книги / Менеджмент систем качества
..pdfквалификацию контролера; целесообразность проектирования специальных СК; дополнительные условия и характеристики.
Применение специальных СК (приспособлений и оборудования) це лесообразно при отсутствии стандартизованных и универсальных СК и в случаях, если применение специальных средств оправдано эко номически, а также из-за преимуществ в точности, надежности и по производительности.
Погрешности измерения величин (кроме погрешностей при изме рении линейных и угловых величин). Выбор СК осуществляют в соот ветствии с требованиями, приведенными в табл. 4.4.
Погрешность СК обусловливается классом его точности и выража ется в процентах:
|
Таблица 4.4 |
|
Допустимая погрешность средства |
Контролируемая физическая величина |
измерения, %, от допуска на |
|
контролируемый параметр |
Давление, разрежение, расход |
30—40 |
Температура, влажность |
40—50 |
Напряжение, сила тока, |
25—35 |
электрическое сопротивление |
|
Масса, скорость, время, объем |
25—35 |
Сила |
25—30 |
* |
|
от конечного значения рабочей части шкалы для приборов с одно сторонней шкалой;
от суммы конечных значений рабочей части шкалы для приборов с
двусторонней шкалой; от разности конечного и начального значений части шкалы для
приборов с безнулевой шкалой.
Указанные соотношения справедливы и для нестандартизованных средств измерения. Выбор СК по пределу измерения (шкале прибора) осуществляется в зависимости от значения контролируемого парамет ра и характера нагрузки. Значение контролируемого параметра ориентировочно должно равняться З/4 шкалы прибора при постоянной
нагрузке и 2/з — при динамической.
Общее правило: чем ближе значение измеряемого параметра к предельному значению прибора, тем меньше относительная ошибка
измерения.
Нормальные условия выполнения линейных и угловых измерений. Нормальные значения основных влияющих величин по ГОСТ 8.050—73:
температура окружающей среды 20 °С; атмосферное давление 101 325 Пд (760 мм рт. ст.);
относительная влажность окружающего воздуха 58% (нормальное парциальное давление водяных паров 1333 Па);
ускорение свободного падения (ускорение силы тяжести) 9,8 м/с2; направление линии и плоскости измерения линейных размеров —
горизонтальное (90° от направления силы тяжести); положение пло скости измерения углов — горизонтальное (90° от направления силы тяжести);
относительная скорость движения внешней среды равна нулю; значения внешних сил, кроме силы тяжести, атмосферного дав
ления, действия магнитного поля земли и сиА сцепления элементов измерительной системы (установки), равны нулю.
Технологические документы на технический контроль
В стандартах ЕСТД установлена форма технологических докумен тов на ТК. Эти документы применяют:
при разработке маршрутных, маршрутно-операционных и опе рационных технологических процессов ТК;
для регистрации результатов ТК.
Правила оформления документов на ТК регламентирует ГОСТ 3.1502—85. В соответствии со стандартом разрабатывают: опе рационные карты ТК и ведомости операций ТК.
Операционные карты ТК (ОКТК) предназначены для описания содержания технологической операции ТК с указанием содержания и последовательности переходов, методов и приемов их выполнения, а также данных о средствах контроля (приспособлениях, приборах и инструментах). В ОКТК указывают нормы времени, а также объем контроля1и его периодичность. Их разрабатывают, как правило, для сложных операций контроля с большим числом переходов.
Ведомость операций ТК предназначена для описания технологиче ского процесса ТК и содержит перечень и описание всех операций ТК, выполняемых в одном цехе в технологической последовательности с указанием данных об оборудовании, оснастке и требований к конт ролируемым параметрам, а также для указания переходов, техно логических режимов, норм времени, объема и периодичности контроля.
Ведомости операций разрабатывают в том случае, если технологи ческий процесс содержит большое число операций контроля, а сами операции состоят из двух-трех переходов (т. е. несложные операции). Вэтом случае удобнее использовать только один документ, в котором разра ботаны все технологические операции контроля, выполняемые в одном цехе. Если технологический процесс будет сквозным (т. е. охватывает несколько цехов от заготовительных операций до финишных), то в этом случае по усмотрению технологов применяют раздельные ведо мости операций для каждого из цехов или заменяют их операционными картами ТК. Применение ведомостей операций сокращает число доку ментов. Рациональность выбора той или другой формы документов определяет технолог для каждого случая в отдельности.
