
- •8. Описание технологических и аппаратурных схем производства и отдельных стадий процесса
- •Вр.1 Получение стерильного сжатого воздуха
- •1. Вр.1.1. Предварительная обработка воздуха
- •2. Вр.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре
- •3. Вр.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре
- •4. Вр.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре
- •8.1.4.1. Вр.1.4.1. Подготовка индивидуальных воздушных фильтров
- •8.2. Вр.2. Получение стерильного пеногасителя
- •8.3. Вр.3.Биологический контроль качества сырья
- •Вр.4.Хранение и предварительная обработка сырья
- •8.5. Вр.5 Подготовка приточного воздуха
- •8.6. Вр.6 Подготовка персонала к работе
- •8.7. В.Р.7 Подготовка технологической одежды
- •8.8. Вр.8 Приготовление растворов антисептиков
- •8.8.2 Вр 8.2 Приготовление рецептуры «с» 4
- •8.8.3 Вр8.3 Приготовление раствора перекиси водорода и моющего средства «Прогресс»
- •8.9. Вр.9 Подготовка производственных помещений
- •8.10. Вр.10 Подготовка оборудования
- •Тп.1 Выращевание посевного материала
- •Тп.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе
- •Тп.3 Выращевание вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Тп.4 Биосинтез леворина
- •Тп.5 Коагуляция и фильтрация культуральной жидкости
- •9.Технико-экономическое обоснование исходных данных
- •9.1. Планирование работ по ремонту основного технологического оборудования
- •Организация планово-предупредительного ремонта ведущего технологического оборудования
- •9.2. Общий выход целевого продукта
- •Общий выход целевого продукта на всех стадиях технологического процесса
- •9. 3. Время цикла работы ферментатора, посевного аппарата, инокулятора Обоснование времени цикла работы инокулятора
- •Обоснование времени цикла работы посевного аппарата
- •Обоснование времени цикла работы ферментатора
- •Расчет вместимости и числа ферментаторов, посевных аппаратов и инокуляторов
- •Расчет количества посевных аппаратов и их вместимость
- •Расчет количества инокуляторов и их вместимость
- •Материальные расчеты
- •11.1 Материальный баланс стадии тп.2.2 приготовления и стерилизации питательной среды для инокуляторов
- •Материальный баланс стадии тп.2 выращивания вегетативного посевного материала в инокуляторе
- •Материальный баланс стадии тп. 3.2 приготовления и стерилизации питательной среды посевного аппарата
- •Материальный баланс стадии тп.3 выращивания вегетативного посевного материала в посевном аппарате
- •Материальный баланс стадии тп. 4.3 приготовления и стерилизации питательной среды для ферментаторов
- •Материальный баланс стадии тп.4.2 приготовления и стерилизации
- •40% Раствора зеленой патоки
- •Материальный баланс стадии тп.4 Биосинтеза леворина
- •Материальный баланс стадии тп.5 коагуляции и фильтрации культуральной жидкости леворина с получением мицелиально-перлитовой массы
- •Расчет и подбор основного и вспомогательного технологического оборудования
- •Спецификация оборудования
- •Тепловые расчеты
- •13.1.Тепловой баланс процесса ферментации леворина
- •13.2 Тепловой расчет процесса стерилизации и охлаждения пустого ферментатора
- •14. Автоматизация технологических процессов
- •Перечень важнейших контрольных точек
- •Контролируемые параметры и системы
- •15. Безопасность производства
- •15.1.Характеристика токсичных и пожароопасных свойств веществ и материалов Токсичные свойства сырья, вспомогательных веществ, полупродуктов, готового продукта и отходов производства
- •Пожаро-взрывоопасные свойства сырья, полупродуктов, готового продукта и отходов производства Газы и жидкости
- •Пожаровзрывоопасные свойства веществ. Твердые продукты.
