Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Скачиваний:
6
Добавлен:
05.02.2024
Размер:
1.12 Mб
Скачать

16.Харитонова Л.А., Запруднов А.М. Желчнокаменная болезнь у детей / Учебное пособие по педиатрии для врачей первичного звена здравоохранения. – М.: ГОУ ВПО РГМУ Росздрава, 2008. – 56с.

17.Харитонова Л.А., Запруднов А.М., Богомаз Л.В. Рациональная фармакотерапия желчнокаменной болезни у детей / Учебное пособие для врачей-педиатров. – М.: ГБОУ ВПО

«РНИМУ им. Н.И.Пирогова» Минздрава России, 2015. – 42с.

18. Чекман И.С., Липкан Г.Н. Растительные лекарственные средства. Киев. – 1993 г. –

383с.

19. Frybova B., Drabek J., Lochmannova J., Douda L., Hlava S., Zemkova D., et. al. Cholelithiasis and choledocholithiasis in children; risk factors for development. PLoS ONE. 2018; 13(5):e0196475.

20. Jeanty C., Derderian S. C., Courtier J., Hirose S. Clinical management of infantile cholelithiasis, J Pediatr Surg. 2015; 50(8):1289–92.

21.Lammert F., Acalovschi M., Ercolani G., van Erpecum K. J., Gurusamy K., van Laarhoven

C.J. et al. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. Journal of Hepatology. 2016; 65:146–181.

22.Jaruvongvanich V, Sanguankeo A, Upala S. Significant association between gallstone disease and nonalcoholic fatty liver disease: a systematic review and meta-analysis. Digestive diseases and sciences. 61.8 (2016): 2389–2396.

23.Kaechele V., Wabitsch M., Thiere D., Kessler A. L., Haenle M. M., Mayer H, et al. Prevalence of gallbladder stone disease in obese children and adolescents: influence of the degree of obesity, sex, and pubertal development. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2006 Jan; 42(1):66–70.

24.Koebnick C, Smith N, Black MH, Porter AH., Richie BA, Hudson S, et al: Pediatric obesity and gallstone disease: results from a cross-sectional study of over 510,000 youth. J Pediatr Gastroenterol Nutr.,2012: 5(3): 328.

25.Fradin K, Racine AD, Belamarich PF. Obesity and symptomatic cholelithiasis in childhood: epidemiologic and case-control evidence for a strong relation. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2014: 58(1): 102–106.

26. Balanescu RN, Balanescu L., Dragan G., Moga A., et. al. Biliary lithiasis with choledocolithiasis in children. Chirurgia (Bucur). 2015;110(6): 559–561.

27. Виноградова И.С. КЛИНИКО-ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА НАЧАЛЬНОЙ СТАДИИ ЖЕЛЧНОКАМЕННОЙ БОЛЕЗНИ У ДЕТЕЙ. Автореф. канд. мед.

наук. Иваново, 2014.

31

28. Н.Б. Думова, В.Ф. Приворотский, Н.Е. Луппова, Е.В. Редозубов. Желчнокаменная болезнь у детей: современные представления, варианты терапии и профилактика. Гастроэнтерология Санкт-Петербурга. 2008; №1: 25-30.

29.С.А. Алексеенко, Е.В. Быстровская, О.С. Васнев, Я.М. Вахрушев, В.А. Галкин и др. Рекомендации научного обществка гастроэнтерологов России по диагностике и лечению желчнокаменной болезни. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2012; №4:114-123.

30.Gutt C, Jenssen C, Barreiros AP, et al. [Updated S3-Guideline for Prophylaxis, Diagnosis and Treatment of Gallstones. German Society for Digestive and Metabolic Diseases (DGVS) and German Society for Surgery of the Alimentary Tract (DGAV) - AWMF Registry 021/008]. Z Gastroenterol. 2018 Aug;56(8):912-966. German.

32

Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру

клинических рекомендаций

Баранов А.А. академик РАН, д.м.н., почетный Президент Союза педиатров России,

советник руководителя НИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН, главный внештатный специалист педиатр Минздрава России, профессор кафедры педиатрии и детской ревматологии Клинического института детского здоровья имени Н.Ф. Филатова ФГАОУ

«Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Намазова-Баранова Л.С., академик РАН, профессор, д.м.н., Президент Союза педиатров России; паст-президент EPA/UNEPSA; руководитель НИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН, заведующая кафедрой факультетской педиатрии педиатрического факультета ФГБОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России

Подкаменев А.В. (д.м.н., Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, доцент/проф. кафедры хирургических болезней детского возраста им. академика Г.А. Баирова), главный внештатный специалист –детский хирург Минздрава России3. Харитонова Любовь Алексеевна, д.м.н., профессор, член Союза педиатров России

Вишнёва Елена Александровна, д.м.н., заместитель руководителя НИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН Минобрнауки по научной работе, доцент кафедры факультетской педиатрии педиатрического факультета ФГБОУ ВО «РНИМУ им. Н.И.