При маршрутном или маршрутно-операционном описании техно логических процессов операции ТК также разрабатывают на маршрут ных картах (ГОСТ 3.1105—84) либо на формах карт технологических
процессов, специализированных по видам работ. Технологические до кументы на ТК, как правило, по усмотрению предприятия подписыва ют помимо технологов работники ТК и метрологической службы. Отметку о согласовании с этими службами проставляют на полях документов или в свободных графах (ГОСТ 3.1103—82).
Формы документов, применяемых для регистрации результатов ТК, подразделяют на сопроводительные и накопительные.
Сопроводительные документы сопровождают изделие на протяжении всего технологического процесса. К ним относятся: паспорт контроля, тех нологический паспорт, карта измерений, технологическая бирка, сопро водительный ярлык. Технологическая бирка — разновидность паспорта контроля, который оформляют на несколько изделий одного типа.
К накопительным документам относят журналы контроля. Их применяют при выполнении определенных технологических операций или технологических процессов. Различают журналы контроля ма териалов и комплектующих изделий, технологических операций и про цессов, изделий собственного изготовления.
Широко используют при оформлении результатов контроля такой метод, как клеймение. Клеймение применяют и как самостоятельную операцию и в совокупности с оформлением документации контроля.
Технологический паспорт предназначен для указания содержания выполняемых при изготовлении изделия операций, а также для про ставления подписей исполнителей и контролирующих лиц. Техно логический паспорт является сопроводительным документом по всему указанному в нем технологическому маршруту изготовления изделия.
Карта, измерений предназначена для регистрации результатов измерений контролируемых параметров при ТК, а также для указания подписей исполнителей и контролирующих лиц, ответственных за правильность измерений. Ее используют в качестве сопроводительного документа по технологическому маршруту изготовления изделий или на определенном участке изготовления изделия.
В карте измерений приводят:
контролируемые параметры с указанием необходимых подписей для единицы изделия; предусматриваются две формы карт — с зоной для эскиза контролируемого изделия и без такой зоны (при необ ходимости применяют с отдельной картой эскиза или чертежом на контролируемое изделие);
контролируемые параметры с указанием необходимых подписей для каждого контролируемого параметра; предусматриваются две фор мы карт — с зоной для эскиза контролируемого изделия и без такой зоны, которая применяется при необходимости с отдельной картой эскиза или чертежом на контролируемое изделие;
несколько изделий или несколько измерений одного контролируе мого параметра;
предусматривается одна форма карты.
Для случаев, когда необходима регистрация результатов измерения специфических контролируемых параметров изделия или процесса ТК в ГОСТ ЗД105—84 предусмотрены две формы документов.
Журнал контроля технологического процесса предназначен для записи измеренных значений контролируемых параметров техно логического процесса, а также для указания подписей исполнителей и контролирующих лиц, ответственных за качество технологического процесса. Журнал составляют по установленным формам для различ ных видов работ в случаях, когда несоблюдение технологического режима влияет на качество изделия.
Сопроводительный ярлык используют в качестве сопроводитель ного документа при изготовлении партии или единичных изделий, заготовок, деталей, электрорадиоэлементов, Узлов и отдельных прибо ров (форма 1 приложения).
Паспорт контроля, как правило, является сопроводительным до кументом по технологическому маршруту изготовления единицы опре деленного изделия. Комплект документов, являющийся паспортом контроля, содержит: титульный лист; технологический паспорт; карты измерений и эскизов; комплектовочную ведомость; ведомость заме чаний; карты повреждений и отказов, регулировки акты об окончании сборки, приемосдаточных испытаний.
4.12.Управление контрольным, измерительным
ииспытательным оборудованием
Общие положения. Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления, калибровки и технического обслуживания контрольного, измеритель ного и испытательного оборудования (включая программное обеспе чение для проведения испытаний), используемого им с целью подтвер ждения соответствия продукции установленным требованиям. Контроль ное, измерительное и испытательное оборудование следует исполь зовать таким образом, чтобы была гарантия того, что погрешность измерения известна и совместима с требуемой способностью изме рения.
При использовании программного обеспечения или сравнительных эталонов как испытательных средств они должны быть поверены с тем, чтобы подтвердить их пригодность для поверки принимаемой про дукции. Поверка этих средств должна проводиться до их допуска к использованию в процессе производства, монтажа или технического обслуживания. Их следует подвергать повторной поверке через опре деленные промежутки времени. Поставщик должен установить объем и регулярность проведения таких поверок и вести соответствующие протоколы.
