2.2.4. Пластыри – Emplastra

Пластырь - лекарственная форма, представляющая собой пластичную массу, способную размягчаться при температуре тела и прилипать к коже. Пластыри применяют наружно.

Классификация

1. По агрегатному состоянию:

- твердые - имеют плотную консистенцию при комнатной температуре и размягчаются при температуре тела;

- жидкие (кожные клеи) - летучие жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя пленку.

2. По технологии изготовления:

- пластыри в массе;

- пластыри намазанные.

3. По применению:

- эпидерматические - употребляются для фиксирования на коже повязок, для предохранения участков тела от внешних воздействий, для сокрытия дефектов кожи, для сближения краев ран;

- эндерматические - употребляются для терапевтического воздействия на поврежденную кожу;

- диадерматические - оказывают воздействие на глубоколежащие ткани; содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу.

4. По составу:

- обыкновенные (Emplastra ordinaria) - свинцовые, свинцово - смоляные, свинцово-восковые, смоляно-восковые;

- каучуковые (Collemplastra) - это смеси натурального каучука со смолами, бальзамами, жироподобными и другими веществами (лейкопластырь, перцовый пластырь).

Пластырь - официнальная лекарственная форма заводского производства.

В функции аптеки лишь иногда входит намазывание пластырной массы на ткань или бумагу. Количество пластырной массы, необходимой для приготовления намазанного пластыря, зависит от величины поверхности, указанной врачом. Обычно ее берут столько, чтобы толщина слоя не превышала 1 мм. Для намазывания пластырной массы на кусок материала в аптеке пользуются шаблонами, т.е. рамками из тонкой жести. Рамку накладывают на материал, и с помощью шпателя подогретую массу размазывают по форме. Когда слой пластырной массы достигнет требуемой толщины, поверхность пластыря разравнивают подогретым ножом, затем подравнивают края и завертывают в парафиновую бумагу. Отпускают пластыри в коробках и пакетах. Жидкие пластыри выпускают в бутылях, флаконах и в аэрозольных баллонах.

При выписывании пластырей пользуются сокращенной прописью. Пластыри в массе и кожные клеи выписывают общим количеством. В прописях намазанных пластырей обязательно указывают длину (longitudo) и ширину (latitude) в сантиметрах. Например:

1.Rp.: Emplastri Plumbi simplicis 50.0

D.S. Наружное. Слегка подогреть, нанести на материал и приложить к пораженному участку кожи.

2.Rp.: Emplastri adhaesivi bactericidici 10x5 cm

D.S. Наружное. Для фиксации краев раны.

2.2.5. Суппозитории – Suppositoria

Суппозитории - это дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела. Их применяют для введения в естественные и патологические полости тела.

Достоинства

1. Ректальный путь введения обеспечивает быстрое действие, почти аналогичное инъекции.

2. Метод прост, не требует специальных инструментов и подготовки персонала.

3.Лекарственное вещество поступает в кровь, минуя защитный барьер печени.

4. Метод безопасен, исключена возможность инфицирования и эмболии.

5. Введение лекарства безболезненно.

Недостатки (для метода ручного формирования суппозиториев)

1. Низкая производительность, трудоемкость изготовления.

2. Применение дорогостоящей импортной основы - масла какао.

Классификация

1. По путям введения:

- ректальные (вводят в прямую кишку);

- вагинальные (вводят во влагалище);

- палочки (вводят в уретру, слуховой проход, свищи, раневые ходы).

В зависимости от строения и особенностей этих полостей суппозиториям придают соответствующую геометрическую форму и размеры. Свечи ректальные (Suppositoria rectalia) имеют форму конуса, торпеды или снаряда; вагинальные суппозитории (Suppositoria vaginalia) - форму шара, овала или язычка; палочки (Bacilli) или бужи (Cereoli) изготавливают в виде цилиндра с заостренным концом. Длина и толщина палочек определяется размерами полости и указывается врачом в рецепте.

2. По характеру действия различают суппозитории общего и местного действия.

