. Йодную профилактику начинают немедленно при угрозе загрязнения воздуха и территории в результате аварии на ядерном реакторе, утечки или выброса в атмосферу продуктов, содержащих радиоизотопы йода.
После изучения радиационной обстановки специально созданная комис с и я принимает решение о продолжении или отмене йодной профилактики.
Список литературы
1.Рекомендации Международной комиссии по радиационной защите.
М.: Энергоиздат, 1994.
2.International basic safety standards for protection against ionizing radi
ation and for the safety of radiation sources. Vienna: IAEA, 1996.
3.Руководство по йодной профилактике после ядерных аварий = Guidelines for Iodine Prophylaxis following Nuclear Accidents / World
Health Organization. Vienna, 1999. 17 c.
4.Дедов И.И., Дедов В.И. Чернобыль: радиоактивный йод —щитовид ная железа. М., 1996. 235 с.
5.Человек. Медико-биологические данные: Доклад рабочей группы Ко митета II МКРЗ по условному человеку. М.: Медицина, 1977. С. 198—202.
6.Индуцированный йодом гипсртиреоз: распространенность и эпидемиоло
гия / Д.Б.Станбури, АКЭрманс, Р.Бурдокс и др. // Материалы симпоз. по индуцированному йодом гипертиреозу. Бруклин; Массачусетс, 1996. 300 с.
7. Классовский Ю.А., Василенко И.Я., Терехов М.Ф. Методы и ре зультаты оценки эквивалентной дозы облучения щитовидной железы экс периментальных животных и человека различными изотопами йода и их смесями. Радиобиологический эксперимент и человек / Под ред. Ю.И.Мос калева. М.: Медицина, 1970. С. 134-143.
8. Королев Г.К. Обмен 13Ч в организме в зависимости от пути поступ ления и токсическое действие при попадании в органы дыхания / / Рас пределение, кинетика обмена и биологическое действие радиоактивных изотопов йода. М.: Медицина, 1970. С. 36-44.
9. Василенко И.Я. Радиоактивный йод в продуктах питания / / Вопро сы питания. 1987. № 6. С. 3-8.
10.Лягинская А.М., Осипов В.А. Короткоживущие изотопы йода(131-
135)в условиях радиационной аварии: особенности формирования и распре деления поглощенных доз в щитовидной железе, биологические эффекты //
Мед. радиол, и радиан,, безопасность. 2005. Т. 50, № 2. С. 18-26.
227
11.Василенко И.Я. Радиационная опасность радиоизотопов йода / / Атомная энергия. 1987. Т. 63, № 4. С. 244—248.
12.Овчаренко Е.П. Поступление радионуклидов к потомству с моло ком матери / / Мед. радиол. 1982. № 1. С. 71-78.
13.Excretion of radioiodine in human milk / I.C.Weawer et aL 11 J. Am.
Medical Association. 1960. V. 173. № 8. P. 872—875.
14.Василенко И.Я., Классовский Ю.А. Опухолевое действие радио активных изотопов йода / / Вести. АМН СССР. 1967. № 12. С. 30-35.
15.Genetic effects of 1311 reproductive cells of male mice /
V.A.Shevchenko, L.K. Ramaya, M.D.Pomerantseva et aL II Mutation
Research. 1989. № 226. P. 87-91.
16.Классовский Ю.А. О роли фактора микрораспределения дозы на эффект облучения щитовидной железы / / Вести. АМН СССР. 1967.
№12. С. 25-30.
17.Израэль Ю.А. Чернобыль: радиоактивное загрязнение природных сред. Л.: Гидрометеоиздат, 1990.
18.Thyroid cancer in children and abolescents in Ukraine after the
Chemobul accident (1986-1995) / N.Tronko et al. 11 The radiological con sequences of the Chernobyl accident: Proceedings of the first international conference. Minsk, Brussel: ECSC-EC-EAEC, 1996. P. 683-690.
19.Щитовидная железа у детей: последствия Чернобыля / Под ред. Л.Н.Астаховой. Минск, 1996. 216 с.
20.Thyroid cancer in children and abolescents of Bryansk and Kaluga
regions / A.F.Tsyb et al. 11 The radiological consequences of the Chernobyl accident: Proceedings of the first international conferens. Minsk, Brussel: ECSC-EC-EAEC, 1996. P. 691-697.