Если доступность технических данных, относящихся к контрольно му, измерительному и испытательному оборудованию, является уста новленным требованием, то такие данные должны предоставляться по требованию потребителя или его представителя для поверки того, что это контрольное, измерительное и испытательное оборудование явля ется адекватным с функциональной точки зрения.
Процедуры управления. Поставщик должен:^ устанавливать необходимые измерения и их точность, выбирать
соответствующее контрольное, измерительное и испытательное обору дование, способное обеспечить нужную точность и сходимость изме рений;
идентифицировать все контрольное, измерительное и испытатель ное оборудование, которое может влиять на качество продукции, про водить его калибровку и юстировку средств измерений через опреде ленные промежутки времени, или до его применения, в сравнении с образцовым оборудованием, поверенным в соответствии с междуна родными или национальными стандартами. При отсутствии таких стандартов в документах должна найти отражение база, использован ная при калибровке;
определять процесс, применяемый при калибровке контрольного, измерительного и испытательного оборудования, включая детализа цию типов оборудования, особую идентификацию, место располо жения, периодичность поверок, метод поверки, критерии приемки и разработку мер, предпринимаемых в случае, если полученные резуль таты неудовлетворительны;
идентифицировать контрольное, измерительное и испытательное обо рудование с помощью соответствующих указателей или утвержденного протокола идентификации, чтобы показать статус калибровки;
вести протоколы поверки контрольного, измерительного и испыта тельного оборудования;
оценивать и документировать утверждение предыдущих результа тов контроля и испытаний, если обнаружено, что поверка контрольно го, измерительного и испытательного оборудования утратила силу;
обеспечивать приемлемость условий окружающей среды для прове дения калибровки, контроля, измерений и испытаний;
обеспечивать точность и функциональную пригодность контроль но-измерительного и испытательного оборудования при погрузочноразгрузочных работах, консервации и хранении;
оберегать контрольную, измерительную и испытательную аппара туру, включая как испытательное оборудование, так и программное обеспечение, предназначенную для проведения испытаний продукции, от регулировки, которые сделали бы недействительной осуществлен ную калибровку.
П р и м е ч а н и е — Система подтверждения метрологической пригод ности измерительного оборудования, приведенная в стандарте ИСО 10012, может использоваться в качестве методических указаний.
4.13. Статус контроля и испытаний
Статус контроля и испытаний продукции следует идентифици ровать с помощью средств, указывающих на соответствие или несоот ветствие продукции требованиям проведенного контроля и испытаний. Идентификация статуса контроля и испытаний должна осуществлять ся, как определено в программе качества и (или) документированных
Процедурах, в течение всего производства, монтажа и технического обслуживания продукции, обеспечивая отправку, использование или монтаж только той продукции, которая прошла необходимый контроль и испытания (или была выпущена на основании санкционированного отклонения).
4.14. Управление несоответствующей продукцией
Общие положения. Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры с тем, чтобы га рантировать, что непреднамеренно не используется или не монтирует ся продукция, не/соответствующая установленным требованиям. Та кое управление должно включать идентификацию, документирование, оценку и отделение (когда это практически целесообразно), утилиза цию несоответствующей продукции, а также уведомление заинтересо-ч ванных служб.
Анализ и утилизация несоответствующей продукции. Должны быть определены: ответственность за проведение анализа и полномочия по утилизации несоответствующей продукции.
Анализ несоответствующей продукции следует осуществлять сог ласно документированным методикам. Несоответствующая продукция может быть:
переделана с целью соответствия установленным требованиям; принята с ремонтом или без ремонта с отступлением; переведена в другую категорию (сорт) для использования в других
целях; ' отбракована или отправлена в отходы.
Там, где это обусловлено контрактом, предложения о предполагае мом использовании или ремонте продукции, не соответствующей уста новленным требованиям, должны быть сообщены потребителю или его представителю с целью отступления от контракта. Описание оговорен ного несоответствия и ремонтных работ должно бы1ъ запротоколиро вано для обозначения фактического состояния.
Отремонтированная и (или) переделанная продукция должна под вергнуться повторной проверке в соответствии с программой качества
и (или) документированными процедурами. |
1 |
4.15. Корректирующие и предупреждающие действия
t
Общие положения. Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры применения кор ректирующих и предупреждающих действий. Любое корректирующее и предупреждающее действие, предпринятое для устранения причин фактических или потенциальных несоответствий, должно соответство вать значению проблем и быть соразмерным встретившимся видам риска.
Поставщик должен-внедрять и вносить в документированные про цедуры любые изменения, происходящие в результате корректи рующего или предупреждающего действия.
Корректирующие действия. Процедуры корректирующих действий должны включать:
эффективное рассмотрение жалоб потребителей и сообщений о несоответствиях продукции:
изучение причин несоответствий, относящихся к продукции, проц ессу и системе качества, и регистрацию результатов такого изучения; определение корректирующих действий, необходимых для устра
нения причины несоответствий; проведение контроля для подтверждения того, что корректирую
щие действия предприняты и являются эффективными.. Предупреждающие действия. Процедуры предупреждающих дейст
вий должны включать:
использование соответствующих источников-^информации, таких как процессы и рабочие операции, влияющие на качество продукции, отклонения, результаты проверки, зарегистрированные данные о каче стве, отчеты о техническом обслуживании от потребителей с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоот ветствий;
определение мер, которые необходимо предпринять в отношении любых проблем, требующих проведения предупреждающих действий; организацию предупреждающих действий и применение контроля
для обеспечения их эффективности; обеспечение того, чтобы информация по предпринятым действиям
доводилась до сведения руководства для ее анализа.
4.16. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка
Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состо янии документированные процедуры погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставки продукции. Он обязан предусматривать процедуры погрузочно-разгрузочных работ, предуп реждающие повреждение или порчу продукции.
Поставщик должен использовать предназначенные для хранения склады и помещения с целью предупреждения повреждения или порчи продукции до ее поставки или использования потребителем. Следует оговаривать соответствующие процедуры, регламентирующие прием ку Продукции в такие складские помещения и ее отправку. С целью выявления порчи следует проводить периодическую оценку состояния продукции, хранящейся на складах*
Поставщик должен управлять процессами упаковки и маркировки продукции (включая используемые материалы) с учетом необ ходимости обеспечения соответствия установленным требованиям. Поставщик должен применять соответствующие методы консервации до тех пор, пока она находится у него. Он также должен принять меры
по сохранению продукции после проведения окончательного контроля и испытаний. Если установлено в контракте, продукция должна храниться вплоть до поставки ее к месту назначения. *
4.17. Регистрация данных о качестве
Поставщик разрабатывает и поддерживает в рабочем состоянии документированные процедуры идентификации, сбора, индексирова ния, доступа, составления картотеки, хранения, ведения и устранения зарегистрированных данных о качестве (проверках качества). Записи о качестве ведутся для подтверждения соответствия продукции установ ленным требованиям и эффективности действия системы качества. -Соответствующие записи о качестве со стороны субподрядчика долж ны стать составными элементами зарегистрированных данных.
Все записи о качестве должны быть разборчивы, храниться и содер жаться таким образом, чтобы их можно было легко найти. При этом следует обеспечить условия, предупреждающие порчу или нанесение ущерба и предотвращающие потерю. Сроки хранения записей о каче стве должны быть определены и зафиксированы. Там, где это оговоре но в контракте, зарегистрированные данные о качестве должны предо ставляться потребителю или его представителю на предмет оценки на согласованный период времени.
4.18.Внутренние проверки качества
Всоответствии с определением, данным в стандарте ИСО 8402, аудит качества — это систематический и независимый анализ, про водимый в целях установления того, соответствуют ли определяющие
качество виды деятельности и связанные с ними результаты постав ленным задачам, а также возможна ли эффективная реализация этих задач и пригодны ли они для достижения преследуемых целей. Различают три вида аудита качества:
ориентированный на продукт; ориентированный на процессы; ориентированный на систему качества.
Кроме того, каждый из перечисленных видов аудита качества мо жет производиться:
1 - й стороной (внутренний аудит качества), когда предприятие н основе свода нормативных документов проверяет, например, свою систему качества; при проведении внутренних аудитов, как правило, применяется комбинация аудитов, ориентированных на систему (каче ства, процессы и продукты; анализ направлен, в первую очередь, на процессы со сбоями;
2 - й и 3-й сторонами (внешний аудит качества), когда предприятие анализирует применяемую поставщиком систему качества (аудит 2-й сто роной) или независимая 3-я сторона проверяет предприятие на предмет соблюдения имеющегося и подлежащего согласованию свода нор мативных документов.
Аудит 3-й стороной может проводиться как у предприятий-пос- тавщиков по поручению предприятия-потребителя, так и у предприя тия по его поручению. Аудит 3-й стороной обычно заканчивается или разработкой аудитного информационного сообщения, или разработкой аудитного заключения, или выдачей сертификата (если 3-я сторона является органом по сертификации).
