
- •Фармакология
- •Организация фармации
- •Административное право
- •Классификация моделей.
- •О писательные Концептуальные
- •Методология системного анализа
- •Классификация приемов и методов системного анализа.
- •Блок управления аптекой
- •Отдел запасов
- •Отдел безрецептурного отпуска
- •Отдел рецептурно-производственный
- •Отдел готовых лекарственных средств
- •Отдел оптики
- •Фитоотдел
- •Концептуальный анализ системы
- •Фармацевтический маркетинг и логистика
- •Распространения аптечных товаров
- •Розничное звено в системе продвижения аптечных товаров
- •Классификация предприятий розничного звена
- •Классификация розничных предприятий по форме собственности и организационно-правовым формам формы собственности
- •Классификация розничных предприятий по товарному ассортименту
- •По характеру производственной деятельности
- •По наличию прикрепленной мелкорозничной сети
- •Функции розничных предприятий
- •Общие принципы размещения аптечной сети и организации работы аптеки
- •Для открытия и функционирования аптеки установлены общие минимальные требования
- •Состав помещений и оснащение аптеки
- •Штат аптеки
- •Организация работы мелкорозничной сети
- •Общие требования и функции
- •Состав помещений и оснащение
- •Персонал
- •Тема товарная политика в фармацевтическом маркетинге
- •Товар как категория фармацевтического маркетинга
- •Товарная политика в фармацевтическом маркетинге
- •Повышение конкурентоспособности товара и управление его качеством
- •Анализ жизненного цикла товаров
- •1 Стадия жцт - внедрение или выход товара на рынок.
- •Метод с использованием
- •Оценка влияния рекламной компании
- •Значения критерия Вилкоксона. Сумма рангов при доверительной
- •2 Стадия жцт - стадия роста
- •3 Стадия жцт - стадия зрелости
- •4 Стадия жцт - стадия спада
- •Жцт: стадии и основные характеристики
- •Наиболее характерные видоизменения кривой жцт
- •Разработка упаковки и оформление товара
- •Товарного ассортимента (ассортиментная политика)
- •Ассортиментная политика
- •Основные направления (способы реализации) ассортиментной политики
- •Характеристика одновременно обращаемых на рынке товаров в зависимости от их стадии жизненного цикла
- •Определение оптимальной широты, насыщенности, глубины, гармоничности товарной номенклатуры
- •Основные этапы проведения анализа ассортимента лп по скорости их движения
- •Тема маркетинговые методы определения потребности и изучения спроса на лекарственные препараты
- •Потребность и потребление
- •Факторы, влияющие на потребление лекарственных препаратов
- •Методы определения потребности в лекарственных препаратах
- •Классификация лекарственных препаратов по особенностям потребления
- •Взаимосвязь понятий: потребность, спрос, потребление, предложение
- •Классификация и виды спроса на лекарственные препараты
- •Классификация спроса в зависимости от вида маркетинга
- •Расчет коэффициента Спирмэна
- •Этапы расчета коэффициента спирмэна
- •Коэффициент ценовой эластичности
- •Графическая зависимость между ценой товара и сложивишимся уровнем спроса на него
- •Коэффициент подоходной эластичности
- •Маркетинговый анализ производственных возможностей предприятия
- •Фармацевтическая экспертиза рецепта: определение форм рецептурных бланков и наличие основных и дополнительных реквизитов рецепта
- •Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в рф
- •Список 1.
- •Список 2.
- •Список 3.
- •Список 4.
- •Списки постоянного комитета по контролю наркотиков
- •Перечень лекарственных средств списков а и б.
- •Список а.
- •Список б.
- •Прочие перечни и списки
- •"Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача для аптечных учреждении, обслуживающих амбулаторных больных в рф"
- •Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88
- •Рецептурный бланк формы № 107-у
- •Рецептурный бланк формы № 107-у
- •Бесплатный и льготный отпуск
- •Группы населения и категории заболеваний, при которых все медикаменты выдаются бесплатно
- •Группы населения, которым все медикаменты отпускаются с 50% скидкой
- •Категории заболеваний, при которых медикаменты по установленному перечню выдаются бесплатно
- •Другие особые случаи отпуска лекарств.
