
- •Министерство сельского хозяйства
- •Данные проверки записать в таблицу и журнал приемочного контроля
- •Задание №2. Осуществить письменный контроль лекарственных препаратов, согласно инструкции:
- •Перевести рецепты с русского языка на латинский, заполнить паспорт письменного контроля для одного из рецептов.
- •Образец паспорта письменного контроля (ппк)
- •Бланк паспорта письменного контроля (ппк)
- •Задание №3. Осуществить органолептический контроль лекарственных препаратов, согласно инструкции:
- •Зарегистрировать результаты органолептического контроля :
- •Задание №4. Осуществить контроль при отпуске лекарственных препаратов, согласно инструкции:
- •Лабораторное занятие №2
- •Задание №1. Установите растворимость препаратов в соответствии с условными терминами
- •Задание №2. Установите конкретные соотношения препарата и растворителя.
- •Лабораторное занятие №3
- •Задание 1. Изучите методику определения общей золы по гф XI
- •Задание 2 . Изучите методику определения сульфатной золы
- •Задание 4. Выполните определение потери в массе при высушивании
- •Задание 5. Выполните определение воды в лекарственном сырье
- •В качестве объектов для выполнения задания используйте лекарственное сырье, приведенное в таблице :
- •Задание 6. Определите содержание воды в препарате.
- •Лабораторное занятие №4
- •Задание 1. Приготовление эталонов для определения мутности и прозрачности
- •Задание 3. Приготовление эталонов для определения окраски
- •Задание4. Определить окраску растворов лекарственных препаратов по методике гф
- •Лабораторное занятие №5
- •Интервалы изменения окраски универсального индикатора
- •Результаты определения кислотности или щелочности раствора лекарственного препарата индикаторным методом.
- •Результаты определения рН раствора колориметрические методом
- •Результаты определения рН раствора потенциометрическим методом
Задание 4. Выполните определение потери в массе при высушивании
Высушивание проводят в сушильном шкафу, отрегулированном на необходимую температуру. В сушильный шкаф помещают точную навеску вещества в предварительно высушенный и взвешенный бюксе и сушат до постоянной массы .Если в статье не указана продолжительность высушивания, то лекарственное вещество выдерживают в шкафу в течение 2 часов. Если высушивание проводилось при нагревании, для охлаждения открытый бюкс и крышку помещают в эксикатор над концентрированной серной кислотой (или другим водоотнимающим веществом) на 50 минут, затем закрывают крышкой и взвешивают. Высушивание повторяют в течение 1 часа. Если после вторичной сушки и охлаждения разница по сравнению с первым взвешиванием не превышает 0,0005 г, высушивание прекращают. Затем вычисляют разность массы лекарственного вещества до и после высушивания.
Объекты для проведения испытаний подбирают из таблицы
Лекарственное вещество |
Масса, г |
Температура и условия высушивания |
Допустимая потеря в массе, % |
Калия бромид |
1,0 |
120°С до постоянной массы |
1 |
Калия иодид |
1,0 |
110°С в течение 4 ч |
1 |
Натрия бромид |
0,5 |
110°С в течение 4 ч |
4 |
Натрия хлорид |
1,0 |
110 °С до постоянной массы |
0,5 |
Натрия бензоат |
0,5 |
100— 105°С до постоянной массы |
3 |
По найденной потере массы вещества при высушивании оценивают доброкачественность лекарственного препарата.
Формула определения потери массы вещества при высушивании (х) в процентах:
х=(m-m1)*100/m
m – масса ЛВ до высушивания, г;
m1 – масса ЛВ после высушивания, г
Масса до высушивания, г |
Масса после высушивания , г |
Потеря в массе, % |
Заключение о соответствии требованиям НД | ||
1 |
2 |
3 | |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Задание 5. Выполните определение воды в лекарственном сырье
Метод основан на измерении объема воды, отогнанной из испытуемого лекарственного вещества. При совместном присутствии органического растворителя и воды перегонка происходит при температуре более низкой, чем у каждой из этих жидкостей. Это объясняется тем, что смесь паров воды и органического растворителя имеет упругость, равную сумме упругости их паров при данной температуре. В качестве органических растворителей для выполнения испытаний по ГФ рекомендуется использовать толуол или ксилол. Погрешность метода возрастает вследствие задержки капель воды на внутренних стенках холодильника и приемника, а также за счет образования эмульсии в пограничном слое двух несмешивающихся жидкостей
В качестве объектов для выполнения задания используйте лекарственное сырье, приведенное в таблице :
Объекты |
Допустимое содержание влаги % |
Объекты |
Допустимое содержание влаги % |
Цветки ромашки Цветки боярышника Цветки бессмертника |
До 14 » 14 » 12 |
Лист мяты перечной Лист шалфея Лист сенны Лист толокнянки |
До 14 » 14 » 12 » 12 |
Испытание выполняют в приборе для определения воды (стеклянная круглодонной колба вместимостью от 250 до 500 мл, соединенная с приемником, представляющим собой градуированную пробирку вместимостью 10 мл, и холодильником). Сырье измельчают до размера частиц около 10 мм. В колбу помещают массу сырья (около 20 г), взвешенную с погрешностью ±0,01 г, приливают 100 мл толуола (ксилола) и прибавляют несколько кусочков пемзы. Колбу соединяют с прибором и медленно нагревают так, чтобы конденсирующийся растворитель спокойно стекал со скоростью 2—4 капли в секунду. Когда основная масса воды перегонится, нагревание постепенно усиливают и продолжают его до просветления слоя толуола (ксилола). Увеличение объема воды в приемнике в этот период должно прекратиться. После расслоения жидкостей отсчитывают объем перегнавшейся воды по градуировке на приемнике. Следует иметь в виду, что приемник представляет собой цилиндрическую пробирку, внизу конусообразно суженную. Поэтому первый объем градуирован по 0,05 мл, а последующие — по 0,2 мл. Содержание влаги рассчитывают по формуле:
V ∙ 100
х = --------------
m
где m— масса лекарственного растительного сырья, взятая для анализа, г;
V — объем воды, отсчитанный по градуированной пробирке, мл.
Заключение о соответствии препарата требованиям ГФ X.:___________________________
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________