Сертификация

БИЛЕТ 1

Обязательная сертификация продукции — это действующая в Российской Федерации система сертификации продукции, подтверждение безопасности которой является обязательным требованием законодательства в области технического регулирования, результатом которой является получение сертификата соответствия. При обязательной сертификации действие сертификата и знака соответствия распространяется на всей территории Российской Федерации. Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагаются на специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации, а в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации в отношении отдельных видов продукции, могут быть возложены на другие федеральные органы исполнительной власти. Формы обязательной сертификации продукции устанавливаются специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации либо другими федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на то в соответствии с настоящей статьей, с учетом сложившейся международной и зарубежной практики. Подтверждение соответствия может также проводиться посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии. Декларация о соответствии является документом, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям. Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, требования к декларации о соответствии и порядок ее принятия утверждаются Правительством Российской Федерации. Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке, регистрируется в органе по сертификации и имеет юридическую силу наравне с сертификатом.

Система добровольной сертификации — это система, созданная одним или несколькими юридическими и/или индивидуальными предпринимателями для проведения работ по сертификации.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации.

Перечень документов требуемых для регистрации систем добровольной сертификации:

копия документа (документов), подтверждающего факт внесения сведений о создании или реорганизации юридического лица (юридических лиц) и (или) приобретении физическим лицом (физическими лицами) статуса индивидуального предпринимателя в Единый государственный реестр юридических лиц или в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей соответственно;

правила функционирования системы добровольной сертификации (оригинал и копия), устанавливающие: перечень объектов, подлежащих сертификации, и характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация этих объектов; правила выполнения предусмотренных этой системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты; состав участников системы добровольной сертификации;

документ, утверждающий изображение знака соответствия системы и порядок его применения, если применение такого знака предусматривается системой добровольной сертификации (оригинал и копия);

документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.

Объектами сертификации являются:

продукция;

работы (услуги);

системы менеджмента;

персонал.

В качестве требований при сертификации продукции могут являться:

законодательные акты Российской Федерации;

государственные стандарты (в том числе признанные в Российской Федерации межгосударственные и международные стандарты), санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила, нормы по безопасности, а также другие документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.

БИЛЕТ 2

Система добровольной сертификации — это система, созданная одним или несколькими юридическими и/или индивидуальными предпринимателями для проведения работ по сертификации.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации.

Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др. При этом добровольная сертификация не подменяет обязательную и ее результаты не являются основанием для запрета (поставки) продукции. Она в первую очередь направлена на борьбу за потребителя. Это в полной мере касается и добровольной сертификации услуг.

В последние годы широкое распространение получила добровольная сертификация систем менеджмента качества предприятий и организаций. Для этого международной организацией по стандартизации разработана серия стандартов ISO 9000. Впервые она появилась в 1987 г. Вторая редакция серии вышла в 1994 г. и действовала до 14 декабря 2003 г! Последняя третья версия международных стандартов по менеджменту качества серии ISO 9000:2000 утверждена в декабре 2000 г. и полностью основана на процессно-ориентированной модели.

Объектами добровольной сертификации могут быть продукция (в том числе подлежащая обязательной сертификации), работы (услуги), системы менеджмента, персонал. Прохождение добровольной сертификации продукции, подлежащей обязательной сертификации, не отменяет ее обязательную сертификацию.

Добровольная сертификация проводится органами по сертификации, аккредитованными в системах сертификации в установленном порядке. Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

БИЛЕТ 3

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в целях:

— подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий, выполняющих

работы по подтверждению соответствия;

— обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий;

— создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных

испытательных лабораторий.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий осуществляется на основе принципов:

добровольности;

открытости и доступности правил аккредитации;

компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;

недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий;

обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;

— недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий предусматривает ряд основных этапов

(рис. 11.15).

1. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях: подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия; обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров); создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).

2. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов: добровольности; открытости и доступности правил аккредитации; компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию; недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров); обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия; недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

БИЛЕТ 4

Оценка соответствия (conformity assessment) — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

В русской версии стандарта ИСО/МЭК 17000 термин «оценка соответствия» определён как «доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу, выполнены». Очевидно, что произошло существенное переопределение понятия. Кроме этого, сопоставление этого определения с английским текстом приводит к выводу, о некоторых имеющихся смысловых отличиях.

Результат оценки соответствия не следует рассматривать, как некое строгое доказательство того, что объект соответствует и всегда будет соответствовать установленным требованиям. Демонстрация соответствия может проводиться с разной степенью достоверности и убедительности в зависимости от потребности и возможностей.

Оценку соответствия следует рассматривать как последовательность трёх функций: «выбора» (selection), «определения» (determination) и «проверки и подтверждения соответствия» (review and attestation)

Подтверждение соответствия — это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер, что следует из видов документов, на соответствие которым проводится подтверждение соответствия, — технические регламенты, стандарты, своды правил, контракты (договоры).