- •Предельно допустимое для выписывания количество препарата на рецепт
- •Квитанционная форма регистрации рецбптов
- •Правила оформления и сроки хранения изготовленных в аптеке лекарств
- •Отпуск лекарств из аптеки и сроки хранения рецептов
- •Тема маркетинговый анализ производственных возможностей предприятия: организация изготовления лекарств в аптеках
- •Маркетинговый анализ производственных возможностей предприятия
- •Особенности аптечного изготовления лекарств
- •Организация и обеспечение рабочих мест по изготовлению лекарств в аптеках
- •Аттестация рабочих мест в аптеках
- •Основные принципы нормирования труда
- •Алгоритм проведения работ по изготовлению лекарств
- •Особые правила хранения наркотических лс
- •Предметно-количественный учет в аптеках
- •Тема фармацевтический маркетинг: управление качеством лекарств
- •Основные компоненты качества товаров
- •Организация работы центров сертификации и контроля качества лекарств и контрольно-аналитических лабораторий
- •Обязательному посерийному контролю
- •Внутриаптечный контроль качества лекарств
- •Повышению качества лекарственных средств способствуют следующие
- •Организация внутриаптечного
- •Выборочные виды контроля опросный контроль
- •Сбытовая политика в фармацевтическом маркетинге
- •Организация снабжения, хранения и учета товарно-материальных ценностей в больничных и межбольничных аптеках. Снабжение товарами больничных и межбольничных аптек
- •Хранение, запас и учет лекарственных средств в аптеках
- •Хранение и учет лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях
- •Фармакоэкономика: определение, задачи
- •Фармакоэкономический анализ оценки эффективности лекарственной терапии
- •Расходы на лечение (а) – Расходы на лечение (в) Эффективность лечения (а) – Эффективность лечения (в)
- •Тема сбытовая логистика в аптечной системе. Логистика складирования: аптечный склад
- •Логистика и маркетинг
- •Основные методы (виды) сбыта
- •2. В зависимости от степени интенсивности сбыта:
- •Этапы организации сбытовой сети
- •Основные типы сбытовой сети
- •1. Сбытовая сеть по видам продукции
- •2. Сбытовая сеть по регионам
- •3. Сбытовая сеть по характеру потребителя
- •Оптовые посредники:
- •Централизация связей
- •Централизация связей Производитель Розничный посредник
- •Функции оптовых посредников
- •Классификация оптовых посредников
- •Признаки классификации посредников
- •Типы посредников в каналах распределения
- •Пример организации канала распределения
- •Основные принципы размещения и проектирования аптечных складов
- •Организационная структура и штаты аптечного склада
- •Особенности в реализации основных функций аптечного склада
- •Организация приема, хранения и учета товаров; управление товарными запасами
- •Приемка товаров на аптечном складе
- •Хранение и учет товаров
- •Управление товарными запасами
- •Отпуск (реализация) товаров со склада
- •Порядок прохождения заказа-требования на складе Первое звено - отдел снабжения
- •Методика расчета и использования коэффициентов распределения
- •Второе звено - отделы хранения
- •Третье звено - отдел экспедиции
- •Транспортная логистика
- •Сравнительная характеристика различных видов транспорта
- •Формы транспортировки товара
- •Способы доставки товаров
- •. Схема "маятникового" способа доставки товара (один рейс)
- •Информация к размышлению для молодых предпринимателей:
- •Список литературы
Тема фармацевтический маркетинг: управление качеством лекарств
1. Основные компоненты качества товаров.
2. Государственный контроль качества лекарственных средств. Контрольно-разрешительная система в России:
2.1. Государственный Центр экспертизы и контроля лекарственных средств; Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ.
2.2. Организация работы центров сертификации и контроля качества лекарств и контрольно-аналитических лабораторий.
2.3. Внутриаптечный контроль качества лекарств:
- Предупредительные мероприятия, повышающие качество;
- Организация внутриаптечного контроля
- Виды внутриаптечного контроля качества.
Основные компоненты качества товаров
Одно из ключевых мест в общей системе МАРКЕТИНГОВОЙ деятельности занимает товарная политика, в число основных направлений которой входит политика повышения конкурентоспособности продукции предприятия и УПРАВЛЕНИИ ее КАЧЕСТВОМ.