- •15.2 Взрывопожаробезопасность технологического процесса. Категорирование технологического оборудования по взрывоопасности
- •Защита от статического электричества
- •Категории производственных помещений по взрывопожарной и пожарной опасности
- •Классификация помещений по пэу для подбора электрооборудования
- •Характеристика установленного электрооборудования
- •15.3. Безопасность технологического процесса и оборудования
- •15.4 Производсвтенная санитария Характеристика вредных производственных факторов
- •Обеспечение гигиенических норм производственных факторов
- •Вентиляция и отопление производственных помещений
- •Санитарная характеристика производственного процесса, спецодежда и средства индивидуальной защиты
- •16. Охрана окружающей среды
- •Образование и характеристика выбросов.
- •16.1 Расчет общего объема потока выбросов из инокулятора, посевного аппарата и ферментатора
- •16.1.2 Расчет фактических выбросов воздуха из аппаратов
- •16.1.3 Диаметр источника выброса d, м
- •16.2. Образование и характеристика сточных вод
- •16.3 Образование и характеристика отходов
- •Характеристика отходов
- •Расчет класса опасности отработанного фильтровального материала
- •Экологические показатели проекта
- •17. Архитектурно-строительная часть
- •17.1. Объемно-планировочное и конструктивное решение производственного здания
- •17.1.1. Компоновка здания
- •Характеристика некоторых вспомогательных помещений, расположенных в производственном здании
- •16.1.2. Основные технико-экономические показатели проектируемого производства
- •17.1.3. Конструктивное решение производственного здания
- •17.1.4. Конструктивные элементы производственного здания
- •17.1.5. Компоновка оборудования
- •17.1.6. Расчет количества санитарно- технического оборудования
- •18. Экономическая часть
- •18.1.3 Расчет сметы капитальных затрат, необходимых для реализации проекта
- •Сводная смета капитальных затрат на техническое перевооружение проектируемого объекта
- •18.2. Планирование текущих затрат на производство и реализацию леворина
- •18.2.1 Расчет материальных затрат
- •Расчет материальных затрат
- •18.2.2 Планирование фонда оплаты труда и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •Планирование годового фот и величины страховых взносов во внебюджетные фонды
- •18.2.3 Расчет амортизационных отчислений
- •Расчет амортизационных отчислений
- •18.2.4 Расчет сметы текущих затрат на производство и реализацию проектируемой продукции
- •Смета годовых текущих затрат на производство реализацию леворина
- •18.3 Планирование затрат на формирование оборотного капитала
- •Расчет потребности в оборотных средствах
- •18.4 Расчет технико-экономических показателей эффективности фармацевтического производства
- •18.5. Оценка экономической эффективности инвестиционного проекта
- •Расчет денежных потоков инвестиционного проекта
- •Определение внутренней нормы доходности
- •Результаты оценки экономической эффективности инвестиционного проекта производства леворина
- •19. Заключение
8. Описание технологических и аппаратурных схем производства и отдельных стадий процесса
Вр.1 Получение стерильного сжатого воздуха
Продуцент леворина Streptomyces levoris принадлежит к числу аэрофильных микроорганизмов. Для нормального развития его при глубинном выращивании требуется кислород, который поступает с воздухом. Воздух, поступающий в аппарат во время выращивания культуры для аэрирования и поддержания избыточного давления, должен быть стерильным и сухим.
Процесс получения сжатого воздуха состоит из следующих стадий:
1. ВР.1.1. Предварительная обработка воздуха.
2. ВР.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре.
3. ВР.1.3. Очистка сжатого воздуха в промежуточном воздушном фильтре.
4. ВР.1.4. Очистка сжатого воздуха в индивидуальном воздушном фильтре.
1. Вр.1.1. Предварительная обработка воздуха
Предварительную очистку воздуха производят на масляных самоочищающихся висциновых фильтрах в заборной шахте турбокомпрессоров. Воздух, поступающий в турбокомпрессоры, сжимается до 0,3 МПа и нагревается (за счёт сжатия) до t=120-150°С. При этом происходит частичная стерилизация воздуха.
Между второй и третьей ступенями турбокомпрессоров работает промежуточный холодильник, где воздух охлаждается до температуры 60-70°С.
