Задание 6. Определите содержание воды в препарате.

Устанавливают содержание воды в кальция лактате или анальгине. Если препарат нерастворим в метаноле, то его мелко измельчают и настаивают с определенным объемом метанола. Затем точную массу влаги, содержащую около 0,03—0,05 г воды, помещают в сухую мерную колбу вместимостью 100 мл. Предварительно в нее вносят 5 мл метанола, перемешивают 1 мин и титруют реактивом Фишера до изменения окраски от желтой до красновато-коричневой. Параллельно проводят контрольный опыт, титруя такой же объем метанола. Рассчитывают содержание воды по формуле:

( V₁ – V₂ ) ∙ T ∙ 100

x=-------------------------, где

m

V₁ — объем реактива Фишера, затраченный на титрование воды в испытуемом препарате, мл;

V₂ — объем реактива Фишера, затраченный на титрование в контрольном опыте, мл;

Т — титр реактива Фишера;

m — масса препарата, г.

По результатам титрования делают заключение о соответствии данного показателя доброкачественности препарата требованиям. Результаты определения оформляют в виде таблицы 4.

Таблица 4. Результаты определения влажности лекарственного препарата методом Фишера

Препарат	Масса, г	Объем титранта (основной опыт), мл	Объем титранта (контрольный опыт), мл	Содержание влаги, %

Лабораторное занятие №4

Тема: «Определение прозрачности, степени мутности и окраски растворов лекарственных препаратов»

(2 часа)

План

1. Приготовление эталонов для определения мутности и прозрачности

2. Определение прозрачности и степени мутности.

3. Приготовление эталона для определения окраски растворов

4. Определение окраски жидкостей.

Задание 1. Приготовление эталонов для определения мутности и прозрачности

1. Приготовление раствора гидразина сульфата: ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

2. Приготовление раствора гексаметилентатрамина:_________________

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3. Приготовление исходного эталона:

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

4. Приготовление основного эталона

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

5. Приготовление эталонных растворов

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________________________

Задание 2. Определите прозрачность и степень мутности растворов лекарственных препаратов .

Для выполнения лабораторной работы подбирают один препарат из таблицы 1. Его раствор, приготовленный с соблюдением условий, указанных в соответствующей частной статье должен быть прозрачным.

Таблица 1: Условия проведения испытаний на прозрачность, степень мутности и окраска растворов лекарственных препаратов

Лекарственный препарат	Условия приготовления раствора	Прозрачность и степень мутности раствора	Окраска раствора
Кислота бензойная	1,0 г растворяют в 10 мл раствора карбоната натрия	Прозрачный	Бесцветный
Кислота борная	0,3 г растворяют в 10 мл воды или этанола	»	»
Кислота салициловая	0,5 г растворяют в 10 мл этанола	»	»
Анестезин	1,0 г растворяют в 10 мл нейтрализованного по фенолфталеину этанола	»	»
Калиябромид	1,0 г растворяют в 10 мл воды	»	»
Калия йодид	1,0 г растворяют в 10 мл свежей прокипяченной и охлажденной воды	»	»
Магния окись	1,0 г нагревают до кипения в 10 мл воды и 25 мл уксусной кислоты	»	»
Магния сульфат	2,0 г растворяют в 20 мл воды и кипятят 5 мин	»	»
Натрия бензоат	1,0 г растворяют в 10 мл свежей прокипяченной и охлажденной воды	»	»
Натрия бромид	1,0 г растворяют в 10 мл воды	»	»
Натрия хлорид	16,0 г растворяют в 160 мл свежей прокипяченной и охлажденной воды	»	»
Натрия гидрокарбонат	0,5 г растворяют в 10 мл воды	Не превышает эталон № 4	»
Натрия салицилат	2,0 г растворяют в 50 мл свежей прокипяченной и охлажденной воды	Прозрачный	»
Хлоралгидрат	1 г растворяют в 10 мл свежей прокипяченной и охлажденной воды	»	»
Терпингидрат	0,3 г растворяют в 3 мл кипящего этанола	»	»
Темисал	1 г растворяют при нагревании до 40 °С в 20 мл свежей прокипяченной воды	Не превышает эталон № 3	»
Фталазол	0,2 г растворяют в смеси из 1 мл 1н. раствора гидроксида натрия и 4 мл воды	Прозрачный	Не интенсивнее эталона №4а
Натрия n-аминосалицилат	1,0 г растворяют в 10 мл свежей прокипяченной и охлажденной воды	»	Не интенсивнее эталона № 5б

Для определения степени мутности используют растворы темисала или натрия гидрокарбоната. Прозрачность и степень мутности исследуемого раствора и эталона наблюдают в проходящем свете. Для этого пробирки следует помещать в направлении источника света, опустив их ниже последнего, чтобы взгляд попадал на какую-либо темную поверхность.

Перед началом работы следует ознакомиться с приготовлением всех эталонов мутности по ГФ X и ГФ XI. С этой целью в пять одинаковых пробирок вливают после тщательного взбалтывания поочередно все пять эталонов и сравнивают их мутность в проходящем свете на темном фоне. Результаты оформляют в виде таблицы 2.

Таблица 2. Результаты определения прозрачности и степени мутности растворов лекарственного препарата

Препарат (латинское название и структурная формула)	Результаты наблюдений	Соответствие требованиям ГФ