Догляд за хворими Ковальова

Додаток 3. Накази та інструкціїМОЗ України

—які вимагають захисту від дії пониженої температури;

—які вимагають захисту від дії газів, шо містяться в навколишньому середовищі;

—пахучі, кольорові;

-- дезінфекційні засоби:

—медичні імунобіологічні препарати;

—вогненебезпечні (легкозаймисті) речовини.

3.13.Усі ютові лікарські засоби мають зберігатися в упаковці виробника, ети­ кеткою назовні:

—таблетки, драже, капсули зберігають ізольовано від інших лікарських форм у заводській упаковці, яка оберігає від дії зовнішніх факторів;

—ін'єкційні лікарські засоби слід зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці в окремій шафі або ізольованому приміщенні (кімнаті) з урахуванням особливостей тари (крихкість), якщо немає інших указівок на упаковці;

—рідкі лікарські засоби (сиропи, настойки, рідкі екстракти тощо) мають збері­ гатися в прохолодному, захищеному від світла місці, якщ о немає інших указівок на упаковках;

—плазмозамішувальні та дезінтоксикаційні розчини зберігають ізольовано при температурних інтервалах, указаних на упаковці, та в захищеному від світла місці,

—мазі, лініменти, гелі, креми, пасти зберігають у прохолодному, захищеному

від світла місці в щільно запакованій тарі, якщо немає інших указівок в інструкції про застосування лікарських засобів;

—зберігання супозиторіїв повинно здійснюватися в сухому, прохолодному, за­ хищеному від світла місці;

—зберігання препаратів в аерозольних упаковках повинно проводитися в сухо­ му, захищеному від світла місці, подалі від вогню та опалювальних приладів. Аеро­ зольні упаковки слід оберігати від ударів та механічних пошкоджень.

IV. ПОРЯДОК ОРГАНІЗАЦІЇ ЗБЕРІГАННЯ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У ВІДДІЛЕННЯХ ЛПЗ

4.1. Лікарські засоби для їх подальшого медичного застосування отримує голо­

медичний пост тощо) проводиться з урахуванням способу введення та з дотриман­ ням вимог зберігання лікарських засобів.

4.3.Наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори зберігаються від­ повідно до вимог діючих нормативних актів, які регулюють їх обіг в Україні.

4.4.Забороняється виготовлення, розфасування, заміна етикеток, перекладання лікарських засобів.

4.5.За необхідності допускається порушення упаковки виробника головною/ старшою медичною сестрою (провізором) ЛПЗ з обов’язковою вказівкою на новоствореній упаковці назви, серії, терміну придатності, виробника лікарського засобу та власного підпису головної/старшої медичної сестри (провізора).

4.6.Перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів у відділеннях проводиться уповноваженою особою Л П З не менше одного разу на місяць, про шо роблять запис у відповідному журналі.

441

Додатки

V. ПРОВЕДЕННЯ ВХІДНОГО КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УЛПЗ

5.1. Вхідний контроль якості лікарських засобів у Л П З здійснює уповноважена особа.

5.2. Головними обов’язками уповноваженої особи Л П З є:

—проведення вхідного контролю якості лікарських засобів;

—оформлення письмового висновку вхідного контролю;

—оформлення та ведення журналу обліку та реєстрації повідомлень і приписів від Державної інспекції та територіальних інспекцій (додаток 1);

— перевірка наявності та вилучення у Л П З неякісних і фальсифікованих, незареєстрованих лікарських засобів згідно з офіційною інформацією Державної чи/та територіальної інспекції;

— надання територіальній інспекції повідомлень про виявлені неякісні, фаль­ сифіковані лікарські засоби в термін 10 робочих днів, якщо інше не було зазначено у розпорядчих документах, та побічні реакції/дії або загибель людей при застосуван­ ні серії(й) лікарських засобів.

5.3. Порядок проведення вхідного контролю якості лікарських засобів у ЛПЗ.

5.3.1.При надходженні лікарських засобів у Л П З уповноважена особа спочатку здійснює перевірку супровідних документів на лікарські засоби:

— накладних, у яких обов’язково мають бути зазначені назва, дозування, лі­ карська форма, номер серії, кількість, назва виробника лікарського засобу;

— сертифікатів якості виробників, завірених печаткою останнього постачальника;

— висновків щодо якості, виданих підпорядкованою лабораторією або акреди­ тованою лабораторією у випадках, передбачених п. 4.8 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затверд­ женої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436 та зареєстрованої у Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395:

— даних про реєстрацію лікарського засобу.

5.3.2.Одержані Л П З лікарські засоби підлягають візуальному контролю уповно­ важеною особою, який включає перевірку:

— стану тари;

— групової, первинної, вторинної (за її наявності) упаковки;

— маркування;

— наявності інструкції про застосування на доступній для споживача мові;

— зовнішнього вигляду, у тому числі цілісності, однорідності, наявності пошкод­ жень лікарських засобів;

— терміну придатності лікарських засобів.