Пирогова» Минздрава России, член Союза педиатров России Кайтукова Е.В. кандидат медицинских наук, главный врач НИИ педиатрии и охраны

здоровья детей ЦКБ РАН, доцент кафедры факультетской педиатрии педиатрического факультета ФГБОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России член Союза педиатров России

Комарова Е.В. доктор медицинских наук, заместитель руководителя НИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН, врач-гастроэнтеролог, член Союза педиатров России

Разумовский А.Ю. (член-корр. РАН, д.м.н., проф., заведующий кафедрой детской хирургии ФГАОУ ВО РНИМУ имени Н.И. Пирогова Минздрава России), член ассоциации детских хирургов России

Смирнов А.Н., проф. д.м.н. Заведующий отделением неотложной и гнойной хирургии,

врач-детский хирург ГБУЗ «Детская городская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы», профессор кафедры детской хирургии

33

педиатрического факультета ФГБОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России,

член ассоциации детских хирургов России Сурков А.Н. доктор медицинских наук, заведующий отделением гастроэнтерологии

ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России, член Союза педиатров России Ткаченко М.А., к.м.н., педиатр, гастроэнтеролог, главный внештатный гастроэнтеролог

Комитета по Здравоохранению Ленинградской области, доцент кафедры поликлинической педиатрии имени академика А.Ф. Тура Санкт-Петербургского государственного педиатрического медицинского университета.

Холостова В.В., д.м.н., врач-детский хирург отделения неотложной и гнойной хирургии ГБУЗ «Детская городская клиническая больница им. Н.Ф. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы», член ассоциации детских хирургов России

Гундобина О.С. к.м.н, в.н.с., врач-гастроэнтеролог НИИ педиатрии и охраны здоровья детей ЦКБ РАН член Союза педиатров России

Авторы подтверждают отсутствие финансовой поддержки/конфликта интересов, который необходимо обнародовать.

34

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1.Врачи-педиатры 31.05.02

2.Врачи-гастроэнтерологи 31.08.28

3.Врачи общей практики (семейные врачи)

4.Врачи-хирурги

5.Врачи-детские хирурги

6.Врачи ультразвуковой диагностики

7.Студенты медицинских ВУЗов, обучающиеся в ординатуре и аспирантуре

Таблица 1.Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД)для методов

диагностики (диагностических вмешательств)

УДД

Расшифровка

 

 

1

Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или

 

систематический обзор рандомизированных клинических исследований с

 

применением мета-анализа

 

 

2

Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные

 

рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры

 

исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических

 

исследований, с применением мета-анализа

 

 

3

Исследования без последовательного контроля референсным методом или

 

исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого

 

метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе

 

когортные исследования

 

 

4

Несравнительные исследования, описание клинического случая

 

 

5

Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов

 

 

Таблица 2.Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД)для методов

профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных

вмешательств)

УДД

Расшифровка

1

Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа

2

Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за

 

исключением РКИ, с применением мета-анализа

3

Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования

4

Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев,

 

исследования «случай-контроль»

5

Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические

 

исследования) или мнение экспертов

 

35

Таблица 3.Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций(УУР) для методов

профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических,

лечебных, реабилитационных вмешательств)

УУР

Расшифровка

A

Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы)

 

являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное

 

методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются

 

согласованными)

B

Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности

 

(исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или

 

удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по

 

интересующим исходам не являются согласованными)

C

Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все

 

рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все

 

исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по

 

интересующим исходам не являются согласованными)

Методы, используемые для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных

базах данных.

Описание методов, использованных для оценки качества и силы доказательств:

доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрейновскую

библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE и PubMed. Глубина поиска - 5 лет.

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:

консенсус экспертов;

оценка значимости в соответствии с рейтинговой.

Методы, использованные для анализа доказательств:

обзоры опубликованных мета-анализов;

систематические обзоры с таблицами доказательств.

Описание методов, использованных для анализа доказательств

При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности.

Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь, влияет на силу рекомендаций.

Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо. Любые различия в оценках обсуждались всей группой авторов в полном составе.

При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.

Таблицы доказательств: заполнялись авторами клинических рекомендаций.