Далее холодный воздух поступает на третью и четвертую ступени турбокомпрессора, где сжимается до 0,3 МПа, где нагревается до температуры 120-140°С и поступает в концевой холодильник. Там он охлаждается до температуры 70-80°С.
Далее по коллектору поступает в ресивер, заполненный кольцами Рашига, влага конденсируется на поверхности колец. Влага из ресивера удаляется продувкой через нижний спуск.
Сжатый воздух из ресивера по трубопроводу по эстакаде поступает в брызгоуловитель, представляющий собой вертикальный цилиндрический аппарат с влагоотборником. Ревизия и чистка брызгоуловителя 1 раз в летнее время. В брызгоуловителе воздух освобождается от влаги и затем проходит через воздухонагреватель, представляющий собой стальной кожухотрубчатый теплообменник, в котором поддерживается температура воздуха 70±5°С.
2. Вр.1.2. Очистка сжатого воздуха в головном фильтре
Очищенный от механических примесей и влаги воздух поступает в головной фильтр, представляющий собой вертикальный цилиндрический аппарат, вместимостью 3000 литров, Рраб до 0,3 МПа.
Внутри головного фильтра находятся две стальные решётки (верхняя—разъёмная, нижняя приварная к корпусу фильтра). Замену фильтровального материала в головном фильтре проводят через 12 месяцев. При измельчении, увлажнении или загрязнении фильтрующего материала его замену проводят вне графика.
Для замены материала с фильтра снимают давление, разбалчивают крышку, вынимают решётку и извлекают отработанный фильтровальный материал. Стенки, днище и решётки очищают от ржавчины, и заполняют фильтр новым фильтрующим материалом.
Для набивки головного фильтра используют базальтовое волокно со средним диаметром волокон 12 мкм и стеклянные волокна однонаправленного типа БВ 6/В с dволокон = 6±1мкм.
На нижнюю решетку укладывается стеклянное волокно однонаправленное ( 8-10% от высоты фильтрующего слоя., что составляет 16-20 см).Далее кладут базальтовое волокно в количестве 80% от высоты фильтрующего слоя и затем снова слой стеклянных однонаправленных нитей. Сверху набивка закрепляется решёткой. Высота набивки около 2 метров. Плотность набивки базальтового волокна 300 кг/м3, а стеклянного однонаправленного волокна 200 кг/м3.
Крышку головного фильтра забалчивают и проверяют фильтр одновременно с коллектором на герметичность сжатым воздухом при воздушном давлении 0,15-0,17 МПа, контроль по манометру. Неплотности обнаруживаются мыльным раствором.
Проверяют крышку люка, сварные швы, фланцевые соединения, сальники и коронки вентилей на всех коммуникациях, подходящих к фильтру; обнаруженные пропуски устраняют, фильтр и коллектор ставят на выдержку при воздушном давлении 0,15-0,17 МПа на пол часа, изменение давления не допускается.
После достижения герметичности, головной фильтр стерилизуют острым паром при давлении пара о 0,18- 0,22 МПа в течение 2-4часов, потом продувают сжатым воздухом, до полного удаления влаги. Отсутствие влаги в воздухе проверяют с помощью фильтровальной бумаги. Одновременно с головным фильтром стерилизуют воздушный коллектор и промежуточные фильтры в течении 2 часов.
Чистоту воздуха после головного фильтра проверяют по прибору АЗ-5. Содержание механических частиц размером 0,5 мкм должно быть не более 1200 частиц в 1 литре воздуха.
Подготовленная воздушная система до включения в работу находится под воздушном давлением 0,15-0,2 МПа.
Температура воздуха в воздушном коллекторе 65-75°С, контроль осуществляется по прибору.
Заключение о стерильности воздуха даёт бактериолог по результатам бактериологического анализа проб воздуха отбором из продувных штуцеров на воздушном коллекторе.
Стерилизацию головного фильтр без замены фильтрующего материала производят один раз в квартал, а также в случае заражения воздуха и при его увлажнении.
Из головного фильтра стерильный сжатый воздух поступает через промежуточный воздушный фильтра в индивидуальные воздушные фильтры для инокуляторов, посевных аппаратов и ферментаторов.