Управление и регулирование рынка государством

Ориентация фармацевтического рынка, не только для достижения экономических целей (прибыли), но и на целесоциальные и общественные, в том числе и на поддержание здоровья нации определяет необходимость государственного регулирования этого сектора экономики. Политика государства в области регулирования фармацевтического рынка базируется на использовании правовых и экономических методов и включает целый ряд важнейших направлений:

1. Разработка законов, регулирующих порядок обращения ЛС

2. Лицензирование фармацевтической деятельности

3. Определение порядка допуска к фармацевтической деятельности

4. Регулирование экспорта и импорта фармацевтической продукции, основанной на законодательных и нормативных актах

5. Стандартизация объемов и качества оказания фармацевтической помощи

Государству важно сохранить качество оказания фармацевтической помощи при ограниченном финансировании отрасли. Основными направлениями стандартизации являются разработка стандартов лечения и введение формуляров, формирование перечней ЖНВЛС, а также финансирование их производства и закупа

6. Разработка и совершенствование системы регистрации и сертификации ЛС и другой продукции, оказывающей воздействие на здоровье граждан. Система ориентирована ан обеспечение безопасности фармацевтической продукции, сокращения ввоза препаратов-синонимов и расширения базы для клинических испытаний ЛС внутри страны

7. Финансовая и налоговая политика предусматривает контроль за рациональным использованием финансовых средств на закупку ЛП, предоставление налоговых льгот отечественным предприятиям, производящим и реализующим ЛП

8. Ценовая политика на фармацевтическом рынке, определяемая государственными органами включает регламентацию ассортиментных групп с регистрируемой предельной ценой или уровнем надбавки и групп ассортимента, в котором цены формируются в соответствии с законом рыночного равновесия под влиянием спроса и предложения.

9. Патентно-лицензионная политика ведет свой отсчет от сентября 1992 года, когда вступил в силу патентный закон РФ. Она максимально приближен к мировым стандартам правовой охраны промышленной собственности. Опираясь на новое российское патентное право, фармацевтический производитель может получить патент как на продукт (химическое вещество или иной продукт), так и на способ его производства. Регулирование патентной сферы стимулирует изобретательство и неценовую конкуренцию

10. Участие государства в производстве и реализации фармацевтической продукции осуществляется за счет наличия определенных долей государственной собственности и их государственной поддержки (государственные структуры). Необходимость в присутствии на фармацевтическом рынке государственных структур диктуется наличием особых групп товаров таких, которые требуют усиленных мер по контролю за их производством и использованием (НС и ПВ), некоммерческие группы товаров (скоропортящиеся сыворотки и вакцины, малодоходные препараты), стратегические товары (жизненно необходимые товары, в том числе и ЛС)

11. Социальная защита потребителей при помощи законодательного закрепления прав:

• Формирование декретированных групп населения, имеющих льготы на получение лекарственной помощи, установление в законодательном порядке ответственности государства за обеспечение льготных групп населения отдельными группами ЛС, таких как инсулины, противоопухолевые, противотуберкулезные ЛС и другие

• Ограничения на проведение рекламы рецептурных ЛС

• Антимонопольная политика государства базируется на антимонопольном законодательстве РФ, включающем статьи конституции РФ, закон РФ «О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарном рынке», указы президента РФ, постановления и распоряжения правительства РФ

Закон РФ «О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарном рынке» определяет:

1. Организационные и правовые основы предупреждения, ограничения и пресечения монополистической деятельности и недобросовестной конкуренции

2. Средства и методы контроля и ограничения существующих естественных и государственных монополий

3. Условия квалификации доминирующего положения на рынке и соответствующие санкции (принудительное разделение или выделение структурных подразделений)

4. Порядок контроля за слияние и поглощениями предприятий или их приватизацией

5. Условия прямого контроля в экстренных случаях над ценами и заработной платой

6. Системы поощрения создания и функционирования конкурирующих производств и предприятий

7. Квотирование и лицензирование определенных видов деятельности

8. Меры по стимулированию малого бизнеса

9. Ответственность за нарушение антимонопольного законодательства