5.3.3. Забороняється застосування одержаних лікарських засобів у Л П З до одер­ жання письмового висновку уповноваженої особи, що здійснює вхідний контроль якості лікарських засобів у ЛПЗ.

5.3.4.За результатами вхідного контролю якості лікарських засобів уповноваже­ ною особою оформляється письмовий висновок, який містить результат вхідного контролю, дату його проведення, підпис та прізвище уповноваженої особи.

5.3.5.У разі позитивного результату вхідного контролю уповноважена особа надає письмовий висновок щодо можливості використання (застосування) серій(її)

442

Додаток 3. Накази та інструкції МОЗ України

лікарських засобів та передає одержані лікарські засоби для застосування у відді­ лення Л П З або на зберігання.

5.3.6. У разі негативного результату вхідного контролю уповноважена особа складає акт про виявлені дефекти, який є підставою для повернення лікарських засобів постачальнику. Копія акта також подається у територіальну інспекцію.

VI. ДЕРЖАВНИЙ КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У ЛПЗ

6.1.Державний контроль якості лікарських засобів у ЛПЗ здійснює Державна інспекція з безпосередньо підпорядкованими їй територіальними інспекціями від­ повідно до чинного законодавства.

6.2.Державні інспектори на місці здійснюють планові (не частіше одного разу

на календарний рік) та позапланові (за дорученням Президента України, Верховної Ради України, Кабінету Міністрів України, Міністерства охорони здоров’я України; за зверненням чи на запит інших державних контрольних та правоохоронних ор ­ ганів та органів місцевої влади; за розпорядженням Державної інспекції; у разі над­ ходження скарги чи заяви про порушення вимог чинного законодавства щодо якості лікарських засобів) інспекційні перевірки ЛПЗ щодо додержання ними вимог законодавства з питань забезпечення якості лікарських засобів. Результати пере­ вірок оформляються актом перевірки встановленого зразка.

6.3.Відбір зразків лікарських засобів та державний контроль їх якості здійсню­ ються у порядку, визначеному чинним законодавством.

6.4.Відбору підлягають лікарські засоби, що зберігаються з порушенням діючих

норм і правил, та в разі негативного висновку візуального контролю. Відбір зразків лікарських засобів оформляється актом встановленого зразка.

6.5. Лабораторний аналіз якості лікарських засобів здійснюється підпорядкова­ ною лабораторією або акредитованою лабораторією на підставі направлень Держав­ ної інспекції або територіальних інспекцій.

НАКАЗ

“Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у державних і комунальних закладах охорони здоров’я України”

№ 356 від 18.12.1997 р.

Витяг

Відповідно до Положення про порядок здійснення діяльності у сфері обігу нар­ котичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03.01.96 р. за № 6,

на к а з у ю :

1.Затвердити Порядок обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у державних і комунальних закладах охорони здоров’я України, шо до­ дається.

443

Додатки

НАКАЗ

“Про затвердження Переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів”

№ 490 від 17.08.2007 р.

Витяг

Відповідно до Закону України “ Про лікарські засоби” та з метою упорядкуван­ ня обігу отруйних та сильнодіючих лікарських засобів

на к а з у ю :

1.Затвердити Перелік отруйних лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загатьноприйнятими назвами, гцо додається.

2.Затвердити Перелік сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загаїьноприйнятими назвами, гцо додається.

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України З вересня 2007року за № 1007/14274, № 1008/14275 1 № 1008/14275

Перелік отруйних лікарських засобів за міжнародними непатентованими

або загальноприйнятими назвами

Атропін та його солі (порошок) Atropinum, Кета мін Ketamine, Тетракаїн (поро­ шок) Tetracaine, Трамадол Tramadol, Тригексифенідил Trihexyphenidyl,

Міорелаксанти периферичної дії, включаючи їх сольові похідні'. Атракурій Atracurium, Векуроній Vecuronium, Піпекуроній Pipecuronium, Рокуроній Rocuronium, Суксаметоній Suxamethonium;

сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загатьноприйнятими назвами: Буторфанол (морадол тощо) Butorphanol (Moradol), Дифенгідрамін (димедрол) (тверді форми) Diphenhydramine (Dimedrolum), Зопіклон Zopiclone, Кдонідин (клофелін) (субстанція, рідкі форми) Clonidine (Clophelinum), Матандієнон Metandienone, Нандролон Nandrolone, Прометазин Promethazinum.

Д одаток 4

ІНСТРУКЦІЯ

про спільне перебування матері і дитини в пологовому будинку (відділенні)

1.ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

Спільне перебування породіллі і новонародженої дитини в палаті післяполого­ вого відділення стаціонару значно знижує частоту захворювань і породіль і новона­

444