
- •Санитарно-гигиеническая оценка микроклимата помещений.
- •Термины и определения.
- •Характеристика отдельных категорий работ.
- •Общие требования к показателям микроклимата.
- •Порядок выполнения исследований.
- •Контрольные вопросы.
- •Гигиеническая оценка инфракрасной и ультрафиолетовой радиации.
- •Гигиеническая оценка инфракрасной радиации.
- •Гигиеническая оценка ультрафиолетовой радиации.
- •Контрольные вопросы.
- •Гигиеническое нормирование содержания вредных веществ в воздухе фармацевтических предприятий.
- •Общие сведения о понятиях ПДК и ОБУВ.
- •Порядок выполнения работы.
- •Контрольные вопросы.
- •Гигиеническая оценка химического состава воздуха помещений.
- •Общая характеристика воздушной среды.
- •Порядок выполнения исследований.
- •Сводные данные проведенных исследований.
- •Контрольные вопросы.
- •Гигиеническая оценка вентиляции аптек и фармацевтических предприятий.
- •Термины и определения.
- •Гигиенические требования к вентиляции и кондиционированию.
- •Гигиенические требования к вентиляции в помещениях аптек.
- •Гигиенические требования к вентиляции и кондиционированию воздуха на предприятиях по производству лекарственных средств:
- •Ситуационные задачи.
- •Контрольные вопросы.
- •Гигиеническая оценка методов обеззараживания объектов внутриаптечной среды”.
- •Термины и определения.
- •Бактериальное загрязнение объектов внутриаптечной среды.
- •Методы и средства дезинфекции.
- •Механический метод дезинфекции.
- •Физический метод дезинфекции.
- •Высокая температура.
- •Ультрафиолетовое излучение.
- •Ионизирующее излучение.
- •Химический метод дезинфекции.
- •Контроль качества дезинфекционных мероприятий.
- •Ситуационные задачи.
- •Задания для самостоятельной работы.
- •Контрольные вопросы:
- •Гигиеническая оценка условий естественного и искусственного освещения помещений аптек и предприятий фармацевтической промышленности.
- •Термины и определения.
- •Гигиенические требования к условиям освещения.
- •Гигиенические требования к естественному и искусственному освещению аптек, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукции.
- •Порядок выполнения исследований.
- •Исследование и гигиеническая оценка условий естественного освещения.
- •Гигиеническая оценка искусственного освещения.
- •Контрольные вопросы.
- •Гигиеническая оценка качества питьевой воды.
- •Гигиенические требования и нормативы качества питьевой воды.
- •Гигиенические требования к воде, используемой для изготовления лекарственных препаратов. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций.
- •Порядок выполнения исследований.
- •Сводные данные проведенных исследований.
- •Контрольные вопросы.
- •Очистка и обеззараживание воды.
- •Гигиеническая оценка современных способов очистки питьевой воды.
- •Гигиеническая оценка современных способов обеззараживания питьевой воды.
- •Порядок выполнения исследований.
- •Сводные данные проведенных исследований.
- •Контрольные вопросы.
- •Гигиенические основы рационального питания.
- •Влияние лекарственных средств на процессы всасывания пищи.
- •Влияние пищевых продуктов на лечебный эффект лекарственных средств.
- •Особенности лечебного питания при лекарственной терапии.
- •Гигиена труда и охрана окружающей среды при производстве лекарственных средств.
- •Литература.
57
♦Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50–60оС). В случае загрязнения пробок в процессе хранения их предварительно моют с применением моющих средств. Затем пробки ополаскивают водой очищенной и стерилизуют погружением в свежий 6% раствор перекиси водорода на 6 часов, после чего промывают водой очищенной и сушат в воздушном стерилизаторе при 50–60оС. Высушенные пробки хранят в стерильных банках с притертыми пробками, биксах в течение 3-х суток в условиях, исключающих их загрязнение.
♦Новые пластмассовые навинчиваемые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50–60оС), а загрязненные – с применением моющих средств, затем сушат в воздушном стерилизаторе при 50–60оС. Высушенные пробки хранят в закрытых коробках, ящиках и т.п. в условиях, исключающих их загрязнение.
