17. Вакцина гепатита в рекомбинантная дрожжевая жидкая

Название препарата. Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая.

Способ получения и состав препарата. Вакцина представляет собой сорбированный на гидроксиде алюминия белок (HBsAg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В. Вакцина не содержит консервантов и мертиолята.

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при хранении на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Препарат содержит в 1 мл 20 мкг поверхностного рекомбинантного антигена (HBsAg) вируса гепатита В и гидроксид алюминия. HBsAg синтезирует рекомбинантный штамм дрожжей Saccharomyces cerevisiae или Hansenula polymorpha. Способ применения. Вакцина может использоваться в первые часы жизни новорожденных и вплоть до 6 месяцев (рекомендации ВОЗ). Доза для детей – 0,5 мл, доза для взрослых – 1,0 мл. Суспензия предназначена для внутримышечного введения в дельтовидную область (взрослым) или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 месяцев). Разовая доза составляет для лиц старше 18 лет – 1 мл (20 мкг HBsAg); для детей и подростков до 18 лет включительно – 0,5 48 мл (10 мкг HBsAg). Новорожденных и всех детей первого года жизни вакцинируют по схеме 0 – 1 – 6 (1 доза – в момент начала вакцинации; 2 доза – через 1 месяц после первой прививки; 3 доза – через 6 месяцев от начала иммунизации). Побочное действие: эритема и уплотнение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, недомогание, головная боль. Эти реакции развиваются после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня. Противопоказания: повышенная чувствительность к дрожжам или другим компонентам вакцины.

18. Варилрикс (вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная)

Название препарата. Живая аттенуированная вакцина для профилактики ветряной оспы Варилрикс.

Способ получения и состав препарата. Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка кремово-желтого или светло-желтого цвета для приготовления раствора. Во флаконе содержится 1 доза препарата. Аттенуированный вирус (штамм Oka) размножают в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Вспомогательные вещества: сывороточный альбумин человека, неомицина сульфат, лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты. Растворитель – дистиллированная вода. Способ применения. Вакцина Варилрикс показана детям, ранее не болевшим ветряной оспой, с возраста 12 месяцев, а также пациентам группы высокого риска (при остром лейкозе, при терапии иммунодепрессантами, при хронических заболеваниях) и лицам, проживающим в тесном контакте с заболевшими. Детям от 12 месяцев до 13 лет вакцина вводится однократно, после 13 лет и взрослым – двукратно с интервалом 6-10 недель. Вакцина вводится подкожно в область дельтовидной мышцы плеча. После вакцинации ребенок должен в течение 30 минут находиться под наблюдением врача. При вакцинации развивается напряженный иммунитет продолжительностью 10-20 лет. Осложнения: незначительное повышение температуры тела, везикуло-папулезная сыпь, головная боль, аллергические реакции. Противопоказания. При беременности и в период лактации введение вакцины противопоказано. Вакцинацию женщин проводят за 3 месяца до наступления беременности. В экстренных случаях вакцинацию проводят в течение 4 суток после контакта с больным.