21.Демидчик Е.П., Цыб А.Ф., Лушников Е.Ф. Рак щитовидной же лезы у детей. М.: Медицина, 1996. С. 33-41.
22.Thyroid cancer in Ukraine / Likhtarev I.A. et al. // Nature. 1995. № 375. P. 365.
23.Рак щитовидной железы у детей и взрослого населения Брянской
области после аварии на Чернобыльской АЭС / Е.М.Паршков, В.А.Соколов, А.Ф.Прошкин, В.Ф.Степаненко 11 Вопросы онкологии. 2004. Т. 50,
№5. С. 533-539.
24.Маленченко А.Ф. О некоторых эпидемиологических факторах генеза радиационной патологии щитовидной железы / / Здравоохранение Белоруссии. 1992. № 2. С. 47.
25.Василенко И.Я., Классовский Ю.А. Особенности течения острой лу чевой болезни при общем внешнем гамма-облучении в сочетании с мест ным облучением щитовидной железы радиоактивным йодом // Распреде ление, кинетика обмена и биологическое действие радиоактивных изотопов
йода. М.: Медицина, 1970. С. 227-232.
26. Лягинская А.М., Василенко И.Я. Актуальные проблемы сочетан ного действия на щитовидную железу радиации и эндемии / / Мед. ра диол. 1966. Т. 41, № 60. С. 57-63.
2 2 8
27. Thyroid cancer risk to children calculated / Iacob et al. II Nature. I ‘><>8. № 392. P. 31-32.
28.Thyroid cancer after exposure to external radiation: a pooled analysis of seven studies / E.Ron et al. / / Radiation research. 1995. № 141. P. 259-277.
29.National Council on Radiation Protection and Measurements. Induction of thyroid cancer by ionizing radiation. Bethesda: NCRP, 1985.
30.Радиоактивный йод в проблеме радиационной безопасности / Под
ред. Л.А.Ильина. М.: Атомиздат, 1972. 270 с.
31.Тураи И. Экспериментальная оптимизация йодной профилактики для снижения радиационной нагрузки от аварийного поступления радио йода // Радиобиология. 1992. Т. 32. С. 30-33.
32.Retrospective evaluation of l3lI deposition density and thyroid dose in Poland after the Chernobyl accident / Z.Piotrzak-Fils, P.Krajewski, I.Radwan, Y.Muramatsu / / Health Phys. 2003. V. 84, № 6. P. 698-708.
33.Инструкция по применению йодида калия. M.: Минздрав СССР, 1987.
8. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ОРГАНОВ И УЧРЕЖДЕНИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА
8Л. Основные задачи
Внастоящей главе приведены общие требования к организации
ипроведению работ территориальными органами и учреждения ми ФМБА России, включая промышленно-санитарные и биофи зические лаборатории (ПСЛ и БФЛ), которые в случае радиаци онных аварий и инцидентов на обслуживаемых предприятиях распространяются в основном на начальный этап развития аварии до завершения неотложных мер по защите персонала и населения
иперевода источника ионизирующего излучения в контролируемое состояние*. При возникновении и развитии аварийной ситуации ос новные действия учреждений госсанэпиднадзора ФМБА России включают:
•гигиеническую оценку радиационной и производственной об становки;
•оценку индивидуальных доз облучения персонала и отдельных групп населения (в зоне наблюдения), а также лиц, занятых в ава рийных работах;
•разработку предложений по защите персонала и населения;
•обоснование и оформление разрешительной процедуры на пла нируемое повышенное облучение в соответствии с требованиями НРБ-99;
*На основании Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от
11.04.05 № 206, и в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России «Об утверждении схемы размещения территориальных органов Федерального медико биологического агентства» от 21.06.05 № 415 и приказом ФМБА России «О со здании территориальных органов Федерального медико-биологического агентства» от 12.07.05 № 273 созданы территориальные органы (региональные и межрегио нальные управления) с территориальными отделами региональных и межрегио нальных управлений ФМБА России для осуществления функций по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников орга низаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями тру да и населения отдельных территорий
230