- •Министерство сельского хозяйства
- •Данные проверки записать в таблицу и журнал приемочного контроля
- •Задание №2. Осуществить письменный контроль лекарственных препаратов, согласно инструкции:
- •Перевести рецепты с русского языка на латинский, заполнить паспорт письменного контроля для одного из рецептов.
- •Образец паспорта письменного контроля (ппк)
- •Бланк паспорта письменного контроля (ппк)
- •Задание №3. Осуществить органолептический контроль лекарственных препаратов, согласно инструкции:
- •Зарегистрировать результаты органолептического контроля :
- •Задание №4. Осуществить контроль при отпуске лекарственных препаратов, согласно инструкции:
- •Лабораторное занятие №2
- •Задание №1. Установите растворимость препаратов в соответствии с условными терминами
- •Задание №2. Установите конкретные соотношения препарата и растворителя.
- •Лабораторное занятие №3
- •Задание 1. Изучите методику определения общей золы по гф XI
- •Задание 2 . Изучите методику определения сульфатной золы
- •Задание 4. Выполните определение потери в массе при высушивании
- •Задание 5. Выполните определение воды в лекарственном сырье
- •В качестве объектов для выполнения задания используйте лекарственное сырье, приведенное в таблице :
- •Задание 6. Определите содержание воды в препарате.
- •Лабораторное занятие №4
- •Задание 1. Приготовление эталонов для определения мутности и прозрачности
- •Задание 3. Приготовление эталонов для определения окраски
- •Задание4. Определить окраску растворов лекарственных препаратов по методике гф
- •Лабораторное занятие №5
- •Интервалы изменения окраски универсального индикатора
- •Результаты определения кислотности или щелочности раствора лекарственного препарата индикаторным методом.
- •Результаты определения рН раствора колориметрические методом
- •Результаты определения рН раствора потенциометрическим методом
Министерство сельского хозяйства
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«КУРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ АКАДЕМИЯ имени профессора И.И.Иванова»
Факультет ветеринарной медицины
Кафедра эпизоотологии, радиобиологии и фармакологии
Рабочая тетрадь
к лабораторным занятиям по дисциплине
«Фармацевтическая химия»
студента ___ курса группы________
_______________________________
______________________________________________
(Фамилия, Имя, Отчество)
Курск-20___ г.
Лабораторное занятие №1
Тема: «Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств»
(2 часа)
Цель: изучение обязательных видов внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
План
1. Проведение приемочного контроля
2. Проведение письменного контроля
3. Проведение органолептического контроля
4. Проведение контроля при отпуске
Задание № 1. Осуществить приемочный контроль лекарственных препаратов, согласно инструкции:
1.1. Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.
1.2. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание"; "Упаковка"; "Маркировка"; а также в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.
1.2.1. Контроль по показателю "Описание" включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно - аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением: "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств.
1.2.2. При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико - химическим свойствам лекарственных средств.
1.2.3. При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. На этикетке должно быть указано: предприятие-изготовитель или предприятие производившее фасовку, наименование лекарственного средства, его масса или объем, концентрация или состав, номер серии, номер анализа, срок годности, дата фасовки.
1.2.4. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки - вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств).
1.2.5. На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание "Годен для инъекций". Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и нормативных документов.
1.2.6. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю "Внешние признаки" в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи или действующего нормативного документа, после чего направляется на анализ в территориальную контрольно - аналитическую лабораторию.