
- •8. Описание технологических и аппаратурных схем производства и отдельных стадий процесса
- •Вр.1 Получение стерильного сжатого воздуха
- •1. Вр.1.1. Предварительная обработка воздуха
- •2. Вр.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре
- •3. Вр.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре
- •4. Вр.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре
- •8.1.4.1. Вр.1.4.1. Подготовка индивидуальных воздушных фильтров
- •8.2. Вр.2. Получение стерильного пеногасителя
- •8.3. Вр.3.Биологический контроль качества сырья
- •Вр.4.Хранение и предварительная обработка сырья
- •8.5. Вр.5 Подготовка приточного воздуха
- •8.6. Вр.6 Подготовка персонала к работе
- •8.7. В.Р.7 Подготовка технологической одежды
- •8.8. Вр.8 Приготовление растворов антисептиков
- •8.8.2 Вр 8.2 Приготовление рецептуры «с» 4
- •8.8.3 Вр8.3 Приготовление раствора перекиси водорода и моющего средства «Прогресс»
- •8.9. Вр.9 Подготовка производственных помещений
- •8.10. Вр.10 Подготовка оборудования
- •Тп.1 Выращевание посевного материала
- •Тп.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе
- •Тп.3 Выращевание вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Тп.4 Биосинтез леворина
- •Тп.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости
- •9.Технико-экономическое обоснование исходных данных
- •9.1. Планирование работ по ремонту основного технологического оборудования
- •Организация планово-предупредительного ремонта ведущего технологического оборудования
- •9.2. Общий выход целевого продукта
- •Общий выход целевого продукта на всех стадиях технологического процесса
- •9. 3. Время цикла работы ферментатора, посевного аппарата, инокулятора Обоснование времени цикла работы инокулятора
- •Обоснование времени цикла работы посевного аппарата
- •Обоснование времени цикла работы ферментатора
- •Расчет вместимости и числа ферментаторов, посевных аппаратов и инокуляторов
- •Расчет количества посевных аппаратов и их вместимость
- •Расчет количества инокуляторов и их вместимость
- •Материальные расчеты
- •11.1 Материальный баланс стадии тп.2.2 приготовления и стерилизации питательной среды для инокуляторов
- •Материальный баланс стадии тп.2 выращивания вегетативного посевного материала в инокуляторе
- •Материальный баланс стадии тп. 3.2 приготовления и стерилизации питательной среды посевного аппарата
- •Материальный баланс стадии тп.3 выращивания вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Материальный баланс стадии тп. 4.3 приготовления и стерилизации питательной среды для ферментаторов
- •Материальный баланс стадии тп.4.2 приготовления и стерилизации
- •40% Раствора зеленой патоки
- •Материальный баланс стадии тп.4 Биосинтеза леворина
- •Материальный баланс стадии тп.5 коагуляции и фильтрации культуральной жидкости леворина с получением мицелиально-перлитовой массы
- •Расчет и подбор основного и вспомогательного технологического оборудования
- •Спецификация оборудования
- •Тепловые расчеты
- •13.1.Тепловой баланс процесса ферментации леворина
- •13.2 Тепловой расчет процесса стерилизации и охлаждения пустого ферментатора
- •14. Автоматизация технологических процессов
- •Перечень важнейших контрольных точек
- •Контролируемые параметры и системы
- •15. Безопасность производства
- •15.1.Характеристика токсичных и пожароопасных свойств веществ и материалов Токсичные свойства сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готового продукта и отходов производства
- •Пожаро-взрывоопасные свойства сырья, полупродуктов, готового продукта и отходов производства Газы и жидкости
- •Пожаровзрывоопасные свойства веществ. Твердые продукты.
- •15.2 Взрывопожаробезопасность технологического процесса. Категорирование технологического оборудования по взрывоопасности
- •Защита от статического электричества
- •Категории производственных помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
- •Классификация помещений по пэу для подбора электрооборудования
- •Характеристика установленного электрооборудования
- •15.3. Безопасность технологического процесса и оборудования
- •15.4 Производсвтенная санитария Характеристика вредных производственных факторов
- •Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
- •Вентиляция и отопление производственных помещений
- •Санитарная характеристика производственного процесса, спецодежда и средства индивидуальной защиты
- •16. Охрана окружающей среды
- •Образование и характеристика выбросов.
