4619

1

Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего

образования «Нижегородский государственный архитектурно-строительный университет»

Е.Н. Петрова

Организация разработки и внедрения систем менеджмента качества

Учебно-методическое пособие по подготовке к лекциям и практическим занятиям

для обучающихся по дисциплине: «Организация разработки и внедрения системы менеджмента качества»

направления подготовки 27.04.01 Стандартизация и метрология профиль: Обеспечение безопасности и качества продукции

Нижний Новгород

2022

2

Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего

образования «Нижегородский государственный архитектурно-строительный университет»

Е.Н. Петрова

Организация разработки и внедрения систем менеджмента качества

Учебно-методическое пособие по подготовке к лекциям и практическим занятиям

для обучающихся по дисциплине: «Организация разработки и внедрения системы менеджмента качества»

направления подготовки 27.04.01 Стандартизация и метрология профиль: Обеспечение безопасности и качества продукции

Нижний Новгород ННГАСУ

2022

3

УДК

Петрова Е.Н. /Организация разработки и внедрения систем менеджмента качества[Электронный ресурс]: учеб.-метод. пос./ Е.Н. Петрова; Нижегор. гос. архитектур.-строит. ун-т – Н. Новгород: ННГАСУ, 2022 – 14 с.

Ключевые слова: менеджмент качества, международные стандарты ИСО серии

9000, политика в области качества, среда организации, планирование СМК средства

обеспечения СМК

В учебно-методическом пособии даётся краткая характеристика содержания

лекций и практических занятий, с выделением основных положений для получения

требуемых компетенций в области организации разработки и внедрения систем

менеджмента качества. Приводятся указания к самостоятельной работе обучающихся при

подготовке к лекциям и практическим занятиям.

Предназначено для обучающихся в ННГАСУ по дисциплине «Организация

разработки и внедрения систем менеджмента качества», направления подготовки 27.04.01

Стандартизация и метрология, профиль Обеспечение безопасности и качества продукции.

©Е.Н. Петрова , 2022

©ННГАСУ, 2022

4

Содержание

Введение …………………………………………………………………..4

1.Характеристика содержания лекций и практических занятий …….…..5

2.Указания к самостоятельной работе по подготовке к лекциям и практическим занятиям……………………………………………….…..5

3.Дополнительная литература………………………………………………8

5

Введение

Целями освоения дисциплины«Организация разработки и внедрения систем менеджмента качества» являются формирование компетенций,

позволяющих организовать процессы планирования, разработки и внедрения системы менеджмента качества.

6

1.Характеристика содержания лекций и практических занятий

Вкурсе лекций рассматриваются процессы организации разработки и внедрения системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Впервом разделе рассматриваются процессы, предваряющие разработку СМК в организации, в том числе, исследования организационной среды и ресурсов, состояния документации, идентификация рисков процессов СМК,

оценка возможностей организации, установление целей и области применения СМК. Необходимо обратить внимание на существенные отличия требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и предыдущей версии стандарта (ГОСТ

ISO 9001-2011).

Последняя версия стандарта указывает на необходимость подробного анализа всех процессов СМК организации, включая планирование действий,

касающихся рисков, вместо формального описания процессов СМК. Это делает необходимым проведение предпроектных исследований до принятия решения о разработке СМК.

Во втором разделе рассматриваются процессы, относящиеся к разработке и внедрению СМК после проведения предпроектных исследований и принятия решения. Подробно анализируются требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Необходимо обратить внимание на действия по организации разработки

ивнедрения СМК:

утверждение приказа о начале разработки СМК и составе группы разработчиков;

формулирование области применения СМК;

формулирование политики организации в области качества и обеспечение процессов лидерства;

планирование целей СМК и действий в отношении рисков в области качества;

7

организация обеспечения ресурсов, в том числе, анализ знаний организации и наличие компетентного персонала;

организация анализа и документирования процессов;

организация оценки результатов деятельности и улучшения;

организация информирования и обучения персонала для обеспечения внедрения СМК;

Всодержание практических занятий входит проведение исследований организационной среды существующих или гипотетических предприятий,

включая анализ ресурсов и определение области применения СМК.

Прорабатываются методы обеспечения системного и процессного подходов к разработке СМК. Предлагается разработать элементы и отдельные документы СМК. Необходимо обратить внимание на важность определения состава документированной информации. Предлагается не исключать из состава документации Руководство по качеству и рассматривать его как системообразующий документ СМК.

