7. Парафин твердый (Hard Paraffin)

Британская фармакопея 2001.

Определение. Твердый парафин представляет собой очищенную смесь твердых насыщенных углеводородов, обычно получаемых из нефти. Он может содержать антиоксиданты.

Описание. Бесцветная или белая масса, практически нерастворимая в воде, легко растворимая в метиленхлориде, практически нерастворимая в спирте. Расплавленный образец не флуоресцирует в дневном свете.

Подлинность.

Первичная идентификация: А, С.

Вторичная идентификация: В, С.

А. ИК-спектроскопия (2.2.24), сравнение со спектром стандартного образца твердого парафина.

В. Выполняется тест "Кислотность или щелочность" (Испытания)

С. Температура плавления (2.2.14) от 50^оС до 61^оС.

Испытания

Кислотность или щелочность.

К 15 г испытуемой субстанции добавляют 30 мл кипящей воды и интенсивно встряхивают 1 минуту. Оставляют стоять и разделяться. К 10 мл водного слоя добавляют 0.1 мл раствора фенолфталеина. Раствор является бесцветным. Требуется не более 1.0 мл 0.01 М раствора гидроксида натрия для изменения окраски индикатора до красной. К другим 10 мл водного слоя добавляют 0.1 мл раствора метилового красного. Требуется не более 0.5 мл 0.01 М раствора хлороводородной кислоты для изменения окраски до красной.

Полициклические ароматические соединения. Растворяют 0.50 г испытуемой субстанции в 25 мл гептана и помещают в сосуд объемом 125 мл без смазки шлифов. Добавляют 5.0 мл диметилсульфоксида. Интенсивно встряхивают 1 минуту и оставляют стоять до разделения на два слоя. Нижний слой переносят в другой сосуд, добавляют 2 мл гептана и интенсивно встряхивают. Оставляют стоять до разделения на два слоя. Отделяют нижний слой и определяют его поглощение (2.2.25) в интервале от 265 нм до 420 нм. В качестве компенсирующей жидкости используют нижний слой, полученный при встряхивании 5 мл диметилсульфокисда с 25 мл гептана. Готовят раствор сравнения нафталина в диметилсульфоксиде с концентрацией 7.0 мг/л. и измеряют его поглощение при 278 нм относительно диметилсульфоксида. В интервале от 265 нм до 420 нм поглощение испытуемого раствора сравнения не должно быть интенсивнее одной трети поглощения раствора сравнения при 278 нм.

Сульфаты (2.4.13). Вносят 2.0 г расплавленной субстанции в сосуд объемом 50 мл. Добавляют 30 мл кипящей дистиллированной воды и интенсивно встряхивают 1 минуту. Фильтруют. 15 мл фильтрата должны выдерживать испытания на сульфаты (150 ppm).

Хранение. В защищенном от света месте.

8. Легкий жидкий парафин (Light Liquid Paraffin)

Британская Фармакопея 2001.

Применение.

Глазные капли.

Определение. Легкий жидкий парафин является очищенной смесью жидких насыщенных углеводородов.

Описание. Соответствует описанию, приведенному в монографии "Жидкий парафин" (0239).

Подлинность.

Первичная идентификация: А, С

Вторичная идентификация: В, С

А. ИК-спектроскопия (2.2.24). ИК-спектр испытуемого образца соответствует ИК-спектру стандарта твердого парафина.

В. В пробирке осторожно кипятят 1 мл испытуемой субстанции с 1 мл 0.1 М раствора гидроксида натрия 30 секунд при интенсивном перемешивании. При охлаждении образуются два слоя. К водной фазе добавляют 0.1 раствора фенолфталеина. Появляется красная окраска.

С. Выполняется тест по определению вязкости.

Испытания.

Совпадают с испытаниями, предусмотренными в монографии "Жидкий парафин" (0239), со следующими изменениями.

Относительная плотность (2.2.5). От 0.810 до 0.875.

Вязкость (2.2.9). От 25 мПа*с до 80 мПа*с.

Хранение. В защищенном от света месте.