Регулирование медицинской и фармацевтической деятельности в рф

Осуществляется при помощи федеральных законов, регламентирующих эту деятельность (ФЗ). Принятие ФЗ «О медицинском страховании граждан в РФ» в 1991 году считается началом реформирования системы здравоохранения. Этим законом определены правовые, экономические и организационные медицинского страхования населения РФ. Создана система медицинского страхования – структура, включающая в себя федеральный и территориальный фонды ОМС. Определен порядок деятельности страховых медицинских организаций и учреждений в этой системе, а также порядок регулирования отношений систем здравоохранения и ОМС.

Важнейшим событием в формировании правового поля фармацевтической деятельности было принятие в 1998 году ФЗ «О ЛС». Впервые законодательно были закреплены основные понятия, используемые в сфере обращения ЛС

Структура ФЗ «О ЛС»

Глава
№	Название	Статьи
I.	Общие положения	1-4
II.	Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения ЛС	5-7
III.	Государственная система контроля качества, безопасности ЛС	8-12
IV.	Производство и изготовление ЛС	13-18
V.	Государственная регистрация ЛС	19
VI.	Ввоз ЛС на территорию РФ. Вывоз ЛС с территории РФ	20-27
VII.	Оптовая торговля ЛС	28-31
VIII.	Розничная торговля ЛС	32-34
IX.	Разработка, доклинические и клинические исследования ЛС	35-41
X.	Государственная гарантия доступности ЛС	42
XI.	Информация о ЛС. Реклама ЛС	43-44
XII.	Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека применением ЛС	45
XIII.	Заключительные положения	46-47

Фармацевтическая деятельность – деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения ЛС, включающая оптовую и розничную торговлю ЛС, а также изготовление и производство ЛС.

В РФ государством установлены правовые основы государственной политики в сфере обращения наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров. Государство установило государственную монополию на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических ЛС и психотропных веществ, регламентированы условия отдельных видов деятельности, связанных с оборотом наркотических ЛС, ПВ и их прекурсоров, порядок использования и меры по противодействию их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан государственной и общественной безопасности. Одновременном государством гарантируется оказание наркологической и психиатрической помощи больным

Для осуществления различных видов деятельности в области медицинской и фармацевтической (лекарственной помощи) населению применяется ряд законом и нормативно-правовых актов, используемых во всех сферах экономической и социальной жизни общества. В качестве примера можно назвать:

• ФЗ «О защите прав потребителей» 1992 года

• ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 2001 года

• ФЗ «О рекламе» 1995 года

• ФЗ «О таможенном тарифе» 1993 года

• ФЗ «О сертификации продукции и услуг» 1993 года

• Гражданский кодекс РФ

• Налоговый кодекс РФ и другая НД

Помимо прочего, в медицинскую и фармацевтическую деятельность регулируют Постановления Правительства РФ, указы президента РФ, приказы, инструкции, положения МЗ РФ, министерства финансов РФ, министерства экономического развития и торговли.

Любой виде деятельности в любой аптечной организации (аптечном учреждении) будь то аптека, аптечный склад, АП, АК осуществляется в соответствии с регламентами, разработанными для этого вида аптечного учреждения. Организация работы строится на документах, определяющих порядок строительства аптечных учреждений и больниц (СНИПы), оборудования и оснащения их соответствующим производственным и иным оборудованием, аптечной мебелью, инвентарем, то есть приведение аптечных учреждений к 100%-ной рабочей готовности. Далее работа строится на документах, определяющих порядок лицензирования фармацевтической деятельности, правила работы аптечных организаций, соблюдение санитарного режима и т.д. для исполнения фармацевтической деятельности разработаны документы, определяющие порядок сертификации продукции (для заводов), а для производственных аптек определяются правила технологии изготовления ЛС. Перечень товаров аптечного ассортимента отдельно для аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, организации хранения ЛС, ИМН и прочих товаров аптечного ассортимента, правила отпуска ЛС из аптечных учреждений розничной торговли. Отдельно разработаны правила хранения ЛС, ИМН и иных товаров, отпускаемых из аптечных складов (оптового звена). Для производственных аптек регламентируется порядок приема рецептов на изготовление ЛП, проведение фармацевтической экспертизы, изготовление и контроль качества, отпуск лекарства на руки больному или в ЛПУ.

Экономические аспекты фармацевтической деятельности осуществляются на основании документов, регулирующих процесс ценообразования, постановки и ведения бухгалтерского учета, проведение финансово-экономического анализа и других документов, определяющих экономическую деятельность