40

При необходимости производственные помещения должны быть оборудованы системой кондиционирования приточного воздуха, которая должна:

♦обеспечивать соответствующую степень очистки воздуха от механических частиц и микроорганизмов;

♦автоматически регулировать климатические параметры (температуру и относительную влажность воздуха) для создания наиболее благоприятных условий для технологического процесса и обслуживающего персонала.

Таким образом, под кондиционированием воздуха понимают создание и

автоматическое поддержание постоянства таких показателей воздуха, как температура, влажность, давление, скорость движения воздуха, газовый и ионный состав, наличие запахов.

5.4.Гигиенические требования к вентиляции и кондиционированию воздуха на предприятиях по производству лекарственных средств:

1.Производственные помещения должны быть оборудованы системами отопления и приточно-вытяжной вентиляции за исключением помещений, где по условиям технологического процесса требуются особые метеорологические параметры и повышенная чистота воздушной среды (стерильные помещения, производство бактерийных и вирусных препаратов, помещения вивариев и питомников мелких лабораторных животных и др.).

2.Расположенные внутри производственных помещений места складирования сменных запасов исходных продуктов, полупродуктов, выделяющих в воздух помещений вредные вещества I и II классов опасности или дурнопахнущие вещества, должны быть оборудованы специальными вентилируемыми укрытиями.

3.Места слива полупродуктов и реагентов и готовой продукции в переносную тару (бутылки, фляги и т.п.) следует оборудовать местными отсосами: стационарными либо передвижными.

4.Скорость потока воздуха в открытых рабочих проемах укрытий для удаления вредных веществ I и II классов опасности должна быть не менее 1,5 м/с, для удаления других вредных веществ – не менее 1,0 м/с.

5.Для подачи приточного воздуха в помещениях с пылевыделениями (конечные стадии, участки и производства готовых лекарственных форм и т.п.) следует предусматривать воздухораспределители с быстрым затуханием скорости струи.

41

Для предотвращения микробной контаминации в фармацевтическом производстве используют несколько технологических приемов, таких, как фильтрование воздуха, кондиционирование, приточная вентиляция и создание избыточного давления в чистых помещениях, разделение их на зоны с разной степенью чистоты. Соседние помещения разных классов чистоты должны иметь перепад давления, как правило, 10–15 Па. Производительность систем вытяжной вентиляции должна составлять 80–90% от производительности систем приточной вентиляции для обеспечения требуемого подпора воздуха в "чистых" помещениях. Внутренние и наружные поверхности фильтрокамер и воздуховодов вентиляционных установок "чистых" помещений должны иметь покрытие, допускающее их обработку дезинфицирующим раствором. Необходимо регулярно проводить оценку эффективности работы воздушных фильтров с помощью контроля запыленности воздуха и DOP-теста (испытание на герметичность и утечку). Очистка вытяжного воздуха должна осуществляться через фильтры тонкой очистки для защиты окружающей среды от возможных вредных выбросов из производственных помещений.

При производстве стерильных лекарственных средств в зависимости от потребности производства возможно создание с помощью специального оборудования горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций. На "чистом" участке или в "чистом" помещении с вертикальным ламинарным потоком фильтры приточной вентиляции должны располагаться в потолке, а отверстия вытяжной вентиляции – в полу или нижней части стен. В "чистом" помещении или на "чистом" участке с горизонтальным ламинарным потоком фильтры приточной и отверстия вытяжной вентиляции должны располагаться на всей поверхности противоположных стен.

5.5. Ситуационные задачи.

Задача № 1.

Условие. В ассистентской-асептической количество воздуха, поступающего за 1 час в помещение, равно 120 м3. Количество воздуха, удаляемого из помещения за 1 час, равно 80 м3.Объем помещения – 40 м3.

Определите кратность воздухообмена по притоку и вытяжке, сопоставьте с необходимыми. Дайте рекомендации по улучшению работы вентиляции.