Под формой подтверждения соответствия понимается определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Подтверждение соответствия осуществляют, используя определенный набор процедур, который может предусматривать испытания образца (образцов), оценку (сертификацию) систем менеджмента качества, анализ состояния производства и т.п., что определяется установленной соответствующим образом схемой подтверждения соответствия.

Декларирование соответствия является приоритет­ной формой обязательного подтверждения соответствия.

Декларирование соответствия осуществляется по од­ной из двух схем:

принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, а также доказательств, по­лученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории.

Декларация о соответствии является документом, в котором изготовитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям технических рег­ламентов или соответствующих нормативных докумен­тов в случае отсутствия на момент подтверждения соот­ветствия разработанных технических регламентов на дан­ную продукцию. Декларацию о соответствии вправе при­нимать юридические и физические лица, являющиеся продавцами или изготовителями, либо выполняющие функции иностранного изготовителя.

Сертифика́т соотве́тствия (в России) — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров

Знак соответствия — специальный знак, ставящийся на товаре или упаковке товара, показывающий соответствие этого товара тому или иному стандарту, требованиям сертификационных организаций и пр.

Знаки соответствия бывают национальными, международными, отраслевыми, специальными. Использование знаков соответствия в России регулируется Госстандартом России. Знаки соответствия: - Государственный Знак Качества СССР

БИЛЕТ 5

Подтверждение соответствия осуществляется в целях: удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условий договоров; содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров на территории РФ, а также осуществление международной торговли.

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов: доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов. Данный принцип будет реализовываться в течение переходного периода по мере разработки ТР на соответствующие объекты; установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия; недопустимости подмены обязательного подтверждения добровольной сертификацией; защиты имущественных интересов заявителя, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; презумпции соответствия продукции, маркированной знаком соответствия.

БИЛЕТ 6

Международные организации по сертификации

Bureau Veritas Quality International

DNV - Det Norske Veritas (Норвегия)

DQS - Немецкое общество по сертификации

Lloyd's Register Quality Assurance

TUV - Общество по техническому надзору

SGS - Швейцарская сертификационная корпорация

OSQ - Австрийская ассоциация по сертификации систем качества

Международная организация по стандартизации, ИСО (International Organization for Standardization, ISO) — международная организация, занимающаяся выпуском стандартов.

Международная организация по стандартизации ИСО (ISO) создана в 1946 году.Имеет неправительственный характер. При создании организации и выборе ее названия учитывалась необходимость того, чтобы аббревиатура наименования звучала одинаково на всех языках. Для этого было решено использовать греческое слово isos - равный. Вот почему на всех языках мира Международная организация по стандартизации имеет краткое название ISO (ИСО).

Главная цель ИСО - содействие стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности путем разработки международных стандартов. Членами ИСО являются не правительства, а национальные организации по стандартизации. Главными структурными подразделениями ИСО являются технические комитеты, подкомитеты и рабочие группы, выполняющие основной вид деятельнсти - разработку международных стандартов.

Международная электротехническая комиссия МЭК (IEC) создана в 1906 году. Цель деятельности - содействие международному сотрудничеству по вопросам стандартизации в области электротехники, радиоэлектротехники и связи. В отличие от ИСО, МЭК состоит из национальных комитетов, которые представляют интересы всех отраслей промышленности. В качестве таких национальных комитетов выступают национальные организации по стандартизации.

Между ИСО и МЭК заключено соглашение по разграничению сфер деятельности. Бюджет ИСО и МЭК складывается из взносов стран и от продажи международных стандартов.

БИЛЕТ 7

Цели сертификации.

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

- зашита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

- контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

- подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями;

- содействие потребителям в компетентном выборе продукции; -содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;

- создание условий для деятельности организаций и индивидуальных предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

При проведении сертификации необходимо руководствоваться следующими принципами.

1. Законодательная основа сертификации. (Деятельность по сертификации в РФ основана на Законах РФ «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей» и других нормативных актах».

2. Открытость системы сертификации. (В работах по сертификации участвуют предприятия, учреждения, организации независимо от форм собственности (в том числе других стран), признающие и выполняющие её правила).

3. Гармонизация правил рекомендаций по сертификации с международными нормами и правилами. (Гармонизация является условием признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом, тесного взаимодействия с международными, региональными и национальными системами сертификации других стран).

4. Открытость и закрытость информации. (При сертификации должно осуществляться информирование всех её участников – изготовителей, потребителей, органов по сертификации, а также всех других заинтересованных сторон – общественных организаций, предприятий, отдельных лиц – о правилах и результатах сертификации. С другой стороны, при сертификации должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну).

БИЛЕТ 8

1. Заявитель вправе: выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом; обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать; обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2. Заявитель обязан: обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов; выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия; указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии; предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии); приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено; извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции; приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

БИЛЕТ 9

Этапы проведения сертификации продукции:

Подача заявителем декларации-заявки на проведение сертификации продукции.

Рассмотрение декларации-заявки и принятие решения о возможности проведения сертификации продукции, том числе выбор схемы сертификации.