Методы, использованные для формулирования рекомендаций: консенсус экспертов.

Экономический анализ

36

Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике

не

анализировались.

Метод валидации рекомендаций

Внешняя экспертная оценка.

Внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидации рекомендаций

Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых, прежде всего, попросили прокомментировать, насколько доступна для понимания интерпретация доказательств, лежащая в основе рекомендаций.

Все комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались членами рабочей группы (авторами рекомендаций). Каждый пункт обсуждался в отдельности.

Консультация и экспертная оценка

Проект рекомендаций был рецензирован независимыми экспертами, которых, прежде всего, попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

Рабочая группа

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

Основные рекомендации

Сила рекомендаций на основании соответствующих уровней доказательств приводятся при изложении текста рекомендаций.

37

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-

правовых документов:

1)"Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с желчнокаменной болезнью (при оказании специализированной помощи)" (утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №461 от 2 июля 2007 г.

2)Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 366н от 16 апреля 2012 г.)

Примеры диагнозов

o Желчнокаменная болезнь: множественные рентгенонегативные камни желчного пузыря размером менее 2 см; рецидивы билиарной боли.

oЖелчнокаменная болезнь: рентгенонегативные камни желчного пузыря размером менее 1

см, множественные. Осложнение. Желчная колика (дата купирования).

oЖелчнокаменная болезнь, бессимптомное камненосительство: единичный конкремент желчного пузыря размером 5мм.

38

Приложение Б. Алгоритмы действий врача

Наблюдение

педиатра

Пациент с подозрением на ЖКБ

Диагностика

нет

Диагноз

подтвержден?

 

да

Консультация гастроэнтеролога, обследование в амбулаторных условиях или в специализированном гастроэнтерологическом отделении

 

да

Консультация

Болевой синдром?

 

хирурга

 

 

нет

 

 

 

 

 

Динамическое наблюдение и лечение с

Показано

нет

периодическим контролем в амбулаторных условиях

хирургич.

 

 

или специализированном гастроэнтерологическом

лечение?

 

 

 

отделении

да

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

нет

Терапия

Холецистэктомия

 

 

 

 

эффективна?

 

 

 

 

 

 

 

 

 

да

Коррекция ПХЭС

Диспансерное наблюдение

Реабилитация

39

Приложение В. Информация для пациента

Желчнокаменная болезнь - представляет собой образование в желчном пузыре или близлежащих желчных протоках твёрдых отложений холестерина или солей кальция

(желчных камней). У некоторых пациентов наличие камней не сопровождается какими-либо клиническими проявлениями. Однако у другой части пациентов возникают такие симптомы как: тошнота и интенсивные непрекращающиеся боли в верхней средней и верхней правой частях живота. В некоторых случаях выраженная боль может возникать приступообразно и сопровождаться подъемом температуры. Желчнокаменная болезнь относится к числу наиболее распространённых заболеваний. В среднем на планете каждая пятая женщина и каждый десятый мужчина имеют камни в желчном пузыре. Образование желчных камней происходит при нарушении химического равновесия компонентов желчи, что приводит к формированию в ней на начальном этапе мелких твёрдых частиц («хлопьев»), из которых в дальнейшем формируются более крупные желчные камни. Желчные камни могут быть различного размера, они могут быть округлыми и гладкими или же неправильной формы с множеством граней. Количество камней также различно - от одного до сотен. Различают также холестериновые камни и пигментные камни (при состояниях с повышением уровня билирубина).

К осложнениям желчнокаменной болезни относятся: закупорку желчным камнем пузырного или общего желчного протока, острое и хроническое воспаление желчного пузыря,

острый воспаление поджелудочной железы, вызванное закупоркой протока поджелудочной железы, воспаление желчных путей.

Многие желчные камни, особенно те, которые не вызывают появление симптомов,

обнаруживаются случайно при проведении диагностических процедур, включающих ультразвуковое исследование (УЗИ) и компьютерную томографию, назначаемых по другому поводу. При возникновении подозрений на наличие желчных камней врач может назначить дополнительное обследование, которое обычно включает: исследование крови клиническое и биохимическое, ультразвуковое исследование органов брюшной полости, компьютерную томографию.

Наличие камней в желчном пузыре, не сопровождаемых симптомами «острого живота», не требует немедленного хирургического вмешательства. Показано проведение лечения, основным из методов которого у детей является медикаментозное растворение желчных камней. Данное лечение может быть достаточно длительным (до 2-х лет). В течение первых 5 лет после успешного растворения конкрементов частота рецидивов составляет приблизительно 10% в год, затем данный показатель начинает постепенно снижаться.

40