- •16.1 Расчет общего объема потока выбросов из инокулятора, посевного аппарата и ферментатора
- •16.1.2 Расчет фактических выбросов воздуха из аппаратов
- •16.1.3 Диаметр источника выброса d, м
- •16.2. Образование и характеристика сточных вод
- •16.3 Образование и характеристика отходов
- •Характеристика отходов
- •Расчет класса опасности отработанного фильтровального материала
- •Экологические показатели проекта
- •17. Архитектурно-строительная часть
- •17.1. Объемно-планировочное и конструктивное решение производственного здания
- •17.1.1. Компоновка здания
- •Характеристика некоторых вспомогательных помещений, расположенных в производственном здании
- •16.1.2. Основные технико-экономические показатели проектируемого производства
- •17.1.3. Конструктивное решение производственного здания
- •17.1.4. Конструктивные элементы производственного здания
- •17.1.5. Компоновка оборудования
- •17.1.6. Расчет количества санитарно- технического оборудования
- •18. Экономическая часть
- •18.1.3 Расчет сметы капитальных затрат, необходимых для реализации проекта
- •Сводная смета капитальных затрат на техническое перевооружение проектируемого объекта
- •18.2. Планирование текущих затрат на производство и реализацию леворина
- •18.2.1 Расчет материальных затрат
- •Расчет материальных затрат
- •18.2.2 Планирование фонда оплаты труда и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •Планирование годового фот и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •18.2.3 Расчет амортизационных отчислений
- •Расчет амортизационных отчислений
- •18.2.4 Расчет сметы текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •Смета годовых текущих затрат на производство реализацию леворина
- •18.3 Планирование затрат на формирование оборотного капитала
- •Расчет потребности в оборотных средствах
- •18.4 Расчет технико-экономических показателей эффективности фармацевтического производства
- •18.5. Оценка экономической эффективности инвестиционного проекта
- •Расчет денежных потоков инвестиционного проекта
- •Определение внутренней нормы доходности
- •Результаты оценки экономической эффективности инвестиционного проекта производства леворина
- •19. Заключение
Общий выход целевого продукта на всех стадиях технологического процесса
Таблица 9.2
Стадия |
Выход, % (по целевому продукту)
| |
по данным завода |
по проекту | |
ТП.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости |
80,6 |
89,0* |
ТП.6 Экстракция леворина |
80 |
80 |
ТП.7 Осаждение, фильтрация и промывка пасты леворина |
58,12 |
58,12 |
ТП.8 Сушка, просев порошка леворина |
88,21 |
88,21 |
ТП.9 Получение леворидона |
78 |
78 |
Итого: |
66,7 |
69 |
* за счет замены фильтр-пресса на вакуум-барабанный фильтр с ножевой выгрузкой осадка.
9. 3. Время цикла работы ферментатора, посевного аппарата, инокулятора Обоснование времени цикла работы инокулятора
Таблица 9.3
Стадия или операция |
Время, ч | |
по данным завода |
по проекту | |
1. Подготовка инокулятора |
6,5 |
6 |
2. Подготовка на герметичность |
0,5 |
0,5 |
3. Приготовление питательной среды |
0,85
|
0,85
|
4. Стерилизация питательной среды:
|
2 |
2 |
6. Засев инокулятора. |
0,3 |
0,3 |
7. Выращивание посевного материала |
50 |
50 |
8. Слив инокулема |
0,5 |
0,5 |
Итого: |
59,65 |
60,15 |
Обоснование времени цикла работы посевного аппарата
Таблица 9.4
Стадия или операция |
Время, ч | |
по данным завода |
по проекту | |
1. Подготовка посевного аппарата |
6,5 |
6 |
2. Проверка на герметичность |
0,5 |
0,5 |
3. Приготовление питательной среды |
0,85
|
0,85
|
4. Стерилизация питательной среды:
|
2 |
2 |
6. Засев инокулятора. |
0,3 |
0,3 |
7. Выращивание посевного материала |
40 |
40 |
8. Слив инокулема |
0,5 |
0,5 |
Итого: |
49,85 |
50,35 |
Обоснование времени цикла работы ферментатора
Таблица 9.5
Стадия или операция |
Время, ч | |
по данным завода |
по проекту | |
1. Подготовка ферментатора |
4,5 |
4,5 |
2. Проверка на герметичность |
0,5 |
0,5 |
3. Стерилизация ферментатора |
4 |
3 |
4. Заполнение стерильной питательной средой |
1 |
1 |
5. Засев ферментатора |
0,5 |
0,5 |
6. Ферментация |
115 |
115 |
7. Слив культуральной жидкости на стадию коагуляции и фильтрации |
0,6 |
0,6 |
Итого: |
126,1 |
125,1 |
Расчет вместимости и числа ферментаторов, посевных аппаратов и инокуляторов
Суточная мощность производства
Qсут
=/сут
где: М - годовая мощность производства по готовому продукту леворину;
nдн – число рабочих дней в году.
nдн = 365 – ППР,
ППР = 7 дней (см. расчет времени простоя ведущего оборудования в ППР, стр.).
nдн = 365 – 7 = 358 дней.
Суточная мощность производства с учетов выхода
где: ηобщ = 0,285 - общий выход целевого продукта в пересчете на вещество 100% чистоты
(см. табл.№ , стр.);
/cут
Объём культуральной жидкости, перерабатываемой в сутки, м3
где: Акж – активность культуральной жидкости (по данным ЦЗЛ);
106 – перевод мл в м3.
Эта величина представляет собой среднюю величину в год работы всех ферментаторов, работающих в цеху.
Рабочая вместимость ферментатора, м3
где: τц. ф. – время цикла работы ферментатора, ч, (по данным завода);
τц. ф. = 125,1 ч. (табл. №, приложение №, стр.);
nф - количество ферментаторов, работающих в цеху (для ориентировочного расчета, принимается в пределах от 4 до 16);
24 – количество часов в сутках.
Вместимость ферментатора, м3
где: φсл. – коэффициент заполнения ферментатора при сливе;
φсл = 0,8 т.к. в аппарате есть мешалка.
Выбираем объем ферментатора, ближайший по ГОСТ [], равный 10,0м3.
Уточняем рабочую вместимость ферментатора и количество.
Vраб. ф. уточн. = Vф.кат. ∙ φсл. = 10,0 ∙ 0,8 = 8,0 м3
Уточняем количество ферментаторов:
Принимаем число ферментаторов равное 4.
Число сливов в сутки
Т.е.
через =
часа
производится слив с одного из ферментаторов.
Загрузочный объём ферментатора, м3
Vзагр. ф. = Vф. ∙ φзагр,
где: Vф – объём ферментатора по каталогу, м3;
φзагр – коэффициент заполнения ферментатора при загрузке;
φзагр. = 0,7 (по д.з.).
Vзагр. ф. = 10,0 ∙ 0,7 = 7,0 м3
К установке принимаем 4 ферментатора, объемом 10,0 м3.