Выбор испытательной лаборатории или центра испытаний.

Составление программы и методики проведения сертификации продукции.

Отбор, идентификация образцов (проб).

Проведение испытаний продукции для целей сертификации.

Анализ состояния (проверка) производства продукции.

Анализ полученных результатов испытаний продукции, проверки производства и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия и лицензии на право использования Знака соответствия.

Сертификация производства сертифицируемой промышленной продукции или сертификация системы качества заявителя (если это предусмотрено схемой проведения сертификации, в том числе и по желанию заявителя).

Оформление, регистрация сертификата соответствия производства или системы качества и внесение сертифицированного производства или сертифицированной системы качества в Государственный реестр Системы сертификации ГОСТ Р.

Выдача заявителю сертификата соответствия на производство сертифицируемой продукции или систему качества.

Оформление, регистрация сертификата соответствия на продукцию и внесение сертифицированной продукции в Государственный реестр Системы сертификации ГОСТ Р.

Выдача заявителю сертификата соответствия и лицензии на право применения Знака соответствия (или маркировку продукции Знаком соответствия).

Проведение инспекционного контроля за стабильностью сертифицированных характеристик (параметров) продукции, сертифицированного производства, сертифицированной системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации продукции).

БИЛЕТ 10

Сертификация работ и услуг проводится с целью независимого подтверждения соответствия их существующим требованиям и с целью соблюдения поставщиком работ и услуг Закона о защите прав потребителя на территории Российской Федерации.

Основными требованиями, положенными в основу сертификации работ и услуг являются: соответствие качества выполняемых работ и услуг требованиям нормативно-технических документов; обеспечение стабильного качества выполняемых работ и услуг в соответствии с требованиями нормативно-технических документов.

Реализация этих требований подтверждается: легальностью заявителя (наличие сведений о его государственной регистрации, лицензии на право осуществления деятельности и т.д.); техническим, кадровым, нормативным обеспечением; контролем за выполнением работ и услуг, а также за качеством материалов, конструкций, изделий, используемых в процессе предоставления услуг и проведения работ.

Сертификат соответствия работ и услуг – документ установленной формы, который подтверждает их соответствие качеству в рамках действующих нормативных документов.

Порядок проведения сертификации работ (услуг):

подача заявления на сертификацию;

рассмотрение заявления с представленными заявителем материалами;

принятие решения по заявлению в соответствии с существующими требованиями, выбор схемы сертификации;

заключение договора на проведение сертификации;

составление программы сертификации, определение эксперта и исполнителей работ;

предоставление заявителем необходимых документов и материалов, согласованных с экспертом по сертификации;

проведение работ по оценке соответствия работ установленным требованиям и принятым в программе составом этих работ в зависимости от объекта и схемы сертификации;

анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи (или отказе в выдаче) сертификата соответствия;

оформление, регистрация в Реестре Системы, выдача сертификата соответствия и разрешение на применение Знака соответствия;

заключение договора на проведение инспекционного контроля за сертифицированными работами.

Участники сертификации работ и услуг

Формирование системы сертификации услуг и выбор ее участников проводятся в соответствии с "Правилами по проведению сертификации в РФ".

В состав участников Системы сертификации услуг входят:

- руководящий орган Системы сертификации услуг;

- центральные органы Системы сертификации услуг;

- научно-методический центр стандартизации и сертификации услуг;

- методические центры Системы;

- аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории;

- социологические центры (лаборатории, группы специалистов);

- аккредитованные органы по сертификации систем качества услуг.

Обязанности руководящего органа Системы сертификации услуг возложены на Госстандарт России. Руководящий орган Системы:

- создает сеть органов по сертификации и испытательных лабораторий, аккредитуя и уполномочивая их на право проведения работ;

- проводит инспекционный контроль и управляет деятельностью органов по сертификации и испытательных лабораторий;

- определяет центральные органы систем сертификации однородных услуг и осуществляет контроль их деятельности;

- утверждает организационно-методические документы Системы, создает и утверждает системы и правила сертификации услуг;

- рассматривает апелляции по вопросам сертификации услуг;

- взаимодействует по вопросам сертификации услуг с отечественными и международными организациями.

Центральные органы по сертификации:

- формируют системы сертификации однородных услуг, координируют деятельность органов по сертификации;

- устанавливают порядок и процедуры проведения сертификации услуг;

- ведут учет органов по сертификации услуг, выданных (отмененных) сертификатов соответствия и лицензий на применение знака соответствия;

- участвуют в работах по совершенствованию нормативной документации по сертификации услуг;

- обеспечивают публикацию информации о правилах и работах Системы.

Методические центры:

- разрабатывают организационно-методические документы по сертификации услуг;

- формируют и совместно с техническими комитетами по стандартизации ведут фонд нормативных документов;

- обеспечивают документами участников Системы.

БИЛЕТ 11

Этапы проведения работ по сертификации систем качества

Сертификация систем качества согласно ГОСТ Р 40.003-96 осуществляется в три этапа: