Лабораторное занятие №5

Тема: «Определение кислотности, щелочности или рН растворов лекарственных препаратов»

(2 часа)

План:

1. Определение кислотности или щелочности растворов лекарственных препаратов

2. Определение рН растворов лекарственных препаратов колориметрическим методом

3. Определение рН растворов лекарственных препаратов потенциометрическим методом.

Водные растворы многих лекарственных препаратов проявляют кислые или основные свойства, которые используют для их идентификации и оценки доброкачественности. В ряде случаев наличие примесей или продуктов разложения определяют по изменению кислотности или щелочности водных извлечений из навески нерастворимого в воде препарата (йодоформ, кислота дегидрохолевая, этазол). Иногда определение рН растворов проводят потенциометрическим методом (адреналина гидротартрат, апоморфина гидрохлорид и др.), но чаще всего используют кислотно-основные индикаторы. Они, как известно, являются электролитами, существующими в двух таутомерных формах. В зависимости от концентрации водородных ионов преобладает одна из этих форм, обусловливающая определенную окраску раствора. Однако окраска индикатора указывает только на то, что рН раствора находится в пределах, где доминирует одна какая-то форма индикатора, но не указывает истинного его значения. Поэтому рекомендуют, как правило, проводить контрольную проверку кислотности или щелочности испытуемого раствора. Для этого в соответствующей статье указывают объем титрованного раствора кислоты или щелочи, от добавления которого к раствору препарата должна измениться окраска индикатора, т. е. должен произойти сдвиг динамического равновесия в сторону образования второй таутомерной формы индикатора.

Иногда проводят последовательное прибавление двух растворов: вначале кислоты и затем щелочи. Так, например, при определении кислотности или щелочности раствора нафтизина добавляют вначале индикатор метиловый красный. При этом раствор препарата может приобрести как желтую, так и красную окраску. Желтая окраска должна измениться от добавления не более 0,1 мл 0,05 н. раствора соляной кислоты, а красная окраска должна измениться от добавления 0,1 мл 0,05 н. раствора гидроксида натрия. Подобным же образом определяют по ГФ X кислотность или щелочность натрия сульфата, оксазила и других препаратов.

Потенциометрический метод позволяет установить разность электрических потенциалов, возникающих между двумя разнородными электродами, и определить рН растворов препаратов. В качестве индикаторного, т. е. реагирующего на изменения концентрации водородных ионов, электрода обычно используют стеклянный или хингидронный электроды. Электродом сравнения в используемых для анализа лекарственных препаратов рН-метрах является хлорсеребряный электрод (такими электродами снабжены приборы марки «рН-340», «рН-121», иономеры и др.).

Если в частной статье ГФ X на лекарственный препарат указан интервал рН приготовленного раствора, но не указано каким методом его следует устанавливать, определение можно проводить колориметрическим методом, используя стандартные буферные растворы и универсальный индикатор. При этом сравнивают окраску индикатора в исследуемом растворе и в стандартном растворе с известным рН.

Химический состав и методика приготовления универсального индикатора в ГФ XI в отличие от ГФ X не описаны. Для приготовления растворяют 0,1г бромтимолового синего, 0,1 г метилового красного, 0,1г α-нафтолфталеина, 0,1г тимолфталеина и 0,1г фенолфталеина в небольшом объеме этанола, после чего тем же растворителем доводят до объема 500 мл. Индикатор изменяет окраску в пределах рН 4-11 (табл.).

Изменение окраски универсального индикатора контролируют с помощью буферных смесей. Применяют также универсальную индикаторную реактивную бумагу, выпускаемую в виде сброшюрованной книжки. На ее обложке имеется сравнительная цветная шкала значений рН. Окраску индикаторной бумаги после нанесения на нее испытуемого раствора сравнивают со шкалой и определяют приблизительное значение рН.