♦Вспомогательный материал укладывают для стерилизации в биксы (банки) в готовом к применению виде (пергаментную и фильтровальную бумагу, марлю режут на куски нужного размера; из ваты делают тампоны и т.д.). Стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120оС в течение 45 минут. Хранят в закрытых биксах или банках в течение 3-х суток, после вскрытия материал используют в течение 24 часов.
6.5. Контроль качества дезинфекционных мероприятий.
Качество дезинфекционных мероприятий определяется контролем, проводимым визуально, химически и бактериологически.
При визуальном контроле выясняют санитарное состояние объекта, своевременность и полноту проведения дезинфекционных мероприятий, правильность выбора объектов и методов обеззараживания, качество обеззараживания поверхностей помещений, предметов и объектов.
Химический контроль используют для проверки содержания активно действующих веществ в препаратах и рабочих растворах, соответствия концентраций рабочих растворов концентрациям, предусмотренным действующими нормативными документами, правильности хранения дезсредств. Устанавливают наличие хлора на продезинфицированных поверхностях и предметах. Дезинфекция считается правильной и достаточной, если хлор обнаруживается на продезинфицированных предметах и поврехностях.
Йодно-крахмальный метод – ускоренный метод оценки качества дезинфекции. Ватный шарик смачивают вначале 10% раствором йодида калия,
58
а затем свежеприготовленным 1% раствором крахмала. Появление синего окрашивания при соприкосновении такого шарика с контролируемой поверхностью указывает на присутствие активного хлора, т.е. свидетельствует о надежности дезинфекции.
Бактериологический контроль дезинфекции проводят путем обнаружения микророганизмов (кишечной палочки). Пробы отбирают не позже 30–45 мин. по окончании дезинфекции. Пробы доставляют в лабораторию не позже 2 часов после взятия смывов. Смыв делают в нескольких квадратах размером 10 х 10 см. Общая площадь исследуемой поверхности должна быть не меньше 500 см2 двух или трех смежных участков проверяемого объекта. Марлевые салфетки погружают после смыва в колбы со стерильной водой (или 1% раствором тиосульфата натрия, если дезинфекция проводилась хлорсодержащими веществами) и направляют в лабораторию для исследования. Показателем эффективности проведенной дезинфекции является отсутствие в смывах с объектов кишечной палочки.
Методы отбора проб воздуха для оценки бактериальной обсемененности. Отбор проб воздуха для микробиологического контроля производят сотрудники ЦГСЭН.
Пробы воздуха для микробиологического контроля отбираются в следующих помещениях:
♦В асептическом блоке, стерилизационной;
♦В ассистентской, фасовочной, комнате дефектара и материальной;
♦В моечной;
♦В зале обслуживания.
Отбор проб воздуха проводят при следующих условиях: чистое, подготовленное к работе помещение; закрытые форточки и двери. Уровень высоты отбора проб воздуха соответствует высоте рабочего стола; не ранее чем за 30 мин. после влажной уборки помещения. Пробы воздуха отбирают аспирационным методом с помощью приборов для бактериологического анализа воздуха. Скорость протягивания воздуха должна составлять 25 л/мин., количество пропущенного воздуха – 100 л для определения общего количества бактерий; 250 л – для определения золотистого стафилококка и 250 л – для определения плесневых и дрожжевых грибов.
Для определения общего содержания бактерий в 1 м3 воздуха отбор производят на 2% питательный агар, разлитый в чашки по 12–15 мл. Для
59
определения золотистого стафилококка используют желточно-солевой агар, для определения плесневых и дрожжевых грибов – среду Сабуро.
Методы отбора других проб для бактериологического контроля.
Пробы отбирают специалисты ЦГСЭН. Кратность обследования с отбором проб – не менее 1 раза в квартал. Кроме воздуха, объектами бактериологического контроля являются дистиллированная вода; инъекционные растворы до и после стерилизации; глазные капли после стерилизации; глазные капли, приготовленные в асептических условиях на стерильных основах; сухие лекарственные вещества, используемые для приготовления инъекционных растворов; аптечная посуда, пробки, прокладки, прочие вспомогательные материалы; инвентарь, оборудование, руки и санитарная одежда персонала.
Пробы дистиллированной воды, используемой для приготовления лекарственных средств (кроме лекарств для инъекций и глазных капель) отбирают в стерильные бутылки в количестве 300 см3 , с последующим закрытием ватными пробками и бумажными колпачками. Пробы отбирают из бюретки, конец которой предварительно обжигают ватой, смоченной спиртом. При неудовлетворительных результатах анализа отбор проб проводят из приемника. Оценка результатов бактериологического исследования проводится в соответствии с требованиями ГОСТ 2874–82 “Вода питьевая…”.
Пробы дистиллированной воды, используемой для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, отбирают в стерильные флаконы в количестве 15–20 см3 непосредственно из емкостей, в которых осуществляется стерилизация.
Инъекционные растворы (до стерилизации) отбирают во время их приготовления, но не позднее полутора часов и доставляют в лабораторию в тех же флаконах, в которых они будут подвергнуты стерилизации. Инъекционные растворы, глазные капли после стерилизации и приготовления асептическим способом доставляют в аптечной упаковке.
Глазные капли из торгового зала аптек доставляют непосредственно во флаконах, отпускаемых населению. Целесообразно отбирать глазные капли 3–4 наименований как со стола ассистента, так и прилавка. Отбор сухих лекарственных веществ проводят стерильными ложками в стерильную посуду лаборатории в количестве 30–50 г. В случае, если вещество таблетированное, то отбирают фламбированным пинцетом в стерильную посуду лаборатории в количестве 30–50 г.
60
Аптечную посуду, подготовленную для разлива инъекционных растворов и глазных капель, отбирают в момент приготовления их, в количестве 3-х штук одинаковой емкости. Флаконы доставляют в лабораторию в укупоренном виде, используя при этом пробки и прокладки для отпуска лекарственных средств. Пробки (корковые, полиэтиленовые) и прокладки отбирают в момент приготовления инъекционных растворов и глазных капель пинцетом после фламбирования и помещают по 5 штук в широкогорлые стерильные банки с последующим закрытием стерильными ватномарлевыми пробками и бумажными колпачками. Фильтрованные воронки, пипетки, мерные колбы, цилиндры, используемые для приготовления инъекционных растворов, контролируют путем ополаскивания их в 10 см3 стерильной водопроводной воды. Используемые в аптеках пипетки прополаскивают несколько раз пробирке, содержащей10 см3 стерильной водопроводной воды, пробирки со смывной жидкостью доставляют в лабораторию для исследования.
Смывы с инвентаря, оборудования, рук и санитарной одежды персонала аптеки осуществляют с помощью ватных тампонов, помещенных в пробирки с 2 см3 0,85% раствора хлорида натрия или 0,1% пептонной воды.
Методы исследования воздуха на бактериальную загрязненность.
Доставленные чашки с посевами на питательном агаре и желточносолевом агаре инкубируют в термостате при 37оС в течение 24 часов, посевы на желточно-солевом агаре дополнительно выдерживают еще 24 часа при комнатной температуре. Посевы на среде Сабуро инкубируют при 22–28оС 4 суток.
Для определения общей бактериальной обсемененности через 48 часов посевы просматривают, подсчитывают количество выросших колоний и производят пересчет на 1 м3 воздуха.
Для определения количественного содержания золотистого стафилококка просматривают посевы на желточно-солевом агаре после 48 часов инкубации; колонии, подозрительные на стафилококк, подсчитывают и производят идентификацию. После идентификации производят пересчет полученных результатов на 1 м3 воздуха.
Для количественного определения плесневых и дрожжевых грибов после 96 часовой инкубации подсчитывают количество выросших колоний плесневых и дрожжевых грибов и производят пересчет на 1 м3 воздуха
(табл.14).