Состав

Суппозитории - сложная лекарственная форма, состоящая из лекарственных веществ и основы. Основа, в свою очередь, может состоять из одного компонента (масло какао) и из нескольких (бутирол, смесь желатина с глицерином).

Требования, предъявляемые к основам

Основа должна:

1. быть твердой в момент введения суппозиториев, но плавиться или растворяться при температуре тела;

2. смешиваться с возможно большим числом лекарственных веществ и способствовать их резорбции слизистыми оболочками;

3. быть фармакологически безвредной;

4. обладать стабильностью при хранении;

5. быть химически инертной по отношению к лекарственным веществам, введенным в массу.

Классификация основ

I. Гидрофобные - плавятся при температуре тела. К ним относятся масло какао и его заменители (бутирол, себувинол, имхаузен, лазупол, ланоль).

2. Гидрофильные - растворяются при температуре тела. К ним относятся желатиноглицериновые и полиэтиленгликолевые основы, мыльно-глицериновые гели. Если в рецепте не указана основа, то берут масло какао. Это единственная основа, используемая для ручного выкатывания суппозиториев.

Технология суппозиториев аптечного производства

Существует три метода приготовления суппозиториев: ручное выкатывание, выливание и прессование.

В зависимости от метода приготовления технология суппозиториев может включать до 8 стадий: измельчение, растворение, плавление, смешивание, дозирование, формирование, упаковка и оформление.

Приготовление суппозиториев методом выкатывания

1. Получение суппозиторной массы.

В методе выкатывания твердые лекарственные вещества измельчают и смешивают по правилам приготовления порошков. Масло какао, предварительно измельченное на специальной терке, добавляют к смеси порошков в виде стружки небольшими порциями и смешивают до однородности. Чтобы придать суппозиторной массе пластичность, добавляют небольшое количество ланолина безводного и уминают до получения однородной пластичной массы. Если в состав суппозиториев входит ихтиол или нафталанская нефть, ланолин не добавляют, т.к. масса и без него получается достаточно пластичной. Добавление ланолина может привести к разжижению и невозможности получения твердой лекарственной формы. Нужно помнить, что введение жидкостей и водных растворов должно быть минимальным, т.к. масло какао инкорпорирует не более 5% воды от своей массы.

2. Дозирование.

Приготовленную упруго-пластичную массу переносят на бумажный лист и при помощи деревянной дощечки, обернутой листом бумаги, формируют шарик. На ручных весах определяют его массу и отмечают ее в рецепте (сигнатуре) и в паспорте, чтобы при повторном изготовлении ориентироваться на обозначенную массу. Из шарика формируют при помощи дощечки брусок. Его длина должна соответствовать числу делений пилюльного ножа, а число делений - количеству прописанных суппозиториев. Нужно следить, чтобы брусок по всей длине имел одинаковое сечение, т.к. это влияет на точность дозирования суппозиториев. Затем брусок помещают так, чтобы его грани были параллельны краям ножа и сверху деревянной дощечкой слегка надавливают для нанесения насечек. Брусок разрезают строго вертикально по насечкам при помощи скальпеля. На этой стадии не менее 3-х доз взвешивают на ручных весах и определяют отклонения от средней массы. По ГФ X допускается отклонение ± 5% . Среднюю массу суппозиториев определяют путем взвешивания 10 суппозиториев.

3. Формирование.

Из каждой полученной дозы при помощи дощечки сначала выкатывают шарик. Если нужно получить свечу - шарик раскатывают под наклоном; если палочку - шарик раскатывают той же дощечкой строго горизонтально до получения длины, указанной в рецепте. Конец слегка заостряют.

Приготовление суппозиториев методом выливания

1.Получение суппозиторной массы.

При изготовлении суппозиториев методом выливания гидрофобную основу предварительно плавят. Если необходимо, растворяют в ней лекарственные вещества. Затем расплавленную основу с растворенными в ней веществами небольшими порциями добавляют к смеси порошков, приготовленной по общим правилам. Ступка должна быть подогретой. Смешивают до получения однородной жидкой массы.

Желатиноглицериновую основу предварительно готовят по правилу растворения ограниченно набухающих ВМС. Если нужно, растворяют в ней лекарственные вещества. Полученный раствор порциями добавляют к смеси лекарственных веществ (в теплой ступке) и перемешивают до однородной жидкой массы.

2. Дозирование.

Полуостывшую суппозиторную массу разливают в специальные формы, предварительно смазанные мыльным спиртом (для жировой основы) или вазелиновым маслом (для гидрофильной основы).

3. Упаковка.

Осуществляется по общему правилу и в соответствии с требованиями ГФ Х. Каждый шарик или свечу заворачивают в кусочек вощаной бумаги: для шарика - прямоугольной формы, для свечи - в виде треугольника. Пессарии укладывают в гофрированные колпачки, палочки помещают между складками гофрированной вощаной бумаги, вложенной в картонную коробку. Упакованные свечи, шарики, пессарии также помещают в картонные коробки.

4. Оформление.

Проводится по общему правилу. На все суппозитории наклеивают предупредительную надпись: «Сохранять в прохладном месте», так как жировые основы, особенно содержащие водные растворы, прогоркают и могут оказывать раздражающее действие, а желатиноглицериновые массы легко подвергаются микробной порче.

Приготовление суппозиториев методом прессования

Метод применим при наличии специальных прессов для суппозиторных масс, имеющих необходимую пластичность. Для приготовления суппозиториев указанным способом в аптеках сначала производят суппозиторную массу. Так же, как и при ручном выкатывании, разделяют ее на дозы, и из каждой дозы выпрессовывают суппозиторий. Упаковка и оформление осуществляются по общим правилам.

Суппозитории, выпускаемые фармацевтической промышленностью, как и все прочие официнальные формы, выписывают в сокращенном виде. При этом пропись начинается с указания лекарственной формы в винительном падеже ед. ч. Далее, после предлога cum (с), следует название лекарственного вещества (в тв. п. ед. ч.) и его доза. Пропись заканчивается предписанием - D.t.d. N … и сигнатурой.

Например: Rp.: Suppositorii cum Ichthyolo 0,2

D.t.d. N. 10

S. Ректально. По 1 суппозиторию утром и на ночь.

Иногда официнальным суппозиториям сложного состава дается коммерческое название (например, «Анузол», «Бетиол» и др.) В этом случае пропись ограничивается указанием лекарственной формы (в вин. п. ед. ч.), названием и числом суппозиториев. Дозы лекарственных веществ в таком рецепте не приводят.

Например: Rp.: Suppositoria «Bethiolum» N. 10

D.S. В прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза в день.

Относительно редко ректальные и вагинальные суппозитории готовят в аптеках по магистральным прописям. Такие препараты выписывают в рецептах в развернутой форме с перечислением всех ингредиентов. Дозы веществ (basis, constituens) можно указать из расчета как на один, так и на все суппозитории. Наиболее распространенной является форма прописи с указанием доз ингредиентов на один суппозиторий.

В рецепте количество основы можно не указывать. В таком случае вместо количества формообразующего вещества следует писать q.s. - сколько потребуется.

Например:

Пропись на один суппозиторий: Пропись на все суппозитории:

Rp.: Ichthyoli 1.0 Rp.: Ichthyoli 5.0

Olei Cacao q.s. Olei Cacao q.s.

Ut fiat suppositorium vaginale Ut fiat suppositoria vaginalia N.5

D.t.d. N.5 D.S. Во влагалище по1 шарику. S. Во влагалище. Вводить

по одному шарику.

Палочки обычно изготавливают в аптеке по магистральным прописям. Их выписывают в развернутой форме, перечисляя не только ингредиенты и дозы, но и указывая размеры.

Например: Rp.: Iodoformii 0.5

Massae gelatinosae q.s.

Ut fiat bacillus longitudine 10cm et diametro 1 cm D.t.d. N. 4

S. В мочеиспускательный канал по 1 палочке.