2.Указания к самостоятельной работе по подготовке к лекциям и практическим занятиям.

Для подготовки к лекциям необходимо повторить содержание ГОСТ ISO 9001-2011, для того, чтобы провести сравнительный анализ с содержанием ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Перед каждой лекцией необходимо повторить содержание предыдущей лекции, прочитать соответствующие разделы требований ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015, проработать источники,

рекомендованные преподавателем. Рекомендуется написать конспект.

Для подготовки к практическим занятиям должен быть также изучены лекционный материал и содержание стандартов. Все задания, выполняемые в ходе практических занятий, должны относится к продукции (процессам),

разрабатываемым обучающимся в соответствии с темой НИР.

8

Для самостоятельной подготовки к лекциям и практическим занятиям необходимо изучить конспекты лекций, изучить требования ГОСТ Р ИСО

9001-2015 и дополнительную литературу.

Темы изучаемые на лекциях и практических занятиях:

1.Предпроектные исследования. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования.

2.Исследование организационной среды. Оценка возможностей организации. Анализ рисков.

3.Постановка целей. Установление области применения системы менеджмента качества(СМК). Анализ ресурсов. Анализ состояния документации. Анализ знаний. Анализ процессов.

4.Информирование сотрудников. Анализ компетентности и осведомленности. Принятие решений о разработке СМК.

5.Разработка и внедрение. Организация группы разработчиков.

Планирование. Организация документирования процессов.

6.Обеспечение системного и процессного подходов.

7.Руководство по качеству как основной документ системы.

8.Организация мониторинга и измерений. Организация внутреннего аудита.

9.Анализ со стороны руководства. Принятие решений по несоответствиям, корректирующим действиям и улучшению.

Обучение персонала.

3.Дополнительная литература

1.Интегрированные системы менеджмента качества : учебное пособие. /

Голубева, О. А., Димитров, В. П., Борисова, Л. В., Зубрилина, Е. М. ; О. А.

Голубева, В. П. Димитров, Л. В. Борисова, Е. М. Зубрилина. – Ростов-на-

Дону : Донской государственный технический университет, 2018. – 79 с. –

URL: URL: https://www.iprbookshop.ru/118040.html. – ISBN ISBN 978-5-7890- 1574-2.

9

2. Прахова Татьяна Николаевна. Организация разработки и внедрения

систем менеджмента качества : учеб.-метод. пособие по подгот. к лекциям,

практ. занятиям и по выполнению курсового проекта для обучающихся по

дисциплине Орг. разработки и внедрения системы менеджмента качества"

направления подгот. 27.04.01 Стандартизация и метрология, профиль Обеспечение безопасности и качества продукции. / Прахова Татьяна Николаевна ; Нижегор. гос. архит.-строит. ун-т. – Нижний Новгород :

ННГАСУ, 2016. – 1 CD ROM. – URL: URL: http://catalog.nngasu.ru/MarcWeb2/.

4.Термины и определения

Качество– степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям.

Требование– потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным; - документально изложенный критерий, который должен быт выполнен, если требуется соответствие документу, и по которому не разрешены отклонения.

Градация– класс, сорт, категория или разряд, соответствующий различным требованиям к качеству продукции, процессов или систем, имеющих то же самое функциональное применение.

Удовлетворенность потребителей– восприятие потребителями степени выполнения их требований.

Возможности– способность организации, системы или процесса производить продукцию, которая будет соответствовать требованиям к этой продукции.

Компетентность– продемонстрированная способность применять знания и навыки на практике.

Система– совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов.

Система менеджмента– система для разработки политики и целей и достижения этих целей.

Система менеджмента качества– система менеджмента ля руководства и управления организацией применительно к качеству.

10

Политика в области качества– общие намерения и направление деятельности организации в области качества официально сформулированные высшим руководством.

Цели в области качества– то, чего добиваются или к чему стремятся в области качества.

Менеджмент– скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией.

Высшее руководство– лицо или группа работников, осуществляющих руководство и управление организацией на высшем уровне.

Менеджмент качества– скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

Планирование качества– часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.

Управление качеством– часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.

Обеспечение качества– часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.

Улучшение качества– часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству.

Постоянное улучшение– повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования.

Результативность– степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.

Эффективность– связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами.

Организация– группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений.

Организационная структура– распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками.