книги / Системы качества
..pdfОрганизация Группа работников и необходимых средств с распределе
нием ответственности, полномочий и взаимоотношений
Организационная структура |
|
|
Заинтересованная сторона |
||
Распределение ответственности, у |
|
|
Лицо или группа, заинтересованные |
||
полномочий и взаимоотношение |
|
|
вдеятельности или успехе |
||
между работниками |
|
|
организации |
||
|
Поставщик |
1 |
|||
|
Потребитель |
||||
|
fОрганизация или лицо, Организация или |
||||
|
предоставляющие |
лицо, получающие |
|||
|
продукцию |
продукцию |
|||
Инфраструктура |
|
|
__ Производственная среда |
||
(организация) Совокупность зданий, |
|
Совокупность условии, |
|||
оборудования и служб обеспечения, |
в которых выполняется работа |
||||
необходимых для функционирования |
|
||||
организации |
|
|
|
|
|
Рис. ЗП. Понятия, относящиеся к организации |
|||||
Процедура |
Процесс |
Продукция |
|||
Установленный < |
— ► Совокупность ◄------ ►Результат процесса |
||||
способ |
взаимосвязанных и |
|
|||
осуществления |
взаимодействующих |
|
|||
деятельности или |
видов деятельности, |
|
|||
процесса |
преобразующих |
|
|||
|
входы и выходы |
|
|||
|
/ |
|
|
|
Проект |
Проектирование и |
|
|
|
||
разработка |
|
|
Уникальный процесс,состоящий |
||
Совокупность процессов, |
|
из совокупности скоординированной |
|||
переводящих требования |
и управляемой деятельности с начади |
||||
в установленные характеристики |
|
|
ной и конечной датами, нреднрннЯ' |
||
или нормативную и техничес |
|
|
тыидля достижения цели, соотнес |
||
кую документацию на про |
|
ствующей конкретным требованиям,, |
|||
дукцию, процесс или систему |
|
|
включающий ограничения |
||
|
|
|
|
по срокам, стоимости и ресурсам |
|
Н а д е ж н о с т ь
Собирательный термин, применяемый для описания свойства готовности
и влияющих на него свойств безотказности, ремонтопригодности
и обеспеченности технического обслуживания и ремонта
Х а р а к т е р и ст и к а
Отличительное
свойство
I
Х а р а к т е р и ст и к а |
П р о с л е ж и в а е м о с т ь |
к а ч ест в а |
Возможность |
Собственная |
проследить |
характеристика |
историю, |
продукции, процесса |
применение или |
или системы, |
местонахождение |
вытекающая |
того, что |
из требования |
рассматривается |
Рис. 5П. Понятия, относящиеся к характеристикам
Требование Потребность или ожидание, которое установлено,
обычно предполагается или является обязательным
Дефект |
|
Несоответствием-----►Соответствие |
|||
Невыполнение требования, свя- |
Невыполнение |
Выполнение |
|||
занного с предполагаемым или |
требования |
требования |
|||
установленным использованием |
|
|
|
Выпуск |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Разрешение на пере |
||
|
|
|
|
ход к следующей |
|
|
|
|
|
стадии процесса |
|
Предупреждающее Корректирующее |
Разрешение на Разрешение на |
||||
действие |
действие |
отклонение |
|
отступление |
|
Действие, пред |
Действие, пред |
Разрешение на |
Разрешение |
||
принятое для |
принятое для уст-1 |
использование на отступление |
|||
устранения причи |
ранения причины/ |
или выпуск |
от исходных |
||
ны потенциального |
обнаруженного |
продукции, коустановленных |
|||
несоответствия или несоответствия или |
торая не |
|
требований |
||
другой потенциаль |
другой нежела- |
соответствует к продукции до |
|||
но нежелательной |
тельной ситуаций |
установленнымее производства |
|||
ситуации |
|
|
требованиям |
|
|
|
Коррекция |
Утилизация несоответствующей |
|||
|
Действие, пред |
продукции |
|||
|
принятое для уст |
Действие в отношении несоответст |
|||
|
ранения обнару |
вующей продукции,предпринятое |
|||
|
женного несоот |
для предотвращения ее первоначаль |
|||
|
ветствия |
но предполагаемого использования |
|||
Переделка |
|
Снижение градации |
|||
Действие, предпринятое в |
Изменение градации несоответст |
||||
отношении несоответствующей |
вующей продукции с тем, чтобы |
||||
продукции, с тем, чтобы она |
она соответствовала требованиям, |
||||
соответствовала требованиям |
отличным от исходных |
s |
|
Ремонт |
|
Действие, предпринятое в отноше |
|
нии несоответствующей продук |
|
ции с тем, чтобы сделать |
|
ее приемлемой для предполагаемого |
|
использования |
|
И н ф о р м а ц и я |
---------► Д о к у м е н т |
Значимые данные |
Информация и соответст |
|
вующий носитель |
Но р м а т и в
ная и т е х н и
ческ а я
до к у м е н
таци я
Документы,
устанавли
вающие
требования
Р у к о в о д |
П лан к ач еств а |
ств о п о |
Документ, оп |
к а ч ест в у |
ределяющий, |
Документ, |
какие проце |
определяю |
дуры и соот |
щий систе |
ветствующие |
му менедж |
ресурсы, кем |
мента ка |
и когда долж |
чества ор |
ны применять |
ганизации |
ся к конкрет |
|
ному проекту, |
|
продукции, |
|
процессу или |
|
контракту |
Д о к у м ен т и р о в а н н а я
п р о ц е д у р а
(не определена)
З а п и с ь
Документ,
содержащий
достигнутые
результаты или свиде тельства осуществ ленной дея тельности
Рис. 7П. Понятия, относящиеся к документации
Определение ' (не определено)
Объективное
свидетельство Данные, под тверждающие нали чие или правдивость чего-либо
Анализ |
Верификация |
<4- —►Валидация |
Деятельность, пред |
Подтверждение |
Подтверждение |
принимаемая для ус |
посредством |
посредством пре |
тановления пригоднос |
предоставления |
доставления |
ти, адекватности, |
объективных |
объективных сви |
результативности рас |
свидетельств |
детельств того, |
сматриваемого объекта |
того, что |
что требования, |
для достижения |
установленные |
предназначенные |
установленных целей |
требования |
для конкретного |
|
были |
предполагаемого |
|
выполнены |
использования |
|
|
или применения, |
|
|
выполнены |
Контроль |
Испытание |
|
Процедура оценивания |
Определение одной |
|
соответствия путем на |
или нескольких |
|
блюдения и суждений, |
характеристик |
|
сопровождаемых соот |
согласно установлен |
|
ветствующими измере |
ной процедуре |
|
ниями, испытания или |
|
|
калибровкой |
|
|
З а к а зч и к а у д и т а |
П р о гр а м м а а у д и т а |
П р о в е р я ем а я |
(п р о в е р к и ) |
(п р о в е р к и ) |
о р га н и за ц и я |
Организация или |
Совокупность одного или не- |
Организация, |
лицо, заказавши |
скольких аудитов (проверок), подвергающаяся |
|
аудит (проверку)N |
запланированных на |
аудиту (проверке) |
|
достижение конкретной цель |
|
А у д и т (п р о в е р к а )
Систематический, независимый
документированный процесс получения свидетельства ауди
та (проверки)и объективного их оценивания с целью уста новления степени выполнения согласованных критериев аудита(проверки)
Н а б л ю д е н и я а у д и т а
(п р о в е р к и )
Результат оценки свиде тельства аудита(про
верки) в зависимости от критериев аудита (проверки)
К р и т ер и и а у д и т а |
Г р уп па по а у д и т у |
С в и д ет ел ь ст в о |
(п р о в е р к и ) |
п р ов ер к и |
а у д и т а (п р о в е р к и ) |
Совокупность |
Один или несколько |
Записи, изложение |
политики,процедур |
аудиторов, проводящих |
фактов или другой |
или требований, |
аудит |
информации, |
которые применяются |
(проверку) |
связанной с |
в виде ссылок |
|
критериями аудита |
|
|
(проверки) |
|
|
и которая может |
|
|
быть проверена |
Т ех н и ч еск и й эк сп ер т ч - |
- > А у д и т о р |
Лнцо, обладающее |
Лицо, обладающее |
специальными |
компетентностью |
знаниями или опытом |
для проведения |
применительно |
аудита(проверки) |
к объекту, подвер |
|
гаемому аудиту |
|
За к л ю ч ен и е п о
резу л ь т а та м а у д и т а
(п р о в е р к и )
Выходные данные аудита, предоставлен ные группой по аудиту (проверке) после рассмотрения целей аудита и всех наблюдений аудита
М ет р о л о г и ч еск о е п о д т в ер ж д ен и е |
П р о ц е сс и зм ер ен и я |
||
п р и годн ости |
Совокупность операций |
||
Совокупность операций, необходимая |
для установления |
||
для того, чтобы обеспечить соответствие |
значения величины |
||
измерительного оборудования требо |
|
|
|
ваниям, отвечающим его назначению |
|
|
|
С и стем а уп равл ени я |
4 |
^ |
М етрологическая |
и зм ер ен и ям и |
|
|
сл у ж б а |
Совокупность взаимосвя |
|
Организационная |
|
занных или взаимодейст |
|
структура, несущая |
|
вующих элементов, необход |
|
ответственность |
|
имых для достижения мет |
за определение и внед |
||
рологического подтверждения |
|
рение системы |
|
пригодности и постоянного |
|
управления |
|
управления процессами |
|
измерениями |
|
измерения |
|
|
|
И зм ер и т ел ь н о е |
------ |
-► |
М етрологическая |
о б о р у д о в а н и е |
|
|
характеристика |
Средства измерения, |
|
|
Организационная |
программные средства, |
|
|
структура, несущая |
эталоны, стандартные |
|
|
ответственность |
образцы или вспомогательная |
|
за определение |
|
аппаратура или комбинация |
|
и внедрение системы |
|
из них, необходимые для |
|
управления |
|
выполнения процесса |
|
|
измерениями |
измерения
Рис. 10П. Понятия, относящиеся к обеспечению качества процессов измерения
Валентина Ивановна Логанина
Алексей Алатольевич Ф едосеев
Системы качества
Учебное пособие
Зав. редакцией Игнатова Е. С. Ведущий редактор Климкин М. С.
Редактор Кулакова В. С. Корректор Макарова Л. Н. Художник Семенихина Л. В.
Компьютерная верстка Чикин П. А.
Директор издательства Чепыжов В. В.
Поди, в печать 24.10.07. Формат 60x84/16. Бумага офсетная.
Гарнитура «Petersburg». Печать цифровая.
Уел. печ. л. 20,81. Тираж 1000 экз. Заказ № Т-549
О О О «И здательство «К ДУ », 119234, г. М осква, а /я 587 Тел./факс: (49 5 ) 939-57-32, 939-40-51.
H ttp://w w w .kdu .ru . E-mail: kdu@kdu.ru
Отпечатано в типографии К ДУ
Тел./факс: (495) 939-40-36. E-mail: press@kdu.ru