Комплексное системное управление качеством товара охватывает процессы производства, реализации и потребления продукции. Важна взаимосвязь процесса контроля качества, когда на каждой последующей стадии разработки товара, его производства и сбыта оценивается и контролируется качество принимаемых материалов. Всеобъемлющий контроль качества гарантирует единые согласованные методы и средства его проведения для всей изготавливаемой на предприятии продукции.
На предприятиях создаются специальные организационные подразделения, ведающие вопросами анализа качества выпускаемых изделий, разрабатывающие стандарты качества, аккумулирующие и пропагандирующие информацию о качестве продукции и методах ее повышения и тесно работающие с маркетинговыми службами.
Осуществляя товарную политику предприятие или фирма преследуют цель производить такие товары, которые окажутся приоритетными при выборе потребителем продукции на рынке и будут обладать высокой конкурентоспособностью и высоким качеством.
КАЧЕСТВО любого товара включает в себя множество КОМПОНЕНТОВ. К ним относятся:
1. Технико-экономические показатели качества, включая качество технологии изготовления (в том числе лекарственных средств) и эксплуатационные характеристики (для медицинской техники).
2. Показатели назначения продукции: надежности и долговечности (для лекарственных средств - срок их годности).
3. Экологические показатели, характеризующие соответствие товара требованиям окружающей среды (в том числе при промышленном производстве лекарственных средств).
4. Эргономические показатели, связанные с учетом свойств и особенностей человеческого организма и включающие следующие требования:
-гигиенические (освещенность, шум для медицинской техники, токсичность для лекарственных средств);
- антропометрические - соответствие формы и конструкции изделия размерам и конфигурации человеческого тела (для мед. техники);
- физиологические, психологические и др.
5. Эстетические показатели, определяющие внешнюю форму и вид продукции, ее дизайн, привлекательность (в том числе для упаковки лекарственных средств);
6. Нормативные характеристики: определение соответствия продукции обязательным стандартам качества, принятым в законодательном порядке - сертификация качества товара. Особенно жесткие стандарты качества установлены для лекарственных средств.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. КОНТРОЛЬНО-РАЗРЕШИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА В РОССИИ
Безопасность применения лекарств как отечественного так и импортного производства обеспечивает созданная в нашей стране КОНТРОЛЬНО-РАЗРЕШИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА, представленная действующей государственной системой экспертизы, регистрации, стандартизации, сертификации, и контроля качества лекарственных средств. Контрольно-разрешительная система позволяет предотвратить поступление в аптечную сеть медикаментов неудовлетворительного качества.
Существующая контрольно-разрешительная система постоянно совершенствуется в рамках принятого закона "О лекарственных средствах". Так, Минздравом России разработан отраслевой стандарт "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР)", которые по уровню требований не уступают аналогичным документам стран Европейского Союза, США, ВОЗ. "Правила" позволяют обеспечить производство лекарственных средств на современном уровне
и гарантировать высокое качество лекарств, что позволит России присоединиться к "Системе удостоверения качества фармацевтических препаратов в международной торговле".
Кроме того, Минздравом России совместно с Госстандартом России разработана и утверждена "Система сертификации лекарственных средств ГОСТ Р", цель которой обеспечение населения России лекарственными средствами, безопасность и качество которых гарантируется изготовителем и подтверждается при сертификации.
СЕРТИФИКАЦИЯ ЛС - процесс компетентного и авторитетного подтверждения безопасности и соответствия качества ЛС требованиям нормативных документов специально аккредитованными органами. В соответствии с положением о сертификации вся продукция может быть реализована ТОЛЬКО при наличии СЕРТИФИКАТА соответствия единого образца. Системой сертификации предусматривается выдача сертификата соответствия единого образца в любой территории Российской Федерации ЦЕНТРАМИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ, которые создаются для этих целей в регионах.
Функции федерального органа государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств правительством РФ возложены на МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ. Минздрав определяет какие конкретно организации и учреждения должны осуществлять те или иные функции.
Функции стандартизации, регистрации и государственного контроля лекарств возложены на ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ И КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ и на ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ МЗ РФ".
Центр объединяет в своем составе государственные учреждения: Государственный институт доклинической и клинической экспертизы лекарств. Государственный научно-исследовательский институт по стандартизации и контролю лекарственных средств, Научно-исследовательский институт традиционных методов лечения. Федеральный центр по изучению побочных действий лекарств. Такое объединение обеспечивает организационно-методическое руководство, координацию действия и исключение дублирования в работе учреждений, входящих в государственную систему контроля качества, эффективности и безопасности лекарств.
Основными ЗАДАЧАМИ ЦЕНТРА и ДЕПАРТАМЕНТА являются:
1. Организация и осуществление государственного контроля качества всех лекарственных препаратов, средств профилактического и санитарно-гигиенического назначения, а также лекарственных средств, ввозимых из-за рубежа и медицинской техники, независимо от формы собственности и подчиненности предприятий.
2. Экспертиза проектов фармакопейных статей и технических условий на сырье, полуфабрикаты, предназначенные для производства лекарственных средств.
3. Организация и обеспечение экспертизы новых лекарственных препаратов, средств профилактического и санитарно-гигиенического назначения; подготовка разрешений на их применение в медицинской и санитарно-гигиенической практике.
4. Определение направлений научных исследований и т.д.
ФУНКЦИИ ЦЕНТРА и ДЕПАРТАМЕНТА:
1) Контроль за соблюдением производителями и потребителями фармацевтической продукции и медицинской техники:
- фармакопейных статей и других стандартов;
- ТД, включая требования хранения, упаковки, маркировки, внешнего оформления и обеспечение товарного вида выпускаемых и реализуемых лекарственных средств и изделий медицинской техники.
2) Осуществляют выборочный контроль за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники, выдает заключения для получения разрешения (лицензии) на вновь создаваемые производства.
3) Организуют контрольно-технические испытания.
4) Изымают образцы лекарственных средств и изделий медицинской техники для проведения анализов и испытаний.
5) Консультируют работу в области качества лекарственных форм в странах СНГ по их просьбе.
Различают три вида государственного контроля:
1. Предварительный.
2. Последующий выборочный.
3. Арбитражный.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ контролю подлежат:
1. Все впервые разрешенные к медицинскому применению выпускаемые лекарственные препараты.
2. Серийно выпускаемые по измененной технологии.
3. Впервые выпускаемые серийно на данном предприятии.
4. Лекарственные препараты, переведенные на этот вид контроля в связи с ухудшением их качества.
Снимают лекарственные средства с предварительного контроля, если 5 серии подряд отвечают требованиям НТД, что оформляется письменным разрешением Управления.
ПОСЛЕДУЮЩЕМУ контролю подвергаются:
1. Все серийно выпускаемые лекарственные средства (выборочно, а не вся серия) при очередном обследовании предприятий-изготовителей.
2. Лекарственные средства по сигналам учреждений здравоохранения, населения.
Образцы отбираются на складе готовой продукции предприятия-изготовителя. Для анализа отбирают количество образцов необходимое для проведения 4-х анализов с учетом испытаний на микробиологическую чистоту.
Для инъекционных растворов и глазных капель дополнительно прилагается письменное заключение КАЛ по показателю "механические включения". При отборе образцов на предприятии в сопроводительном письме указывается вид государственного контроля, на который направляется ЛП. Фармакопейный комитет обязан обеспечивать НИИ по стандартизации и контролю нормативной документацией, по которой оценивается качество ЛП.
Анализ образцов, поступивших на Государственный контроль проводят в течение 30 дней со дня их получения. Предприятия не реализуют ЛП до получения положительного ответа. Причем, образцы ЛП направляются в Институт вместе с образцами субстанций, из которых они приготовлены и которые ранее прошли предварительный контроль. Вместе с образцами субстанций направляются аналитические паспорта, где также указываются номера их серии и изготовитель.
АРБИТРАЖНЫЙ контроль осуществляется: при возникновении споров о качестве лекарственных средств между поставщиком и покупателем.
Проверку качества медицинских препаратов, требующих специальных методов анализа, осуществляют также ПРОФИЛЬНЫЕ научно-исследовательские институты. Например (см. таблицу).
НИИ |
Лекарственные средства |
Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских, биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича. |
Медицинские, биологические препараты |
НИИ Лекарственных растении |
Растительное сырье |
НИИ дезинфекции и стерилизации |
Дезинфекционные средства |
Центральная лаборатория Государственного контроля качества Препаратов крови и кровезаменителей и другие |
Препараты крови и кровезаменителей |