42

Решение. Находим реальную кратность воздухообмена по притоку: P= Q / K, где

P – кратность воздухообмена,

Q – количество воздуха, поступающего или удаляемого из помещения за

1 час,

K – объем помещения.

P= 120 / 40 = 3 (раза). Реальная кратность воздухообмена по притоку составляет 3 раза в час. Необходимая кратность воздухообмена – 4 раза в час

(см. табл.12).

По той же формуле находим реальную кратность воздухообмена по вытяжке. Р= 80 / 40 = 2 (раза). Реальная кратность воздухообмена по вытяжке составляет 2 раза в час, что соответствует нормативам.

Рекомендуется увеличить количество воздуха, поступающего в помещение, до Q= 40 х 4 = 160 (м3).

Задача № 2.

Условие. В торговом зале аптеки площадью 15 м2 и высотой 3,5 м имеется искусственная вытяжная вентиляция. Воздух из помещения удаляется через вентиляционное отверстие прямоугольной формы 20 см х 30 см со скоростью 0,6 м/c.

Определите объем воздуха, удаляемого из помещения за час. Найдите реальную кратность воздухообмена и сопоставьте с необходимой.

Решение. Количество удаляемого за час воздуха находим по формуле: Q= v х a х 3600, где

Q – количество удаляемого за 1 час воздуха (м3),

v – скорость движения воздуха в вентиляционном отверстии (м/с), a – площадь сечения вентиляционного отверстия (м2),

3600 – коэффициент для пересчета часа в секунды.

Q= 0,6 х 0,06 х 3600 = 0,036 х 3600 = 129,6 (м3/ч) = 130 (м3/ч).

Определяем реальную кратность воздухообмена по формуле: P= Q / K. P= 130 / 15 х 3,5 = 130 / 52,5 = 2,4 (раза). Реальная кратность

воздухообмена по вытяжке составляет 2,4 раза в час. Необходимая кратность воздухообмена – 4 раза в час (см. табл.12). Следовательно, интенсивность вентиляции в торговом зале необходимо увеличить в 4 : 2,4 = 1,6 раза.

Задача № 3.

Условие. Рассчитайте необходимый объем вентиляции для учебной комнаты, если там одновременно находятся 11 человек. Определите эффективность воздухообмена, если объем помещения равен 50 м2 х 4 м.

43

Решение. Необходимый объем вентиляции находим по формуле:

L= K х n / P – P1, где

К – количество углекислого газа, выдыхаемого человеком при легкой физической работе за 1 час (22,6 л),

n – количество людей в помещении,

P – максимально допустимое содержание углекислого газа в помещении (1 л/м3 соответствует 0,1%),

P1 – содержание углекислого газа в атмосферном воздухе (0,4 л/м3 соответствует 0,04 %).

L= 22,6 х 11 / 1 – 0,4 = 248,6 / 0,6 = 412,6 (м3/ч).

Определяем необходимую кратность воздухообмена по формуле

P= Q / K. P= 412,6 / 50 х 4 = 412,6 / 200 = 2,06 (раза).

Таким образом, для поддержания необходимого газового состава воздух в помещении должен обмениваться не менее 2 раз в час. При естественной вентиляции кратность воздухообмена достигает максимально 1,5 раза в час, что недостаточно для учебной комнаты.

5.6. Контрольные вопросы.

1.Сущность вентиляции и кондиционирования воздуха.

2.Классификация вентиляционных систем.

3.Гигиеническая оценка естественной и искусственной вентиляции.

4.Гигиеническая характеристика видов естественной вентиляции.

5.Гигиеническая оценка приточной и вытяжной систем вентиляции в производственных помещениях аптек.

6.Методы оценки вентиляции.

7.Гигиенические требования к воздухообмену в различных помещениях аптек.

8.Гигиенические требования к организации вентиляции и кондиционирования воздуха производственных помещений аптек и фармацевтических предприятий.

Литература: 7, 8, 10, 30, 40, 44, 47, 57.