Аудиты 3-й стороной не должны:
приводить к перекладыванию ответственности за выполнение предъ-/ являемых к качеству требований с персонала предприятия на аудитор скую фирму;
приводить к расширению функций системы Качества за пределы, необходимые для достижения намеченных качественных показателей.
Аудит качества, ориентированный на продукт, предназначен для. оценки качества продукта (определенного количества готовых продук тов). При этом взаимосвязанно анализируется соответствие качества продукта требованиям потребителей, техническим спецификациям, контрольной и технологической документации, а также дается заклю чение о действенности, целесообразности и состоянии документации.
Аудит качества, ориентированный на продукт, выходит далеко за рамки контроля качества продукта и охватывает также соответству ющие элементы системы качества. Основными целями этого вида аудита качества являются: кднтроль качества продукта; доказательст во стабильности процесса изготовления продукта; обеспечение выво дов из результатов конечных испытаний.
Аудит качества, ориентированный на процессы, предназначен для оценки качества способа или процесса производства. В процессе про ведения аудита анализируется соответствие качества процесса рабо чим инструкциям, технологическим предписаниям и другой нор мативной документации, а также соответствие продуктов на выходе процесса техническим спецификациям и требованиям потребителей. В этом случае, также как и при аудите продукта, одновременйо расс матривается действенность, целесообразность и состояние докумен тации и тем самым рассматривается состояние элементов системы качества на предприятии.
К целям аудита, ориентированного на процессы, относятся: провер ка возможности соблюдёния технологических параметров; доку ментирование параметров производительности и качества процесса;
Аудит качества, ориентированный на систему качества, пред назначен дл5{ обширной оценки эффективности всей системы качества. В ходе аудита анализируется соответствие всех инструкций (методо логических'и рабочих инструкций, а также инструкций по испытаниям и др.) требованиям взятых за основу нормативных документов, а также соответствие проводимых мероприятий по обеспечению качества на предприятии предписаниям на всех стадиях жизненного цикла продук та. Основными целями аудита качества, ориентированного на систему качества, являются: регистрация фактического состояния системы ка чества; Четкое выделение «узких мест»; «активирование» правильного
отношения сотрудников предприятия к существующим предписаниям; определение «узких мест» процесса.
Контрольный перечень («вопросник»). Один из основных методов работы аудитора — опрос, который он проводит в ходе аудитной беседы.
Эффективность опроса во многом определяется теми вопросами, которые задает аудитор, поэтому список таких вопросов — контроль ный перечень — он готовит заранее. Для аудиторских фирм такие контрольные перечни — важнейшее «know how».
г В то же время для аудитора контрольный пе]речень — не догма, а ру ководство к действию, поскольку при буквальном ему следовании возникает опасность некритического подхода и формализма. Поэтому в контрольном перечне аудитор формирует темы опроса в виде тезисов, а подробные вопросы задает по необходимости. Аудиторская практика показывает, что:
вопросы должны быть сформулированы достаточно четко и недвус мысленно, они должны быть целенаправленными, не включающими оценку;
вопросы, на которые можно ответить «да» или «нет», не инфор мативны, поэтому их следует избегать (задавать не «закрытые», а «от крытые» вопросы);
не должно быть вопросов-ловушек; вопросы должны избегать намеков на личные свойства;
технические детали должны выясняться только в той мере, в какой это необходимо для оценки процессов и рабочих операций; результаты аудитора, выходящие за пределы его компетенции, не могут быть использованы для объективного отчета, так как строятся отчасти на предположениях;
правильно сформулированные вопросы заставляют аудитируемого обращаться к собственным знаниям о рассматриваемых вещах; а не к информации, уже имеющейся у аудитора;
вопросники служат руководством и ориентиром для проведения аудита.
Пример. В отделе, занятом проектированием трубопроводов, необходимо проверить наличие разрешения на монтаж линии от всех причастных подраз делений.
Неправильный вопрос: имеется ли разрешение на монтаж от всех причас тных подразделений?
Правильные вопросы: каким образом осуществляется выдача разрешений на монтаж?
как обеспечивается учет всех причастных подразделений и служб? имеется ли документированное согласие этих подразделений и служб? каким образом осуществляется распределение и регистрация MOHtaflCHoft
документации отправителем и на монтажной площадке?
каким образом проводится согласование технического содержания сбороч ных чертежей с рабочей инструкцией по монтажу?
в каких документах установлено, какой вид документации является реша ющим в техническом отношении?
Документы аудита. К числу документов, разрабатываемых до на чала проведения аудита, относятся: